Способ применения и дозыДозировка 20 мг:
Контролок® принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости по 20 мг в сутки.
Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако, для полного устранения симптомов может потребоваться применение препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация врача.
Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.
Прием препарата без консультации врача не должен превышать 4 недель. Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует принимать Контролок® в целях профилактики.
Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Дозировка 40 мг:
Контролок® принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП).
По 40-80 мг в сутки.
Курс лечения – 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2-х недель терапии. Курс лечения 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите.
Эрадикация Helicobacter pylori.
Рекомендованы следующие комбинации:
-
Контролок® по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки
+ кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки
-
Контролок® по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки
+ кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки
-
Контролок® по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки
+ метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.
Курс лечения – 7-14 дней.
Синдром Золлингера-Эллисона.
Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний, лечение следует начинать с суточной дозы 80 мг (2 таблетки Контролок® по 40 мг). Затем, при необходимости, дозу можно повышать или уменьшать, в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Дозы выше 80 мг в день следует разделять и применять два раза в день. Возможно временное повышение дозы пантопразола выше 160 мг, но оно не должно продолжаться дольше, чем это требуется для достижения контроля кислотности. Продолжительность лечения при синдроме Золлингера-Эллисона и при других патологических гиперсекреторных состояниях не ограничена, и сроки терапии могут определяться в зависимости от клинической необходимости.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг в сутки (1 таблетка пантопразола 20 мг). В связи с этим, применение пантопразола в дозировке 40 мг у данной группы пациентов не рекомендуется. Следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении препарата. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.
Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью.
В связи с отсутствием данных о применении препарата Контролок® в составе комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности, препарат применять не следует.
Побочные действияДозировка 20 мг:
При приеме препарата Контролок® в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах нежелательные реакции возникают крайне редко. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея и головная боль – наблюдаются примерно у 1% пациентов.
Ниже приводятся данные о нежелательных реакциях в зависимости от частоты их возникновения:
Очень часто ≥ 1/10
Часто ≥ 1/100 и < 1/10
Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100
Редко ≥ 1/10000 и < 1/1000
Очень редко <1/10000, включая отдельные случаи
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы:
Редко:
Агранулоцитоз.
Очень редко:
Тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто:
Головная боль, головокружение.
Редко:
Нарушения вкуса.
Нарушения со стороны органов зрения:
Редко:
Нарушение зрения (затуманивание).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто:
Полипы фундальных желез желудка (доброкачественные).
Нечасто:
Диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна:
Интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто:
Экзантема/сыпь, зуд, дерматит.
Редко:
Крапивница, ангионевротический отек.
Частота неизвестна:
Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Нечасто:
Перелом запястья, бедра и позвоночника.
Редко:
Артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны обмена веществ:
Редко:
Гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестерина), изменение массы тела.
Частота неизвестна:
Гипонатриемия, гипомагниемия.
Общие расстройства:
Нечасто:
Слабость, утомляемость и недомогание.
Редко:
Повышение температуры тела, периферические отеки.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко:
Гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто:
Повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ-глутаминтрансферазы).
Редко:
Повышение уровня билирубина.
Частота неизвестна:
Гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печёночноклеточная недостаточность.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
Редко:
Гинекомастия.
Нарушения со стороны психики:
Нечасто:
Нарушения сна.
Редко:
Депрессия (включая обострения имеющихся расстройств).
Очень редко:
Дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств).
Частота неизвестна:
Галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.
Дозировка 40 мг:
При приеме препарата Контролок® в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея и головная боль – наблюдаются примерно у 1% пациентов.
Ниже приводятся данные о нежелательных реакциях в зависимости от частоты их возникновения:
Очень часто ≥ 1/10
Часто ≥ 1/100 и < 1/10 Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100 Редко ≥ 1/10000 и < 1/1000
Очень редко <1/10000, включая отдельные случаи
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы:
Редко: Агранулоцитоз. Очень редко:
Тромбоцитопения, лейкопения,панцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто:
Головная боль, головокружение.
Редко:
нарушениявкуса.
Частота неизвестна:
Парестезия
Нарушения со стороны органов зрения:
Редко:
Нарушение зрения(затуманивание).
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта:
Часто:
Полипы фундальных желез желудка (доброкачественные).
Нечасто:
Диарея,тошнота/рвота,вздутиеживотаиметеоризм,запор,сухость ворту,дискомфорт и болив животе.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна:
Интерстициальныйнефрит(свозможнымпрогрессированиемдопочечнойнедостаточности).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто:
Экзантема/сыпь,зуд,дерматит.
Редко:
Крапивница,ангионевротическийотек.
Частота неизвестна:
Злокачественнаяэкссудативнаяэритема(синдром Стивенса-Джонсона),экссудативнаямногоформнаяэритема,токсическийэпидермальныйнекролиз,светочувствительность,подостраякожнаякраснаяволчанка.
Нарушения со стороны обмена веществ:
Редко:
Гиперлипидемияиповышеннаяконцентрациялипидов(триглицеридов,холестерина),изменение массытела.
Частота неизвестна:
Гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия1,гипокалиемия.
Нарушения со стороны скелетно - мышечной и соединительной ткани:
Нечасто:
Перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника.
Редко:
Артралгия, миалгия. Частота неизвестна: Спазм мышц2.
Общие расстройства:
Нечасто:
Слабость,утомляемость и недомогание.
Редко:
Повышение температуры тела,периферические отеки.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко:
Гиперчувствительность(втомчислеанафилактические реакции ианафилактическийшок).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто:
Повышениеактивностипеченочныхферментов (трансаминаз,γ-глутаминтрансферазы).
Редко:
Повышениеуровнябилирубина.
Частота неизвестна:
Гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печёночноклеточная недостаточность.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
Редко:
Гинекомастия.
Нарушения со стороны психики:
Нечасто: Нарушения сна. Редко:
Депрессия (включая обостренияимеющихсярасстройств).
Очень редко:
Дезориентация (включая обостренияимеющихсярасстройств).
Частота неизвестна:
Галлюцинации,спутанностьсознания(вособенностиупредрасположенныхкэтомупациентов),атакжевозможноеобострениесимптомовприихсуществовании до начала терапии.
1 Гипокальциемия в сочетании с гипомагниемией.
2 Спазм мышц вследствие нарушения электролитного баланса.
