ПЕНТАСА свечи 1,0 N28

Характеристики

Действующие вещества

Месалазин

Страна производителя

Швейцария

Производитель

Ферринг Интернешнл Сентер СА

Форма выпуска

Суппозитории ректальные 1 г - 28 шт в уп.

Беречь от детей

Лекарственная форма

Суппозитории овальной формы, от белого до белого с желтовато-коричневым оттенком цвета, с многочисленными вкраплениями светло-серого цвета.

Состав

На 1 суппозиторий:

активное вещество - месалазин 1 г,

вспомогательные вещества - макрогол 6000 519 мг, тальк 4 мг, магния стеарат 4 мг, повидон К-25 (К=22-28) 50 мг.

Общее описание

Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.

Особые условия

Врачебный контроль необходим пациентам с нарушениями функции легких, в частности, страдающим бронхиальной астмой. В случае появления острых симптомов непереносимости препарата (мышечных спазмов, боли в животе, лихорадки, сильной головной боли и кожных высыпаний) или признаков нарушений функции печени и/или почек прием препарата Пентаса® необходимо прекратить!

В течение всего курса лечения препаратом Пентаса® следует регулярно контролировать показатель креатинина в крови.

Может наблюдаться окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, а также окрашивание мягких контактных линз.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:

Пентаса® не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Месалазин усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата. Пентаса® ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, усиливает действие антикоагулянтов. Увеличивает эффективность блокаторов канальцевой секреции. Замедляет абсорбцию цианкобаламина (витамина B12).

Фармакодинамика

Месалазин - 5-аминосалициловая кислота - представляет собой активный компонент сульфасалазина. Терапевтический эффект месалазйна - после перорального или ректального введения в большей степени обусловлен местным влиянием на воспаленную ткань кишечника, чем системным действием.

Терапевтическое действие месалазйна проявляется при местном контакте с пораженной слизистой. Месалазин ингибирует лейкоцитарный хемотаксис, снижает выработку цитокинов и лейкотриена, а также уменьшает образование свободных радикалов в воспаленной кишечной ткани. Но точный механизм действия месалазина до конца не изучен.

Фармакокинетика

- всасывание: суппозитории Пентаса® обеспечивают создание высокой концентрации-месалазина в дистальной части кишечника и минимальную системную абсорбцию (не более 10%).

- распределение: с белками плазмы связывается 43% месалазина и 73-83% его основного метаболита М-ацетил-5аминосалициловой кислоты. Месалазин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер, но проникают в материнское молоко.

- метаболизм: месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени и, в малой степени, энтеробактериями, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту

- выведение: месалазин и его метаболиты выводятся из организма с мочой и калом.

Показания

Язвенный колит с поражением дистальных отделов толстой кишки (язвенный проктит).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- Тяжелое поражение печени и/или почек,

- Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,

- Геморрагический диатез,

- Препарат Пентаса® противопоказан для применения в педиатрической практике.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:

С осторожностью препарат следует назначать пациентам, у которых отмечается аллергия на сульфасалазин, так как возможны реакции гиперчувствительности к салицилатам. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Пентаса® пациентам с нарушениями функции печени и почек, поскольку снижение скорости элиминации и увеличение системной концентрации месалазина повышает риск поражения почек.

Беременность и лактация:

Препарат Пентаса® допускается применять во время беременности, только если ожидаемая польза преобладает над потенциальным риском для плода. На последних 2-4 неделях беременности прием препарата следует отменить.

Месалазин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Поэтому на время приема препарата Пентаса® грудное вскармливание следует прекратить.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Пентаса® редки. Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость. Специфические антидоты отсутствуют.

Лечение симптоматическое в сочетании с контролем функции печени и почек. В случае развития ацидоза, алкалоза или дегидратации необходимо восстановить кислотнощелочной и водно-электролитный баланс. При признаках гипогликемии необходимо принять глюкозу.

Побочные действия

Наиболее часто при применении препарата Пентаса® наблюдается диарея (3%), тошнота (3%), боль в животе (3%), головная боль (3%), рвота (1%) и кожные высыпания (1%).

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.

Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Также могут отмечаться местные реакции, такие как зуд, ощущение дискомфорта, позывы к дефекации.

Если любые из указанных в инструкции, побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Дозировка

По 1 суппозиторию 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 6-8 суппозиториев.

Перед введением суппозитория следует опорожнить кишечник.

Для обеспечения гигиеничности манипуляции следует использовать резиновый напальчник.

Суппозиторий вводится в прямую кишку до прекращения сопротивления мышечного жома. Если в течение 10 минут после введения суппозиторий выведется, то следует ввести другой суппозиторий. Для облегчения применения, суппозиторий можно увлажнить водой.

Средняя продолжительность лечения составляет 8-12 недель, критерием эффективности лечения является достижение клинико-эндоскопической ремиссии. Максимальная длительность лечения, включая поддерживающую и противорецидивную терапию, не ограничена.