СПИРАЛЬ ЮНОНА БИО-Т Ag

Внутриматочное противозачаточное средство «Юнона Био-Т Аg».
Якорь ВМС Т-образной формы изготовлен из полимерного материала и имеет заданные механические характеристики.
На стержне якоря размещена биметаллическая медная проволока с серебряным сердечником («Юнона Био-Т Аg»). На конце стержня якоря выполнена петля для крепления монофиламентной трансцервикальной нити, длиной не менее 100 мм. Номинальная длина якоря - 36 мм, номинальная ширина - 32 мм. Степень чистоты меди и серебра в биметаллической проволоке не менее 99,9 %. Содержание серебра в биметаллической медной с серебряным сердечником проволоке ВМС «Юнона Био-Т Аg» не менее 9,3 %. Номинальная площадь активной медьсодержащей поверхности 380 мм².
ВМС поставляется в бумажно-пленочном пакете в комплекте с полимерной вводной трубкой (диаметром не более 5 мм) и поршнем. На вводной трубке установлен передвижной полимерный ограничитель для обозначения глубины введения и плоскости раскрытия плечиков якоря.
Максимальный срок использования: ВМС «Юнона Био-Т - не более 5 лет.
Область применения - гинекология, средство внутриматочной контрацепции. Установка и удаление средства внутриматочного противозачаточного (далее ВМС) производится подготовленным медицинским специалистом (акушер-гинеколог) в условиях медучреждения.
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Принцип действия:
Механизм действия ВМС состоит в инициировании химических изменений, инактивирующих сперматозоиды и яйцеклетку до момента их слияния, а также в инициировании изменений, препятствующих имплантации.
Контрацептивный эффект развивается сразу после установки ВМС в полость матки.
Восстановление фертильности происходит сразу после удаления ВМС из полости матки.
Показания для удаления ВМС
Восстановление фертильности после удаления ВМС происходит сразу.
ВМС должно быть удалено:
при желании женщины в любой день менструального цикла;
обязательно удаление ВМС после окончания срока использования;
при отсутствии уверенности в правильном расположении ВМС непосредственно после введения необходимо извлечь контрацептив и ввести новое противозачаточное средство;
контрацептив должен быть удален при развитии воспалительных заболеваний органов малого таза (ВЗОМТ);
при развитии стойких нарушений менструального цикла на фоне ВМС, появлении вагинальных кровотечений неустановленной этиологии (подозрение на серьезное заболевание);
при развитии анемии;
при частичной экспульсии ВМС;
при болевом синдроме, связанном с наличием ВМС в полости матки;
при развитии беременности на фоне ВМС. В данной ситуации, в большинстве случаев, диагностируется маточная беременность, однако необходимо исключить внематочную беременность. Женщины, которые забеременели во время использования ВМС, должны быть проинформированы о повышенном риске септического самопроизвольного аборта, повышенном риске преждевременных родов и инфекции если ВМС останется в матке. Женщины, желающие сохранить беременность, должны быть проинформированы о том, что удаление ВМС (при наличии условий для этой процедуры) снизит возможные риски неблагоприятного течения беременности.
Однако сама процедура удаления ВМС повышает риск выкидыша. Частота незапланированной беременности при использовании ВМС составляет менее 1 случая на 100 женщин, использующих данный метод, в течении первого года (6 - 8 случаев на 1000 женщин). Незначительный риск незапланированной беременности сохраняется на протяжении всего периода использования ВМС (около 2 случаев на 100 женщин за 10 лет использования).