- Статус наличия на складеГотово к доставке
- Способ применения и дозыВсегда принимайте препарат Джес® Плюс в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: по 1 таблетке в день непрерывно в течение 28 дней. Пациентки пожилого возраста Препарат Джес® Плюс не следует принимать после наступления менопаузы (последняя менструация в жизни). Пациентки с нарушением функции печени Препарат Джес® Плюс противопоказан, если у Вас есть тяжелое заболевание печени (см. раздел 2, подраздел «Противопоказания»). Пациентки с нарушением функции почек Препарат Джес® Плюс противопоказан, если у Вас есть тяжелое заболевание почек или острая почечная недостаточность (см. раздел 2, подраздел «Противопоказания»). Применение у детей и подростков Препарат Джес® Плюс противопоказан пациенткам, у которых еще не начались месячные. Путь и (или) способ введения Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Приём таблеток из следующей упаковки начинается сразу после завершения приема таблеток из предыдущей упаковки. Кровотечение «отмены», как правило, начинается на 2-3 день после начала приема таблеток, не содержащих гормонов, и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. Прием таблеток из первой упаковки препарата Джес® Плюс • Когда никакое гормональное противозачаточное средство не применялось в предыдущем месяце Прием препарата Джес® Плюс следует начинать в первый день менструального цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. В этот день необходимо принять одну розовую (содержащую гормоны) таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем следует принимать таблетки по порядку. Допускается начинать прием препарата на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае в течение первых 7 дней приема розовых таблеток необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив). • При переходе с других комбинированных контрацептивных препаратов (комбинированных пероральных контрацептивов, контрацептивного вагинального кольца или контрацептивного пластыря) Предпочтительно начинать прием препарата Джес® Плюс на следующий день после приема последней таблетки, содержащей гормоны, из упаковки предыдущего комбинированного перорального контрацептива, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней таблетки, не содержащей гормонов (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Начинать прием препарата Джес® Плюс следует после обычного перерыва в приеме активных таблеток в случае перехода с контрацептивных препаратов с пролонгированным режимом применения. Прием препарата Джес® Плюс следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. • При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат) или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена Перейти с «мини-пили» на препарат Джес® Плюс можно в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день их удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата Джес® Плюс необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). • После аборта (в том числе самопроизвольного) в первом триместре беременности Начинать прием препарата можно немедленно. При соблюдении этого условия дополнительных мер контрацепции не требуется. • После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во втором триместре Рекомендуется начинать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта (в том числе самопроизвольного) во втором триместре беременности. Если прием препарата начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если половой контакт имел место, до начала приема препарата Джес® Плюс должна быть исключена беременность. Если Вы не уверены, когда Вам следует начать прием препарата, спросите лечащего врача. Как обращаться с упаковкой препарата Джес® Плюс В раскладывающуюся упаковку препарата Джес® Плюс вклеен блистер, содержащий 24 розовые таблетки и 4 вспомогательные (светло-оранжевые) таблетки (нижний ряд). Упаковка также содержит блок наклеек, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели, необходимый для оформления календаря приема. Вам необходимо выбрать полоску, где первым указан тот день недели, в который Вы начинаете прием таблеток. Например, если Вы начинаете прием таблеток в среду, то следует использовать полоску, которая начинается со «Ср.». Наклейте полоску вдоль верхней части упаковки так, чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью «Старт». Таким образом Вы увидите, в какой день недели следует принять каждую таблетку (над каждым столбцом таблеток отображается соответствующий день недели). Если Вы забыли принять препарат Джес® Плюс Пропуск вспомогательных светло-оранжевых таблеток можно игнорировать. Однако, пропущенные таблетки следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема вспомогательных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску розовых таблеток (таблетки 1-24 в упаковке): Если опоздание в приеме розовой таблетки составило менее 24 часов, контрацептивная защита не снижается. Вы должны принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время. Если опоздание в приеме розовой таблетки составило более 24 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема светло-оранжевых (вспомогательных) таблеток, тем выше вероятность беременности. При этом необходимо помнить: • прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней (пожалуйста, обратите внимание на то, что рекомендуемый интервал приема светлооранжевых (вспомогательных) таблеток составляет 4 дня). • для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема розовых таблеток. Соответственно, если опоздание в приеме розовых таблеток составило более 24 часов, необходимо сделать следующее: • С 1-го по 7-ой день Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности. • С 8-го по 14-ый день Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. При условии соблюдения режима приема таблеток в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение последующих 7 дней. • С 15-го по 24-ый день Риск снижения контрацептивной надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема светло-оранжевых (вспомогательных) таблеток. В этом случае необходимо придерживаться следующих алгоритмов: если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, использовать дополнительные контрацептивные методы нет необходимости. При приеме пропущенных таблеток руководствуйтесь пунктами 1 или если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, таблетки принимались неправильно, то в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) и в этом случае следует руководствоваться пунктом 1 для приема пропущенных таблеток. Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимайте в обычное время, пока не закончатся розовые таблетки в упаковке. Четыре светло-оранжевые (вспомогательные) таблетки следует выбросить и незамедлительно начинать прием розовых таблеток из новой упаковки. Пока не закончатся розовые таблетки из второй упаковки, кровотечение «отмены» маловероятно, однако могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения. Прервите прием розовых таблеток из текущей упаковки, затем сделайте перерыв на 4 или менее дней (включая дни пропуска таблеток), после чего начните прием препарата из новой упаковки. Если Вы пропустили прием розовых таблеток и во время приема светло-оранжевых (вспомогательных) таблеток кровотечение «отмены» не наступило, необходимо удостовериться в отсутствии беременности. Для удобства данная информация представлена в виде следующей схемы: Прием пропущенных таблеток Допускается принимать не более двух таблеток в один день. Что делать, если у Вас рвота или сильное расстройство желудка При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры. Если в течение 3-4 часов после приема розовой таблетки произойдет рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если Вы не хотите менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную розовую таблетку следует принять из другой упаковки. Если Вы хотите прекратить прием препарата Джес® Плюс Прием препарата Джес® Плюс можно прекратить в любое время. Если Вы не планируете беременность, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Джес® Плюс, дождаться естественного менструального кровотечения, и уже потом пытаться забеременеть. Это поможет более точно рассчитать срок беременности и время родов. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Как отсрочить начало менструальноподобного кровотечения Чтобы отсрочить наступление кровотечения «отмены» следует пропустить прием 4 светло-оранжевых (вспомогательных) таблеток из текущей упаковки и начинать прием розовых таблеток из следующей упаковки препарата Джес® Плюс. Если Вы приняли все 24 розовые таблетки из второй упаковки, в этом случае следует принять также и 4 светлооранжевые таблетки. Только после этого можно начинать прием таблеток из новой упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен по желанию на любой срок, вплоть до того момента, пока не будут приняты все розовые таблетки из второй упаковки. Если Вы хотите, чтобы менструальноподобное кровотечение началось раньше, следует прекратить прием розовых таблеток из второй упаковки, выбросить ее и сделать перерыв в приеме всех таблеток не более чем на 4 дня, а затем начинать прием таблеток из новой упаковки. В этом случае менструальноподобное кровотечение начнется примерно через 2-3 дня после приема последней розовой таблетки из второй упаковки. Во время приема препарата Джес® Плюс из второй упаковки могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения в дни приема розовых таблеток. Как изменить день начала менструальноподобного кровотечения Если таблетки препарата принимаются в соответствии с рекомендациями, менструальноподобные кровотечения будут примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если Вы хотите изменить день начала менструальноподобного кровотечения, сократите период приема светло-оранжевых таблеток на столько дней, на сколько Вы хотите изменить начало менструальноподобного кровотечения. Например, если Ваш цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем Вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), прием таблеток из следующей упаковки нужно начинать на 3 дня раньше, чем обычно, то есть не использовать 3 последние светло-оранжевые таблетки из текущей упаковки и начинать прием розовых таблеток из следующей упаковки. Чем меньше светло-оранжевых таблеток Вы примете, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит. Во время приема препарата Джес® Плюс из следующей упаковки могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения.
- ПроизводительБайер Веймар Гмбх и Ко КГ
- Рецепт1
- Срок годности2028-07-31
- СоставПрепарат Джес® Плюс содержит Действующими веществами являются дроспиренон, этинилэстрадиол и кальция левомефолат. Каждая розовая таблетка, покрытая пленочной оболочкой (с комбинацией действующих веществ), содержит дроспиренон (микронизированный) - 3,000 мг, этинилэстрадиола бетадекс клатрат (микронизированный) в пересчете на этинилэстрадиол - 0,020 мг и кальция левомефолат [Метафолин®] (микронизированный) - 0,451 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро таблетки: лактозы моногидрат (см. раздел 2, подраздел «Препарат Джес® Плюс содержит лактозы моногидрат»), целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза (5 сР), магния стеарат. Пленочная оболочка: лак розовый или (альтернативно): гипромеллоза (5 сР), макрогол6000, тальк, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид красный Е 172. Каждая светло-оранжевая таблетка, покрытая пленочной оболочкой (вспомогательная витаминная таблетка), содержит кальция левомефолат [Метафолин®] (микронизированный) - 0,451 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро таблетки: лактозы моногидрат (см. раздел 2, подраздел «Препарат Джес® Плюс содержит лактозы моногидрат»), целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза (5 сР), магния стеарат. Пленочная оболочка: лак светло-оранжевый или (альтернативно): гипромеллоза (5 сР), макрогол-6000, тальк, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид красный Е 172.
- Форма выпускатаблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Показания к применению
- контрацепция, предназначенная, в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме;
- контрацепция и лечение угревой сыпи (acne vulgaris) средней степени тяжести;
- контрацепция у женщин с дефицитом фолатов;
- контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома.
- ПротивопоказанияЧто из себя представляет препарат Джес® Плюс, и для чего его применяют Показания к применению Препарат Джес® Плюс применяется с целью контрацепции (предупреждение нежелательной беременности) у женщин после наступления менархе (первой менструации) с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме. Препарат Джес® Плюс применяется с целью контрацепции и для лечения умеренной формы акне у женщин после наступления менархе. Препарат Джес® Плюс применяется с целью контрацепции у женщин после наступления менархе с дефицитом фолатов (фолиевой кислоты). Препарат Джес® Плюс применяется с целью контрацепции и для лечения симптомов тяжелых форм предменструального синдрома у женщин после наступления менархе. Способ действия препарата Джес® Плюс Контрацептивный эффект препарата Джес® Плюс осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции (выход яйцеклетки из фолликула), повышение вязкости секрета шейки матки, что делает невозможным проход сперматозоида и дальнейшее оплодотворение яйцеклетки, и изменения в эндометрии (внутренний слой матки), препятствующие внедрению оплодотворенной яйцеклетки. У женщин, принимающих препарат Джес® Плюс, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром, способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости и способствует уменьшению акне (угри). Фолаты в составе Джес® Плюс рекомендованы женщинам до беременности для удовлетворения потребности в фолатах на ранних стадиях беременности. Поскольку в состав противозачаточного препарата Джес® Плюс входит два разных гормона, его относят к так называемым "комбинированным пероральным контрацептивам". Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
- Побочные действияПодобно всем лекарственным препаратам препарат Джес® Плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При приеме препарата с целью предупреждения нежелательной беременности и лечения умеренной формы акне у женщин, желающих применять пероральные контрацептивы, к наиболее частым нежелательным реакциям относятся: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неясного происхождения. При приеме препарата с целью лечения симптомов тяжелых форм предменструального синдрома у женщин, желающих применять пероральные контрацептивы, к наиболее частым нежелательным реакциям относятся: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения. Редкими, но серьезными нежелательными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия и рак (см. также в разделе 2 подразделы «Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы» и «Опухоли»). В случае возникновения возможных признаков тромбоза или рака немедленно обратитесь к своему лечащему врачу. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь! Ниже приведены возможные нежелательные реакции в зависимости от частоты их возникновения: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) перепады настроения головная боль тошнота боль в молочных железах, болезненность молочных желез ациклические кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, кровотечения из половых путей неясного происхождения отсутствие менструальноподобного кровотечения Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) повышение массы тела снижение или потеря либидо (снижение полового влечения) сонливость депрессия/подавленное настроение головокружение, парестезии (нарушение чувствительности) мигрень повышение артериального давления боли в животе, рвота, гастрит диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение деятельности желудка) акне, сыпь, зуд боль в спине, боль в конечностях, судороги мышц боль в области малого таза «приливы» фиброзно-кистозная мастопатия (доброкачественное изменение молочных желез) кандидозный вульвовагинит (молочница во влагалище), выделения из влагалища обильное менструальноподобное кровотечение, скудные менструальноподобные кровянистые выделения, редкие менструальноподобные кровотечения, болезненное менструальноподобное кровотечение, сухость слизистой влагалища патологический результат теста по Папаниколау астения (повышенная утомляемость) повышенное потоотделение, отеки генерализованные или периферические Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) кандидоз (грибковая инфекция) анемия (снижение количества гемоглобина и эритроцитов) тромбоцитемия (увеличение количества тромбоцитов) аллергические реакции снижение массы тела, повышение аппетита, анорексия (изменение пищевого поведения) гиперкалиемия, гипонатриемия бессонница аноргазмия (отсутствие оргазма) конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, нарушение зрения тахикардия (увеличение частоты сокращений сердца в единицу времени) обморок носовые кровотечения венозная или артериальная тромбоэмболия вздутие живота, запор, сухость во рту боли в правом подреберье алопеция (выпадение волос), гипертрихоз (избыточный рост волос) экзема, сухость кожи, контактный дерматит, акнеформный дерматоз гиперплазия молочных желез полип шейки матки, киста яичника, атрофия эндометрия - недомогание Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) гиперчувствительность многоформная эритема (покраснение кожи) Описание отдельных нежелательных реакций Ниже перечислены нежелательные реакции с неизвестной частотой встречаемости или с задержкой начала проявления симптомов, для которых выявлена связь с группой комбинированных пероральных контрацептивов (см. также в разделе 2 подразделы «Противопоказания», «Особые указания и меры предосторожности»): Опухоли • У женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. • Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) Другие состояния • Узловатая эритема (заболевание кожи, характеризующееся болезненными красными узлами) • Повышение уровня триглицеридов (жиров крови), приводящее к повышению риска возникновения панкреатита • Повышение артериального давления • Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных контрацептивов, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с застоем желчи, проявляющимся пожелтением и коричневыми пятнами на коже; формирование камней в желчном пузыре; эпилепсия; порфирия (наследственное нарушение пигментного обмена); системная красная волчанка (хроническое аутоиммунное заболевание); гемолитико-уремический синдром (нарушение свертываемости крови); хорея Сиденгама (неврологическое заболевание); герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом; • У женщин с наследственным ангионевротическим отеком (внезапный отек, например век, рта, горла и т. п.) прием эстрогенов может вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека • Нарушения функции печени • Изменения толерантности к глюкозе (снижение способности правильно усваивать глюкозу) или влияние на периферическую инсулинорезистентность (снижение биологического ответа к эффектам действия инсулина) • Болезнь Крона, язвенный колит (воспалительное заболевание кишечника) • Хлоазма (золотисто-коричневые пятна на коже, особенно на лице) • Гиперчувствительность (включая такие симптомы, как сыпь, крапивница) Взаимодействия Взаимодействие Джес® Плюс с другими лекарственными препаратами (индукторами ферментов) может привести к «прорывным» кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности (см. раздел 2 подраздел «Другие препараты и препарат Джес® Плюс»). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
- Фармакологическое действие
Дроспиренон
Всасывание
После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Cmax дроспиренона в плазме крови, равная 38 нг/мл, достигается через 1-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность, которая колеблется в диапазоне от 76% до 85%.
Распределение
После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в плазме крови с T1/2 соответственно 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного гормона. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы крови. Средний кажущийся Vd составляет 3.7±1.2 л/кг.
Равновесная концентрация. Во время первого курсового применения препарата Сss дроспиренона в плазме крови около 70 нг/мл достигается через 8 дней после начала применения препарата. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в плазме крови примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обусловливалось соотношением Т1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается через 1-6 курсов применения препарата, после чего увеличения концентрации не наблюдается.
Метаболизм
После приема внутрь дроспиренон интенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом CYP3A4.
Выведение
Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон экскретируется только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона экскретируются через ЖКТ и почки в соотношении примерно 1.2:1.4. T1/2 метаболитов - около 40 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Нарушения функции почек. Исследования показали, что концентрация дроспиренона в плазме крови женщин с почечной недостаточностью легкой степени (КК 50-80 мл/мин) при достижении равновесного состояния и у женщин с нормальной функцией почек (КК более 80 мл/мин) сопоставимы. Тем не менее, у женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с нормальной функцией почек. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона. Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с почечной недостаточностью тяжелой степени.
Нарушения функции печени. У женщин с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс B по шкале Чайлд-Пью) AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями Сmax в фазах абсорбции и распределения. Т1/2 дроспиренона у больных с печеночной недостаточностью средней степени тяжести оказался в 1.8 раз выше, чем у здоровых добровольцев с нормальной функцией печени.
У больных с печеночной недостаточностью средней степени тяжести отмечено снижение клиренса дроспиренона около 50% по сравнению с женщинами с нормальной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. Не отмечено изменений концентрации калия даже в случае сочетания факторов, предрасполагающих к его повышению (сопутствующий сахарный диабет или лечение спиронолактоном). Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени.
Этническая принадлежность. Не установлено влияния этнической принадлежности (исследование проведено на когортах женщин европеоидной расы и японок) на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола.
Этинилэстрадиол
Всасывание
После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax - около 33 пг/мл, достигается в течение 1-2 ч после однократного приема внутрь. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма при "первом прохождении" через печень составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у других испытуемых подобных изменений не отмечалось.
Распределение
Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается двухфазно, T1/2 этинилэстрадиола во второй фазе составляет около 24 ч. Этинилэстрадиол неспецифически, но прочно связывается с альбумином плазмы крови (около 98.5%) и индуцирует повышение концентрации в плазме ГСПГ. Предполагаемый Vd составляет около 5 л/кг.
Равновесная концентрация. Сss достигается во второй половине цикла приема препарата, концентрация этинилэстрадиола в плазме крови увеличивается примерно в 1.4-2.1 раза.
Метаболизм
Этинилэстрадиол подвергается значительному первичному метаболизму в кишечнике и печени. Этинилэстрадиол и его окислительные метаболиты первично конъюгированы с глюкуронидами или сульфатом. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.
Выведение
Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. Т1/2 метаболитов составляет примерно 24 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Не установлено влияния этнической принадлежности (исследование проведено на когортах женщин европеоидной расы и японок) на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола.
Кальция левомефолат
Всасывание
После приема внутрь кальция левомефолат быстро абсорбируется и включается в пул фолатов организма. После однократного приема внутрь 451 мкг кальция левомефолата через 0.5-1.5 ч Cmax становится на 50 нмоль/л выше исходной концентрации.
Распределение
Фармакокинетика фолатов имеет двухфазный характер: определяются пул фолатов с быстрым и с медленным метаболизмом. Пул с быстрым метаболизмом, вероятно, представляют вновь поступившие в организм фолаты, что согласуется с T1/2 кальция левомефолата, который составляет около 4-5 ч после его однократного приема внутрь в дозе 451 мкг. Пул с медленным метаболизмом отражает превращение полиглутамата фолата, Т1/2 которого составляет около 100 дней. Поступающие извне фолаты и фолаты, проходящие кишечно-печеночный цикл, обеспечивают поддержание постоянной концентрации L-5-метил-ТГФ в организме.
L-5-метил-ТГФ представляет основную форму существования фолатов в организме, в которой они доставляются к периферическим тканям для участия в клеточном фолатном метаболизме.
Равновесная концентрация. Сss L-5-метил-ТГФ в плазме крови после приема внутрь 451 мкг кальция левомефолата достигается через 8-16 недель и зависит от его исходной концентрации. В эритроцитах Css достигается в более поздние сроки из-за продолжительности жизни эритроцитов, которая составляет около 120 дней.
Метаболизм
L-5-метил-ТГФ представляет основную фолатную транспортируемую форму в плазме крови. При сравнении 451 мкг кальция левомефолата и 400 мкг фолиевой кислоты были установлены сходные механизмы метаболизма и для других значимых фолатов. Коферменты фолатов вовлечены в 3 основные сопряженные цикла метаболизма в цитоплазме клеток. Эти циклы необходимы для синтеза тимидина и пуринов, предшественников ДНК и РНК кислот, а также для синтеза метионина из гомоцистеина и превращения серина в глицин.
Выведение
L-5-метил-ТГФ выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также через ЖКТ.
- Условия храненияБеречь от детей
- ПередозировкаЕсли Вы приняли больше таблеток препарата Джес® Плюс, чем следовало О случаях передозировки препарата Джес® Плюс не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота и кровотечение «отмены». Последнее может возникать у девочек, не достигших возраста менархе, при приеме препарата по неосторожности. Если Вы приняли больше таблеток, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
- Применение при беременности и кормлении грудьюЕсли Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Прием препарата Джес® Плюс во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказан. Беременность Если беременность выявлена во время приема препарата Джес® Плюс, Вам следует сразу же прекратить прием препарата и обратиться к своему врачу. Если Вы планируете беременность, Вы можете прекратить прием препарата Джес® Плюс в любое время (см. также в разделе 3 подраздел «Если Вы хотите прекратить прием препарата Джес® Плюс»). Многочисленные исследования не выявили увеличения риска возникновения дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности. Грудное вскармливание Прием препарата Джес® Плюс противопоказан до прекращения грудного вскармливания. Проконсультируйтесь с врачом, когда можно начать прием препарата.
- Влияние на способность управлять транспортом и механизмамиНе сообщалось о случаях неблагоприятного влияния препарата Джес® Плюс на скорость психомоторных реакций. Исследований по изучению влияния препарата на скорость психомоторных реакций не проводилось.
- Особые указанияПеред приемом препарата Джес® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом. В некоторых ситуациях Вам нужно соблюдать особую осторожность при приеме Джес® Плюс, и регулярно проходить обследование у своего врача. Проконсультируйтесь с Вашим врачом до начала приема Джес® Плюс, если к Вам применим один из указанных ниже случаев, или если любое из этих состояний возникло или усугубилось во время приема Джес® Плюс: - Вы курите; у Вас избыточный вес; у Вас дислипопротеинемия (изменение показателей обмена липидов (жиров крови)); у Вас высокое артериальное давление; Вы страдаете мигренями без очаговой неврологической симптоматики, такой как нарушение зрения, речи, слабость или оцепенение в любой части тела; у Вас есть заболевание клапанов сердца или нарушение сердечного ритма; кто-то из Ваших ближайших родственников в возрасте младше 50 лет перенес тромбоз (тромбоз глубоких вен, легочную тромбоэмболию (закупорка легочной артерии тромбом) или иной вид тромбоза), инфаркт миокарда или нарушения мозгового кровообращения; у Вас сахарный диабет; Вы страдаете системной красной волчанкой (заболевание иммунной системы); у Вас гемолитико-уремический синдром (нарушение свертываемости крови, вызывающее заболевания почек); у Вас болезнь Крона или язвенный колит (воспалительное заболевание кишечника); Вы страдаете серповидно-клеточной анемией; у Вас флебит (воспаление) поверхностных вен; у Вас наследственный ангионевротический отек (отек Квинке); Вы когда-либо имели повышенное содержание холестерина или триглицеридов в крови (жиров крови); Вы страдаете заболеваниями печени; если у Вас ранее во время беременности или на фоне приема гормональных средств возникали или ухудшались такие состояния, как холестаз (застой желчи, проявляющийся пожелтением и коричневыми пятнами на коже, зудом), холелитиаз (камни в желчном пузыре), снижение слуха, порфирия (нарушение пигментного обмена), герпес во время беременности, хорея Сиденгама (неврологическое заболевание); Вы недавно родили. Если одно из вышеупомянутых состояний произошло с Вами впервые, появилось повторно или ухудшилось во время приема таблеток, проконсультируйтесь с врачом. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Иногда в кровеносных сосудах образуются сгустки крови (тромбы), которые могут закупоривать сосуды (вызывать тромбоз). Зачастую тромбоз возникает в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен). Оторвавшиеся от стенки сосуда тромбы с током крови разносятся по организму и «застревают» в более мелких сосудах, блокируя в них ток крови - это называется венозной тромбоэмболией. В случае, когда тромб закупоривает сосуды в легких, возникает так называемая «тромбоэмболия сосудов легких». Очень редко тромбы попадают в сосуды сердца, и тогда возникает инфаркт миокарда (сердечный приступ). Тромбоэмболия сосудов головного мозга приводит к инсульту. Тромбоз и венозная тромбоэмболия не обязательно возникают из-за приема контрацептивных таблеток. Например, риск этих заболеваний возрастает также при беременности или после родов. Взаимосвязь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития тромбоза и венозной тромбоэмболии показана в эпидемиологических исследованиях. Тем не менее, данные заболевания отмечаются редко. Риск венозной тромбоэмболии максимален в первый год приема комбинированных пероральных контрацептивов. Риск повышен у тех, кто начал применять комбинированные пероральные контрацептивы впервые или возобновил прием этих препаратов после перерыва (в 4 недели и более). Данные крупного исследования показали, что риск в основном повышен в течение первых 3 месяцев. В целом, риск венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих препараты с низкой дозой эстрогена, таких как Джес® Плюс, в два-три раза выше, чем у женщин, не принимающих пероральные контрацептивы, и не беременных. Тем не менее этот риск остается ниже, чем во время беременности и родов. Венозная тромбоэмболия (в 1-2 % случаев) и артериальная тромбоэмболия могут быть опасными для жизни и привести к летальному исходу. В крайне редких случаях тромбы могут образоваться в других частях организма, включая печень, кишечник, почки, мозг или глаз. Следует прекратить прием таблеток и немедленно проконсультироваться с врачом, если Вы заметили возможные признаки тромбоза, тромбоэмболии, инсульта, нарушения проходимости сосудов или инфаркта миокарда, например: Симптомы тромбоза односторонний отек всей ноги или вдоль вены ноги; боль или дискомфорт в ноге, которая ощущается только в вертикальном положении или при ходьбе; локальное повышение температуры, покраснение или изменение окраски кожных покровов ноги Симптомы тромбоэмболии затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том числе с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение Симптомы инсульта внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела; внезапная спутанность сознания; проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки; головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с судорогами или без них Симптомы нарушения проходимости сосудов внезапная боль, отек и небольшое посинение конечностей; сильная боль в животе Симптомы инфаркта миокарда боль, дискомфорт, давление, тяжесть, ощущение сжатия или распирания в груди, руке или за грудиной; дискомфорт с распространением в спину, челюсть, руку, живот; холодный пот; тошнота; рвота или головокружение; сильная слабость, чувство тревоги или одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение Риск образования тромбов в венах или артериях, венозной тромбоэмболии или инсульта повышается: с возрастом; если Вы курите (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск возрастает, особенно у женщин старше 35 лет); при наличии избыточного веса; если кто-то из Ваших ближайших родственников в возрасте младше 50 лет перенес тромбоз (тромбоз глубоких вен, легочную тромбоэмболию (закупорка легочной артерии тромбом) или иной вид тромбоза). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности Вам необходимо проконсультироваться с врачом по поводу возможности приема препарата Джес® Плюс; в результате обширной операции, иммобилизации или серьезной травмы (например, если Ваша нога или ноги в гипсе или наложены шины). В данных случаях необходимо прекратить прием препарата Джес® Плюс (если операция планируется, рекомендуется прекратить прием по крайней мере за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель, пока Вы полностью не встанете на ноги. Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 часов) может также являться фактором риска развития венозной тромбоэмболии, особенно при наличии у Вас других факторов риска; если у Вас дислипопротеинемия (нарушение соотношения липидов (жиров) в крови); если у Вас высокое артериальное давление; - если Вы страдаете мигренями; если у Вас есть заболевание клапанов сердца или нарушение сердечного ритма. У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях степень повышения риска тромбообразования может оказаться более высокой. В таком случае Ваш врач не назначит Вам препарат Джес® Плюс. Сразу после рождения ребенка женщины находятся в зоне повышенного риска образования тромбов. Если Вы недавно родили, необходимо проконсультироваться с врачом, как скоро после родов Вы сможете начать прием препарата Джес® Плюс. Если при приеме препарата Джес® Плюс у Вас учащаются и утяжеляются приступы мигрени, то Вам следует прекратить прием препарата Джес® Плюс и обратиться к врачу. Опухоли Наиболее существенным фактором риска рака шейки матки является хроническая папилломавирусная инфекция. Исследования показывают, что длительный прием пероральных контрацептивов повышает риск возникновения рака шейки матки. Рак молочной железы несколько чаще диагностируется у женщин, которые используют пероральные контрацептивы, чем у женщин, которые их не используют, но неизвестно, связано ли это с приемом препарата. Например, возможно, опухоли у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, выявляются чаще, потому что такие женщины чаще обследуются. Частота возникновения опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения приема гормональных контрацептивов. Важно регулярно проверять грудь, и, если Вы нащупали любые уплотнения, необходимо сразу обратиться к врачу. В редких случаях на фоне применения пероральных контрацептивов наблюдались доброкачественные опухоли печени, еще реже - злокачественные. В отдельных случаях данные опухоли приводили к опасным для жизни внутренним кровотечениям. Немедленно обратитесь к врачу, если Вас мучают необычно сильные боли в животе. Другие состояния Если какое-либо из нижеперечисленных состояний появляется впервые, повторяется или ухудшается перед назначением или во время приема препарата Джес® Плюс, Вам следует сообщить об этом лечащему врачу. Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас: имеется нарушение функции почек, так как при концентрации калия на верхней границе нормы в плазме крови есть повышенный риск развития гиперкалиемии при приеме препаратов, приводящих к задержке калия в организме, к которым относится препарат Джес® Плюс (см. подраздел «Другие препараты и препарат Джес® Плюс»); есть (или у кого-то из членов семьи) гипертриглицеридемия (повышенное содержание жиров крови), так как это может привести к повышению риска возникновения панкреатита при приеме пероральных контрацептивов; на фоне приема препарата Джес® Плюс наблюдается стойкое повышение артериального давления. В таком случае Вам следует прекратить прием препарата Джес® Плюс и обратиться к врачу для назначения лечения повышенного артериального давления. Вы сможете продолжить прием препарата, когда с помощью лечения будут достигнуты нормальные значения артериального давления; ранее во время беременности или предшествующего приема половых гормонов возникали следующие состояния: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом (блокировка потока желчи); образование камней в желчном пузыре; порфирия (наследственное нарушение пигментного обмена); системная красная волчанка (хроническое аутоиммунное заболевание); гемолитико-уремический синдром (нарушение свертываемости крови); хорея Сиденгама (неврологическое заболевание), герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом; на фоне приема препарата Джес® Плюс наблюдается ухудшение течения эндогенной депрессии (психическое расстройство, связанное с нарушением обменных процессов в головном мозге), эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита (воспалительное заболевание кишечника); наследственный ангионевротический отек (внезапный отек, например век, рта, горла и т.п.), так как эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека; имеются острые или хронические нарушения функции печени, в таком случае Ваш врач может отменить прием препарата Джес® Плюс до нормализации показателей функции печени; рецидив холестатической желтухи, которая развилась впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов. В таком случае Вам требуется немедленно прекратить прием препарата Джес® Плюс и обратиться к врачу; сахарный диабет. В этом случае Вы должны будете находиться под тщательным наблюдением во время приема препарата Джес® Плюс. В редких случаях комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, однако необходимости в коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает; есть или когда-либо была хлоазма (гиперпигментация кожи), особенно во время предшествующей беременности, Вам следует избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения во время приема препарата Джес® Плюс. Также следует учитывать, что фолаты (Джес® Плюс содержит кальция левомефолат) могут маскировать нехватку витамина B 12. Лабораторные тесты Прием препарата Джес® Плюс может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию белков в плазме, отвечающих за перенос различных веществ, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина (фермент почек) плазмы и концентрацию альдостерона (гормон надпочечников), что связано с его антиминералокортикоидным эффектом (препятствие задержки натрия и жидкости в организме). Снижение эффективности Контрацептивная эффективность препарата Джес® Плюс может быть снижена в следующих случаях: при пропуске розовых таблеток, желудочно-кишечных расстройствах во время приема розовых таблеток или в результате лекарственного взаимодействия. Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений На фоне приема препарата Джес® Плюс в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные (ациклические) кровотечения из влагалища («мажущие» кровянистые выделения и/или «прорывные» маточные кровотечения). Следует применять средства гигиены и продолжать прием таблеток, как обычно. Нерегулярные вагинальные кровотечения обычно прекращаются после того, как Ваш организм адаптируется к препарату (обычно после 3 циклов приема таблеток). Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом и пройти обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения Если Вы правильно принимали все таблетки, не страдали рвотой и диареей и не принимали никакие другие лекарственные средства, маловероятно, что Вы беременны. Продолжайте прием Джес® Плюс в обычном режиме. Тем не менее, при несоблюдении режима приема препарата Джес® Плюс и отсутствии двух подряд кровотечений «отмены» (менструальноподобное кровотечение на фоне завершения приема таблеток из данной упаковки, содержащих гормоны), Вам следует обратиться к врачу. Не начинайте прием следующей упаковки, пока не убедитесь в отсутствии беременности. Медицинские осмотры Перед началом (или возобновлением) приема препарата Джес® Плюс необходимо предоставить врачу информацию об имеющихся и перенесенных заболеваниях, а также о наличии заболеваний у членов семьи, пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, а также следует убедиться в отсутствии беременности. Контрольные осмотры необходимы по рекомендации врача, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Препарат Джес® Плюс не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путём! Если у Вас появляется какое-либо из перечисленных ниже состояний, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом: • какие-либо изменения в здоровье, особенно возникновение состояний, перечисленных в подразделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»; • локальное уплотнение в молочной железе; • одновременный прием других лекарственных препаратов (см. также подраздел «Другие препараты и препарат Джес® Плюс»); • ожидается длительная неподвижность (например, на нижнюю конечность наложен гипс), планируется госпитализация или операция (рекомендуется прекратить прием препарата по крайней мере за четыре недели до предполагаемой операции); • необычно сильное кровотечение из влагалища; • пропущена таблетка в первую неделю приёма упаковки и был половой контакт за семь или менее дней до этого (см. также подраздел «Если Вы забыли принять препарат Джес® Плюс»); • отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения два раза подряд или подозрение на беременность (не следует начинать прием таблеток из следующей упаковки до консультации с врачом). Следует прекратить прием таблеток и немедленно проконсультироваться с врачом, если имеются возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта (см. подраздел «Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы»). Дети и подростки Препарат Джес® Плюс противопоказан пациенткам, у которых еще не начались месячные. Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, перед применением данного лекарственного препарата следует сообщить об этом Вашему лечащему врачу.
- ВзаимодействиеСообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Существует несколько медицинских препаратов, которые запрещается принимать совместно с Джес® Плюс - см. подраздел «Противопоказания». Вы также должны сообщать о том, что Вы принимаете Джес® Плюс, любому другому врачу или стоматологу, который прописывает Вам какие-либо лекарственные средства (или работнику аптеки, от которого Вы получаете препараты). Они могут сообщить Вам о необходимости дополнительных мер контрацепции (например, презервативов) и, если такая необходимость есть, то в течение какого времени Вам следует их применять, или должен ли быть отменен прием другого медицинского препарата, в котором Вы нуждаетесь. Некоторые лекарственные препараты могут понизить эффективность Джес® Плюс в предотвращении нежелательной беременности и вызвать неожиданные кровотечения Сюда входят: • лекарственные средства, используемые для лечения: эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат); - туберкулеза (например, рифампицин); ВИЧ и вируса гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы); грибковых инфекций (гризеофульвин, азольные антимикотики (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол); бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, например, кларитромицин, эритромицин); определенных сердечных заболеваний, высокого артериального давления (блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем); артритов, артрозов (эторикоксиб) • препараты, содержащие зверобой продырявленный • грейпфрутовый сок Эффективность кальция левомефолата в препарате Джес® Плюс может быть ослаблена • лекарственными препаратами, содержащими метотрексат или пириметамин, триметоприм, сульфасалазин, триаметрин, колестирамин или противоэпилептическими средствами, такими как, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон или вальпроевая кислота. Препарат Джес® Плюс может оказать влияние на действие других лекарственных средств, например: • циклоспорина, ламотриджина, омепразола, симвастанина, мелатонина, мидазолама, теофиллина, тизанидина. Было показано, что совместное применение этинилэстрадиолсодержащих препаратов, таких как Джес® Плюс, и противовирусных препаратов, содержащих омбитасвир, паритапревир, дасабувир или их комбинацию, связано с повышением концентрации аланинаминотрансферазы (фермент печени) более чем в 20 раз по сравнению с верхней границей нормы у здоровых и инфицированных вирусом гепатита C женщин (см. подраздел «Противопоказания»). Теоретически содержание калия в крови может увеличиться, если Вы принимаете Джес® Плюс совместно с другими препаратами, которые также увеличивают содержание калия в крови. К таким лекарственным средствам относятся определенные препараты для поддержания нормального артериального давления или некоторые мочегонные препараты. Однако согласно некоторым исследованиям никакой существенной разницы в содержании калия в крови не наблюдалось. Тем не менее, следует контролировать концентрацию калия в крови в течение первого цикла приема. Препарат Джес® Плюс с пищей и напитками Вы можете принимать препарат Джес® Плюс вне зависимости от приема пищи, при необходимости его можно запить небольшим количеством воды. Не принимайте препарат Джес® Плюс вместе с грейпфрутовым соком.
- Страна-производительГермания
- Количество в упаковке84
- УпаковкаДжес® Плюс, таблетки 3,000 мг + 0,020 мг + 0,451 мг и 0,451 мг: набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой. По 24 таблетки с комбинацией действующих веществ и 4 вспомогательные витаминные таблетки - блистер (набор) в картонной книжке-раскладушке.- 3 наборп (84 таб) вместе с листком-вкладышем в уп.
- Вес100
- Совместимость<div><p>Влияние других лекарственных средств на препарат Джес<sup>®</sup> Плюс </p><p>Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к "прорывным" маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.</p><p>Индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней лечения. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени обычно наблюдается в течение нескольких недель. После отмены препарата индукция микросомальных ферментов печени может сохраняться в течение 4 недель.</p><p>Краткосрочная терапия</p><p>Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату Джес<sup>®</sup> Плюс, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. Если применение индуктора микросомальных ферментов печени необходимо продолжить после того как закончен прием розовых (содержащих гормоны) таблеток, следует пропустить прием светло-оранжевых (вспомогательных) таблеток и начинать прием таблеток препарата Джес<sup>®</sup> Плюс из новой упаковки.</p><p>Долгосрочная терапия</p><p>Женщинам, длительно принимающим препараты – индукторы микросомальных ферментов печени, рекомендуется использовать другой надежный негормональный метод контрацепции.</p><p>Средства, увеличивающие клиренс препарата Джес<sup>®</sup> Плюс (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов): фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный.</p><p>Средства с различным влиянием на клиренс препарата Джес<sup>®</sup> Плюс: при совместном применении с препаратом Джес<sup>®</sup> Плюс многие ингибиторы протеазы ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически выражено.</p><p>Средства, снижающие эффективность кальция левомефолата: некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов в плазме крови и уменьшают эффективность фолатов путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы (например, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения абсорбции фолатов (например, колестирамин) или за счет неизвестных механизмов (например, противоэпилептические препараты - карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота).</p><p>Средства, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов): сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как противогрибковые препараты группы азолов (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, антибиотики группы макролидов (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина, или их обоих.</p><p>Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сут при совместном приеме с КОК, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола, повышает концентрации этинилэстрадиола в плазме крови в 1.4 и 1.6 раза соответственно.</p><p>Влияние КОК или кальция левомефолата на другие лекарственные препараты</p><p>КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.</p><p>In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибировать ферменты цитохрома P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.</p><p>На основании исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркерных субстратов, можно заключить, что клинически значимое влияние 3 мг дроспиренона на метаболизм лекарственных препаратов, опосредованный ферментами цитохрома P450, маловероятно.</p><p>In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также необратимым ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов CYP3A4 в плазме крови (например, мидазолама), в то время как плазменные концентрации субстратов CYP1A2 могут возрастать слабо (например, теофиллин) или умеренно (например, мелатонин и тизанидин).</p><p>Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых препаратов, влияющих на обмен фолатов, например, противоэпилептических препаратов (фенитоин), метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением (в основном, обратимым, при условии увеличения дозы влияющего на обмен фолатов препарата) их терапевтического действия. Назначение фолатов на фоне лечения такими препаратами рекомендуется, главным образом, для снижения токсичности последних.</p><p>Фармакодинамическое взаимодействие</p><p>Было показано, что совместное применение этинилэстрадиолсодержащих препаратов и противовирусных препаратов прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир, дасабувир или их комбинацию, ассоциируется с повышением активности АЛТ более чем в 20 раз по сравнению с ВГН у здоровых и инфицированных вирусом гепатита C женщин (см. раздел "Противопоказания").</p><p>Другие формы взаимодействия</p><p>У пациенток с ненарушенной функцией почек сочетанное применение дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП не оказывает значимого эффекта на концентрацию калия в плазме крови. Тем не менее, сочетанное применение препарата Джес<sup>®</sup> Плюс с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучено. В таких случаях концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема.</p></div>
- Нижний порог температуры2
- Верхний порог температуры25
- ПоказанияПрепарат Джес® Плюс применяется с целью контрацепции (предупреждение нежелательной беременности) у женщин после наступления менархе (первой менструации) с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме. Препарат Джес® Плюс применяется с целью контрацепции и для лечения умеренной формы акне у женщин после наступления менархе. Препарат Джес® Плюс применяется с целью контрацепции у женщин после наступления менархе с дефицитом фолатов (фолиевой кислоты). Препарат Джес® Плюс применяется с целью контрацепции и для лечения симптомов тяжелых форм предменструального синдрома у женщин после наступления менархе.
- Выберите товары и добавьте их в корзину;
- Перейдите в раздел «Корзина» и нажмите «Оформить заказ»;
- Укажите ваши данные;
- Выберите способ доставки и укажите адрес;
- Выберите способ оплаты;
- Нажмите "Оформить заказ";
- В зависимости от варианта оплаты - оплатите заказ или дождитесь звонка оператора (при самовывозе);
Если возникли вопросы с оформлением заказа, пишите менеджерам в онлайн-чат.
Оплачивайте покупки удобным способом. В интернет-магазине доступно 4 варианта оплаты:
- Картой Онлайн. Оплата производится через защищенное соединение на странице банка. Мы не видим и не сохраняем данные Вашей карты. Сразу после оплаты вы получите чек об оплате на электронную почту.
- Картой или электронными деньгами через Яндекс.Кассу.
- Безналичный расчет (для юр. лиц)
- Наличными или картой при самовывозе из нашей аптеки в гор. Самара.
- Наличными Курьеру при доставке по Самаре.
- Лекарства можно получить и оплатить СТРОГО в нашей аптеке в гор. Самара - Ул. Солнечная, д. 16, оф. 2. Если у Вас в корзине будут лекарства, вы не сможете выбрать другой вариант доставки, а при выборе города, отличного от Самары, у Вас не будет никаких вариантов доставки.
-
Курьерская служба DPD. Только для разрешенных, согласно законодательства РФ, к доставке товаров. Доставка по России курьерской службой DPD. 1-2 дня Европейская часть России. До 5 дней Сибирь. До 12 дней Дальний Восток.
Мы доставим Ваш заказ за несколько дней по всей территории России курьерскими службами на дом или в пункт выдачи заказов. Цена доставки высчитывается при оформлении заказа автоматически.
Стоимость доставки:
- В пункты самовывоза: от 210 рублей (от 1 рабочего дня)
- Курьером: от 310 рублей (от 1 рабочего дня)
-
Почта России.Самая большая география доставки и самая низкая стоимость доставки, при этом сроки и качество обслуживания в последнее время заметно улучшились.
В крупных городах доступны варианты доставки "Курьер Онлайн" и "Посылка Онлайн" - самые быстрые сроки доставки и самая низкая стоимость.
Все крупные центральные города России от 210 рублей курьером на дом, либо 160 рублей в отделение.
Также Почта России доставляет в самые отдаленные города.
-
Курьерская доставка по гор. Самара
Вы можете заказать доставку товара с помощью курьера, который прибудет по указанному адресу ежедневно с 9.00 до 21.00. После поступления товара на склад, мы свяжемся с вами и предложим выбрать удобное время доставки. Уточним адрес.
Вы вскрываете упаковку при курьере, осматриваете на целостность и соответствие указанной комплектации.
Стоимость доставки начинается от 249 рублей, в зависимости от адреса доставки.
Зона 1 - 249 руб.
Зона 2 - 299 руб.
Зона 3 - 449 руб
Мы доставляем товары (кроме лекарств и товаров, требующих специальные условия перевозки) по всей России в короткие сроки. Рассчитать стоимость доставки вы можете на этой странице, нажав на кнопку "Рассчитать доставку".
Мы работаем с юридическими лицами по безналичному расчету. Предоставляем при этом все отчетные документы и сертификаты качества товара. Оформить заказ как юр. лицо, вы можете на странице оформления заказа.
Приобретать товар у нас очень выгодно - наши цены одни из самых низких во всем интернете. При этом, мы гарантируем, что вы получите товар высокого качества, ведь мы производим закупки у производителей, либо у федеральных фармацевтических дистрибьютеров.

