- Статус наличия на складеНа складе
- Способ применения и дозы
С целью ЗГТ и профилактики остеопороза: внутрь в непрерывном режиме по 1 таблетке в день (желательно в одно и то же время суток) независимо от приема пищи. Длительность терапии определяется соотношением пользы и риска для здоровья женщины и степенью выраженности эстрогенной недостаточности.
Профилактику постменопаузального остеопороза необходимо проводить с учетом индивидуальной переносимости препарата и возможных эффектов на костную массу, которые являются дозозависимыми.
- ПроизводительЭбботт Биолоджикалз Б.В.
- Рецепт1
- Срок годности2026-08-31
- Состав
1 таблетка содержит:
действующие вещества:
эстрадиола 1 мг,
дидрогестерона 5 мг;
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат,
метилгидроксипропилцеллюлоза,
крахмал кукурузный,
кремния диоксид коллоидный безводный,
магния стеарат,
макрогол 400,
титана диоксид (Е171),
железа оксид желтый и красный (Е172),
Opadry оранжевый (Y-8734).
- НазначениеДля женщин в климактерическом периоде, Для женщин в постменопаузе
- Форма выпускатаблетки покрыт.плен.об.
- Показания к применениюКлимакс, Остеопороз
- Противопоказания
- беременность и период грудного вскармливания;
- диагностированный или предполагаемый рак молочной железы;
- диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия);
- диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);
- кровотечения из влагалища неясной этиологии;
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);
- множественные или выраженные факторы артериального или венозного тромбоза, связанные с врожденной или приобретенной предрасположенностью, например, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий;
- острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе злокачественные опухоли печени;
- порфирия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Прием препарата Фемостон® конти следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний: желтухи и/или нарушения функции печени; неконтролируемой артериальной гипертензии; впервые появившейся на фоне применения препаратов для ЗГТ мигренеподобной головной боли.
- Побочные действия
- Головная боль, мигрень, головокружение;
- депрессия, нервозность;
- боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм;
- напряжение/болезненность молочных желез, "мажущие" кровянистые выделения в постменопаузе, метроррагия, обильное менструальноподобное кровотечение, скудные или отсутствие менструальноподобных кровотечений, ациклические кровянистые выделения, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения, боль внизу живота, изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища;
- боль в спине (пояснице);
- аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь и зуд;
- астенические состояния (слабость, недомогание, усталость), периферические отеки;
- увеличение массы тела.
- Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Эстрадиол, входящий в состав препарата и идентичный эндогенному эстрадиолу, восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы.
Эстрадиол обеспечивает эффективное лечение психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов: «приливы», повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении). Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон 1/5 предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде. Факторы риска остеопороза в постменопаузе — раннее наступление климакса, длительное применение ГКС в недавнем прошлом, курение.
Прием препарата Фемостон 1/5 изменяет липидный профиль: снижает уровень общего холестерина, ЛПНП и повышает уровень ЛПВП.
Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии. Дидрогестерон снижает риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышенный под действием эстрогена. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.
Для достижения максимального профилактического эффекта ЗГТ следует начинать сразу после наступления менопаузы. Действие проявляется в течение всего периода лечения (информация о применении эстрогенов более 10 лет ограничена).
Фармакокинетика
После приема внутрь микронизированный эстрадиол легко всасывается. Метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, который также подвергается печеночной биотрансформации. Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.
Дидрогестерон после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется полностью, основной метаболит — 20-дигидродидрогестерон (ДГД), присутствующий в моче, в основном, в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Т1/2 — 5–7 часов, ДГД — 14–17 часов. Полное выведение происходит через 72 часа.
- Условия храненияПри температуре не выше 30 °C (не замораживать)
- Передозировка
До сих пор не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов препарата.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
- Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При возникновении беременности на фоне лечения препаратом Фемостон® конти терапия должна быть немедленно прекращена.
- Взаимодействие
Эстрогенное действие препарата Фемостон снижается при одновременном приеме с лекарственных препаратами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печени: противосудорожными(барбитураты, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), антимикробными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин,эфавиренз); с препаратами растительного происхождения, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Эстрогенное действие препарата Фемостон может усиливаться при одновременном приеме с препаратами-ингибиторами микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир). Взаимодействия дидрогестерона с другими лекарственными средствами не известны.
Пациентке следует информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает во время проведения ЗГТ или принимала до назначения препарата Фемостон.
- Страна-производительНидерланды
- Вес100
- Показания
- заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не ранее, чем через 12 месяцев после последней менструации);
- профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов