- Статус наличия на складеГотово к доставке
- Способ применения и дозы
Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты.
Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы.
Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей
кислый вкус (pH<5,5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды).
Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН>5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.
Муковисцидоз
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Рекомендуемая доза составляет 2-4 капсулы препарата Эрмиталь® 10 000 ЕД, или 1-2 капсулы препарата Эрмиталь® 25 000 ЕД, или 1 капсула препарата Эрмиталь® 36 000 ЕД во время каждого приема пищи.
При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела.
Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
- ПроизводительНордмарк Фарма
- Срок годности2026-01-31
- Состав
1 капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит:
Панкреатина из поджелудочной железы свиньи 10 000 ЕД
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая,
Кросповидон,
Кремния диоксид коллоидный безводный,
Магния стеарат
Состав крышечки капсул:
Желатин,
Оксид железа красный (Е172),
Оксид железа черный (Е172),
Титана диоксид (Е171),
Лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсул:
Желатин,
Лаурилсульфат натрия.
Состав пленочной оболочки микротаблетки:
Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1),
Триэтилцитрат,
Тальк,
Симетикон (20%-ная эмульсия, в пересчете на сухую массу 23%),
Полирующее вещество - монтан-гликолевый воск.
- НазначениеДетям по назначению врача, Кормящим мамам по назначению врача
- Форма выпускакапсулы
- Показания к применениюГепатит, Болезнь Крона, Погрешность в диете, Синдром раздраженного кишечника, Метеоризм, Диарея, Урчание в животе, Боль, Цирроз печени, Подготовка к диагностическим процедурам, Переедание, Дисбактериоз, Нарушения переваривания пищи, Хронический панкреатит, Колики, Вздутие живота, Гастрит
- Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ферментам поджелудочной железы;
- обострение хронического панкреатита;
- острый панкреатит.
- Побочные действия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто (≥1/10): боль в области живота.
Часто (≥1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея.
Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием.
Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.
Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто (≥1/1000, <1/100): сыпь.
Частота неизвестна: зуд, крапивница.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Со\
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций.
Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
- Фармакологическое действие
Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока.
Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин), способствует расщеплению белков до аминокислот, жиров – до глицерина и жирных кислот, крахмала – до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Фармакодинамика
Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с
кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5.
Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.
Фармакокинетика
Ферменты поджелудочной железы, содержащиеся в Эрмитале, не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза.
Остаточную ферментативную активность можно определить в стуле.
- Условия храненияПри температуре не выше 25 °C
- Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
- Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано.
Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.
Противопоказан для детей.
- Взаимодействие
При приеме препарата Эрмиталь возможно снижение всасывания фолиевой кислоты.
Эрмиталь снижает всасывание железа.
На фоне лечения препаратом Эрмиталь возможно уменьшение эффективности гипогликемических средств для приема внутрь - акарбозы и миглитола.
- Страна-производительГермания
- Вес100
- Показания
- Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
- Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:
- муковисцидоз;
- хронический панкреатит;
- панкреатоэктомия;
- рак поджелудочной железы;
- протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока);
- синдром Швахмана-Даймонда;
- старческий возраст;
- Симптоматическая терапия нарушений пищеварения:
- состояние после холецистэктомии;
- частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
- тотальная гастрэктомия;
- чувство переполнения желудка при переедании, употреблении жирной либо непривычной пищи;
- дуодено- и гастростаз;
- билиарная обструкция;
- холестатический гепатит;
- цирроз печени;
- болезнь Крона
- дисбактериоз.