АКВАДЕТРИМ р-р 10мл

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем и с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:

Профилактические дозы:

- у здоровых лиц без нарушений всасывания, включая лица пожилого возраста: 500 МЕ (1 капля) - 1000 МЕ (2 капли) в сутки;

- при нарушении всасывания (синдроме мальабсорбции): 3000-5000 МЕ (6-10 капель) в сутки;

- у беременных женщин: ежедневная доза 500 МЕ (1 капля) витамина D3 на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ (2 капли) в сутки, начиная с 28 недели беременности;

- в постменопаузальном периоде: 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

Терапевтические дозы:

- при комплексном лечении постменопаузального снижения плотности костей (остеопороза): 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Если Ваш возраст старше 18 лет, то при достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (> 30 нг/мл 25(ОH)D) Ваш врач может рекомендовать Вам продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим в дозе 1500-2000 МЕ (3-4 капли) в сутки.

1 мл раствора (30 капель) содержит Колекальциферол (Витамин D3) - 15 000 ME

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый (или анисовая эссенция), бензиловый спирт, вода очищенная.

Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 4 недель.

Профилактика и лечение дефицита витамина D.

Профилактика и лечение заболевания обмена веществ, которое возникает из-за недостатка кальция и фосфора в организме ребенка в период его активного роста (рахита).

При комплексном лечении заболевания, сопровождающегося снижением плотности и прочности костей (остеопороза), в том числе постменопаузального.

Не принимайте препарат Аквадетрим:

• если у Вас аллергия на колекальциферол или любые другие компоненты препарата(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), особенно на бензиловый спирт;

• если у Вас повышено содержание витамина D3 в крови (гипервитаминоз D3);

• если у Вас повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия);

• если у Вас повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);

• если у Вас мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);

• если у Вас диагностированы острые и хронические заболевания печени и почек;

• если у Вас почечная недостаточность;

• если у Вас активная форма туберкулеза легких;

• если у Вас диагностировано редкое наследственное нарушение обмена кальцияи фосфора (псевдогипопаратиреоз);

• если возраст Вашего ребенка менее 4 недель.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Аквадетрим и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

затрудненное дыхание или глотание;отек лица, губ, языка или горла.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при препарата Аквадетрим.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- симптомы избытка витамина D3 в организме (гипервитаминоза витамина D3):

• потеря аппетита;
• тошнота;
• рвота;
• головные, мышечные и суставные боли;
• запоры;
• сухость в полости рта;
• выделение повышенного количества мочи (полиурия);
• слабость;
• нарушение психики, в том числе депрессия;
• потеря массы тела;
• нарушение сна;
• повышение температуры;
• появление в моче белка, лейкоцитов, гиалиновых цилиндров;
• повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой;
• отложение твердых солей кальция (кальциноз) почек, кровеносных сосудов, легких).

При появлении признаков гипервитаминоза D3 необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурад, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.
Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи.
Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение:
Прервать применение Аквадетрим. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если у Вас есть повышенная потребность в витамине D, не принимайте препараты витамина D без медицинского наблюдения, так как избыток витамина D может принести вред Вашему ребенку.

Противоэпилептические средства, рифампицин, холестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Профилактика и лечение дефицита витамина D.

Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.