ОСТЕНИЛ МИНИ шприц 10мг/1мл N1

Характеристики

Страна производителя

Германия

Производитель

TRB Chemedica AG

Форма выпуска

Медицинское изделие - имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения 10 мг - 1мл в виде готового к употреблению наполненного шприца - 1 шт в стерильной упаковке, БЕЗ иглы.

Беречь от детей

Состав

1 мл изотонического раствора (рН 7,3), содержит:

гиалуронат натрия 10.0 мг

хлорид натрия,

гидрофосфат натрия,

дигидрофосфат натрия,

вода для инъекций

Каждое изделие обработано методом двойной стерилизации. Стерилизован путем автоклавирования.

Описание

ОСТЕНИЛ МИНИ - это оригинальное средство на основе гиалуроновой кислоты, применяемое для локальной терапии остеоартроза мелких суставов, в том числе суставов кистей и стоп, локтевого, височно-нижнечелюстного и фасеточных суставов.

Синовиальная жидкость, являющаяся вязкоупругой благодаря присутствию гиалуроновой кислоты, содержится во всех синовиальных суставах.

Благодаря своим смазочным и ударопоглощающим свойствам, синовиальная жидкость обеспечивает нормальное безболезненное движение, что особенно важно в опорных суставах, выдерживающих большую нагрузку. Кроме того, она отвечает за питание хряща.

При дегенеративных процессах в суставах, таких как остеоартроз, вязкоупругость синовиальной жидкости заметно снижается, что отрицательно сказывается на ее смазывающих и ударопоглощающих функциях.

В результате увеличивается механическая нагрузка на суставные хрящи, что приводит к их разрушению и, следовательно, к возникновению боли и ограничению подвижности в суставе.

Внутрисуставное введение высокоочищенной гиалуроновой кислоты способствует улучшению вязкоупругих свойств синовиальной жидкости.

Это улучшает ее смазывающие и ударопоглощающие функции и снижает механическую перегрузку пораженного сустава.

Как правило, это влечет за собой уменьшение боли и улучшение подвижности, которые могут сохраняться в течение нескольких месяцев после окончания лечения.

Положительное действие Остенила Мини объясняется не его длительным непосредственным пребыванием в полости сустава, так как каждая доза выводится из сустава в течение нескольких дней.

Действие Остенила Мини базируется на эффекте «пускового механизма» - Остенил Мини непосредственно восстанавливает способность сустава вырабатывать эндогенный гиалуронан и, таким образом, возвращает его в состояние гомеостаза, которое сохраняется в течение нескольких месяцев.

1. Остенил Мини повышает вязкость синовиальной жидкости, восстанавливая ее смазывающие, ударопоглащающие и фильтрующие свойства.

2. Остенил Мини восстанавливает защитное покрытие на внутренней поверхности сустава и повышает связывание свободных радикалов.

3. В результате этих, индуцированных Остенилом Мини, сдвигов воспаление синовиальной оболочки уменьшается и ее защитные функции восстанавливаются.

Замедление разрушения суставного хряща в комплексе с процессами восстановления гомеостаза синовиальной жидкости приводят к быстрому снятию болевых симптомов и регрессу явлений ограниченной подвижности в суставе.

Преимущества

Остенил Мини - успешное достижение (до 90% случаев) стабильного и позитивного клинического эффекта.

Остенил Мини - препарат, действенность которого научно доказана российскими учёными.

Остенил Мини - продукт с тщательно подобранными характеристиками и удобными формами выпуска.

Безопасность

Препарат отличается превосходной переносимостью.

Гиалуронан в Остениле Мини получен методом бактериальной (клеточной) ферментации, а следовательно, не содержит чужеродных протеинов (как известно, животные белки являются основной причиной аллергических реакций). Вследствие этого, аллергический потенциал Остенила Мини ничтожно мал и он характеризуется прекрасной переносимостью.

Активное вещество (Гиалуронан) в Остениле Мини , в силу способа его получения и стерилизации, химически не модифицировано, т.е является абсолютно идентичным природному. Стандартизированный способ получения действующего начала обеспечивает высокую эффективность и постоянство терапевтических качеств Остенила.

ВНИМАНИЕ!!! Внутрисуставное введение препарата осуществляется только врачом-специалистом!

Общее описание

Изделия медицинского назначения

Особые условия

Меры предосторожности:

Особое внимание необходимо пациентам, страдающим гиперчувствительностью по отношению к лекарствам.

Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций. Остенил Мини должен аккуратно вводиться в полость сустава.

Необходимо не допустить попадания препарата в кровеносные сосуды или окружающие ткани!

Поскольку нет никаких клинических данных относительно использования гиалуроновой кислоты у детей, Остенил Мини не рекомендуется к использованию беременными женщинами и кормящими матерями, а также больными, страдающими воспалительными заболеваниями, например, ревматоидным артритом или болезнью Бехтерева.

Не используйте препарат в случае, если заранее заполненный шприц или стерильная упаковка повреждены.

Храните при температуре ниже 25 гр. С !

Не используйте после истечения срока годности, указанного на коробке.

Храните в месте, недоступном для детей.

В зависимости от количества основного действующего вещества (гиалуроновой кислоты) выделяют три формы препарата:

Остенил, который содержит 20 мг гиалуроновой кислоты и предназначен для лечения крупных суставов, к примеру, коленного, тазобедренного, локтевого и тому подобное; Остенил Плюс, где гиалуроновая кислота включена в дозе 40 мг, дает возможность однократного введения необходимого терапевтического количества действующего вещества;

Остенил Мини, что содержит 10 мг гиалуроновой кислоты, предназначен для лечения дегенеративно-дистрофических процессов в мелких сочленениях.

Лекарственное взаимодействие

На сегодняшний день нет никаких сведений относительно несовместимости Остенил Мини с другими растворами для внутрисуставного использования.

Для облегчения состояния больной может принимать оральные анальгезирующие средства или противовоспалительные лекарства в течение нескольких первых дней процедур.

Показания

Внутрисуставное введение Остенил Мини показано при болях и ограниченной подвижности, при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях мелких синовиальных суставов.

Остенил Мини применяется для локальной терапии остеоартроза I-III степени мелких суставов, таких как суставы кистей и стоп, локтевой, височно-нижнечелюстной и фасеточные суставы, в том числе и травматического происхождения, а также при вторичных артрозах у больных с артритами различного генеза в стадии ремиссии.

Противопоказания

Остенил Мини не должен использоваться больными, страдающими ярко выраженной чувствительностью к одному из компонентов.

Побочные действия

Локальные вторичные явления, такие как боли, ощущение тепла, покраснение и опухание могут наблюдаться на суставе, в который введен Остенил Мини.

Наложение льда на сустав в течение пяти - десяти минут снимут все подобные явления.

Дозировка

ВНИМАНИЕ!!! Внутрисуставное введение препарата осуществляется только врачом-специалистом!

Инъекции Остенила Мини делаются в больной сустав 1-3 раза с интервалом в неделю.

Одновременно можно лечить несколько суставов.

В зависимости от серьезности заболевания суставов, положительный эффект от лечебного цикла, включающего пять внутрисуставных инъекций в течение, по крайней мере, шести месяцев.

Повторные циклы лечения могут проводиться по требованию.

В случае наличия выпота в суставе рекомендуется уменьшить ее объем путем удаления жидкости из полости, отдыха, применения льда и/или внутрисуставной инъекции кортикостероида.

Лечение Остенилом Мини может быть начато через два - три дня.

Содержимое и внешняя поверхность заранее заполненного шприца Остенила Мини сохраняют стерильность до тех пор, пока не будет разорван пакет.

Выньте заранее заполненный шприц из упаковки, снимите колпачок Luer со шприца, наденьте нужную канюлю (например, 19 или 21 G) и закрепите ее, слегка повернув.

Перед инъекцией выпустите пузырьки воздуха из шприца.