СИЭЛЬ таб 50мг N5 #

Действующее вещество:

  Дименгидринат* (Dimenhydrinatum)

Фармакологические группы

• Противорвотные средства
• H1-гистаминовых рецепторов антагонист [H1-антигистаминные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное
• H81.0 Болезнь Меньера
• H81.4 Головокружение центрального происхождения
• H81.8 Другие нарушения вестибулярной функции
• R11 Тошнота и рвота
• T75.3 Укачивание при движении

Состав и форма выпуска

в упаковке контурной ячейковой 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые без выкрошенных краев. На поверхности таблетки выбита буква «А».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противорвотное.

Фармакодинамика

Обладает противорвотным действием. Оказывает также седативное, антигистаминное действие. Угнетает ЦНС, ослабляет центральное холиноблокирующее последствие вестибулярной стимуляции.

Фармакологическое действие связано с блокадой гистаминовых H₁-рецепторов и м-холинорецепторов ЦНС. Противорвотный эффект дименгидрината основан на блокировании рвотного центра в продолговатом мозгу и парасимпатолитическом его действии, что, в итоге, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры и угнетению перистальтики пищеварительного тракта, торможению функции слюнных желез и угнетению рвотного центра.

Уменьшает или устраняет эндогенное влияние гистамина. За счет блокирования эффекта повышенной проницаемости капилляров дименгидринат эффективен при аллергических реакциях (крапивница, сосудистый отек).

Действие проявляется через 20–30 мин и сохраняется в течение 4–6 ч .

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, распределяется по органам и тканям.

Дименгидринат подвергается биотрансформации в печени и полностью выводится почками в течение 24 ч. Т_1/2 составляет около 3,5 ч. Небольшие количества могут выводиться с грудным молоком.

Показания препарата Сиэль

морская и воздушная болезнь;

профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружения, тошноты, рвоты, за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией);

болезнь Меньера.

Противопоказания

повышенная чувствительность к дименгидринату и другим компонентам препарата;

бронхиальная астма;

эпилепсия;

беременность (I триместр);

детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, задержка мочи, обструкция шейки мочевого пузыря;

закрытоугольная глаукома (в т.ч. предрасположенность к ней), открытоутольная глаукома;

у пациентов со стенозирующей пептической язвой;

при гипертиреозе;

при заболеваниях органов кровообращения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности.

Во II и III триместрах — возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На период приема препарата кормление грудным молоком должно быть приостановлено.

Побочные действия

Побочные реакции, как правило, незначительны и отмечаются при приеме доз, превышающих указанные в инструкции.

Со стороны ЦНС и органов чувств: усталость, слабость, сонливость, нарушение концентрации внимания; изредка — беспокойство, депрессия, головокружение, головная боль, бессонница (особенно у детей), нарушение аккомодации, снижение ночного и цветового зрения.

Со стороны органов ЖКТ: могут отмечаться тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, сухость слизистых оболочек в полости рта.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм.

Прочие: в единичных случаях могут наблюдаться снижение АД, аритмия, дизурия.

Взаимодействие

Усиливает эффект атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков.

Ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.

Одновременный прием препарата с теофиллином приводит к повышению концентрации теофиллина.

Снижает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.

При одновременном приеме с амфетамином и его производными действует как антагонист.

Не назначать препарат одновременно с ототоксическими антибиотиками (стрептомицином, неомицином, виомицином, канамицином, амикацином).

Передозировка

Симптомы: первые симптомы передозировки могут отмечаться через 0,5–2 ч после приема дозы 25–250 мг/кг и проявляться в основном в виде головной боли, головокружения, сонливости и усталости. Впоследствии к ним могут присоединиться зуд кожи, расширение сосудов кожи, расширение зрачков и замедленная реакция зрачков на свет, нарушение аккомодации, нистагм, понижение тонуса мышц и сухожильных рефлексов, задержка мочи, тахикардия, изменения АД. Затем могут отмечаться симптомы угнетения ЦНС: нарушение речи, ориентации во времени и пространстве, атаксия, кома, угнетение дыхания, возможно психомоторное возбуждение.

У детей могут отмечаться галлюцинации, судороги, летальный исход.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости дальнейшее лечение проводится в стационаре с назначением симптоматической терапии.

Меры предосторожности

Не назначать в комбинации с сердечными гликозидами, нейролептиками и алкоголем.

С осторожностью назначать одновременно с препаратами, обладающими ототоксическим действием (препарат может маскировать симптомы снижения слуха), с препаратами висмута, обезболивающими и психотропными средствами (одновременный прием может привести к ухудшению зрения).

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и от работы, требующей повышенного внимания.

Условия хранения препарата Сиэль

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сиэль

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.