Способ применения и дозы
—
Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью:
Эпостим вводят внутривенно или подкожно. Пациентам, находящимся на гемодиализе, препарат вводят через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (при подкожном способе введения Эпостима, для достижения одинакового терапевтического эффекта требуется доза на 20-30% меньше, чем при внутривенном введении).
Лечение Эпостимом включает два этапа:
1. Этап коррекции: При подкожном введении Эпостима начальная разовая доза составляет 30 МЕ/кг 3 раза в неделю. При внутривенном введении Эпостима начальная разовая доза составляет 50 МЕ/кг. Период коррекции длится до момента достижения оптимального уровня гемоглобина (100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей) и гематокрита (30-35%). Эти показатели необходимо контролировать еженедельно.
Возможны следующие ситуации:
1) Гематокрит повышается от 0,5 до 1,0% в неделю. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей.
2) Скорость прироста гематокрита менее 0,5% в неделю. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1,5 раза.
3) Скорость прироста более 1,0% в неделю. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза.
4) Гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности.
Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения.
2. Этап поддерживающей терапии: Для поддержания гематокрита на уровне 30-35% дозу Эпостима, достигнутую на этапе коррекции, следует уменьшить в 1,5 раза. Затем поддерживающую дозу Эпостима подбирают индивидуально с учетом динамики гематокрита и гемоглобина. После стабилизации гемодинамических показателей возможен переход на введение Эпостима один раз в 1-2 недели.
Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями:
Перед началом лечения рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. При концентрации эритропоэтина в сыворотке менее 200 МЕ/л, начальная доза Эпостима составляет при внутривенном способе введения 150 МЕ/кг 3 раза в неделю.
При подкожном способе введения начальная доза Эпостима может быть снижена до 100 МЕ/кг 3 раза в неделю. При отсутствии ответа возможно увеличение дозы до 300 МЕ/кг 3 раза в неделю. Дальнейшее увеличение дозы представляется нецелесообразным.
Не рекомендуется назначать эритропоэтин пациентам с содержанием эндогенного эритропоэтина в сыворотке выше 200 МЕ/л.
Во время терапии Эпостимом нежелательно повышение уровня гемоглобина более, чем на 20 г/л в месяц или выше 140 г/л. При повышении уровня гемоглобина более, чем на 20 г/л в месяц, дозу Эпостима необходимо снизить в 2 раза. Если уровень гемоглобина превышает 140 г/л, Эпостим отменяют до тех пор, пока уровень гемоглобина не снизится ≤ 120 г/л, после чего лечение возобновляется в дозе, составляющей 50% от той дозы, на которой препарат был отменен.
Профилактика и лечение анемии у больных с ВИЧ-инфекцией:
Внутривенное введение Эпостима в дозе 100-150 МЕ/кг 3 раза в неделю является эффективным у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, при условии, что уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке пациента менее 500 МЕ/л, а доза зидовудина составляет менее 4200 мг в неделю. При подкожном введении доза Эпостима может быть уменьшена в 1,5 раза.
Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом:
У этих больных целесообразность лечения эпоэтином бета обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии.
При содержании гемоглобина ниже 100 г/л и сывороточного эритропоэтина ниже 100 МЕ/л Эпостим вводят подкожно в стартовой дозе 100 МЕ/кг три раза в неделю. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу Эпостима корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели.
Если через 4 недели уровень гемоглобина повышается на 10 г/л, лечение продолжают в прежней дозе.
Если через 4 недели гемоглобин повышается менее, чем на 10 г/л, возможно увеличение дозы до 300 МЕ/кг 3 раза в неделю.
Если через 8 недель терапии Эпостимом уровень гемоглобина не повысился хотя бы на 10 г/л, маловероятно развитие эффекта, препарат следует отменить.
Если за 4 недели терапии уровень гемоглобина возрастает более, чем на 20 г/л, доза Эпостима должна быть снижена в 2 раза.
Если уровень гемоглобина превышает 140 г/л, лечение Эпостимом приостанавливается до тех пор, пока уровень гемоглобина не снизится до ≤ 130 г/л, после чего терапия продолжается в дозе, равной 50% от той, на которой терапия была приостановлена.
При хроническом лимфоцитарном лейкозе лечение Эпостимом продолжают до 4 недель после окончания химиотерапии. Максимальная доза не должна превышать 300 МЕ/кг 3 раза в неделю.
Лечение следует возобновлять только в том случае, если наиболее вероятной причиной развития анемии является недостаточная продукция эндогенного эритропоэтина.
Профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритом:
У больных с ревматоидным артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации провоспалительных цитокинов. Лечение анемии у этих больных проводят Эпостимом при подкожном введении в дозе 50-75 МЕ/кг 3 раза в неделю.
При увеличении содержания гемоглобина менее, чем на 10 г/л через 4 недели лечения, дозу Эпостима увеличивают до 150-200 МЕ/кг 3 раза в неделю. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным.
Лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела:
Для профилактики и лечения анемии у недоношенных новорожденных введение Эпостима должно начинаться как можно раньше, предпочтительно с 3-го дня жизни в дозе 200 МЕ/кг массы тела внутривенно или подкожно 3 раза в неделю и продолжаться не более 6 недель. Эффект препарата у недоношенных новорожденных, которым уже проводили гемотрансфузии, несколько меньше, чем у тех, которым гемотрансфузии не проводились.
Подготовка пациентов к хирургическим вмешательствам с планирующейся большой кровопотерей:
Рекомендуемая доза Эпостима составляет 450-600 МЕ/кг 1 раз в неделю подкожно на протяжении 3 недель предшествующих операции (за 21, 14 и 7 дней до операции) и в день операции. При необходимости сокращения сроков предоперационной подготовки возможно применение Эпостима в дозе 300 МЕ/кг подкожно ежедневно за 10 дней до операции, в день операции и 4 дня после операции.
Если уровень гемоглобина в предоперационный период ≥150 г/л, применение Эпостима следует прекратить.
Все пациенты должны получать пероральные препараты железа в дозе 200 мг/сут на протяжении всего курса лечения. По возможности следует обеспечить дополнительное пероральное применение препаратов железа до начала терапии Эпостимом для создания депо железа в организме больного.
Состав
—
Один градуированный шприц (1 мл) с раствором для внутривенного и подкожного введения содержит:<br>Эритропоэтин человека рекомбинантный 2000 МЕ/мл;<br>вспомогательные вещества: альбумин человеческий* - 2,50 мг, натрия цитрат дигидрат - 5,80 мг, натрия хлорид - 5,84 мг, кислота лимонная - 0,057 мг, вода для инъекций до 1 мл.<br>* альбумин человеческий, натрия каприлат, ацетилтриптофан
