Препарат принимают внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывая целиком, запивая водой, независимо от времени суток и приема пищи.
До начала терапии препаратом Розарт пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. Рекомендуемая начальная доза препарата Розарт для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут. При выборе начальной дозы следует руководствоваться концентрацией холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных реакций. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена.
В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы в 20 мг не была достигнута целевая концентрация холестерина, и которые будут находиться под врачебным наблюдением.
Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. После 2-4 недель терапии и/или повышения дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена.
У пожилых пациентов старше 70 лет рекомендуемая начальная доза препарата Розарт составляет 5 мг, иной коррекции дозы не требуется.
У пациентов с печеночной недостаточностью по шкале Чайлд-Пью ниже 7 баллов коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов со значениями 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью должна быть проведена предварительная оценка функции почек. Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Розувастатин противопоказан у пациентов с заболеванием печени в активной фазе.
При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Рекомендуется начальная доза препарата 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин). Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 30-60 мл/мин) назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано. Прием препарата Розарт противопоказан в любых дозах пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
У пациентов монголоидной расы возможно повышение системной концентрации розувастатина. Начальная рекомендуемая доза препарата для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг таким пациентам противопоказано.
Известны разновидности генетического полиморфизма, который может привести к увеличению системной концентрации розувастатина. У пациентов с выявленным специфическим полиморфизмом рекомендуются более низкие суточные дозы розувастатина.
Начальная рекомендуемая доза для пациентов, предрасположенных к развитию миопатии, составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано.
Комбинированная терапия
Розувастатин является субстратом для различных транспортных белков (например, ОАТР1В1 и BCRP). Повышается риск развития миопатии, включая рабдомиолиз, при одновременном приеме розувастатина с лекарственными препаратами, повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет их взаимодействия с транспортными белками. К данной группе веществ относятся циклоспорин, ингибиторы ВИЧ-протеаз, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавир и/или типранавир. В случае, когда это возможно, следует принять решение о назначении альтернативной терапии и, в случае необходимости, временно прекратить прием розувастатина. В случае, когда одновременного приема избежать нельзя, следует тщательно оценить возможный риск взаимодействия и потенциальную пользу от совместного лечения.
1 таблетка 5 мг содержит:
Действующее вещество: розувастатин кальция 5,21 мг (в пересчете на розувастатин 5,00 мг);
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 11,55 мг, кросповидон, тип А 3,50 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 17,15 мг, лактозы моногидрат 31,71 мг, магния стеарат 0,88 мг;
Опадрай белый II 33G28435 ≈ 2,10 мг (гипромеллоза-2910 0,8400 мг, титана диоксид 0,5250 мг, лактозы моногидрат 0,4410 мг, макрогол-3350 0,1680 мг, триацетин 0,1260 мг).
1 таблетка 10 мг содержит:
Действующее вещество: розувастатин кальция 10,42 мг (в пересчете на розувастатин 10,00 мг);
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 23,10 мг, кросповидон, тип А 7,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 34,30 мг, лактозы моногидрат 63,42 мг, магния стеарат 1,76 мг;
Опадрай розовый II 33G240007 ≈ 4,20 мг (гипромеллоза-2910 1,6800 мг, титана диоксид 1,0441 мг, лактозы моногидрат 0,8820 мг, макрогол-3350 0,3360 мг, триацетин 0,2520 мг, краситель кармин красный 0,0059 мг).
1 таблетка 20 мг содержит:
Действующее вещество: розувастатин кальция 20,84 мг (в пересчете на розувастатин 20,00 мг);
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 46,20 мг, кросповидон, тип А 14,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 68,60 мг, лактозы моногидрат 126,84 мг, магния стеарат 3,52 мг;
Опадрай розовый II 33G240007 ≈ 8,40 мг (гипромеллоза-2910 3,3600 мг, титана диоксид 2,0882 мг, лактозы моногидрат 1,7640 мг, макрогол-3350 0,6720 мг, триацетин 0,5040 мг, краситель кармин красный 0,0118 мг).
1 таблетка 40 мг содержит:
Действующее вещество: розувастатин кальция 41,68 мг (в пересчете на розувастатин 40,00 мг);
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 92,40 мг, кросповидон, тип А 28,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 137,20 мг, лактозы моногидрат 253,68 мг, магния стеарат 7,04 мг;
Опадрай розовый II 33G240007 ≈ 16,80 мг (гипромеллоза-2910 6,7200 мг, титана диоксид 4,1765 мг, лактозы моногидрат 3,5280 мг, макрогол-3350 1,3440 мг, триацетин 1,0080 мг, краситель кармин красный 0,0235 мг).
- Статус наличия на складеНа складе
- Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывая целиком, запивая водой, независимо от времени суток и приема пищи.
До начала терапии препаратом Розарт пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. Рекомендуемая начальная доза препарата Розарт для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут. При выборе начальной дозы следует руководствоваться концентрацией холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных реакций. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена.
В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы в 20 мг не была достигнута целевая концентрация холестерина, и которые будут находиться под врачебным наблюдением.
Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. После 2-4 недель терапии и/или повышения дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена.
У пожилых пациентов старше 70 лет рекомендуемая начальная доза препарата Розарт составляет 5 мг, иной коррекции дозы не требуется.
У пациентов с печеночной недостаточностью по шкале Чайлд-Пью ниже 7 баллов коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов со значениями 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью должна быть проведена предварительная оценка функции почек. Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Розувастатин противопоказан у пациентов с заболеванием печени в активной фазе.
При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Рекомендуется начальная доза препарата 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин). Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 30-60 мл/мин) назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано. Прием препарата Розарт противопоказан в любых дозах пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
У пациентов монголоидной расы возможно повышение системной концентрации розувастатина. Начальная рекомендуемая доза препарата для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг таким пациентам противопоказано.
Известны разновидности генетического полиморфизма, который может привести к увеличению системной концентрации розувастатина. У пациентов с выявленным специфическим полиморфизмом рекомендуются более низкие суточные дозы розувастатина.
Начальная рекомендуемая доза для пациентов, предрасположенных к развитию миопатии, составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано.
Комбинированная терапия
Розувастатин является субстратом для различных транспортных белков (например, ОАТР1В1 и BCRP). Повышается риск развития миопатии, включая рабдомиолиз, при одновременном приеме розувастатина с лекарственными препаратами, повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет их взаимодействия с транспортными белками. К данной группе веществ относятся циклоспорин, ингибиторы ВИЧ-протеаз, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавир и/или типранавир. В случае, когда это возможно, следует принять решение о назначении альтернативной терапии и, в случае необходимости, временно прекратить прием розувастатина. В случае, когда одновременного приема избежать нельзя, следует тщательно оценить возможный риск взаимодействия и потенциальную пользу от совместного лечения.
- ПроизводительTeva Pharma S.L.U
- Рецепт1
- Срок годности2028-12-01
- Состав
1 таблетка 5 мг содержит:
Действующее вещество: розувастатин кальция 5,21 мг (в пересчете на розувастатин 5,00 мг);
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 11,55 мг, кросповидон, тип А 3,50 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 17,15 мг, лактозы моногидрат 31,71 мг, магния стеарат 0,88 мг;
Опадрай белый II 33G28435 ≈ 2,10 мг (гипромеллоза-2910 0,8400 мг, титана диоксид 0,5250 мг, лактозы моногидрат 0,4410 мг, макрогол-3350 0,1680 мг, триацетин 0,1260 мг).
1 таблетка 10 мг содержит:
Действующее вещество: розувастатин кальция 10,42 мг (в пересчете на розувастатин 10,00 мг);
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 23,10 мг, кросповидон, тип А 7,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 34,30 мг, лактозы моногидрат 63,42 мг, магния стеарат 1,76 мг;
Опадрай розовый II 33G240007 ≈ 4,20 мг (гипромеллоза-2910 1,6800 мг, титана диоксид 1,0441 мг, лактозы моногидрат 0,8820 мг, макрогол-3350 0,3360 мг, триацетин 0,2520 мг, краситель кармин красный 0,0059 мг).
1 таблетка 20 мг содержит:
Действующее вещество: розувастатин кальция 20,84 мг (в пересчете на розувастатин 20,00 мг);
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 46,20 мг, кросповидон, тип А 14,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 68,60 мг, лактозы моногидрат 126,84 мг, магния стеарат 3,52 мг;
Опадрай розовый II 33G240007 ≈ 8,40 мг (гипромеллоза-2910 3,3600 мг, титана диоксид 2,0882 мг, лактозы моногидрат 1,7640 мг, макрогол-3350 0,6720 мг, триацетин 0,5040 мг, краситель кармин красный 0,0118 мг).
1 таблетка 40 мг содержит:
Действующее вещество: розувастатин кальция 41,68 мг (в пересчете на розувастатин 40,00 мг);
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 92,40 мг, кросповидон, тип А 28,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 137,20 мг, лактозы моногидрат 253,68 мг, магния стеарат 7,04 мг;
Опадрай розовый II 33G240007 ≈ 16,80 мг (гипромеллоза-2910 6,7200 мг, титана диоксид 4,1765 мг, лактозы моногидрат 3,5280 мг, макрогол-3350 1,3440 мг, триацетин 1,0080 мг, краситель кармин красный 0,0235 мг).
- Форма выпускатаблетки, покрытые плёночной оболочкой
- Показания к применению
- первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону, включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию) или смешанная (комбинированная) гиперлипидемия (типа IIb по Фредриксону), в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным мероприятиям (физическая нагрузка и снижение массы тела);
- гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринемии при недостаточной эффективности диетотерапии и других видов лечения, направленных на снижение концентрации липидов (например, ЛПНП-аферез) или, если такие виды лечения не подходят пациенту;
- гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;
- для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина и холестерина-ЛПНП;
- первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация холестерина-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).
- Противопоказания
Для препарата Розарт в суточной дозе 5, 10 и 20 мг:
- повышенная чувствительность к розувастатину или другим компонентам препарата;
- заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
- тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
- миопатия;
- одновременный прием циклоспорина;
- применение у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).
Для препарата Розарт в суточной дозе 40 мг:
- повышенная чувствительность к розувастатину или другим компонентам препарата;
- заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
- миопатия;
- одновременный прием циклоспорина;
- применение у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат);
- миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
- гипотиреоз;
- почечная недостаточность тяжелой или средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин);
- чрезмерное употребление алкоголя;
- состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина;
- одновременный прием фибратов;
- применение у пациентов монголоидной расы;
- семейный или личный анамнез наследственных мышечных заболеваний.
С осторожностью
Для препарата Розарт в суточной дозе 5, 10 и 20 мг: наличие факторов риска развития миопатии и/или рабдомиолиза — почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин), гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез миотоксичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя, возраст старше 70 лет; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (монголоидная раса), одновременное применение с фибратами, заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или водно-электролитные нарушения или неконтролируемая эпилепсия.
Для препарата Розарт в суточной дозе 40 мг: наличие факторов риска развития миопатии и/или рабдомиолиза — почечная недостаточность (КК более 60 мл/мин), возраст старше 70 лет, заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или водно-электролитные нарушения или неконтролируемая эпилепсия.
- Побочные действия
Согласно данным клинических исследований розувастатина, а также данным его постмаркетингового применения, у пациентов наблюдались перечисленные ниже побочные реакции.
Частота побочных реакций распределяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, астенический синдром; очень редко - полинейропатия, снижение памяти; частота неизвестна - депрессия, периферическая нейропатия, нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения.
Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, боль в животе; редко - панкреатит; очень редко - гепатит, желтуха; частота неизвестна - диарея.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - кашель, одышка, интерстициальное заболевание легких.
Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет1.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия; редко - миопатия (включая миозиты), рабдомиолиз; очень редко - артралгия; частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия; поражения сухожилий, иногда с разрывами.
Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница; редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - гематурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - гинекомастия.
Лабораторные показатели: редко - транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ.
Прочие: частота неизвестна — периферические отеки.
1Частота зависит от наличия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак ≥5.6ммоль/л, ИМТ >30 кг/м2, повышенная концентрация ТГ, артериальная гипертензия в анамнезе).
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных реакций носит дозозависимый характер, побочные эффекты обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно.
Влияние на функцию почек
У пациентов, получавших розувастатин, в ходе анализа мочи тест-полосками была выявлена протеинурия, преимущественно канальцевая. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдались у менее 1% пациентов, получающих 10-20 мг розувастатина, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг розувастатина. Незначительное изменение количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до +) отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.
У пациентов, получающих розувастатин, наблюдалась гематурия, имеющиеся данные показали низкую частоту появления данной нежелательной реакции.
Влияние на опорно-двигательный аппарат
При применении всех доз розувастатина и, в особенности при приеме доз, превышающих 20 мг, сообщалось о развитии миалгии, миопатии, включая миозит, в редких случаях о рабдомиолизе с развитием острой почечной недостаточности или без нее.
При приеме розувастатина наблюдалось дозозависимое повышение активности КФК. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) терапия должна быть приостановлена.
Влияние на функцию печени
У незначительного числа пациентов при применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз. В большинстве случаев оно невелико, бессимптомно и временно.
При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы наблюдались сексуальная дисфункция, были зафиксированы единичные случаи интерстициального заболевания легких.
Частота сообщений о развитии рабдомиолиза, серьезных нарушений функции почек и печени (выражающееся преимущественно в повышении активности печеночных трансаминаз) выше при приеме дозы розувастатина 40 мг.
- Фармакологическое действие
Всасывание
Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема препарата. Абсолютная биодоступность - примерно 20%. Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме.
Распределение
Проникает через плацентарный барьер. Розувастатин поглощается преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП. Vd - 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%.
Метаболизм
Биотрансформируется в печени в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный переносчик - полипептид, транспортирующий органический анион (ОАТР) 1В1, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.
Основными метаболитами розувастатина являются N-десметил и лактоновые метаболиты. N-десметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное - его метаболитами.
Выведение
Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник, оставшаяся часть - почками. T1/2 - примерно 19 ч, не изменяется при увеличении дозы препарата. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью плазменная концентрация розувастатина или N-десметила существенно не меняется. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме выше в 3 раза, а N-десметила - в 9 раз, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме у пациентов, находящихся на гемодиализе, примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
У пациентов с различными стадиями печеночной недостаточности с баллом 7 и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено увеличения T1/2 розувастатина; у больных с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечено удлинение T1/2 в 2 раза. Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.
Фармакокинетические параметры зависят от расовой принадлежности: AUC у японцев и китайцев в 2 раза выше таковой у жителей Европы и Северной Америки. У представителей монголоидной расы и индийцев среднее значение AUC и Cmax увеличивается в 1.3 раза.
- Условия храненияПри температуре не выше 30 град.
- Передозировка
При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются.
Лечение: специфического лечения нет, проводится симптоматическая терапия и мероприятия, направленные на поддержание функции жизненно важных органов и систем под контролем функции печени и активности КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен.
- Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Розарт противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение препарата Розарт у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае использования надежных методов контрацепции и если пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.
Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом Розарт, прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентки предупреждены о потенциальном риске для плода.
Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
- Взаимодействие
Влияние применения других препаратов на розувастатин
Ингибиторы транспортных белков
Розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности, с OATP1B1 и BCRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии (см. таблицу 1 и разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
Циклоспорин
При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев (см. таблицу 1). Розувастатин не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Розувастатин противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин (см. раздел «Противопоказания»).
Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
Хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременное применение ингибиторов протеазы ВИЧ и розувастатина может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина (см. таблицу 1). Фармакокинетическое исследование по одновременному применению 20 мг розувастатина с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира), у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC(0-24) и Cmax розувастатина соответственно. Поэтому одновременное применение розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется (см. таблицу 1 и разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания»).
Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства
Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению Cmax в плазме крови и AUC розувастатина в 2 раза (см. раздел «Особые указания»). Исходя из данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия между розувастатином и фенофибратом, однако возможно фармакодинамическое взаимодействие.
Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, в связи с тем, что указанные средства могут вызвать миопатию при применении в монотерапии (см. раздел «Особые указания»). При одновременном приёме розувастатина с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки) пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Противопоказано принимать розувастатин в дозе 40 мг одновременно с фибратами (см. разделы «Противопоказания», «Способ применения и дозы», «Особые указания»).
Эзетимиб
Одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе
10 мг у пациентов с гиперхолестеринемией приводило к увеличению AUC розувастатина (см. таблицу 1). Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом.Антациды
Одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих магния гидроксид и алюминия гидроксид, приводит к снижению концентрации розувастатина в плазме крови примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение данного взаимодействия не изучалось.
Эритромицин
Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводило к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Сmax розувастатина на 30%. Это взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.
Изоферменты цитохрома P450
Результаты исследований, проведенных in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома P450. Не отмечено клинически значимого взаимодействия розувастатина с флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и розувастатина с кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4).
Фузидовая кислота
Исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось. Как и при приеме других статинов, были получены посмаркетинговые сообщения о случаях рабдомиолиза при совместном приеме розувастатина и фузидовой кислоты. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами. При необходимости, возможно временное прекращение приема розувастатина.
Взаимодействие с лекарственными средствами, требующими коррекции дозы розувастатина (см. таблицу 1)
При необходимости применения розувастатина совместно с другими лекарственными средствами, повышающими экспозицию розувастатина, дозу розувастатина следует корректировать. Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением совместно с розувастатином. Начальная доза розувастатина должна составлять 5 мг один раз в сутки, если ожидается увеличение экспозиции (AUC) розувастатина в 2 раза или более. Также следует корректировать максимальную суточную дозу розувастатина таким образом, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например, при одновременном применении с гемфиброзилом максимальная суточная доза розувастатина составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1,9 раза), при применении с комбинацией ритонавир/ атазанавир - 10 мг (увеличение экспозиции в 3,1 раза).
Таблица 1. Влияние совместно назначаемых лекарственных средств на экспозицию розувастатина (AUC, в порядке убывания величины), согласно результатам опубликованных клинических исследований.
Режим дозирования взаимодействующего препарата
Режим дозирования розувастатина
Изменение AUC
розувастатина
Циклоспорин 75-200 мг 2 раза в сутки, 6 месяцев
10 мг 1 раз в сутки, 10 дней
Увеличение в 7,1 раза
Регорафениб 160 мг 1 раз в сутки, 14 дней
5 мг однократно
Увеличение в 3.8 раза
Атазанавир 300 мг/ ритонавир 100 мг 1 раз в сутки, 8 дней
10 мг однократно
Увеличение в 3,1 раза
Симепревир 150 мг 1 раз в сутки, 7 дней
10 мг однократно
Увеличение в 2,8 раза
Велпатасвир 100 мг 1 раз в сутки
10 мг однократно
Увеличение в 2.7 раза
Омбитасвир 25 мг/ паритапревир 150 мг/ ритонавир 100 мг 1 раз в сутки/ дасабувир 400 мг 2 раза в сутки, 14 дней
5 мг однократно
Увеличение в 2.6 раза
Гразопревир 200 мг/ элбасвир 50 мг 1 раз в сутки, 11 дней
10 мг однократно
Увеличение в 2.3 раза
Глекапревир 400 мг/ пибрентасвир 120 мг 1 раз в сутки, 7 дней
5 мг 1 раз в сутки, 7 дней
Увеличение в 2.2 раза
Лопинавир 400 мг/ ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 17 дней
20 мг однократно, 7 дней
Увеличение в 2,1 раза
Клопидогрел 300 мг (нагрузочная доза), затем 75 мг через 24 часа
20 мг однократно
Увеличение в 2,0 раза
Гемфиброзил 600 мг 2 раза в сутки, 7 дней
80 мг
однократно
Увеличение в 1,9 раза
Элтромбопаг 75 мг 1 раз в сутки, 10 дней
10 мг однократно
Увеличение в 1,6 раза
Дарунавир 600 мг/ ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 7 дней
10 мг 1 раз в сутки, 7 дней
Увеличение в 1,5 раза
Типранавир 500 мг/ ритонавир 200 мг 2 раза в сутки, 11 дней
10 мгоднократно
Увеличение в 1,4 раза
Дронедарон 400 мг 2 раз в сутки
Нет данных
Увеличение в 1,4 раза
Итраконазол 200 мг 1 раз в сутки, 5 дней
10 мг или 80 мг однократно
Увеличение в 1,4 раза
Эзетимиб 10 мг 1 раз в сутки, 14 дней
10 мг 1 раз в сутки, 14 дней
Увеличение в 1,2 раза
Фосампренавир 700 мг/ ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 8 дней
10 мг однократно
Без изменений
Алеглитазар 0,3 мг, 7 дней
40 мг, 7 дней
Без изменений
Силимарин 140 мг 3 раза в сутки, 5 дней
10 мгоднократно
Без изменений
Фенофибрат 67 мг 3 раза в сутки, 7 дней
10 мг, 7 дней
Без изменений
Рифампин 450 мг 1 раз в сутки, 7 дней
20 мг однократно
Без изменений
Кетоконазол 200 мг 2 раза в сутки, 7 дней
80 мг однократно
Без изменений
Флуконазол 200 мг 1 раз в сутки, 11 дней
80 мг однократно
Без изменений
Эритромицин 500 мг 4 раза в сутки, 7 дней
80 мг однократно
Снижение на 28%
Байкалин 50 мг 3 раз в сутки, 14 дней
20 мг однократно
Снижение на 47%
Влияние применения розувастатина на другие препараты
Антагонисты витамина К
Начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению международного нормализованного отношения (МНО). Отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к уменьшению МНО. В таких случаях рекомендуется контроль МНО.
Пероральные контрацептивы/ гормонозаместительная терапия (ГЗТ)
Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и ГЗТ отсутствуют, следовательно, возникновение аналогичного эффекта не может быть исключено. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.
Другие лекарственные средства
Не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.
- Страна-производительИспания
- Вес100
- Совместимость<div><p><i>Ингибиторы транспортных белков </i></p><p>Розувастатин является субстратом некоторых транспортных белков, включая мембранный переносчик ОАТР1В1, вовлеченный в процесс печеночного захвата, и транспортный белок BCRP. Одновременный прием розувастатина с лекарственными средствами, ингибирующими эти транспортные белки, может привести к увеличению концентрации розувастатина в плазме крови и повысить риск развития миопатии. </p><p>Одновременное применение розувастатина и <i>циклоспорина </i>не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина, однако усиливает эффект розувастатина (замедляется его выведение, увеличивается AUC в 7 раз, C<sub>max</sub> - в 11 раз). Одновременный прием циклоспорина и розувастатина противопоказан.</p><p>Одновременный прием <i>эритромицина </i>и розувастатина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и увеличивает C<sub>max</sub> на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.</p><p>У пациентов, получающих <i>непрямые антикоагулянты </i>(например, варфарин) рекомендуется мониторинг MHO, поскольку начало терапии розувастатином или повышение его дозы может приводить к увеличению MHO, а отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к его уменьшению.</p><p><i>Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: </i>одновременный прием гемфиброзила и розувастатина увеличивает C<sub>max</sub> и AUC розувастатина в 2 раза<i>. </i>Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты (не менее 1 г/сут) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии. При одновременном приеме розувастатина с одним из препаратов данной группы пациентам рекомендуется начальная доза розувастатина 5 мг, суточная доза розувастатина 40 мг в данном случае противопоказана.</p><p>Одновременное применение розувастатина и <i>антацидов, </i>содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническая значимость данного взаимодействия не изучалась.</p><p>Одновременное применение розувастатина и <i>пероральных контрацептивов </i>увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно, что следует учитывать при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта при их совместном применении. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований розувастатина и хорошо переносилась пациентами.</p><p>Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Розувастатин является непрофильным субстратом для этих изоферментов. Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия с такими препаратами, как флуконазол (ингибитор изоферментов CYP2C9 и CYP3A4), кетоконазол (ингибитор изоферментов CYP2A6 и CYP3A4), связанных метаболизмом с системой цитохрома Р450.</p><p>Совместное применение 10 мг розувастатина и 10 мг <i>эзетимиба </i>у пациентов с гиперхолестеринемией приводило к увеличению AUC розувастатина в 1.2 раза. Однако нельзя исключить фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом в отношении появления нежелательных явлений.</p><p>Несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, применение <i>ингибиторов ВИЧ-протеаз </i>с розувастатином может привести к выраженному увеличению экспозиции розувастатина. Фармакокинетическое исследование одновременного применения 20 мг розувастатина с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора ВИЧ-протеаз (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC<sub>0-24</sub> и C<sub>max </sub>розувастатина, соответственно. Таким образом, не рекомендуется совместное применение розувастатина с ингибиторами ВИЧ-протеаз у ВИЧ-инфицированных пациентов.</p><p>Не отмечается клинически значимого взаимодействия розувастатина с <i>дигоксином. </i></p><p>В таблице 1 перечислены различные виды взаимодействия, в т.ч. взаимодействия, требующие коррекции дозы розувастатина. Следует скорректировать дозу розувастатина при необходимости одновременного применения с другими лекарственными препаратами, повышающими системную концентрацию розувастатина. Если ожидаемое увеличение AUC составляет приблизительно в 2 раза или больше, то начальная доза розувастатина должна составлять 5 мг 1 раз/сут. Суточная доза розувастатина должна быть скорректирована таким образом, чтобы его системная концентрация с учетом ее повышения не превышала таковую при приеме дозы розувастатина 40 мг в монотерапии. Например, при приеме гемфиброзила доза розувастатина не должна превышать 20 мг (увеличение AUC в 1.9 раза) и 10 мг при приеме комбинации атазанавир/ритонавир (увеличение AUC в 3.1 раза).</p><p><i>Таблица 1. Влияние одновременного приема препаратов на экспозицию розувастатина (AUC, в порядке снижения значимости) </i></p><table><tr><td><b>Режим дозирования взаимодействующего препарата</b></td><td><b>Режим дозирования розувастатина</b></td><td><b>Изменение значения AUC розувастатина</b></td></tr><tr><td>Циклоспорин 75-200 мг 2 раза/сут, 6 месяцев</td><td>10 мг 1 раз/сут, 10 дней</td><td>Увеличение в 7.1 раза</td></tr><tr><td>Атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг 1 раз/сут, 8 дней</td><td>10 мг, разовый прием</td><td>Увеличение в 3.1 раза</td></tr><tr><td>Лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 17 дней</td><td>20 мг 1 раз/сут, 7 дней</td><td>Увеличение в 2.1 раза</td></tr><tr><td>Гемфиброзил 600 мг 2 раза/сут, 7 дней</td><td>80 мг, разовый прием</td><td>Увеличение в 1.9 раза</td></tr><tr><td>Элтромбопаг 75 мг 1 раз/сут, 10 дней</td><td>10 мг, разовый прием</td><td>Увеличение в 1.6 раза</td></tr><tr><td>Дарунавир 600 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 7 дней</td><td>10 мг 1 раз/сут, 7 дней</td><td>Увеличение в 1.5 раза</td></tr><tr><td>Типранавир 500 мг/ритонавир 200 мг 2 раза/сут, 11 дней</td><td>10 мг, разовый прием</td><td>Увеличение в 1.4 раза</td></tr><tr><td>Дронедарон 400 мг 2 раза/сут</td><td>Не применимо</td><td>Увеличение в 1.4 раза</td></tr><tr><td>Итраконазол 200 мг 1 раз/сут, 5 дней</td><td>10 мг, разовый прием</td><td>Увеличение в 1.4 раза</td></tr><tr><td>Эзетимиб 10 мг 1 раз/сут, 14 дней</td><td>10 мг 1 раз/сут, 14 дней</td><td>Увеличение в 1.2 раза</td></tr><tr><td>Фосампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 8 дней</td><td>10 мг, разовый прием</td><td>Без изменений</td></tr><tr><td>Алеглитазар 0.3 мг, 7 дней</td><td>40 мг, 7 дней</td><td>Без изменений</td></tr><tr><td>Силимарин 140 мг 3 раза/сут, 5 дней</td><td>10 мг, разовый прием</td><td>Без изменений</td></tr><tr><td>Фенофибрат 67 мг 3 раза/сут, 7 дней</td><td>10 мг, 7 дней</td><td>Без изменений</td></tr><tr><td>Рифампин 450 мг 1 раз/сут, 7 дней</td><td>20 мг, разовый прием</td><td>Без изменений</td></tr><tr><td>Кетоконазол 200 мг 2 раза/сут, 7 дней</td><td>80 мг, разовый прием</td><td>Без изменений</td></tr><tr><td>Флуконазол 200 мг 1 раз/сут, 11 дней</td><td>80 мг, разовый прием</td><td>Без изменений</td></tr><tr><td>Эритромицин 500 мг 4 раза/сут, 7 дней</td><td>80 мг, разовый прием</td><td>Уменьшение на 28%</td></tr><tr><td>Байкалин 50 мг 3 раза/сут, 14 дней</td><td>20 мг, разовый прием</td><td>Уменьшение на 47%</td></tr></table></div>
- Нижний порог температуры2
- Верхний порог температуры30
- Показания• Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по классификации Фредриксона), включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию или смешанная (комбинированная) гиперлипидемия (типа IIb по классификации Фредриксона), в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным мероприятиям (физическая нагрузка и снижение массы тела).
• Гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринемии при недостаточной эффективности диетотерапии и других видов лечения, направленных на снижение концентрации липидов (например, ЛПНП-аферез) или, если такие виды лечения не подходят пациенту.
• Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете.
• Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина и холестерина-ЛПНП.
• Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация холестерина-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).
- Выберите товары и добавьте их в корзину;
- Перейдите в раздел «Корзина» и нажмите «Оформить заказ»;
- Укажите ваши данные;
- Выберите способ доставки и укажите адрес;
- Выберите способ оплаты;
- Нажмите "Оформить заказ";
- В зависимости от варианта оплаты - оплатите заказ или дождитесь звонка оператора (при самовывозе);
Если возникли вопросы с оформлением заказа, пишите менеджерам в онлайн-чат.
Оплачивайте покупки удобным способом. В интернет-магазине доступно 4 варианта оплаты:
- Картой Онлайн. Оплата производится через защищенное соединение на странице банка. Мы не видим и не сохраняем данные Вашей карты. Сразу после оплаты вы получите чек об оплате на электронную почту.
- Картой или электронными деньгами через Яндекс.Кассу.
- Безналичный расчет (для юр. лиц)
- Наличными или картой при самовывозе из нашей аптеки в гор. Самара.
- Наличными Курьеру при доставке по Самаре.
- Лекарства можно получить и оплатить СТРОГО в нашей аптеке в гор. Самара - Ул. Солнечная, д. 16, оф. 2. Если у Вас в корзине будут лекарства, вы не сможете выбрать другой вариант доставки, а при выборе города, отличного от Самары, у Вас не будет никаких вариантов доставки.
-
Курьерская служба DPD. Только для разрешенных, согласно законодательства РФ, к доставке товаров. Доставка по России курьерской службой DPD. 1-2 дня Европейская часть России. До 5 дней Сибирь. До 12 дней Дальний Восток.
Мы доставим Ваш заказ за несколько дней по всей территории России курьерскими службами на дом или в пункт выдачи заказов. Цена доставки высчитывается при оформлении заказа автоматически.
Стоимость доставки:
- В пункты самовывоза: от 210 рублей (от 1 рабочего дня)
- Курьером: от 310 рублей (от 1 рабочего дня)
-
Почта России.Самая большая география доставки и самая низкая стоимость доставки, при этом сроки и качество обслуживания в последнее время заметно улучшились.
В крупных городах доступны варианты доставки "Курьер Онлайн" и "Посылка Онлайн" - самые быстрые сроки доставки и самая низкая стоимость.
Все крупные центральные города России от 210 рублей курьером на дом, либо 160 рублей в отделение.
Также Почта России доставляет в самые отдаленные города.
-
Курьерская доставка по гор. Самара
Вы можете заказать доставку товара с помощью курьера, который прибудет по указанному адресу ежедневно с 9.00 до 21.00. После поступления товара на склад, мы свяжемся с вами и предложим выбрать удобное время доставки. Уточним адрес.
Вы вскрываете упаковку при курьере, осматриваете на целостность и соответствие указанной комплектации.
Стоимость доставки начинается от 249 рублей, в зависимости от адреса доставки.
Зона 1 - 249 руб.
Зона 2 - 299 руб.
Зона 3 - 449 руб
Мы доставляем товары (кроме лекарств и товаров, требующих специальные условия перевозки) по всей России в короткие сроки. Рассчитать стоимость доставки вы можете на этой странице, нажав на кнопку "Рассчитать доставку".
Мы работаем с юридическими лицами по безналичному расчету. Предоставляем при этом все отчетные документы и сертификаты качества товара. Оформить заказ как юр. лицо, вы можете на странице оформления заказа.
Приобретать товар у нас очень выгодно - наши цены одни из самых низких во всем интернете. При этом, мы гарантируем, что вы получите товар высокого качества, ведь мы производим закупки у производителей, либо у федеральных фармацевтических дистрибьютеров.
Препарат принимают внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывая целиком, запивая водой, независимо от времени суток и приема пищи.
До начала терапии препаратом Розарт пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. Рекомендуемая начальная доза препарата Розарт для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут. При выборе начальной дозы следует руководствоваться концентрацией холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных реакций. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена.
В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы в 20 мг не была достигнута целевая концентрация холестерина, и которые будут находиться под врачебным наблюдением.
Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. После 2-4 недель терапии и/или повышения дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена.
У пожилых пациентов старше 70 лет рекомендуемая начальная доза препарата Розарт составляет 5 мг, иной коррекции дозы не требуется.
У пациентов с печеночной недостаточностью по шкале Чайлд-Пью ниже 7 баллов коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов со значениями 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью должна быть проведена предварительная оценка функции почек. Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Розувастатин противопоказан у пациентов с заболеванием печени в активной фазе.
При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Рекомендуется начальная доза препарата 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин). Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 30-60 мл/мин) назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано. Прием препарата Розарт противопоказан в любых дозах пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
У пациентов монголоидной расы возможно повышение системной концентрации розувастатина. Начальная рекомендуемая доза препарата для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг таким пациентам противопоказано.
Известны разновидности генетического полиморфизма, который может привести к увеличению системной концентрации розувастатина. У пациентов с выявленным специфическим полиморфизмом рекомендуются более низкие суточные дозы розувастатина.
Начальная рекомендуемая доза для пациентов, предрасположенных к развитию миопатии, составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано.
Комбинированная терапия
Розувастатин является субстратом для различных транспортных белков (например, ОАТР1В1 и BCRP). Повышается риск развития миопатии, включая рабдомиолиз, при одновременном приеме розувастатина с лекарственными препаратами, повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет их взаимодействия с транспортными белками. К данной группе веществ относятся циклоспорин, ингибиторы ВИЧ-протеаз, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавир и/или типранавир. В случае, когда это возможно, следует принять решение о назначении альтернативной терапии и, в случае необходимости, временно прекратить прием розувастатина. В случае, когда одновременного приема избежать нельзя, следует тщательно оценить возможный риск взаимодействия и потенциальную пользу от совместного лечения.
1 таблетка 5 мг содержит:
Действующее вещество: розувастатин кальция 5,21 мг (в пересчете на розувастатин 5,00 мг);
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 11,55 мг, кросповидон, тип А 3,50 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 17,15 мг, лактозы моногидрат 31,71 мг, магния стеарат 0,88 мг;
Опадрай белый II 33G28435 ≈ 2,10 мг (гипромеллоза-2910 0,8400 мг, титана диоксид 0,5250 мг, лактозы моногидрат 0,4410 мг, макрогол-3350 0,1680 мг, триацетин 0,1260 мг).
1 таблетка 10 мг содержит:
Действующее вещество: розувастатин кальция 10,42 мг (в пересчете на розувастатин 10,00 мг);
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 23,10 мг, кросповидон, тип А 7,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 34,30 мг, лактозы моногидрат 63,42 мг, магния стеарат 1,76 мг;
Опадрай розовый II 33G240007 ≈ 4,20 мг (гипромеллоза-2910 1,6800 мг, титана диоксид 1,0441 мг, лактозы моногидрат 0,8820 мг, макрогол-3350 0,3360 мг, триацетин 0,2520 мг, краситель кармин красный 0,0059 мг).
1 таблетка 20 мг содержит:
Действующее вещество: розувастатин кальция 20,84 мг (в пересчете на розувастатин 20,00 мг);
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 46,20 мг, кросповидон, тип А 14,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 68,60 мг, лактозы моногидрат 126,84 мг, магния стеарат 3,52 мг;
Опадрай розовый II 33G240007 ≈ 8,40 мг (гипромеллоза-2910 3,3600 мг, титана диоксид 2,0882 мг, лактозы моногидрат 1,7640 мг, макрогол-3350 0,6720 мг, триацетин 0,5040 мг, краситель кармин красный 0,0118 мг).
1 таблетка 40 мг содержит:
Действующее вещество: розувастатин кальция 41,68 мг (в пересчете на розувастатин 40,00 мг);
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 92,40 мг, кросповидон, тип А 28,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 137,20 мг, лактозы моногидрат 253,68 мг, магния стеарат 7,04 мг;
Опадрай розовый II 33G240007 ≈ 16,80 мг (гипромеллоза-2910 6,7200 мг, титана диоксид 4,1765 мг, лактозы моногидрат 3,5280 мг, макрогол-3350 1,3440 мг, триацетин 1,0080 мг, краситель кармин красный 0,0235 мг).