Л-ТИРОКСИН таб 50мкг N50 Берлин-Хеми #

Суточную дозу препарата устанавливают и контролируют индивидуально на основании лабораторных и клинических данных.

• При гипотиреозе
  • Для взрослых: начальная суточная доза составляет от 25 до 100 мкг, затем ее увеличивают через каждые 2-4 недели на 25-50 мкг до достижения поддерживающей суточной дозы 125-250 мкг.
  • Для детей: начальная суточная доза составляет 12.5-50 мкг. При длительном курсе лечения дозу препарата определяют из ориентировочного расчета 100-150 мкг/м 2 площади поверхности тела.

• Для предупреждения рецидива зоба и при диффузном эутиреоидном зобе
  • Взрослым: от 75 до 200 мкг/сут.

• В составе комбинированной терапии диффузного токсического зоба

  Назначают от 50 до 100 мкг/сут.

• При раке щитовидной железы (после оперативного лечения)

  Суточная доза препарата составляет 150-300 мкг.

Средняя суточная поддерживающая доза препарата представлена в таблице.

Группа пациентовЗобГипотиреозНоворожденные12.5 мкг4 мкг/кгГрудные дети в возрасте 3 мес25-37.5 мкг25 мкгГрудные дети в возрасте 6 мес25-37.5 мкг37.5 мкгДети в возрасте 1 года25-37.5 мкг37.5 мкгДети в возрасте 5 лет25-62.5 мкг50 мкгДети в возрасте 7 лет50-100 мкг75-100 мкгДети в возрасте 12 лет100-150 мкг100 мкгВзрослые75-200 мкг125-250 мкг

Суточную дозу принимают утром натощак, не менее чем за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Таблетки следует принимать регулярно. Если пропущен очередной прием препарата, не следует принимать пропущенную дозу, а продолжить прием в установленном режиме.

1 таб.левотироксин натрия50 мкг

Вспомогательные вещества:

кальция гидрофосфата дигидрат,

целлюлоза микрокристаллическая,

карбоксиметилкрахмал натрия (тип А),

декстрин,

длинноцепочечные неполные глицериды.

• Гиперфункция щитовидной железы любого происхождения.
• Нелеченая недостаточность коры надпочечников.
• Острый инфаркт миокарда.
• Повышенное артериальное давление.
• Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи).

При применении в чрезмерно высоких дозах:

-гипертиреоз (изменение аппетита, дисменорея, боль в грудной клетке, диарея, тахикардия, аритмия, лихорадка, тремор, головная боль, раздражительность, судороги мышц нижних конечностей, нервозность, потливость, затруднение засыпания, рвота, потеря массы тела).

При применении в недостаточно эффективных дозах:

-гипотиреоз (дисменорея, запор, сухость, одутловатость кожи, головная боль, вялость, миалгия, сонливость, слабость, апатия, увеличение массы тела).

После частичного превращения в лиотиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Фармакодинамика

Терапевтический эффект наблюдается через 7–12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес.

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи понижает всасываемость левотироксина. Сmax в сыворотке крови достигается через 6 ч после приема. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки. В различных тканях происходит монодейодирование левотироксина с образованием трийодтиронина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 — 6–8 дней.

Симптомы: тиреотоксический криз, иногда отсроченный на несколько дней после приема.

Лечение: назначение бета-адреноблокаторов, в/в введение ГКС, плазмаферез.

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) прием препарата следует продолжить. При беременности потребность в тиреоидных гормонах повышается, поэтому необходимо проводить коррекцию дозы препарата.

Однако левотироксин не рекомендуют применять при беременности одновременно с тиреостатическими средствами, которые проникают через плаценту и могут вызвать у плода гипофункцию щитовидной железы.

У детей начальная суточная доза составляет 12.5-50 мкг. При длительном курсе лечения дозу препарата определяют из ориентировочного расчета 100-150 мкг/м2площади поверхности тела.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин Берлин-Хеми дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.

Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4 .

Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.

Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.

Амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.

• Гипотиреоз любого генеза: первичный и вторичный гипотиреоз, в т.ч. после операций по поводу зоба, как результат терапии радиоактивным йодом или тиреостатиками, как следствие различных тиреоидитов.
• Профилактика рецидива узлового зоба после оперативного лечения (при нормальной функции щитовидной железы).
• Диффузный эутиреоидный зоб.
• Диффузный токсический зоб: после компенсации тиреотоксикоза тиреостатиками (в составе комбинированной терапии).
• Рак щитовидной железы после оперативного лечения (с целью подавления рецидива опухоли и в качестве заместительной терапии).
• В качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.