Общие характеристики
- Тип препарата
- лекарственный препарат
- Форма выпуска
- форма выпуска: таблетки, капсулы, пастилки
Дополнительно
- Действующее вещество
- Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
- Фармакологическая группа
- Гистамина препарат
- Фармакологическое действие
- Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H 1 -рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.
- Состав
- Действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид - 24 мг.
- Взаимодействие
- Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект бетагистина.
- Показания к применению
- Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
- Противопоказания
- Феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности, повышенная чувствительность к бетагистину.
- Способ применения и дозы
- Разовая доза - 8-16 мг, кратность приема - 3 раза/сут. Лечение проводят длительно.
- Применение при беременности
- Не рекомендуется применение в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности.
- Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, крапивница.
- Особые указания
- С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.
Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.
При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.
- Регистрационный номер
- ЛП-001656
- Дата государственной регистрации
- 2012-04-17
Действующее вещество:
Аминофенилмасляная кислота (Acidum aminophenylbutyricum)
Фармакологические группы
- Ноотропы
- Анксиолитики
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- F40.2 Специфические (изолированные) фобии
- F41 Другие тревожные расстройства
- F41.1 Генерализованное тревожное расстройство
- F48 Другие невротические расстройства
- F51.0 Бессонница неорганической этиологии
- F95 Тики
- F98.5 Заикание [запинание]
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- H81.0 Болезнь Меньера
- H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
- R53 Недомогание и утомляемость
- T75.3 Укачивание при движении
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
Таблетки | 1 табл. |
фенибут | 250 мг |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - ноотропное, транквилизирующее.
Фармакодинамика
Фенибут обладает элементами ноотропной активности, оказывает транквилизирующее действие, уменьшает напряженность, тревогу, улучшает сон; удлиняет и усиливает действие снотворных, опиоидных анальгетиков, нейролептических веществ. Противосудорожной активностью препарат не обладает.
Показания препарата Фенибут
астенические и тревожно-невротические состояния;
беспокойство, тревога, страх;
бессонница;
в качестве успокаивающего средства перед хирургическими вмешательствами;
болезнь Меньера;
головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного аппарата;
профилактика укачивания;
заикание и тик у детей.
Имеются данные об усилении под влиянием фенибута действия антипаркинсонических средств (в связи с наличием у препарата дофаминопозитивного компонента).
Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
печеночная недостаточность.
Побочные действия
Обычно фенибут хорошо переносится. При первых приемах фенибута или при передозировке может наблюдаться сонливость.
Взаимодействие
Усиливает действие анксиолитических, нейролептических, снотворных, наркотических и противосудорожных препаратов.
Не следует сочетать с приемом алкоголя.
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, симптоматическая терапия (специфических антидотов нет).
Меры предосторожности
При длительном применении необходим контроль морфологического состава крови (возможно развитие эозинофилии при приеме препарата в больших дозах); контроль показателей функции печени.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами.
Условия хранения препарата Фенибут
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фенибут
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Действующее вещество
Тиоктовая кислота (Acidum thiocticum)
Фармакологическая группа
- Метаболическое средство [Антигипоксанты и антиоксиданты]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- G62.1 Алкогольная полинейропатия
- G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
Состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 амп. |
активное вещество: | |
меглюмина тиоктат | 1167,7 мг |
(соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) | |
вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000 мг; меглюмин — 6–18 мг; вода для инъекций — до 20 мл |
Раствор для инфузий | 1 фл. |
активное вещество: | |
меглюминовая соль тиоктовой кислоты | 1167,7 мг |
(соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) | |
вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000 мг; меглюмин; вода для инъекций — до 50 мл |
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
тиоктовая кислота | 600 мг |
вспомогательные вещества: гипромеллоза — 25 мг; кремния диоксид коллоидный — 25 мг; МКЦ — 49 мг; лактозы моногидрат — 49 мг; кармеллоза натрия — 16 мг; тальк — 36,364 мг; симетикон — 3,636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6); магния стеарат — 16 мг | |
оболочка: макрогол 6000 — 0,6 мг; гипромеллоза — 2,8 мг; тальк — 2 мг; натрия лаурилсульфат — 0,025 мг |
Описание лекарственной формы
Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор желтого или зеленовато-желтого цвета.
Раствор для инфузий: прозрачный светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.
Таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желттого цвета с вкраплениями различной интенсивности белого и желтого цвета, с рисками на обеих сторонах; на поперечном разрезе — ядро таблетки светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антиоксидантное, метаболическое.
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы). В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинрезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30–60% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Tmaxоколо 30 мин, Cmax — 4 мкг/мл.
При в/в введении Tmax — 10–11 мин, Cmax составляет около 20 мкг/мл.
Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. T1/2 — 25 мин.
Показания препарата Тиогамма®
диабетическая полинейропатия;
алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой
наследственная непереносимость галактозы;
дефицит лактазы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Побочные действия
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); при случае (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10000); очень редко (менее 1/10000, включая отдельные случаи).
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, тромбофлебит — очень редко (для р-ра д/инф.); тромбопатия — очень редко (для конц. для р-ра д/инф.); геморрагическая сыпь (пурпура) — очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).
Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока) — очень редко (для табл.), в отдельных случаях (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).
Со стороны ЦНС: изменение или нарушение вкусовых ощущений — очень редко (для всех форм); эпилептический припадок — очень редко (для конц. для р-ра д/инф.); судороги — очень редко (для р-ра д/инф.).
Со стороны органа зрения: диплопия — очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические кожные реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь) — очень редко (для табл.), в отдельных случаях (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея — очень редко (для табл.).
Другие побочные реакции: аллергические реакции в месте инъекций (раздражение, покраснение или припухлость) — очень редко (для конц. для р-ра д/инф.), в отдельных случаях (для р-ра д/инф.); в случае быстрого введения препарата возможно повышение ВЧД (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания (данные реакции проходят самостоятельно) — часто (для конц. для р-ра д/инф.), очень редко (для р-ра д/инф.); в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови, при этом могут возникнуть симптомы гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения) — очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и табл.), в отдельных случаях (для р-ра д/инф.).
Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими ионы металлов (например препараты железа, магния, кальция). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.
Усиливает противовоспалительное действие ГКС.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Дополнительно для концентрата для приготовления раствора для инфузий и раствора для инфузий
Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами cахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы). Инфузионные растворы тиоктовой кислоты несовместимы с раствором декстрозы, Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма® снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Прием препарата Тиогамма® не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.
Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или глюкозо-изомальтозным дефицитом не должны принимать препарат Тиогамма®.
Одна таблетка, покрытая оболочкой, препарата Тиогамма® 600 мг содержит менее 0,0041 ХЕ.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл. По 20 мл в ампулах, изготовленных из коричневого стекла (тип I). На каждую ампулу краской наносят белую точку. По 5 ампул помещают в картонный поддон с разделителями. По 1, 2 или 4 поддона вместе с подвесным светозащитным футляром, изготовленным из ПЭ черного цвета, помещают в картонную пачку.
Раствор для инфузий, 12 мг/мл. По 50 мл во флаконах, изготовленных из коричневого стекла (тип II), которые закрываются резиновыми пробками. Пробки фиксируются с помощью алюминиевых колпачков, на верхней части которых имеются полипропиленовые прокладки. По 1 или 10 флаконов вместе с подвесными светозащитными футлярами (по количеству флаконов), изготовленными из ПЭ черного цвета и перегородками из картона помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3, 6 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе, 7, 71034, Беблинген, Германия.
Серийный выпуск ЛС: для конц. для р-ра д/инф. — Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Индустриштрассе, 3, 34212, Мельзунген, Германия; для р-ра д/инф. — Солюфарм ГмбХ и Ко. КГ, Индустриштрассе, 3, 34212, Мельзунген, Германия; для табл. — Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Вендландштрассе, 1, 29439, Люхов, Германия или Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Гелльштрассе, 1, 84529, Титтмонинг, Германия.
Представительство/организация, принимающая претензии: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ.
117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.
Тел.: (495) 382-85-56.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Тиогамма®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тиогамма®
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Действующее вещество
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин* (Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin*)
Фармакологическая группа
- Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях
Условия хранения препарата Нейромультивит®
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нейромультивит®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакологические группы
- Регенерации тканей стимулятор [Антигипоксанты и антиоксиданты]
- Регенерации тканей стимулятор [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]
- Регенерации тканей стимулятор [Регенеранты и репаранты]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
- I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
- I63 Инфаркт мозга
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
- I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
- I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
- I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
- L58 Радиационный дерматит лучевой
- L89 Декубитальная язва
- L98.4.2* Язва кожи трофическая
- N30.4 Лучевой цистит
- S06 Внутричерепная травма
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Состав
Раствор для инфузий 4 мг/мл, в растворе натрия хлорида 0,9% | 250 мл |
активное вещество: | |
компоненты крови — депротеинизированный гемодериват крови телят | 25 мл |
(соответствует 1 г сухой массы) | |
вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций |
Раствор для инфузий 8 мг/мл, в растворе натрия хлорида 0,9% | 250 мл |
активное вещество: | |
компоненты крови — депротеинизированный гемодериват крови телят | 50 мл |
(соответствует 2 г сухой массы) | |
вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций |
Раствор для инфузий 4 мг/мл, в растворе декстрозы | 250 мл |
активное вещество: | |
компоненты крови — депротеинизированный гемодериват крови телят | 25 мл |
(соответствует 1 г сухой массы) | |
вспомогательные вещества: декстроза; натрия хлорид; вода для инъекций |
Раствор для инъекций | 1 амп. (2 мл) |
активное вещество: | |
актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) | 80 мг |
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 53,6 мг, вода для инъекций — до 2 мл |
Раствор для инъекций | 1 амп. (5 мл) |
активное вещество: | |
актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) | 200 мг |
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 134 мг, вода для инъекций — до 5 мл |
Раствор для инъекций | 1 амп. (10 мл) |
активное вещество: | |
актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) | 400 мг |
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 268 мг, вода для инъекций — до 10 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор для инфузий: прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор.
Раствор для инъекций: прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - метаболическое.
Фармакодинамика
Антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 Да).
Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата), обладает, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2–6 ч).
Актовегин® увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот — глутамата, аспартата и ГАМК.
Для Актовегина раствора для инфузий в растворе натрия хлорида и раствора для инъекций
Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).
У пациентов с сахарным диабетом и ДПН Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение в нижних конечностях).
Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например печеночная или почечная недостаточность, изменение метаболизма, связанное с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).
Показания препарата Актовегин®
метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, ЧМТ);
заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);
профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии;
периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы);
Для Актовегина раствора для инфузий в растворе натрия хлорида и раствора для инъекций, дополнительно
диабетическая полинейропатия.
Противопоказания
гиперчувствительность к препарату Актовегин® или аналогичным препаратам.
декомпенсированная сердечная недостаточность;
отек легких;
олигурия;
анурия;
задержка жидкости в организме.
С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия.
Для Актовегина раствора для инфузий в растворе декстрозы, дополнительно
С осторожностью: сахарный диабет (1 фл. содержит 7,75 г декстрозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия), вплоть до анафилактического шока.
Взаимодействие
В настоящее время неизвестно.
Однако во избежание возможной фармацевтической несовместимости не рекомендуется добавлять другие ЛС к инфузионному раствору Актовегин®.
Особые указания
При многократных введениях раствора для инфузий следует контролировать водно-электролитный баланс плазмы крови.
Инфузионный раствор и раствор для инъекций имеют слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий посторонние частицы. После вскрытия флакона (ампулы), раствор нельзя хранить.
В случае в/м способа применения препарат вводят медленно, не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл в/м).
Форма выпуска
Раствор для инфузий в растворе натрия хлорида 0,9%, 4 мг/мл, 8 мг/мл или в растворе декстрозы, 4 мг/мл. По 250 мл во флаконе для инфузий из бесцветного стекла (тип II по Европейской фармакопее), укупоренном пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку, сверху закрытый крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Раствор для инъекций, 40 мг/мл. По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах (тип I по Европейской фармакопее) с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Производитель
Раствор для инъекций
«Никомед Австрия ГмбХ», Австрия. Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Авcтрия.
В случае упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия: «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия. Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Авcтрия.
Упаковщик/выпускающий контроль качества: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 150066, Россия, г. Ярославль, ул. Технопарковая, 9.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, 2, cтр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
e-mail: russia@takeda.com
www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru
Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс».
Раствор для инфузий
«Никомед Австрия ГмбХ», Австрия. Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Авcтрия.
Претензии потребителей направлять по адресу : ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, 2, cтр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
e-mail: russia@takeda.com
www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Актовегин®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Актовегин®
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.