- Статус наличия на складеНа складе
- Способ применения и дозыВсегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Дозу препарата Файкомпа® врач подбирает индивидуально, чтобы достичь оптимального баланса между эффективностью и переносимостью. Не принимайте более высокую дозу препарата Файкомпа®, чем рекомендовано Вашим врачом. Чтобы подобрать подходящую дозу препарата Файкомпа®, может потребоваться несколько недель. Принимайте препарат 1 раз в сутки перед сном. Парциальные приступы В следующей таблице приведены рекомендуемые дозы для взрослых, подростков и детей от 4 лет. Более подробная информация представлена под таблицей. Взрослый/подросток (от 12 лет) Дети (от 4 до 11 лет) с массой тела: 30 кг и более От 20 и до 30 кг Менее 20 кг Рекомендуемая начальная доза 2 мг/сутки 2 мг/сутки 1* мг/сутки 1* мг/сутки Рекомендуемая поддерживающая доза 4-8 мг/сутки 4-8 мг/сутки 4-6 мг/сутки 2-4 мг/сутки Рекомендуемая максимальная доза 12 мг/сутки 12 мг/сутки 8 мг/сутки 6 мг/сутки Для дозирования и увеличения дозы с шагом менее 2 мг/сутки Ваш врач назначит Вам альтернативную лекарственную форму препарата Файкомпа® - суспензию для приема внутрь. Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше: Обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день перед сном. Ваш врач может увеличить дозу до поддерживающей дозы от 4 мг до 8 мг в сутки в зависимости от Вашего состояния и других препаратов, которые Вы принимаете. В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 12 мг в сутки. Дети в возрасте от 4 до 11 лет с массой тела 30 кг и более: Обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день перед сном. Лечащий врач может увеличить дозу до поддерживающей дозы от 4 мг до 8 мг в сутки в зависимости от состояния ребенка и других препаратов, которые он принимает. В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 12 мг в сутки. Дети в возрасте от 4 до 11 лет с массой тела от 20 кг и до 30 кг: Обычная начальная доза составляет 1 мг один раз в сутки перед сном. Лечащий врач может увеличить дозу до поддерживающей дозы от 4 мг до 6 мг в сутки в зависимости от состояния ребенка и других препаратов, которые он принимает. В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 8 мг в сутки. Дети в возрасте от 4 до 11 лет с массой тела менее 20 кг: Обычная начальная доза составляет 1 мг один раз в сутки перед сном. Лечащий врач может увеличить дозу до поддерживающей дозы от 2 мг до 4 мг в сутки в зависимости от состояния ребенка и других препаратов, которые он принимает. В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 6 мг в сутки. Первично-генерализованные тонико-клонические приступы (ПГТКП) В следующей таблице приведены рекомендуемые дозы для взрослых, подростков и детей от 7 лет. Более подробная информация представлена под таблицей. Взрослый/подросток (от 12 лет) Дети (7 - 11 лет) с массой тела: 30 кг и более От 20 и до 30 кг Менее 20 кг Рекомендуемая начальная доза 2 мг/сутки 2 мг/сутки 1* мг/сутки 1* мг/сутки Рекомендуемая поддерживающая доза До 8 мг/сутки 4-8 мг/сутки 4-6 мг/сутки 2-4 мг/сутки Рекомендуемая максимальная доза 12 мг/сутки 12 мг/сутки 8 мг/сутки 6 мг/сутки Для дозирования и увеличения дозы с шагом менее 2 мг/сутки Ваш врач назначит Вам альтернативную лекарственную форму препарата Файкомпа® - суспензию для приема внутрь. Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше: Обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки перед сном. Ваш врач может увеличить дозу до поддерживающей дозы до 8 мг в сутки в зависимости от Вашего состояния и других препаратов, которые Вы принимаете. В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 12 мг в сутки. Дети в возрасте от 7 до 11 лет с массой тела 30 кг и более: Обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день перед сном. Лечащий врач может увеличить дозу до поддерживающей дозы от 4 мг до 8 мг в сутки в зависимости от состояния ребенка и других препаратов, которые он принимает. В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 12 мг в сутки. Дети в возрасте от 7 до 11 лет с массой тела от 20 кг и до 30 кг: Обычная начальная доза составляет 1 мг один раз в сутки перед сном. Лечащий врач может увеличить дозу до поддерживающей дозы от 4 мг до 6 мг в сутки в зависимости от состояния ребенка и других препаратов, которые он принимает. В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 8 мг в сутки. Дети в возрасте от 7 до 11 лет с массой тела менее 20 кг: Обычная начальная доза составляет 1 мг один раз в сутки перед сном. Лечащий врач может увеличить дозу до поддерживающей дозы от 2 мг до 4 мг в сутки в зависимости от состояния ребенка и других препаратов, которые он принимает. В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 6 мг в сутки. Рекомендуемая доза у пациентов с нарушением функции печени Если у Вас или у Вашего ребенка проблемы с печенью легкой или средней степени тяжести, то повышение дозы препарата Файкомпа® должно происходить с интервалом не чаще чем раз в две недели. Максимальная доза не должна превышать 8 мг/сутки. Применение при тяжелой печеночной недостаточности не рекомендуется. Путь и (или) способ введения Препарат Файкомпа® предназначен для приема внутрь. Препарат Файкомпа® принимают внутрь 1 раз в день перед сном независимо от приема пищи. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Таблетку нельзя жевать, крошить или разламывать. Не допускается делить таблетку на части, так как в этом случае невозможно точно определить получаемую дозу препарата. Таблетка не может быть точно разделена, так как на ней нет риски. Продолжительность терапии Продолжительность терапии препаратом Файкомпа® определяется лечащим врачом. Если Вы забыли принять препарат Файкомпа® Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, пропустите ее. Дождитесь приема следующей дозы и продолжайте как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы пропустили менее 7 дней лечения препаратом Файкомпа®, продолжайте принимать ежедневную дозу в соответствии с первоначальными указаниями врача. Если Вы пропустили более 7 дней лечения препаратом Файкомпа®, немедленно обратитесь к врачу. Если Вы прекратили прием препарата Файкомпа® Не следует прекращать прием при отсутствии рекомендации от Вашего врача. Врач будет отменять препарат Файкомпа® постепенно, чтобы минимизировать вероятность повышения частоты Ваших приступов. Однако так как действующее вещество препарата Файкомпа® медленно выводится из организма, в случае крайней необходимости врач может рекомендовать резкую отмену препарата. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
- ПроизводительЭйсай Мануфэкчуринг Лимитед
- Рецепт1
- Срок годности2029-12-31
- СоставКаждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2 мг перампанела. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: (ядро таблетки, внутренняя фаза (гранулят)): лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещенная, повидон К29/32, (ядро таблетки, внешняя фаза): гипролоза низкозамещенная, магния стеарат, (пленочная оболочка Опадрай оранжевый): гипромеллоза 2910, тальк, макрогол-8000, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).
- Форма выпускатаблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Тип препараталекарственный препарат
- Органы и системынервная система
- Показания к применению
- в составе дополнительной терапии для лечения парциальных приступов у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет и старше при наличии или отсутствии вторично-генерализованных приступов;
- в составе дополнительной терапии для лечения первично-генерализованных тонико-клонических приступов у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией в возрасте от 12 лет и старше.
- ПротивопоказанияНе принимайте препарат Файкомпа®: если у Вас аллергия на перампанел или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если у Вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность или Вы находитесь на гемодиализе; не давайте препарат ребенку в возрасте от 4 до 11 лет с массой тела менее 30 кг. Для данной группы доступна альтернативная лекарственная форма препарата - Файкомпа®, суспензия для приема внутрь.
- Побочные действияПодобно всем лекарственным препаратам, препарат Файкомпа® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас возникают мысли о том, чтобы навредить себе или убить себя (суицидальное мышление), если у Вас была попытка самоубийства, так как у небольшого числа людей, получающих лечение препаратом Файкомпа®, могут возникать подобные мысли или иметь место попытки самоубийства (частота возникновения - у более чем 1 человека из 1000). Прекратите прием препарата Файкомпа® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся следующие симптомы лекарственной реакции с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром) или синдрома Стивенса-Джонсона, частота возникновения которых неизвестна: распространенная по телу сыпь, высокая температура, повышение уровня ферментов печени, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов тела. красные пятна на теле или круглые пятна, часто с волдырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Сыпи может предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Файкомпа®: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): головокружение, сонливость. Часто (могут возникать более чем у 1 человека из 100): повышение или снижение аппетита, повышение массы тела, чувство агрессии, гнева, беспокойства, спутанность сознания, повышенная раздражительность, трудности с ходьбой или другие проблемы с равновесием (атаксия, нарушение походки, нарушение равновесия), замедленная речь (дизартрия), нечеткость зрения или двоение в глазах (диплопия), ощущение головокружения (вертиго), тошнота, боль в спине, чувство сильной усталости (утомляемость), падения. Нечасто (могут возникать более чем у 1 человека из 1000): видения, звуки или ощущения, которых нет (галлюцинации), патологическое мышление и/или потеря связи с реальностью (психотическое расстройство). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского Экономического Союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
- Фармакологическое действие
Фармакокинетику перампанела изучали у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 79 лет, у взрослых и подростков с парциальными эпилептическими приступами и первично-генерализованными тонико-клоническими приступами, у взрослых с болезнью Паркинсона, диабетической нефропатией и рассеянным склерозом, а также у пациентов с печеночной недостаточностью.
Всасывание
При приеме внутрь перампанел быстро и полностью всасывается, эффект "первого прохождения" через печень незначителен. Прием пищи не влияет на степень всасывания, но замедляет его скорость. По сравнению с приемом натощак при одновременном приеме препарата с пищей, максимальная концентрация перампанела в плазме снижается, а время ее достижения увеличивается на 2 ч.
Распределение
Данные исследований in vitro указывают на то, что перампанел примерно на 95% связывается с белками плазмы. In vitro было показано, что перампанел не является ни субстратом, ни значимым ингибитором транспортных пептидов органических анионов (ОАТР) 1В1 и 1ВЗ, переносчиков органических анионов (OAT) 1, 2, 3 и 4, переносчиков органических катионов (ОСТ) 1, 2 и 3, а также Р-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы (BCRP).
Метаболизм
Перампанел в значительной степени метаболизируется путем первичного окисления и последующего глюкуронирования.
Согласно результатам исследований in vitro с рекомбинантным цитохромом Р450 в микросомах печени человека первичный окислительный метаболизм опосредуется изоферментами CYP3A. Однако метаболизм перампанела еще не до конца изучен, и другие его пути не могут быть исключены.
После применения радиоактивно меченого перампанела в плазме определяются лишь следовые количества его метаболитов.
Выведение
После приема радиоактивно меченого перампанела восемью здоровыми пожилыми добровольцами, 30% радиоактивной метки обнаруживали в моче и 70% - в кале. Выделенная радиоактивная метка, представляла собой, главным образом, смесь окисленных и конъюгированных метаболитов. В популяционном фармакокинетическом анализе сводных данных 19 клинических исследований 1 фазы, средний T1/2 перампанела составил 105 ч. При одновременном применении с карбамазепином, являющимся мощным индуктором изофермента CYP3A, средний T1/2 перампанела составлял 25 ч.
Линейность/нелинейность
У здоровых добровольцев концентрация перампанела в плазме увеличивается прямо пропорционально дозе в интервале от 2 до 12 мг. В популяционном фармакокинетическом анализе у пациентов с парциальными приступами, получавших перампанел в дозах до 12 мг/сут, и у пациентов с первично-генерализованными тонико-клоническими приступами, получавших перампанел в дозах до 8 мг/сут в плацебо-контролируемых клинических исследованиях, между величиной дозы и концентрацией перампанела в плазме была установлена линейная зависимость.
Применение в особых группах пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью. Фармакокинетику перампанела после приема однократной дозы 1 мг оценивали у 12 пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени (классы А и В по шкале Чайльд-Пью) и демографически соответствующих им 12 здоровых добровольцев. Средний кажущийся клиренс несвязанного перампанела при печеночной недостаточности легкой степени составил 188 мл/мин против 338 мл/мин у здоровых добровольцев, и 120 мл/мин (против 392 мл/мин) — при умеренной степени. T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью был удлинен: при легкой степени — до 306 ч против 125 ч у здоровых добровольцев, при умеренной степени — до 295 ч против 139 ч.
Пациенты с почечной недостаточностью. Фармакокинетику перампанела у пациентов с почечной недостаточностью отдельно не изучали. Элиминация перампанела осуществляется почти исключительно путем образования метаболитов с последующей их быстрой экскрецией. В плазме обнаруживают только следовые количества метаболитов перампанела. В популяционном фармакокинетическом анализе у пациентов с парциальными приступами и КК 39-160 мл/мин, получавших в ходе плацебо-контролируемых исследований перампанел в дозах до 12 мг/сут, зависимости между клиренсом перампанела и КК отмечено не было. В популяционном фармакокинетическом анализе у пациентов с первично-генерализованными тонико-клоническими приступами, получавших перампанел в дозах до 8 мг/сут в ходе плацебо-контролируемых исследований зависимости между клиренсом перампанела и первоначальным КК отмечено не было.
Влияние пола. В популяционном фармакокинетическом анализе у пациентов с парциальными приступами, получавших в ходе плацебо-контролируемых исследований перампанел в дозах до 12 мг/сут, и у пациентов с первично-генерализованными тонико-клоническими приступами, получавших перампанел в дозах до 8 мг/сут, клиренс перампанела у женщин (0.54 л/ч) был на 18% ниже, чем у мужчин (0.66 л/ч).
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет). В популяционном фармакокинетическом анализе у пациентов в возрасте от 12 до 74 лет с парциальными приступами, получавших в ходе плацебо-контролируемых исследований перампанел в дозах до 12 мг/сут, и у пациентов с первично-генерализованными тонико-клоническими приступами, получавших перампанел в дозах до 8 мг/сут, не было обнаружено существенного влияния возраста на клиренс перампанела.
Пациенты детского возраста. В популяционном фармакокинетическом анализе у пациентов подросткового возраста, участвовавших в клинических исследованиях 3 фазы, не было обнаружено заметных отличий от общей популяции.
Исследования лекарственного взаимодействия
Оценка лекарственного взаимодействия in vitro
Ингибирование ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств. В микросомах печени человека перампанел (в концентрации 30 мкмоль/л) оказывал слабое ингибирующее воздействие на CYP2C8 и UGT1A9 среди прочих печеночных ферментов и УДФ-глюкуронилрансфераз (УГТ).
Индукция ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств. В сравнении с контрольными препаратами (включая фенобарбитал и рифампицин), перампанел оказывал слабое индуцирующее воздействие на CYP2B6 (в концентрации 30 мкмоль/л) CYP 3 A 4/5 (в концентрации не менее 3 мкмоль/л) среди основных печеночных ферментов и УГТ в культивированных человеческих гепатоцитах.
- Способ применения/введенияпероральный
- Условия храненияБеречь от детей
- ПередозировкаЕсли Вы приняли препарата Файкомпа® больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Файкомпа® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. При передозировке препаратом Файкомпа® у Вас могут наблюдаться такие нежелательные реакции, как изменение психического состояния, ажитация, агрессивное поведение, кома и угнетение сознания. Врач назначит необходимую поддерживающую терапию.
- Применение при беременности и кормлении грудьюЕсли Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом. Не прекращайте лечение, не посоветовавшись предварительно с врачом. Вы должны использовать надежный метод контрацепции, чтобы не забеременеть во время лечения препаратом Файкомпа®. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете гормональные контрацептивы. Файкомпа® может снизить эффективность некоторых гормональных контрацептивов, таких как левоноргестрел. При приеме препарата Файкомпа® Вы должны использовать другие формы безопасной и эффективной контрацепции (например, презерватив или спираль). Вы также должны делать это в течение одного месяца после прекращения лечения. Обсудите со своим лечащим врачом, какие средства контрацепции Вам подходят. Беременность Препарат Файкомпа® не рекомендуется при беременности. Грудное вскармливание Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения, так как неизвестно, могут ли компоненты препарата Файкомпа® проникать в грудное молоко. Врач оценит пользу и риски и обсудит с Вами, следует ли Вам прекратить лечение препаратом Файкомпа®, пока Вы кормите грудью, или Вам следует прекратить грудное вскармливание. Фертильность Влияние препарата Файкомпа® на фертильность человека не изучалось.
- Влияние на способность управлять транспортом и механизмамиНе садитесь за руль и не используйте механизмы до тех пор, пока не выяснится, влияет ли препарат Файкомпа® на Вашу способность выполнять эти действия. Вы должны поговорить со своим лечащим врачом о влиянии Вашего заболевания на вождение и использование механизмов. Препарат Файкомпа® может вызывать головокружение или сонливость, особенно в начале лечения. В этом случае не садитесь за руль и не используйте какие-либо инструменты или механизмы. Употребление алкоголя во время приема препарата Файкомпа® может усугубить эти эффекты.
- Особые указанияПеред приемом препарата Файкомпа® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Немедленно обратитесь к лечащему врачу: если в какой-то момент у Вас возникнут мысли о том, чтобы навредить себе или убить себя, так как у небольшого числа людей, получающих лечение противоэпилептическими препаратами, возникали подобные мысли. при возникновении гриппоподобных симптомов и сыпи с высокой температурой тела. Это может быть признаком возникновения серьезной кожной реакции – лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). DRESS-синдром обычно, хотя и не всегда, проявляется в виде гриппоподобных симптомов и сыпи с высокой температурой тела, повышенным уровнем печеночных ферментов в анализе крови, увеличением числа белых кровяных телец (эозинофилией) и увеличением лимфатических узлов. при появлении красных пятен, на теле или круглых пятен с волдырями в центре. Это может быть признаком возникновения серьезной кожной реакции – синдрома Стивенса-Джонсона, который может первоначально проявляться в виде этих симптомов. Также могут возникнуть язвы во рту, горле, в носу, на половых органах и глазах (красные и опухшие глаза). Этим серьезным кожным высыпаниям часто предшествуют лихорадка и/или гриппоподобные симптомы. Сыпь может прогрессировать до обширного шелушения кожи и опасных для жизни осложнений или привести к летальному исходу. Прежде чем принимать этот препарат, сообщите врачу: если у Вас есть проблемы с печенью или почками. Вы не должны принимать препарат Файкомпа®, если у Вас серьезные проблемы с печенью или умеренные или серьезные проблемы с почками. если Вы ранее страдали алкоголизмом или наркотической зависимостью. Это важно для того, чтобы врач в полной мере мог оценить, насколько безопасно назначать Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности. Файкомпа® может повышать вероятность возникновения кратковременной потери сознания (абсансы) и внезапных кратковременных мышечных сокращений (миоклонические приступы). Файкомпа® может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения. Файкомпа® может понижать эффективность гормональной контрацепции. Файкомпа® может повышать вероятность падений, особенно если Вы пожилой человек, но это также может быть связано с Вашим заболеванием. Файкомпа® может вызывать проявление агрессивности, гнева или жестокости в Вашем поведении. Также препарат может вызвать у Вас необычные или резкие изменения в поведении или настроении, патологическое мышление и/или потерю связи с реальностью (психотическое расстройство). Файкомпа® в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами может повышать активность печеночных ферментов. Если произойдет что-либо из вышеперечисленного, сообщите своему лечащему врачу. Дети и подростки Не давайте препарат Файкомпа® детям младше 4 лет по показанию «парциальные приступы» и детям младше 7 лет по показанию «генерализованные приступы». Безопасность и эффективность перампанела у данных групп в настоящий момент не установлены. Препарат Файкомпа® содержит лактозы моногидрат Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
- ВзаимодействиеСообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сочетание препарата Файкомпа® с некоторыми препаратами может вызвать нежелательные реакции или повлиять на действие препаратов. Не начинайте и не прекращайте прием других препаратов, не посоветовавшись с врачом. Другие противоэпилептические препараты, такие как карбамазепин, окскарбазепин и фенитоин, которые используются для лечения приступов, могут влиять на действие препарата Файкомпа®. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали эти препараты, так как может потребоваться коррекция дозы препарата Файкомпа®. Фелбамат (препарат, используемый для лечения эпилепсии) также может влиять на действие препарата Файкомпа®. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали этот препарат, поскольку Вам может потребоваться коррекция дозы препарата Файкомпа®. Мидазолам (препарат, используемый для остановки длительных острых (внезапных) судорожных приступов, для седации и при нарушениях сна) может подвергаться действию препарата Файкомпа®. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете мидазолам, поскольку может потребоваться коррекция его дозы. Некоторые другие препараты, такие как рифампицин (препарат, используемый для лечения бактериальных инфекций), зверобой (препарат, используемый для лечения легкого беспокойства) и кетоконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций), могут влиять на действие препарата Файкомпа®. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали эти препараты, так как может потребоваться коррекция дозы препарата Файкомпа®. Гормональные контрацептивы (включая оральные контрацептивы, имплантаты, инъекции и пластыри). Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете гормональные контрацептивы. Препарат Файкомпа® может снизить эффективность некоторых гормональных контрацептивов, таких как левоноргестрел. При приеме препарата Файкомпа® Вы должны использовать другие формы безопасной и эффективной контрацепции (например, презерватив или спираль). Вы должны продолжать делать это в течение одного месяца после прекращения лечения. Обсудите со своим лечащим врачом, какие средства контрацепции Вам подходят. Препарат Файкомпа® с алкоголем Перед употреблением алкоголя посоветуйтесь со своим лечащим врачом. Будьте осторожны при употреблении алкоголя с препаратами от эпилепсии, включая препарат Файкомпа®. При лечении препаратом Файкомпа® не рекомендуется принимать алкоголь. Употребление алкоголя во время приема препарата Файкомпа® может снизить Вашу бдительность и повлиять на Вашу способность управлять автомобилем или использовать инструменты или механизмы. Употребление алкоголя во время приема препарата Файкомпа® также может усугубить чувство гнева, расстройства или печали.
- Владелец регистрационного удостоверенияEisai
- ИзготовительEisai
- Страна-производительСоединенное кор
- Название препаратаФайкомпа
- Минимальный возраст примененияот 12 лет
- ФасовщикEisai
- Количество в упаковке7
- УпаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг - 7 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
- Вес100
- Совместимость<div><p>Перампанел не является мощным индуктором или ингибитором цитохрома Р450 или УГТ.</p><p><i>Пероральные контрацептивные средства</i></p><p>В дозе 12 мг (но не 4 мг или 8 мг) в сутки перампанел снижал максимальную концентрацию (C<sub>max</sub>) и площадь под кривой "концентрация–время" (AUC) левоноргестрела приблизительно на 40%. Перампанел в суточной дозе 12 мг не оказывает влияния на AUC этинилэстрадиола, но снижает его С<sub>max </sub>на 18%. Пациенткам, принимающим перампанел, следует учитывать вероятность снижения эффективности прогестаген-содержащих контрацептивных средств и использовать дополнительные методы контрацепции (внутриматочные средства или презервативы). </p><p><i>Взаимодействие с другими ПЭП</i></p><p>Потенциальное взаимодействие перампанела (при однократном приеме суточной дозы до 12 мг) и других ПЭП было оценено на основе данных клинических исследований и популяционного фармакокинетического анализа сводных данных четырех исследований 3 фазы, включавших пациентов с парциальными и первично-генерализованными тонико-клоническими приступами. Эффект данного взаимодействия на равновесные концентрации ПЭП приведен в таблице:</p><table><tr><td><b>Совместно применяемый ПЭП</b></td><td><b>Влияние ПЭП на концентрацию перампанела</b></td><td><b>Влияние перампанела на концентрацию ПЭП</b></td></tr><tr><td>Карбамазепин</td><td><i><b>Снижение в 2.75 раза</b></i></td><td>Снижение менее чем на 10%</td></tr><tr><td>Клобазам</td><td>Не влияет</td><td>Снижение менее чем на 10%</td></tr><tr><td>Клоназепам</td><td>Не влияет</td><td>Не влияет</td></tr><tr><td>Ламотриджин</td><td>Не влияет</td><td>Снижение менее чем на 10%</td></tr><tr><td>Леветирацетам</td><td>Не влияет</td><td>Не влияет</td></tr><tr><td>Окскарбазепин</td><td><i><b>Снижение в 1.9 раза</b></i></td><td><b><i>Увеличение на</i><br /><i>35% </i>*</b></td></tr><tr><td>Фенобарбитал</td><td>Не влияет</td><td>Не влияет</td></tr><tr><td>Фенитоин</td><td><i><b>Снижение в 1.7 раза</b></i></td><td>Не влияет</td></tr><tr><td>Топирамат</td><td><b><i>Снижение на</i><br /><i>19%</i></b></td><td>Не влияет</td></tr><tr><td>Вальпроевая кислота</td><td>Не влияет</td><td>Снижение менее чем на 10 %</td></tr><tr><td>Зонисамид</td><td>Не влияет</td><td>Не влияет</td></tr></table><p>* Без учета активного метаболита моногидроксикарбазепина</p><p>Некоторые ПЭП, являющиеся индукторами ферментов (карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин) увеличивают общий клиренс перампанела и соответственно снижают его плазменные концентрации.</p><p>В исследовании с участием здоровых добровольцев, карбамазепин, известный мощный индуктор ферментов, снижал концентрацию перампанела на 2/3.</p><p>Сходный результат был получен в популяционном фармакокинетическом анализе у пациентов с парциальными приступами, получавших препарат перампанел в дозах до 12 мг и у пациентов с первично-генерализованными тонико-клоническими приступами, получавших перампанел в дозах до 8 мг/сут в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований. Клиренс перампанела повышался при одновременном приеме с карбамазепином (в 2.75 раза), фенитоином (в 1.7 раза) и окскарбазепином (в 1.9 раза), которые являются индукторами метаболизма ферментов печени. Данный эффект следует принимать во внимание при назначении или отмене данных ПЭП. </p><p>В популяционном фармакокинетическом анализе у пациентов с парциальными приступами, получавших препарат перампанел в дозах до 12 мг и у пациентов с первично-генерализованными тонико-клоническими приступами, получавших перампанел в дозах до 8 мг/сут в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований, прием перампанела клинически значимо не влиял на клиренс клоназепама, леветирацетама, фенобарбитала, фенитоина, топирамата, зонисамида, карбамазепина, клобазама, ламотриджина и вальпроевой кислоты, при самой высокой дозе перампанела (8 или 12 мг/сут).</p><p>При одновременном приеме перампанела с окскарбазепином, клиренс последнего снижался на 26%. Окскарбазепин быстро метаболизируется с участием цитозольной редуктазы до активного метаболита моногидроксикарбазепина. Эффект перампанела на концентрацию моногидроксикарбазепина неизвестен. </p><p>Перампанел титруют до достижения клинического эффекта вне зависимости от сопутствующих ПЭП.</p><p><i>Влияние перампанела на субстраты CYP3A</i></p><p>У здоровых добровольцев перампанел (в суточной дозе 6 мг в течение 20 дней) уменьшал AUC мидазолама на 13%. Нельзя исключать более значительное снижение экспозиции мидазолама (и других чувствительных субстратов CYP3A) при приеме более высоких доз перампанела.</p><p><i>Влияние индукторов цитохрома P450 на фармакокинетику перампанела</i></p><p>Ожидается, что мощные индукторы изоферментов цитохрома Р450, такие как рифампицин и зверобой продырявленный, также могут снижать концентрацию перампанела в плазме. Фелбамат также может уменьшать концентрацию перампанела в плазме.</p><p><i>Влияние ингибиторов цитохрома Р450 на фармакокинетику перампанела</i></p><p>У здоровых добровольцев прием кетоконазола (в суточной дозе 400 мг в течение 10 дней), являющегося ингибитором изофермента CYP3A4, увеличивал AUC перампанела на 20%, продлевал его T<sub>1/2</sub> на 15% (67.8 ч против 58.4 ч). При комбинации перампанела с другим ингибитором изофермента CYP3A4 с T<sub>1/2</sub> большим, чем у кетоконазола или при более длительном приеме ингибитора нельзя исключать усиления эффекта. Мощные ингибиторы других изоферментов цитохрома Р450 также потенциально могут увеличивать концентрацию перампанела.</p><p><i>Взаимодействие с леводопой<br /></i></p><p>У здоровых добровольцев прием перампанела (в суточной дозе 4 мг в течение 19 дней) не оказывал влияния на AUC или С<sub>max</sub> леводопы.</p><p><i>Взаимодействие с алкоголем</i></p><p>В исследовании фармакодинамического взаимодействия у здоровых добровольцев эффект, оказываемый перампанелом на внимательность и быстроту реакции, такие как управление автомобилем, усиливался приемом алкоголя. Многократный прием перампанела в суточной дозе 12 мг повышал выраженность раздраженности, спутанности сознания и депрессии. Этот эффект также наблюдается при приеме перампанела в комбинации с другими депрессантами ЦНС.</p><p><b>Применение у подростков</b></p><p>Исследования лекарственного взаимодействия проводились только у взрослых. В популяционном фармакокинетическом анализе у подростков, участвовавших в клинических исследованиях 3 фазы, не отмечалось заметных различий от общей исследуемой популяции.</p></div>
- Нижний порог температуры2
- Верхний порог температуры30
- ПоказанияПрепарат Файкомпа® применяется для дополнительного лечения (в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами) парциальных приступов с вторично-генерализованными приступами или без них у взрослых, подростков и детей в возрасте от 4 лет и старше с эпилепсией. Препарат Файкомпа® применяется для дополнительного лечения (в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами) первично-генерализованных тонико-клонических приступов у взрослых, подростков и детей в возрасте от 7 лет и старше с идиопатической генерализованной эпилепсией.
- Выберите товары и добавьте их в корзину;
- Перейдите в раздел «Корзина» и нажмите «Оформить заказ»;
- Укажите ваши данные;
- Выберите способ доставки и укажите адрес;
- Выберите способ оплаты;
- Нажмите "Оформить заказ";
- В зависимости от варианта оплаты - оплатите заказ или дождитесь звонка оператора (при самовывозе);
Если возникли вопросы с оформлением заказа, пишите менеджерам в онлайн-чат.
Оплачивайте покупки удобным способом. В интернет-магазине доступно 4 варианта оплаты:
- Картой Онлайн. Оплата производится через защищенное соединение на странице банка. Мы не видим и не сохраняем данные Вашей карты. Сразу после оплаты вы получите чек об оплате на электронную почту.
- Картой или электронными деньгами через Яндекс.Кассу.
- Безналичный расчет (для юр. лиц)
- Наличными или картой при самовывозе из нашей аптеки в гор. Самара.
- Наличными Курьеру при доставке по Самаре.
- Лекарства можно получить и оплатить СТРОГО в нашей аптеке в гор. Самара - Ул. Солнечная, д. 16, оф. 2. Если у Вас в корзине будут лекарства, вы не сможете выбрать другой вариант доставки, а при выборе города, отличного от Самары, у Вас не будет никаких вариантов доставки.
-
Курьерская служба DPD. Только для разрешенных, согласно законодательства РФ, к доставке товаров. Доставка по России курьерской службой DPD. 1-2 дня Европейская часть России. До 5 дней Сибирь. До 12 дней Дальний Восток.
Мы доставим Ваш заказ за несколько дней по всей территории России курьерскими службами на дом или в пункт выдачи заказов. Цена доставки высчитывается при оформлении заказа автоматически.
Стоимость доставки:
- В пункты самовывоза: от 210 рублей (от 1 рабочего дня)
- Курьером: от 310 рублей (от 1 рабочего дня)
-
Почта России.Самая большая география доставки и самая низкая стоимость доставки, при этом сроки и качество обслуживания в последнее время заметно улучшились.
В крупных городах доступны варианты доставки "Курьер Онлайн" и "Посылка Онлайн" - самые быстрые сроки доставки и самая низкая стоимость.
Все крупные центральные города России от 210 рублей курьером на дом, либо 160 рублей в отделение.
Также Почта России доставляет в самые отдаленные города.
-
Курьерская доставка по гор. Самара
Вы можете заказать доставку товара с помощью курьера, который прибудет по указанному адресу ежедневно с 9.00 до 21.00. После поступления товара на склад, мы свяжемся с вами и предложим выбрать удобное время доставки. Уточним адрес.
Вы вскрываете упаковку при курьере, осматриваете на целостность и соответствие указанной комплектации.
Стоимость доставки начинается от 249 рублей, в зависимости от адреса доставки.
Зона 1 - 249 руб.
Зона 2 - 299 руб.
Зона 3 - 449 руб
Мы доставляем товары (кроме лекарств и товаров, требующих специальные условия перевозки) по всей России в короткие сроки. Рассчитать стоимость доставки вы можете на этой странице, нажав на кнопку "Рассчитать доставку".
Мы работаем с юридическими лицами по безналичному расчету. Предоставляем при этом все отчетные документы и сертификаты качества товара. Оформить заказ как юр. лицо, вы можете на странице оформления заказа.
Приобретать товар у нас очень выгодно - наши цены одни из самых низких во всем интернете. При этом, мы гарантируем, что вы получите товар высокого качества, ведь мы производим закупки у производителей, либо у федеральных фармацевтических дистрибьютеров.

