- Статус наличия на складеНа складе
- Способ применения и дозы
Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от возраста и веса пациента.
Монитерапия:
Взрослые: начальная доза - 600 мг/сут. Увеличивать дозировку на 200 мг каждые три дня до достижения оптимального эффекта.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Принимать 1-2 раза в день. Максимально рекомендуемая доза 1-2 г.
Дети с массой тела свыше 20 кг: начальная доза - 400 мг/день. Повышать постепенно дозировку до достижения оптимальной, обычно 20-30 мг/кг один раз в день или в двух раздельных дозах.
Дети с массой тела до 20 кг. Не следует применять Энкорат Хроно детям данной категории.
Пожилые пациенты: характерно, что объем распределения увеличивается, а объем плазмы снижается. Однако, при нормальной функции печени и почек данное увеличение количества свободного препарата клинически не значимо. Режим дозирования Энкорат Хроно у пожилых пациентов сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально. У пациентов, у которых необходимый терапевтический эффект достигнут при терапии Энкорат таблетками, возможно применение Энкорат Хроно в соответствующей ежедневной дозировке.
- ПроизводительСан Фарма Лабораториз Лтд.
- Рецепт1
- Срок годности2027-03-31
- Состав1 таб. натрия вальпроат 200 мг вальпроевая кислота 87 мг, что соответствует содержанию натрия вальпроата 100 мг
Вспомогательные вещества:
гипромеллоза-К100М (метоцел-К100М),
гипромеллоза-К15М (метоцел-К15М),
крахмал (высушенный),
тальк очищенный,
магния стеарат,
кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки:
сополимер метакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е100), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат, краситель солнечный закат желтый.
- НазначениеДетям по назначению врача
- Форма выпускатаблетки с пролонг высвобождением покрыт.плен.об.
- Тип препараталекарственный препарат
- Органы и системынервная система
- Показания к применениюСудороги, Эпилепсия
- Противопоказания
- острый гепатит;
- беременность, лактация;
- индивидуальная непереносимость препарата;
- выраженные нарушения функции поджелудочной железы и печени;
- порфирия;
- тромбоцитопения;
- детский возраст до 3-х лет.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при выраженных нарушениях функции печени, остором гепатите.
Применение у пожилых пациентов
Пожилые пациенты: характерно, что объем распределения увеличивается, а объем плазмы снижается. Однако, при нормальной функции печени и почек данное увеличение количества свободного препарата клинически не значимо. Режим дозирования Энкорат Хроно у пожилых пациентов сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально. У пациентов, у которых необходимый терапевтический эффект достигнут при терапии Энкорат таблетками, возможно применение Энкорат Хроно в соответствующей ежедневной дозировке.
- Побочные действия
В редких случаях сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:
- тошнота, рвота, диарея и/или запор
- гепатит
- панкреатит
- увеличение массы тела
- кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивена-Джонсона
- нарушения менструального цикла, вторичная аменорея
- анемия, гипераммониемия, гиперкреатинемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.
- выпадение волос (у 2-12% пациентов)
- атаксия, тремор нарушение сознания, кома
- Фармакологическое действие
Вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных степенях эпилепсии у людей.
К тому же препарат не обладает выраженным снотворным и седативным эффектами и не действует угнетающе на дыхательный центр.
Энкорат Хроно не оказывает отрицательного действия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.
- Способ применения/введенияпероральный
- Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Передозировка
Сообщалось о редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата. При этом наблюдалась тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.
Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости - стационарное лечение с использованием симптоматической терапии, гемодиализа.
- Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата беременным возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом.
Применение вальпроата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Не следует применять Энкорат Хроно детям с массой тела до 20 кг.
- Влияние на способность управлять транспортом и механизмамиВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
- Особые указанияВо время лечения целесообразен контроль активности "печеночных" трансаминаз, концентрации билирубина, картины периферической крови, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (каждые 3 мес, особенно при комбинации с другими противоэпилептическими ЛС).
Пациентам, которые получают другие противоэпилептические ЛС, перевод на прием препарата Энкорат Хроно следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 нед, после чего возможна постепенная отмена других противоэпилептических ЛС. У пациентов, не получавших лечения другими противоэпилептическими ЛС, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 нед.
Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей.
Не допускается прием напитков, содержащих этанол.
Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы.
При возникновении на фоне лечения симптоматики "острого" живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить концентрацию амилазы в крови для исключения острого панкреатита.
Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы.
При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.
Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС.
Резкое прекращение приема вальпроевой кислоты может привести к учащению эпилептических припадков.
- Взаимодействие
Вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотриджина.
В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты увеличивается торможение агрегации тромбоцитов.
Вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов.
В отличие от других противосудорожных препаратов, вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.
При совместном применении вальпроата и варфарина снижается процент связывания белками плазмы крови последнего.
- Владелец регистрационного удостоверенияSun Pharmaceutical Industries Ltd
- Страна-производительИндия
- Название препаратаЭнкорат хроно
- Минимальный возраст примененияот 3 лет
- Страна брендаИндия
- Вес100
- Показания
Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков:
- тонико-клонические;
- атонические.
- абсансы;
- миоклонические;
Парциальная эпилепсия:
- простые или комбинированные припадки;
- вторичные генерализованные припадки.
Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто)
