Препарат предназначен для приема внутрь.
Обычно, если суточная доза не превышает 400 мг, препарат можно принимать 1 раз/сут. Если суточная доза превышает 400 мг, то ее следует делить на 2 приема.
При преобладании негативной симптоматики рекомендуемая суточная доза варьирует от 50 до 300 мг (в среднем - 100 мг/сут). Подбор дозы должен проводиться индивидуально.
При смешанных эпизодах с негативной и продуктивной симптоматикой дозы следует подбирать так, чтобы обеспечить оптимальный контроль над продуктивными симптомами, в среднем от 400 мг до 800 мг/сут. Поддерживающее лечение должно устанавливаться индивидуально на уровне минимальных эффективных доз (в зависимости от реакции пациента).
Острые психотические эпизоды
Начало лечения: применяются дозы от 400 до 800 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
Поддерживающая терапия: подобранная доза впоследствии сохраняется или корректируется в зависимости от реакции пациента. Во всех случаях поддерживающие дозы следует устанавливать индивидуально на уровне минимально эффективных доз.
Особые группы пациентов
Клинический опыт применения препарата у пациентов с нарушениями функции почек является ограниченным. Выведение амисульприда осуществляется через почки. При почечной недостаточности дозу для пациентов с КК 30-60 мл/мин следует снижать в 2 раза, а для пациентов с КК 10-30 мл/мин - в 3 раза.
Отсутствуют данные по приему амисульприда в дозе, превышающей 50 мг.
В связи с отсутствием данных по применению препарата у пациентов с КК <10 мл/мин, применение амисульприда у этой группы пациентов противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
В связи с тем, что препарат слабо метаболизируется в печени, снижения его дозы при печеночной недостаточности не требуется.
При применении препарата пациентам пожилого возраста следует соблюдать особую осторожность (см. раздел "Особые указания").
Эффективность и безопасность применения амисульприда у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Применение амисульприда у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). Имеются ограниченные данные по применению амисульприда у подростков при шизофрении.
- Статус наличия на складеНа складе
- Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь.
Обычно, если суточная доза не превышает 400 мг, препарат можно принимать 1 раз/сут. Если суточная доза превышает 400 мг, то ее следует делить на 2 приема.
При преобладании негативной симптоматики рекомендуемая суточная доза варьирует от 50 до 300 мг (в среднем - 100 мг/сут). Подбор дозы должен проводиться индивидуально.
При смешанных эпизодах с негативной и продуктивной симптоматикой дозы следует подбирать так, чтобы обеспечить оптимальный контроль над продуктивными симптомами, в среднем от 400 мг до 800 мг/сут. Поддерживающее лечение должно устанавливаться индивидуально на уровне минимальных эффективных доз (в зависимости от реакции пациента).
Острые психотические эпизоды
Начало лечения: применяются дозы от 400 до 800 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
Поддерживающая терапия: подобранная доза впоследствии сохраняется или корректируется в зависимости от реакции пациента. Во всех случаях поддерживающие дозы следует устанавливать индивидуально на уровне минимально эффективных доз.
Особые группы пациентов
Клинический опыт применения препарата у пациентов с нарушениями функции почек является ограниченным. Выведение амисульприда осуществляется через почки. При почечной недостаточности дозу для пациентов с КК 30-60 мл/мин следует снижать в 2 раза, а для пациентов с КК 10-30 мл/мин - в 3 раза.
Отсутствуют данные по приему амисульприда в дозе, превышающей 50 мг.
В связи с отсутствием данных по применению препарата у пациентов с КК <10 мл/мин, применение амисульприда у этой группы пациентов противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
В связи с тем, что препарат слабо метаболизируется в печени, снижения его дозы при печеночной недостаточности не требуется.
При применении препарата пациентам пожилого возраста следует соблюдать особую осторожность (см. раздел "Особые указания").
Эффективность и безопасность применения амисульприда у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Применение амисульприда у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). Имеются ограниченные данные по применению амисульприда у подростков при шизофрении.
- ПроизводительСанофи-Авентис Франс/пр.Делфарм Дижон
- Рецепт1
- Срок годности2028-04-30
- СоставДействующее вещество: амисульприд – 200 мг.
Вспомогательные вещества: карбоксиметилцеллюлоза натрия (натрия амилопектина гликолат) (тип А) – 48 мг, лактозы моногидрат – 139.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 72 мг, гипромеллоза – 13.6 мг, магния стеарат – 7.2 мг. - Назначениелечение и профилактика обострений шизофрении
- Форма выпускатаблетки
- Тип препараталекарственный препарат
- Органы и системынервная система
- Показания к применению
- лечение острой и хронической шизофрении, с продуктивной симптоматикой (бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативной симптоматикой (уплощение аффекта, потеря эмоциональных и социальных связей), включая пациентов с преобладанием негативной симптоматики.
- Противопоказания
- повышенная чувствительность к амисульприду или к другим компонентам препарата;
- сопутствующие пролактинзависимые опухоли (например, пролактинома гипофиза, рак молочной железы);
- феохромоцитома (диагностированная или подозреваемая);
- почечная недостаточность тяжелой степени с КК<10 мл/мин (отсутствие клинического опыта);
- врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит лактазы;
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствие клинического опыта применения);
- сопутствующая терапия агонистами дофаминовых рецепторов (каберголин, хинаголид) при их применении не для лечения болезни Паркинсона (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");
- сопутствующая терапия леводопой, амантадином, апоморфином, бромокриптином, энтакапоном, лизуридом, перголидом, пирибедилом, прамипексолом, ропиниролом, селегилином (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");
- сопутствующая терапия препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие нарушений ритма, включая потенциально опасную для жизни желудочковую тахикардию типа "пируэт" (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"):
- антиаритмические средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
- другие лекарственные средства (бепридил, цизаприд, метадон, сультоприд, сульпирид, тиаприд, тиоридазин, дифеманила метилсульфат, эритромицин (в/в), спирамицин (в/в), мизоластин, винкамин (в/в), галофантрин, лумефантрин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин, циталопрам, эсциталопрам, домперидон, гидроксизин).
С осторожностью следует применять:
- у пациентов с предрасполагающими факторами развития тяжелых желудочковых аритмий, включая потенциально угрожающую жизни желудочковую тахикардию типа "пируэт" (амисульприд способен дозозависимо удлинять интервал QT и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию типа "пируэт") (см. разделы "Побочное действие", "Лекарственное взаимодействие"):
- с врожденным удлиненным интервалом QT;
- с приобретенным удлинением интервала QT (при комбинировании с препаратами, увеличивающими продолжительность интервала QTc, за исключением указанных в разделе "Противопоказания") (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");
- с брадикардией <55 уд./мин;
- с электролитными нарушениями, включая гипокалиемию;
- получающих сопутствующую терапию препаратами, способными вызывать гипокалиемию, выраженную брадикардию <55 уд./мин, замедлять внутрисердечную проводимость;
- у пациентов с почечной недостаточностью, т.к. имеется риск кумуляции препарата, а опыт его применения при почечной недостаточности является ограниченным (см. разделы "Фармакокинетика", "Режим дозирования", "Особые указания");
- у пациентов пожилого возраста, т.к. имеется повышенная предрасположенность к снижению АД и развитию чрезмерного седативного эффекта;
- у пациентов пожилого возраста с деменцией (см. раздел "Особые указания");
- у пациентов с факторами риска развития инсульта (см. раздел "Особые указания");
- у пациентов с эпилепсией, т.к. амисульприд может снижать порог судорожной готовности;
- у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (см. разделы "Побочное действие", "Особые указания");
- у пациентов с болезнью Паркинсона, т.к. амисульприд, как и другие блокаторы дофаминовых рецепторов, может усиливать проявления болезни Паркинсона (см. раздел "Особые указания");
- у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с факторами риска развития сахарного диабета (т.к. некоторые атипичные нейролептики, включая амисульприд, могут вызывать повышение концентрации глюкозы в крови);
- у пациентов, имеющих в анамнезе (в том числе семейном анамнезе) рак молочной железы (см. раздел "Особые указания").
- Побочные действия
Нежелательные реакции (HP) представлены в соответствии со следующей градацией частоты их развития: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту развития НР не представляется возможным).
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, нейтропения (см. раздел "Особые указания"); редко - агранулоцитоз (см. раздел "Особые указания").
Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции.
Со стороны эндокринной системы: часто - амисульприд вызывает увеличение плазменных концентраций пролактина, обратимое после отмены препарата. Это может приводить к возникновению галактореи, аменореи, гинекомастии, болей в молочных железах и эректильной дисфункции; редко - доброкачественная опухоль гипофиза, такая как пролактинома.
Со стороны обмена веществ и питания: часто - увеличение массы тела; нечасто - гипергликемия (см. разделы "С осторожностью" и "Особые указания"), гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия; редко - гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нарушения психики: часто - бессонница, чувство тревоги, ажитация, нарушение оргазма (оргазмическая дисфункция); нечасто - спутанность сознания.
Со стороны ЦНС:
- очень часто - экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гипокинезия, гиперсаливация, акатизия, дискинезия), которые обычно бывают умеренно выраженными при применении в оптимальных дозах и частично обратимыми при добавлении антихолинергических противопаркинсонических препаратов без прекращения лечения амисульпридом. Частота возникновения экстрапирамидных симптомов зависит от дозы. Поэтому у пациентов с преимущественно негативными симптомами, принимающих амисульприд в дозе 50-300 мг, частота возникновения экстрапирамидных расстройств является очень низкой. По данным клинических исследований при применении амисульприда наблюдалась достоверно меньшая частота возникновения экстрапирамидных симптомов, чем при применении галоперидола;
- часто - острая дистония (спастическая кривошея, окулогирный криз, тризм), обратимая при добавлении антихолинергических противопаркинсонических препаратов без прекращения лечения амисульпридом; сонливость;
- нечасто - поздняя дискинезия, характеризующаяся ритмичными, непроизвольными движениями преимущественно языка и/или мимических мышц, и возникающая обычно после длительного применения препарата (антихолинергические противопаркинсонические препараты в этих случаях неэффективны или могут усиливать симптоматику); судороги;
- редко - злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), который является потенциально летальным осложнением (см. раздел "Особые указания");
- частота неизвестна - синдром беспокойных ног с акатизией или без нее.
Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения.
Со стороны сердца: нечасто - брадикардия; редко - удлинение интервала QT; желудочковые нарушения ритма, такие как полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт", желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, остановка сердца и внезапная смерть (см. раздел "Особые указания").
Со стороны сосудов: часто - снижение АД; нечасто - повышение АД; редко - венозные тромбоэмболические осложнения, включая тромбоэмболию легочной артерии, иногда с летальным исходом, и тромбоз глубоких вен (см. раздел "Особые указания").
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - заложенность носа; аспирационная пневмония (главным образом, при одновременном применении с другими антипсихотическими средствами и средствами, угнетающими ЦНС).
Со стороны ЖКТ: часто - запор, тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатоцеллюлярные поражения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - ангионевротический отек, крапивница; частота неизвестна - фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - остеопения, остеопороз; частота неизвестна - рабдомиолиз, повышение концентрации КФК в плазме крови.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - задержка мочи.
Травмы, осложнения и осложнения, вызванные проведением манипуляций: частота неизвестна - падения (иногда приводящие к переломам) как следствие развития НР, связанных с возможным нарушением равновесия.
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: частота неизвестна - синдром отмены у новорожденных (см. раздел "Беременность и лактация").
Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, главным образом, трансаминаз.
- Фармакологическое действие
Всасывание
У амисульприда отмечаются два абсорбционных пика: один достигается быстро, через 1 ч, а второй - между 3 и 4 часом после приема препарата. После приема препарата в дозе 50 мг соответствующие этим пикам Cmax амисульприда в плазме составляют 39±3 нг/мл и 54±4 нг/мл.
Богатая углеводами пища достоверно снижает AUC, Тmax и Сmax амисульприда, в то время как богатая жирами пища изменений вышеуказанных фармакокинетических показателей не вызывает. Однако значение этих наблюдений в повседневной клинической практике неизвестно.
Распределение
Vd равен 5.8 л/кг. В связи с низкой степенью связывания с белками плазмы (16%) не ожидается взаимодействия амисульприда с другими препаратами на уровне связи с белком. Абсолютная биодоступность 48%.
Метаболизм и выведение
Амисульприд незначительно метаболизируется в печени (около 4%), идентифицированы два неактивных метаболита. При курсовом приеме кумуляции амисульприда не происходит, и его фармакокинетика не изменяется.
При приеме внутрь Т1/2 амисульприда составляет приблизительно 12 ч. Амисульприд выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет примерно 330 мл/мин.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты с нарушением функции почек. Т1/2 у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется, но системный клиренс уменьшается в 2.5-3 раза. AUC амисульприда при почечной недостаточности легкой степени увеличивается вдвое, а при почечной недостаточности средней степени тяжести - почти десятикратно (см. раздел "Режим дозирования"). Опыт применения препарата при почечной недостаточности является ограниченным, отсутствуют данные по применению амисульприда в дозе, превышающей 50 мг. Амисульприд практически не выводится с помощью гемодиализа.
Пациенты с нарушением функции печени. В связи с тем, что амисульприд незначительно метаболизируется в печени, при печеночной недостаточности накопления препарата не ожидается и снижения его доз не требуется.
Пациенты пожилого возраста. При сравнении фармакокинетических показателей пациентов в возрасте старше 65 лет с таковыми у пациентов более молодого возраста установлено, что после однократного приема внутрь амисульприда в дозе 50 мг значения Cmax, Т1/2 и AUC выше на 10-30%. Данные по показателям фармакокинетики у пациентов пожилого возраста при курсовом приеме амисульприда отсутствуют.
- Способ применения/введенияпероральный
- Условия храненияПри температуре не выше 25 град.
- ПередозировкаСимптомы: усиление известных фармакологических эффектов препарата (в т.ч. сонливость, седативный эффект, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы, кома). Имелись сообщения о смертельных исходах при передозировке, главным образом, при комбинации с другими психотропными средствами. Следует иметь в виду, что явления передозировки могут возникать в случаях ошибочного приема дополнительных доз препарата или одновременного приема других препаратов.
Лечение: следует контролировать и поддерживать основные жизненные функции организма вплоть до полного выхода пациента из состояния передозировки. Обязательным является проведение ЭКГ-мониторирования, т.к. существует риск удлинения интервала QT и развития опасных для жизни нарушений ритма. В случае появления серьезных экстрапирамидных симптомов следует применять м-холиноблокаторы центрального действия. Т.к. выведение амисульприда при помощи гемодиализа является незначительным, то для его выведения при передозировке применение гемодиализа является нецелесообразным. Специфического антидота для амисульприда не существует. - Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Имеются очень ограниченные данные по применению амисульприда у беременных женщин. Безопасность применения амисульприда при беременности не установлена. Амисульприд проходит через плаценту. Применение препарата не рекомендуется при беременности и у женщин репродуктивного возраста, не использующих эффективных способов контрацепции и планирующих беременность, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Новорожденные, которые подвергались во время III триместра беременности внутриутробному воздействию антипсихотических препаратов, включая Солиан®, имеют риск развития у них после рождения нежелательных реакций, включая экстрапирамидные симптомы или синдром отмены, которые могут варьировать по тяжести и продолжительности (см. раздел "Побочное действие"). Сообщалось о развитии возбуждения, мышечного гипертонуса, мышечной гипотонии, тремора, сонливости, дыхательных расстройств или нарушений при вскармливании. Поэтому такие новорожденные должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.
Период грудного вскармливания
Амисульприд обнаруживался в грудном молоке у женщин, принимающих препарат Солиан®, поэтому кормление грудью во время его приема противопоказано.
Данные доклинических исследований
В экспериментальных исследованиях на животных амисульприд не продемонстрировал прямого или косвенного тератогенного или эмбриотоксического действия.
Фертильность
У животных отмечалось снижение фертильности, связанное с фармакологическими эффектами амисульприда (эффект, опосредованный пролактином).
- Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Следует информировать пациентов, особенно являющихся водителями транспортных средств или занимающихся другими потенциально опасными видами деятельности, о возможности появления у них сонливости и снижения скорости психомоторных реакций во время применения амисульприда, особенно в начале лечения, т.к. это может быть опасным при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. - Особые указанияПо данным контролируемого двойного слепого исследования по сравнению амисульприда и галоперидола у пациентов с острой шизофренией (191 пациент) при применении амисульприда наблюдалось достоверно большее уменьшение вторичных негативных симптомов. По данным клинических исследований при применении амисульприда наблюдалась достоверно меньшая частота возникновения экстрапирамидных симптомов, чем при применении галоперидола. Как и при применении других нейролептиков, при применении амисульприда (особенно в высоких дозах) может развиться злокачественный нейролептический синдром, потенциально фатальное осложнение, характеризующееся гипертермией, ригидностью мышц, вегетативными расстройствами, повышенной концентрацией КФК. При развитии гипертермии, особенно на фоне применения нейролептиков в высоких дозах, все антипсихотические препараты, включая амисульприд, следует отменить.
Следует соблюдать осторожность при назначении антидопаминергических средств и, в частности, амисульприда при
болезни Паркинсона, т.к. при его назначении возможно ухудшение течения этого заболевания. У пациентов с болезнью
Паркинсона амисульприд следует применять только в случае, если невозможно избежать его применения. Если пациенту, с болезнью Паркинсона, получающему агонисты допаминовых рецепторов, необходимо лечение амисульпридом, то агонисты допаминовых рецепторов следует отменять постепенно (путем постепенного снижения дозы до полной их отмены), т.к. резкая отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома.
Для коррекции экстрапирамидных симптомов, возникших на фоне лечения амисульпридом, следует применять м-холиноблокаторы центрального действия (а не агонисты допаминовых рецепторов).
В связи с тем, что амисульприд вызывает дозозависимое увеличение продолжительности интервала QT, при его применении увеличивается риск развития пароксизмальных тахикардий, включая потенциально опасную для жизни полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт". Поэтому, если позволяет состояние пациента, перед началом применения амисульприда рекомендуется провести ЭКГ и исследовать электролитный состав крови, выявить и по возможности скорректировать факторы, которые могут способствовать возникновению таких опасных нарушений
ритма (брадикардия <55 уд./мин, гипокалиемия, гипомагниемия, врожденный или приобретенный удлиненный интервал QT, одновременный прием препаратов, способных вызывать выраженную брадикардию (<55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости, увеличивать продолжительность интервала QT).
Во время лечения амисульпридом не следует принимать алкоголь и содержащие этанол препараты.
Вследствие способности препарата понижать порог судорожной готовности, при применении амисульприда пациентами с эпилепсией следует проводить тщательное клиническое и, по возможности, электроэнцефалографическое наблюдение.
Некоторые атипичные нейролептики, включая амисульприд, могут вызывать повышение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом и пациентов с факторами риска развития сахарного диабета при применении амисульприда следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
У пациентов пожилого возраста амисульприд, как и другие нейролептики, следует применять с особой осторожностью из-за возможного риска артериальной гипотензии или чрезмерного седативного эффекта.
В рандомизированных клинических исследованиях в сравнении с плацебо, проведенных у группы пациентов пожилого возраста с деменцией, получавших лечение некоторыми атипичными антипсихотическими препаратами наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных событий (острых нарушений мозгового кровообращения). Механизм такого увеличения риска не известен. Нельзя исключить увеличение такого риска при применении других антипсихотических препаратов или у других групп пациентов.
Амисульприд следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития инсульта.
У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска наступления смерти. Анализ 17-ти плацебо-контролируемых исследований (средней продолжительностью более 10 недель) показал, что большинство пациентов, принимавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1.6-1.7 раз больший риск смерти, чем пациенты, принимавшие плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей
было или сердечно-сосудистыми (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционным (например, пневмония) по природе. Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипичными антипсихотическими средствами, лечение обычными антипсихотическими средствами также может увеличивать смертность. Степень, до которой увеличение смертности может быть обусловлена антипсихотическими препаратами, а не некоторыми особенностями пациентов, не ясна.
При резком прекращении приема нейролептиков в высоких терапевтических дозах были описаны случаи развития синдрома
отмены. При применении амисульприда сообщалось о возникновении непроизвольных двигательных расстройств, таких как акатизия, нарушение мышечного тонуса и дискинезия. Поэтому рекомендуется постепенное снижение дозы при отмене амисульприда.
При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, иногда
фатальных. Поэтому амисульприд следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений.
Выведение амисульприда осуществляется почками. При нарушении функции почек дозы препарата следует снижать.
При применении антипсихотических препаратов, включая Солиан®, наблюдались лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз. Необъяснимые инфекции или лихорадка могут быть проявлением нарушений со стороны крови и потребовать немедленного обследования. - ВзаимодействиеПротивопоказанные комбинации
Одновременное применение с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать пароксизмальные тахикардии, включая потенциально летальную полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт":
- антиаритмические препараты IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
- бепридил, цизаприд, метадон, сультоприд, тиоридазин, дифеманила метилсульфат, эритромицин (в/в), спирамицин (в/в), мизоластин, винкамин (в/в), галофантрин, лумефантрин, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин.
Повышается риск развития пароксизмальных тахикардий, включая потенциально летальную полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" при одновременном применении:
- с агонистами допаминовых рецепторов (каберголин, хинаголид) при их использовании не для лечения болезни Паркинсона (взаимный антагонизм эффектов агонистов допаминовых рецепторов и нейролептиков; допаминергические агонисты могут вызывать или усиливать психотическую симптоматику, амисульприд может усиливать симптомы болезни Паркинсона);
- с леводопой (реципрокный антагонизм эффектов леводопа и нейролептиков).
Нерекомендуемые комбинации
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, увеличивающими риск возникновения потенциально летальной полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт":
- препараты, вызывающие брадикардию (бета-адреноблокаторы, верапамил, дилтиазем, клонидин, гуанфацин, препараты дигиталиса, донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмина бромид, неостигмина бромид);
- препараты, вызывающие гипокалиемию (вызывающие гипокалиемию диуретики, симулирующие перистальтику кишечника слабительные, амфотерицин В для в/в введения, ГКС, тетракозактидами) - следует обязательно восстанавливать потери калия и поддерживать нормальный уровень калия в крови;
- некоторые нейролептики (галоперидол, пимозид, пипотиазин, сертиндол, хлорпромазин, левомепромазин, циамемазин, сультоприд, сульпирид, тиаприд, вералиприд, дроперидол), имипраминовые антидепрессанты, препараты лития, противогрибковые препараты из группы азолов.
Не рекомендуется одновременное применение с этанолом, т.к. амисульприд усиливает центральные эффекты этанола, а этанол усиливает седативное действие нейролептиков.
При одновременном применении с агонистами допаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин) в результате взаимного антагонизма возможно развитие или усиление психотической симптоматики. Амисульприд может усиливать симптомы болезни Паркинсона.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
При одновременном применении со средствами, угнетающими ЦНС (производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитики, снотворные препараты, антидепрессанты с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов с седативным эффектом, антигипертензивные средства центрального действия (клонидин), нейролептики, баклофен, талидомид, пизотифен) отмечается выраженное усиление угнетающего действия на ЦНС, дополнительное снижение концентрации внимания, что создает большую опасность для водителей транспорта и лиц, работающих с механизмами.
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, включая бета-адреноблокаторы (бисопролол, карведилол, метопролол) возрастает риск развития артериальной гипотензии, в частности ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). - Владелец регистрационного удостоверенияСанофи-Авентис Франс
- Страна-производительФранция
- Название препаратаСолиан
- Минимальный возраст примененияот 18 лет
- Страна брендаФранция
- Вес100
- Совместимость<div><p>Противопоказанные комбинации</p><p>С препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать пароксизмальные тахикардии, включая потенциально летальную полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт":</p><ul><li>с антиаритмическими препаратами IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);</li><li>с бепридилом, цизапридом, метадоном, сультопридом, сульпиридом, тиапридом, тиоридазином, дифеманила метилсульфатом, эритромицином (в/в), спирамицином (в/в), мизоластином, винкамином (в/в), галофантрином, лумефантрином, спарфлоксацином, гатифлоксацином, моксифлоксацином, пентамидином, домперидоном, гидроксизином;</li><li>с циталопрамом, эсциталопрамом</li></ul><p>Повышается риск развития пароксизмальных тахикардий, включая потенциально летальную полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" (см. раздел "Противопоказания").</p><p>С агонистами дофаминовых рецепторов (каберголин, хинаголид) при их применении не для лечения болезни Паркинсона</p><p>Взаимный антагонизм эффектов агонистов дофаминовых рецепторов и нейролептиков. Агонисты дофаминовых рецепторов могут вызывать или усиливать психотическую симптоматику.</p><p>С леводопой (см. раздел "Противопоказания")</p><p>Реципрокный антагонизм эффектов леводопы и нейролептиков.</p><p>Нерекомендуемые комбинации</p><p>С препаратами, увеличивающими риск возникновения потенциально летальной полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт":</p><ul><li>с препаратами, вызывающими брадикардию (бета-адреноблокаторы, верапамил, дилтиазем, клонидин, гуанфацин, сердечные гликозиды, донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмина бромид, неостигмина бромид);</li></ul><ul><li>с препаратами, вызывающими гипокалиемию (с диуретиками, вызывающими гипокалиемию; слабительными, стимулирующими перистальтику кишечника; в/в вводимым амфотерицином В; глюкокортикостероидами; тетракозактидами) - при их применении следует обязательно восстанавливать потери калия и поддерживать нормальный уровень калия в крови;</li><li>с некоторыми нейролептиками (галоперидолом, пимозидом, пипотиазином, сертиндолом, хлорпромазином, левомепромазином, циамемазином, вералипридом, дроперидолом), имипраминовыми антидепрессантами, препаратами лития, азольными противогрибковыми средствами. </li></ul><p>Возрастает риск развития желудочковых аритмий, в частности, желудочковой тахикардии типа "пируэт".</p><p>С этанолом</p><p>Амисульприд усиливает центральные эффекты этанола. Этанол усиливает седативное действие нейролептиков.</p><p>С агонистами дофаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин) (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания")</p><p>Взаимный антагонизм эффектов агонистов дофаминовых рецепторов и нейролептиков. Агонисты дофаминовых рецепторов могут вызывать или усиливать психотическую симптоматику. Амисульприд может усиливать симптомы болезни Паркинсона.</p><p>Комбинации, которые следует принимать во внимание</p><p>Со средствами, угнетающими ЦНС: производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты); барбитуратами; бензодиазепинами; небензодиазепиновыми анксиолитиками; снотворными средствами; антидепрессантами с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); блокаторами Н<sub>1</sub>-гистаминовых рецепторов с седативным эффектом; гипотензивными препаратами центрального действия (клонидин); нейролептиками; баклофеном; талидомидом, пизотифеном</p><p>Выраженное усиление угнетающего действия на ЦНС. Дополнительное снижение концентрации внимания, что создает большую опасность для водителей транспорта и лиц, работающих с механизмами.</p><p>С гипотензивными препаратами, включая бета-адреноблокаторы (бисопролол, карведилол, метопролол)</p><p>Риск развития артериальной гипотензии, в частности, ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). В отношении бета-адреноблокаторов дополнительно см. раздел "Лекарственное взаимодействие", подраздел "Нерекомендуемые комбинации".</p><p>С клозапином</p><p>Совместное применение с клозапином может приводить к увеличению концентрации амисульприда в плазме крови.</p></div>
- Нижний порог температуры2
- Верхний порог температуры25
- Выберите товары и добавьте их в корзину;
- Перейдите в раздел «Корзина» и нажмите «Оформить заказ»;
- Укажите ваши данные;
- Выберите способ доставки и укажите адрес;
- Выберите способ оплаты;
- Нажмите "Оформить заказ";
- В зависимости от варианта оплаты - оплатите заказ или дождитесь звонка оператора (при самовывозе);
Если возникли вопросы с оформлением заказа, пишите менеджерам в онлайн-чат.
Оплачивайте покупки удобным способом. В интернет-магазине доступно 4 варианта оплаты:
- Картой Онлайн. Оплата производится через защищенное соединение на странице банка. Мы не видим и не сохраняем данные Вашей карты. Сразу после оплаты вы получите чек об оплате на электронную почту.
- Картой или электронными деньгами через Яндекс.Кассу.
- Безналичный расчет (для юр. лиц)
- Наличными или картой при самовывозе из нашей аптеки в гор. Самара.
- Наличными Курьеру при доставке по Самаре.
- Лекарства можно получить и оплатить СТРОГО в нашей аптеке в гор. Самара - Ул. Солнечная, д. 16, оф. 2. Если у Вас в корзине будут лекарства, вы не сможете выбрать другой вариант доставки, а при выборе города, отличного от Самары, у Вас не будет никаких вариантов доставки.
-
Курьерская служба DPD. Только для разрешенных, согласно законодательства РФ, к доставке товаров. Доставка по России курьерской службой DPD. 1-2 дня Европейская часть России. До 5 дней Сибирь. До 12 дней Дальний Восток.
Мы доставим Ваш заказ за несколько дней по всей территории России курьерскими службами на дом или в пункт выдачи заказов. Цена доставки высчитывается при оформлении заказа автоматически.
Стоимость доставки:
- В пункты самовывоза: от 210 рублей (от 1 рабочего дня)
- Курьером: от 310 рублей (от 1 рабочего дня)
-
Почта России.Самая большая география доставки и самая низкая стоимость доставки, при этом сроки и качество обслуживания в последнее время заметно улучшились.
В крупных городах доступны варианты доставки "Курьер Онлайн" и "Посылка Онлайн" - самые быстрые сроки доставки и самая низкая стоимость.
Все крупные центральные города России от 210 рублей курьером на дом, либо 160 рублей в отделение.
Также Почта России доставляет в самые отдаленные города.
-
Курьерская доставка по гор. Самара
Вы можете заказать доставку товара с помощью курьера, который прибудет по указанному адресу ежедневно с 9.00 до 21.00. После поступления товара на склад, мы свяжемся с вами и предложим выбрать удобное время доставки. Уточним адрес.
Вы вскрываете упаковку при курьере, осматриваете на целостность и соответствие указанной комплектации.
Стоимость доставки начинается от 249 рублей, в зависимости от адреса доставки.
Зона 1 - 249 руб.
Зона 2 - 299 руб.
Зона 3 - 449 руб
Мы доставляем товары (кроме лекарств и товаров, требующих специальные условия перевозки) по всей России в короткие сроки. Рассчитать стоимость доставки вы можете на этой странице, нажав на кнопку "Рассчитать доставку".
Мы работаем с юридическими лицами по безналичному расчету. Предоставляем при этом все отчетные документы и сертификаты качества товара. Оформить заказ как юр. лицо, вы можете на странице оформления заказа.
Приобретать товар у нас очень выгодно - наши цены одни из самых низких во всем интернете. При этом, мы гарантируем, что вы получите товар высокого качества, ведь мы производим закупки у производителей, либо у федеральных фармацевтических дистрибьютеров.
Препарат предназначен для приема внутрь.
Обычно, если суточная доза не превышает 400 мг, препарат можно принимать 1 раз/сут. Если суточная доза превышает 400 мг, то ее следует делить на 2 приема.
При преобладании негативной симптоматики рекомендуемая суточная доза варьирует от 50 до 300 мг (в среднем - 100 мг/сут). Подбор дозы должен проводиться индивидуально.
При смешанных эпизодах с негативной и продуктивной симптоматикой дозы следует подбирать так, чтобы обеспечить оптимальный контроль над продуктивными симптомами, в среднем от 400 мг до 800 мг/сут. Поддерживающее лечение должно устанавливаться индивидуально на уровне минимальных эффективных доз (в зависимости от реакции пациента).
Острые психотические эпизоды
Начало лечения: применяются дозы от 400 до 800 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
Поддерживающая терапия: подобранная доза впоследствии сохраняется или корректируется в зависимости от реакции пациента. Во всех случаях поддерживающие дозы следует устанавливать индивидуально на уровне минимально эффективных доз.
Особые группы пациентов
Клинический опыт применения препарата у пациентов с нарушениями функции почек является ограниченным. Выведение амисульприда осуществляется через почки. При почечной недостаточности дозу для пациентов с КК 30-60 мл/мин следует снижать в 2 раза, а для пациентов с КК 10-30 мл/мин - в 3 раза.
Отсутствуют данные по приему амисульприда в дозе, превышающей 50 мг.
В связи с отсутствием данных по применению препарата у пациентов с КК <10 мл/мин, применение амисульприда у этой группы пациентов противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
В связи с тем, что препарат слабо метаболизируется в печени, снижения его дозы при печеночной недостаточности не требуется.
При применении препарата пациентам пожилого возраста следует соблюдать особую осторожность (см. раздел "Особые указания").
Эффективность и безопасность применения амисульприда у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Применение амисульприда у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). Имеются ограниченные данные по применению амисульприда у подростков при шизофрении.