ДЕРМАЗИН крем 1% 50г

Наружно.

После хирургической обработки раны Дермазин® крем наносят слоем толщиной 2-4 мм на поврежденную поверхность один-два раза в сутки до полного заживления раневой поверхности. Перед каждым повторным нанесением крема необходимо удалить предыдущий слой препарата водой или антисептическими лекарственными средствами.

Дермазин® можно использовать с примением стерильных повязок или без них, повязки следует менять ежедневно. При смене повязок не наблюдается болевых эффектов.

Лечение Дермазином® продолжают до полного заживления раневой поверхности.

Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв.

Действующее вещество:

сульфадиазин серебра10 мг;

Вспомогательные вещества:

цетиловый спирт;

арахиса масло гидрогенизированное;

полисорбат 60;

пропиленгликоль;

метилпарагидроксибензоат;

пропилпарагидросибензоат;

вода очищенная

• лечение и профилактика ожоговых инфекций, в том числе до аутодермопластики;
• лечение и профилактика инфицирования трофических язв, ран.

• повышенная чувствительность к сульфадиазину, другим сульфаниламидным препаратам или любому из компонентов препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• недоношенные новорожденные и дети в течение первых 2 месяцев после рождения;
• порфирия.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы

нечасто: лейкопения (у 3-5 % пациентов), характеризующаяся в основном снижением числа нейтрофилов; максимальное снижение уровня лейкоцитов наблюдается на 2-4-ые сутки после начала лечения, затем их уровень нормализуется в течение 2-3-х суток, при этом продолжение лечения препаратом Дермазин® не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.

По данным постмаркетинговых наблюдений были выявлены следующие побочные реакции:

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы

частота неизвестна: повышение осмоляльности плазмы крови.

Со стороны иммунной системы

частота неизвестна: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожных структур

очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;

частота неизвестна: аллергические кожные реакции, такие как сыпь, зуд, контактный дерматит, серое окрашивание кожных покровов под действием солнечного света.

Общие расстройства и нарушения в месте нанесения

частота неизвестна: ощущение жжения или боль.

Системное всасывание сульфадиазина серебра в очень редких случаях может вызывать побочные реакции, сходные с таковыми при проведении системной терапии сульфаниламидами (кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, интерстициальный нефрит, эозинофилия, экзема, нарушение водно-электролитного баланса, лихорадка, гипогликемия, пурпура, фотодерматоз, узловатая эритема, головная боль, боль в суставах, дефицит фолиевой кислоты).

При передозировке крема возможно возникновение побочных эффектов, связанных с системным применением всех сульфаниламидов.

Длительное применение сульфадиазина серебра в высоких дозах может вызвать повышение уровня плазменного серебра.

Однако эти уровни нормализуются после прекращения лечения.

У пациентов с тяжелыми ожогами при длительном лечении отмечали значительное повышение осмолярности плазмы крови.

Причиной этого может быть повышенная резорбция пропиленгликоля, входящего в состав препарата, через пораженную кожу.

Лечение симптоматическое.

В случае необходимости следует контролировать функцию почек и показатели крови.

Всосавшийся сульфадиазин легко выводится с помощью гемо- и перитонеального диализа.

Данные по применению сульфадиазина серебра во время беременности и в период грудного вскармливания ограничены. Применение препарата Дермазин® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При системном применении сульфаниламидов у новорожденных детей может возникать гипербилирубинемия и ядерная желтуха, поскольку сульфаниламиды замещают билирубин из альбумина плазмы крови.

Сульфаниламиды выделяются в небольших количествах в грудное молоко. При необходимости применения препарата Дермазин® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При одновременном применении с циметидином может повышаться частота развития лейкопении.

Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты для очищения раны при одновременном их применении.

При лечении обширных ожогов, когда концентрация сульфадиазина серебра в плазме крови достигает терапевтических значений, следует учитывать, что эффект препаратов, применяемых системно, может измениться.

Ожоги, пролежни, глубокие раны.