ФОСТЕР 100мг+6мкг 120доз аэр.

Рекомендуемая доза

Бронхиальная астма

Лечащий врач будет регулярно обследовать Вас, чтобы убедиться, что Вы применяете оптимальную дозу препарата Фостер. Врач скорректирует дозу до наименьшей, которая лучше всего контролирует симптомы Вашего заболевания.

Препарат Фостер может быть назначен лечащим врачом двумя различными способами:

• a) регулярная терапия: препарат Фостер применяется ежедневно для лечения бронхиальной астмы вместе с применением отдельного бронходилататора в случае внезапного ухудшения для снятия симптомов бронхиальной астмы, таких как одышка, хрипы и кашель;
• b) регулярная терапия и применение по потребности для снятия симптомов бронхиальной астмы: препарат Фостер применяется ежедневно для лечения бронхиальной астмы, а также используется в случае внезапного ухудшения для снятия симптомов бронхиальной астмы, таких как одышка, хрипы и кашель.

Регулярная терапия

Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 ингаляции 2 раза в сутки. 

Максимальная суточная доза составляет 4 ингаляции.

Вы всегда должны иметь при себе отдельный ингалятор с быстродействующим бронходилататором для снятия симптомов или на случай внезапного приступа бронхиальной астмы.

Рекомендуемая доза составляет 1 ингаляцию 2 раза в сутки (одна ингаляция утром и одна ингаляция вечером).

Вы также должны использовать препарат Фостер в качестве бронходилататора для снятия симптомов бронхиальной астмы в случае внезапного ухудшения.

При появлении симптомов бронхиальной астмы сделайте одну ингаляцию препарата и подождите несколько минут. Если Вам не становится легче, сделайте еще одну.

Не делайте более 6 ингаляций в сутки для снятия симптомов бронхиальной астмы.

Максимальная суточная доза составляет 8 ингаляций.

Если Вы чувствуете, что Вам требуется большее количество ежедневных ингаляций препарата Фостер для контроля симптомов бронхиальной астмы, обратитесь к лечащему врачу. Возможно, врачу потребуется изменить Ваше лечение.

Дети и подростки до 18 лет не должны принимать препарат Фостер.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза составляет две ингаляции утром и две ингаляции вечером.

Пожилым людям не нужно корректировать дозу. Информацию о применении препарата Фостер у людей с проблемами печени или почек отсутствуют.

Препарат Фостер эффективен для лечения бронхиальной астмы при дозе беклометазона дипропионата, которая может быть ниже, чем в некоторых других ингаляторах, содержащих беклометазона дипропионат. Если Вы ранее использовали другой ингалятор, содержащий беклометазона дипропионат, лечащий врач подберет Вам необходимую дозу препарата Фостер, которую Вам следует применять для лечения бронхиальной астмы.

Не увеличивайте дозу.

Если Вы чувствуете, что лечение препаратом Фостер недостаточно эффективно, посоветуйтесь с лечащим врачом прежде, чем увеличивать дозу препарата.

Препарат Фостер предназначен для ингаляционного введения.

На задней стороне распыляющего устройства препарата Фостер имеется счетчик доз (для формы выпуска, содержащей 120 доз) или индикатор доз (для формы выпуска, содержащей 180 доз), которые показывают, сколько ингаляционных доз осталось. Для формы выпуска, содержащей 120 доз, при каждом нажатии на баллон и распылении аэрозоля показания счетчика доз уменьшаются на одну единицу. Для формы выпуска, содержащей 180 доз, при каждом нажатии на баллон и распылении аэрозоля индикатор немного поворачивается, при этом количество оставшихся ингаляционных доз отображается с интервалом в 20 доз. Не допускайте падения ингалятора, так как это может привести к ошибочному уменьшению показателя оставшихся ингаляционных доз на счетчике доз или индикаторе доз.

Перед первым использованием ингалятора или если Вы не использовали ингалятор в течение 14 дней и более, необходимо проверить ингалятор, чтобы убедиться, что он работает правильно:

• Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора.
• Держите баллон вертикально так, чтобы дно ингалятора было направлено вверх.
• Направьте мундштук ингалятора от себя и сильно нажмите на дно баллона, чтобы выпустить одну дозу аэрозоля.
• Проверьте счетчик доз или индикатор доз. Если Вы впервые тестируете ингалятор, содержащий 120 доз, счетчик доз должен показывать число 120. Если Вы впервые тестируете ингалятор, содержащий 180 доз, индикатор доз должен показывать число 180.

Всегда, когда это возможно, Вы должны стоять или сидеть во время проведения ингаляции.

1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора и убедитесь, что мундштук чистый, без пыли и грязи или других инородных объектов. 
2. Сделайте как можно более медленный и глубокий выдох.
3. Держите баллон вертикально так, чтобы дно ингалятора было направлено вверх, и обхватите губами мундштук, не прикусывая его зубами.
4. Сделайте как можно более медленный и глубокий вдох через рот, сразу после начала вдоха сильно нажмите на дно баллона, чтобы выпустить одну дозу аэрозоля. Если у Вас слабые руки, удерживайте дно баллона двумя указательными пальцами, а основание ингалятора – двумя большими пальцами.
5. После вдоха задержите дыхание как можно дольше, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните. Не производите выдох в ингалятор.

Если Вам нужно сделать дополнительную ингаляцию, держите ингалятор в вертикальном положении в течение приблизительно 30 секунд, затем повторите этапы со 2 по 5.

Внимание: не выполняйте этапы 2–5 слишком быстро.

После использования ингалятора плотно закройте мундштук защитным колпачком и проверьте счетчик доз или индикатор доз.

Вам следует приобрести новый ингалятор, когда счетчик доз или индикатор доз показывает число 20. Прекратите использование ингалятора, когда счетчик доз или индикатор доз показывает 0, поскольку любого количества аэрозоля, оставшегося в устройстве, может быть недостаточно для получения полной дозы.

Если во время проведения ингаляции Вы видите, что аэрозоль частично выходит из верхней части ингалятора или из уголков Вашего рта, это означает, что препарат Фостер не попал в Ваши легкие так, как должен был. Повторите процедуру ингаляции, следуя инструкции, начиная с этапа 2.

Для снижения риска возникновения грибковой инфекции слизистой оболочки полости рта и глотки полощите полость рта и глотку водой или чистите зубы после каждой ингаляции. Если Вы считаете, что действие препарата Фостер слишком сильное или недостаточное, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если Вам трудно синхронизировать распыление аэрозоля и вдох, Вы можете использовать спейсерное устройство АэроЧамбер Плюс®. Уточните у своего врача об этом устройстве. Обязательно прочтите листок-вкладыш, прилагаемый к спейсерному устройству АэроЧамбер Плюс®, и тщательно следуйте инструкции по использованию и очистке данного устройства.

Очищать ингалятор следует один раз в неделю. Не извлекайте баллон из ингалятора и не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Для того чтобы очистить ингалятор, выполните следующие действия:

• Снимите защитный колпачок с мундштука, потянув его в сторону от ингалятора.
• Протрите мундштук снаружи и изнутри чистой сухой тканью или салфеткой.
• Установите защитный колпачок обратно.

Если Вы забыли применить препарат Фостер

Если Вы забыли сделать ингаляцию препарата Фостер, сделайте ее, как только вспомните об этом. Если время следующей ингаляции почти наступило, пропустите пропущенную ингаляцию и сделайте следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную ингаляцию.

Если сразу после ингаляции препарата Фостер у Вас усилилась одышка или появились хрипы, немедленно прекратите применение препарата Фостер и воспользуйтесь ингалятором с быстродействующим бронходилататором для снятия симптомов. Вам следует незамедлительно обратиться к врачу. Лечащий врач оценит Ваши симптомы и при необходимости назначит другое лечение (см. раздел "Возможные неделательные реакции").

Если симптомы бронхиальной астмы ухудшаются или их трудно контролировать (например, если Вы чаще используете дополнительный ингалятор с быстродействующим бронходилататором или препарат Фостер в качестве ингалятора для снятия симптомов) или если ингалятор с быстродействующим бронходилататором или препарат Фостер не облегчают симптомы, незамедлительно обратитесь к врачу. Бронхиальная астма может прогрессировать, и лечащему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата Фостер или назначить альтернативное лечение.

При наличии вопросов по применению препарата Фостер обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Фостер показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

Базисная терапия бронхиальной астмы, предусматривающая применение комбинированной терапии (ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС) + β₂-адреномиметик длительного действия):

• у пациентов, симптомы заболевания которых недостаточно контролируются применением ингаляционных ГКС и β₂-адреномиметиков быстрого действия;
• у пациентов, уже получающих эффективные поддерживающие дозы ингаляционных ГКС и β₂-адреномиметиков длительного действия.

ХОБЛ:

• лечение бронхиальной обструкции (сужение просвета дыхательных путей) у пациентов с тяжелой ХОБЛ (объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ₁) < 50 % от его расчетного нормального значения) и анамнезом повторных обострений, у которых, несмотря на обычную бронходилатирующую терапию, сохраняются значимые симптомы данного заболевания.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Фостер:

• если у Вас аллергия на беклометазона дипропионат, формотерола фумарат или любые другие компоненты препарата;
• если Вы младше 18 лет.

Пневмония у пациентов с ХОБЛ: сообщите лечащему врачу, если у Вас возникли какиелибо из следующих симптомов при применении препарата Фостер, поскольку это могут быть признаки инфекции легких:

• повышенная температура или озноб, 
• повышенное выделение мокроты, изменение цвета мокроты,
• усиленный кашель или затрудненное дыхание.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• грипп,
• грибковые инфекции полости рта,
• кандидоз глотки и пищевода,
• кандидоз слизистой оболочки влагалища (вагинальный кандидоз),
• воспаление желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит),
• воспаление околоносовых пазух (синусит),
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит),
• уменьшение количества лейкоцитов (гранулоцитопения),
• аллергическое воспаление кожи (аллергический дерматит),
• гипокалиемия,
• гипергликемия,
• возбужденное состояние,
• тремор,
• головокружение,
• воспаление слуховой трубы (тубоотит),
• ощущение сердцебиения,
• удлинение интервала QTc,
• изменения ЭКГ,
• тахикардия,
• нерегулярное учащенное сердцебиение (тахиаритмия), 
• нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий) у пациентов с ХОБЛ,
• гиперемия,
• «приливы» крови к коже лица,
• кашель,
• кашель с мокротой (продуктивный кашель),
• болезненная чувствительность глотки,
• снижение эффективности или неэффективность ранее обычно помогавших пациенту при приступе бронхоспазма лекарственных препаратов и мероприятий,
• диарея,
• сухость слизистой оболочки полости рта,
• несварение (диспепсия),
• нарушение глотания (дисфагия),
• чувство жжения в губах,
• тошнота,
• извращение вкуса (дисгевзия),
• зуд, 
• сыпь,
• повышенное потоотделение (гипергидроз),
• крапивница,
• мышечные спазмы,
• боль в мышцах (миалгия),
• повышение C-реактивного белка (по результатам лабораторных анализов),
• увеличение количества тромбоцитов в периферической крови (по результатам лабораторных анализов),
• повышение концентраций свободных жирных кислот, инсулина, кетоновых тел и глицерола в крови (по результатам лабораторных анализов),
• уменьшение концентрации кортизола в крови (по результатам лабораторных анализов) у пациентов с ХОБЛ.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• желудочковые экстрасистолы,
• стенокардия,
• парадоксальный бронхоспазм,
• ангионевротический отек,
• воспаление почек (нефрит),
• повышение артериального давления,
• снижение артериального давления.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
• реакции гиперчувствительности, включая эритему, отеки губ, лица, глаз и глотки,
• угнетение функции надпочечников,
• психомоторная гиперактивность,
• нарушения сна,
• беспокойство,
• депрессия,
• агрессия,
• отклонения в поведении (преимущественно у детей),
• глаукома,
• катаракта,
• одышка,
• обострение бронхиальной астмы,
• замедление роста у детей и подростков,
• отеки конечностей (периферические отеки),
• снижение плотности костной ткани.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• нечеткость («размытость») зрения,
• утомляемость.

Применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов в течение длительного времени может вызвать в очень редких случаях системные эффекты: к ним относятся проблемы с работой надпочечников (адреносупрессия), снижение минеральной плотности костной ткани (истончение костей), задержка роста у детей и подростков, повышение внутриглазного давления (глаукома), катаракта. Проблемы со сном, депрессия или тревога, беспокойство, нервозность, перевозбуждение или раздражительность чаще возникают у детей, но их частота неизвестна.

Симптомы: при передозировке возникают типичные для бета2-адреномиметиков симптомы, обусловленные формотеролом, такие как тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, сильное сердцебиение, тахикардия, желудочковая аритмия, удлинение интервала QTc, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия.

Лечение: симптоматическое лечение. В тяжелых случаях госпитализация. Может быть рассмотрено использование кардиоселективных бета-адреноблокаторов при соблюдении осторожности, так как применение этих средств может вызвать бронхоспазм. Необходимо мониторирование уровня калия в плазме крови.

Ингаляция доз беклометазона дипропионата выше рекомендуемых может вызвать временное угнетение функции коры надпочечников. Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку в большинстве случаев нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. Рекомендуется проводить контроль уровня кортизола в плазме крови.

При хроническом приеме чрезмерных доз беклометазона дипропионата может проявиться его системное действие: может возникнуть значимое угнетение коры надпочечников вплоть до адреналового криза. Острый адреналовый криз проявляется гипогликемией, сопровождающейся спутанностью сознания и/или судорогами. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или быстрое снижение дозы входящего в состав Фостера беклометазона. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Фостер проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Клинические данные по применению препарата Фостер во время беременности отсутствуют. Препарат Фостер не должен применяться, если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, за исключением случаев, когда его назначит врач ввиду явной необходимости. 

Блокаторы бета-адренорецепторов могут ослаблять действие формотерола. Фостер не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением вынужденных случаев.

При совместном приеме Фостера и других бета-адренергических препаратов возможно усиление побочного действия формотерола.

Совместное назначение Фостера и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий.
Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам.

Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение АД.
Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов.

В результате применения бета2-адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минеральными производными ГКС, диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.

Из-за содержания небольшого количества этанола возможно проявление взаимодействия у пациентов с повышенной чувствительностью, принимающих дисульфирам или метронидазол.

Базисная терапия бронхиальной астмы, предусматривающая назначение комбинированной терапии (ингаляционного глюкокортикостероида и β 2 адреномиметика длительного действия):
- Пациенты, симптомы заболевания, которых недостаточно контролируются ингаляционными глюкокортикостероидами и β 2 адреномиметиками короткого действия.
- Пациенты, получающие эффективные поддерживающие дозы ингаляционных глюкокортикостероидов и β 2 адреномиметиков длительного действия.