Для оптимальной абсорбции препарата Итраконазол-АКОС необходимо принимать его сразу после еды. Капсулы следует глотать целиком.
|
Показание |
Доза |
Продолжительность лечения |
|||||||
|
Вульвовагинальный кандидоз |
200 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки |
1 день или 3 дня |
|||||||
|
Отрубевидный лишай |
200 мг 1 раз в сутки |
7 дней |
|||||||
|
Дерматомикозы гладкой кожи |
200 мг 1 раз в сутки или 100 мг 1 раз в сутки |
7 дней или 15 дней |
|||||||
|
Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы |
200 мг 2 раза в сутки или 100 мг 1 раз в сутки |
7 дней или 30 дней |
|||||||
|
Кандидоз слизистой оболочки полости рта |
100 мг 1 раз в сутки |
15 дней |
|||||||
|
Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы. |
|||||||||
|
Грибковый кератит |
200 мг 1 раз в сутки |
21 день Длительность лечения может быть скорректирована в зависимости от улучшения клинической картины |
|||||||
|
Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными и плесневыми грибами |
|||||||||
|
Онихомикозы - пульс-терапия |
Дозы и продолжительность лечения |
||||||||
|
Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы 100 мг 2 раза в сутки в течение 1 нед. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 нед. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей. |
|||||||||
|
Локализация онихомикозов |
1-я нед. |
2-я нед. |
3-я нед. |
4-я нед. |
5-я нед. |
6-я нед. |
7-я нед. |
8-я нед. |
9-я нед. |
|
Поражение ногтевых пластинок пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев кистей |
1-й курс |
Недели, свободные от приема препарата |
2-й курс |
Недели, свободные от приема препарата |
3-й курс |
||||
|
Поражение ногтевых пластинок кистей |
1-й курс |
Недели, свободные от приема препарата |
2-й курс |
||||||
|
Онихомикозы — непрерывное лечение |
Доза |
Продолжительность лечения |
|||||||
|
Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей |
По 200 мг в сутки |
3 месяца |
|||||||
Выведение препарата Итраконазол-АКОС из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций.
|
Системные микозы |
|||
|
Показание |
Доза |
Средняя продолжительность лечения* |
Замечания |
|
Аспергиллез |
200 мг 1 раз в сутки |
2-5 месяцев |
Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания |
|
Кандидоз |
100-200 мг 1 раз в сутки |
от 3 недель до 7 месяцев |
Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания |
|
Криптококкоз (кроме менингита) |
200 мг 1 раз в сутки |
от 2-х месяцев до 1 года |
|
|
Криптококковый менингит |
200 мг два раза в сутки |
от 2-х месяцев до 1 года |
Поддерживающая терапия — см. раздел «Особые указания» |
|
Гистоплазмоз |
от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг два раза в сутки |
8 месяцев |
|
|
Бластомикоз |
от 100 мг 1 раз сутки до 200 мг два раза в сутки |
6 месяцев |
|
|
Споротрихоз |
100 мг 1 раз в сутки |
3 месяца |
|
|
Паракокцидиоидомикоз |
100 мг 1 раз в сутки |
6 месяцев |
Данные об эффективности данной дозы для лечения паракокцидиоидомикоза у больных СПИДом отсутствуют. |
|
Хромомикоз |
100-200 мг 1 раз в сутки |
6 месяцев |
|
*- продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от эффективности лечения.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Данные о применении итраконазола для лечения пациентов пожилого возраста ограничены. Рекомендуется использовать итраконазол для лечения пациентов данной категории, только если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальные риски. При выборе дозы препарата для лечения пожилых пациентов рекомендуется учитывать снижение функции печени, почек и сердца, чаще встречающихся в пожилом возрасте, а также наличие сопутствующих заболеваний или прием других лекарственных средств.
Нарушения функции печени
Данные о применении перорального итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Следует с осторожностью назначать препарат данной категории пациентов.
Нарушения функции почек
Данные о применении перорального итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции почек ограничены. У некоторых пациентов, страдающих почечной недостаточностью, экспозиция итраконазола может быть снижена. Следует с осторожностью назначать препарат данной категории пациентов, в некоторых случаях может потребоваться изменение дозы лекарственного препарата.
- Статус наличия на складеНа складе
- Способ применения и дозы
Для оптимальной абсорбции препарата Итраконазол-АКОС необходимо принимать его сразу после еды. Капсулы следует глотать целиком.
Показание
Доза
Продолжительность лечения
Вульвовагинальный кандидоз
200 мг 2 раза в сутки или
200 мг 1 раз в сутки
1 день или
3 дня
Отрубевидный лишай
200 мг 1 раз в сутки
7 дней
Дерматомикозы гладкой кожи
200 мг 1 раз в сутки или
100 мг 1 раз в сутки
7 дней или
15 дней
Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы
200 мг 2 раза в сутки или
100 мг 1 раз в сутки
7 дней или
30 дней
Кандидоз слизистой оболочки полости рта
100 мг 1 раз в сутки
15 дней
Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы.
Грибковый кератит
200 мг 1 раз в сутки
21 день
Длительность лечения может быть скорректирована в зависимости от улучшения клинической картины
Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными и плесневыми грибами
Онихомикозы - пульс-терапия
Дозы и продолжительность лечения
Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы 100 мг 2 раза в сутки в течение 1 нед.
Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса.
Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 нед. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.
Локализация онихомикозов
1-я нед.
2-я нед.
3-я нед.
4-я нед.
5-я нед.
6-я нед.
7-я нед.
8-я нед.
9-я нед.
Поражение ногтевых пластинок пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев кистей
1-й курс
Недели, свободные от приема препарата
2-й
курс
Недели, свободные от приема препарата
3-й
курс
Поражение ногтевых пластинок кистей
1-й курс
Недели, свободные от приема препарата
2-й
курс
Онихомикозы — непрерывное лечение
Доза
Продолжительность лечения
Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей
По 200 мг в сутки
3 месяца
Выведение препарата Итраконазол-АКОС из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций.
Системные микозы
Показание
Доза
Средняя продолжительность лечения*
Замечания
Аспергиллез
200 мг 1 раз в сутки
2-5 месяцев
Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания
Кандидоз
100-200 мг 1 раз в сутки
от 3 недель до 7 месяцев
Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания
Криптококкоз (кроме менингита)
200 мг 1 раз в сутки
от 2-х месяцев до 1 года
Криптококковый менингит
200 мг два раза в сутки
от 2-х месяцев до 1 года
Поддерживающая терапия — см. раздел «Особые указания»
Гистоплазмоз
от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг два раза в сутки
8 месяцев
Бластомикоз
от 100 мг 1 раз сутки до 200 мг два раза в сутки
6 месяцев
Споротрихоз
100 мг 1 раз в сутки
3 месяца
Паракокцидиоидомикоз
100 мг 1 раз в сутки
6 месяцев
Данные об эффективности данной дозы для лечения паракокцидиоидомикоза у больных СПИДом отсутствуют.
Хромомикоз
100-200 мг 1 раз в сутки
6 месяцев
*- продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от эффективности лечения.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Данные о применении итраконазола для лечения пациентов пожилого возраста ограничены. Рекомендуется использовать итраконазол для лечения пациентов данной категории, только если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальные риски. При выборе дозы препарата для лечения пожилых пациентов рекомендуется учитывать снижение функции печени, почек и сердца, чаще встречающихся в пожилом возрасте, а также наличие сопутствующих заболеваний или прием других лекарственных средств.
Нарушения функции печени
Данные о применении перорального итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Следует с осторожностью назначать препарат данной категории пациентов.
Нарушения функции почек
Данные о применении перорального итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции почек ограничены. У некоторых пациентов, страдающих почечной недостаточностью, экспозиция итраконазола может быть снижена. Следует с осторожностью назначать препарат данной категории пациентов, в некоторых случаях может потребоваться изменение дозы лекарственного препарата.
- ПроизводительБиоком АО
- Рецепт1
- Срок годности2028-05-31
- СоставКаждая капсула содержит итраконазола пеллеты (22%) - 0,460 г.
Состав пеллет:
активное вещество: итраконазол - 0,100 г,
вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5) - 0,1472 г, бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] (эудрагид Е-100) - 0,0046 г, сахароза (сахар) - 0,2070 г.
Состав оболочки капсул:
корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), азорубин (кармуазин) Е 122;
крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), индигокармин - F D&C Blue 2 (Е 132). - Назначениекандидоз слизистой оболочки полости рта, вагинальный кандидоз, криптококкоз, генерализованный кандидоз, кератомикоз, бластомикоз, паракокцидиоидоз, споротрихоз, гистоплазмоз, онихомикозы, аспергиллез, дерматомикозы, разноцветный лишай, кандидамикозы
- Форма выпускакапсулы
- Тип препараталекарственный препарат
- Органы и системыкровеносная система, половая система, кожа
- Показания к применению
- Поражения кожи и слизистых оболочек: вульвовагинальный кандидоз; дерматомикозы; отрубевидный лишай; кандидоз слизистой оболочки полости рта; грибковый кератит.
- Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами.
- Системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз; криптококкоз (включая криптококковый менингит): у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы Итраконазол-АКОС должен назначаться только в случаях, если препараты 1-й линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны; гистоплазмоз; споротрихоз; паракокцидиоидомикоз; бластомикоз; прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы.
- Противопоказания
- Гиперчувствительность к итраконазолу или вспомогательным веществам;
- Одновременный прием препаратов субстратов изофермента CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), таких как:
- левацетилметадол, метадон;
- дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин;
- телитромицин у пациентов с нарушениями функции почек или печени тяжелой степени;
- тикагрелор;
- галофантрин;
- астемизол, мизоластин, терфенадин;
- алкалоиды спорыньи: дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин, метилэргометрин (метилэргоновин), элетриптан;
- иринотекан;
- луразидон, мидазолам для перорального приема, пимозид, сертиндол, триазолам;
- бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин;
- ивабрадин,ранолазин;
- эплеренон;
- цизаприд, домперидон;
- ловастатин, симвастатин, аторвастатин;
- фезотеродин у пациентов с недостаточностью функции почек или печени умеренной или тяжелой степени, солифенацин у пациентов с недостаточностью функции почек тяжелой степени и с недостаточностью функции печени умеренной или тяжелой степени;
- колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек.
- Хроническая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих или других опасных инфекций (см. раздел «Особые указания»),
- Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Детский возраст до 3 лет.
- Беременность и грудное вскармливание.
- Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая единичные случаи; частота неизвестна - не может быть рассчитана на основании имеющихся данных.
Данные, полученные в ходе клинических исследований
В ходе проведения 107 открытых и двойных слепых клинических исследований с участием 8499 пациентов, где все пациенты хотя бы один раз приняли итраконазол, была проведена оценка безопасности лечения.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто: ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем: редко: лейкопения; частота неизвестна: нейтропения.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; редко: гипестезия, парестезия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко: звон в ушах.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: боль в животе, тошнота; нечасто: диспепсия, запор, метеоризм, диарея, рвота; редко: дисгевзия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: гипербилирубинемия, нарушение функции печени.
Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной жировой клетчатки: нечасто: сыпь, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: поллакиурия.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто: нарушение менструального цикла; редко: эректильная дисфункция.
Осложнения общего характера и реакции в месте введения: редко: отечный синдром.
Ниже представлен список нежелательных реакций, связанных с приемом итраконазола в форме раствора для приема внутрь и/или раствора для внутривенного введения (за исключением побочных реакций, относящихся к категории «воспаления в месте инъекции», поскольку данные побочные реакции являются специфичными для лекарственной формы «раствор для внутривенного введения»).
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем: гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ: гипергликемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия.
Нарушения психики: спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, недостаточность левого желудочка, тахикардия, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек легких, дисфония, кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха, нарушение функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритематозная сыпь, гипергидроз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недостаточность функции почек, недержание мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: генерализованные отеки, отек лица, боль в груди, гипертермия, боль, усталость, озноб.
Влияние на результаты лабораторных показателей и инструментальных исследований: повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение активности лактатдегидрогеназы в плазме крови, повышение концентрации мочевины крови, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение активности печеночных ферментов, отклонение от нормы показателей общего анализа мочи.
Дети
Безопасность итраконазола оценивалась в 14 клинических исследованиях (4 двойных слепых, плацебо-контролируемых исследования, 9 открытых исследований, и 1 - имеющее открытую фазу с последующей двойной слепой) с участием 165 детей в возрасте от 1 года до 17 лет. В ходе исследований было отмечено, что наиболее часто встречающимися побочными реакциями были: головная боль, рвота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени, тошнота, крапивница. Характер побочных реакций, встречающихся у детей, схож с тем, что наблюдается у взрослых пациентов; тем не менее, частота побочных реакций у детей выше.
Побочные действия, зарегистрированные в пострегистрационном периоде (данные получены на основании спонтанных сообщений)
Представленная частота побочных реакций основана на клиническом опыте применения итраконазола в форме капсул после регистрации.
Со стороны иммунной системы: очень редко: сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные и аллергические реакции.
Нарушения метаболизма: очень редко: гипертриглицеридемия.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко: тремор.
Со стороны органа зрения: очень редко: нечеткое зрение, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко: стойкая или временная потеря слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: хроническая сердечная недостаточность.
Со стороны системы органов дыхания: часто: одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко: тяжелое токсическое поражение печени (в том числе несколько случаев острой печеночной недостаточности с летальным исходом).
Со стороны кожных покровов и подкожной жировой клетчатки: очень редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзентематозный пустулез, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, алопеция, светочувствительность.
Влияние на результаты лабораторных показателей и инструментальных исследований: очень редко: повышение активности креатинфосфокиназы крови.
- Фармакологическое действие
Вследствие нелинейной фармакокинетики итраконазол накапливается в плазме крови при многократном приеме.
Равновесная концентрация (Css) итраконазола, как правило, достигается в течение примерно 15 дней, при этом значения максимальной концентрации (Сmах) итраконазола и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») при многократном приеме в 4-7 раз выше, чем при однократном приеме.
Максимальная равновесная концентрация итраконазола в плазме (CSSmax) составляет около 2 мкг/мл при назначении 200 мг итраконазола 1 раз в день.
Конечный период полувыведения (Т1/2) обычно составляет 16-28 часов при однократном приеме и 34-42 часа при многократном приеме.
Концентрация итраконазола в плазме крови снижается до практически неопределяемого значения в течение 7-14 дней, после прекращения терапии в зависимости от назначенной дозы и продолжительности лечения. Клиренс итраконазола уменьшается при более высоких дозах в связи с насыщением путей его метаболизации в печени.
Абсорбция
Итраконазол быстро абсорбируется после приема внутрь. Cssmax неизмененного итраконазола в плазме достигается в течение 2-5 часов после перорального приема.
Абсолютная биодоступность (F) итраконазола после перорального приема составляет около 55%. При пероральном применении максимальная F итраконазола отмечается при приеме капсул сразу после еды.
Всасывание итраконазола в капсулах снижено у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока, например, на фоне приема препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке (таких как антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы), или у пациентов с ахлоргидрией на фоне различных заболеваний. Всасывание итраконазола натощак у таких пациентов увеличивается при приеме препарата одновременно с кислыми напитками (такими как недиетическая кола).
Всасывание итраконазола остается неизменным при приеме препарата в дозе 200 мг однократно натощак совместно с недиетической колой после предварительного приема антагониста Н2-гистаминовых рецепторов ранитидина.
Экспозиция итраконазола ниже при приеме итраконазола в виде капсул по сравнению с экспозицией итраконазола при приеме такой же дозы в виде раствора для приема внутрь.
Распределение
Итраконазол на 99,8% связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (гидроксиитраконазол связывается с альбумином на 99,6%). Также отмечено сродство к липидам. В несвязанном виде в плазме остается только 0,2% итраконазола. Кажущийся объем распределения (Vd) > 700 л, что свидетельствует о его значительном распределении в тканях. Концентрации в легких, почках, костях, желудке, селезенке и мышцах, в 2-3 раза выше, чем соответствующие концентрации в плазме, при этом концентрация препарата в тканях, содержащих кератин, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает концентрацию в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости значительно ниже, чем в плазме крови, тем не менее, была продемонстрирована эффективность итраконазола против возбудителей инфекций, присутствующих в цереброспинальной жидкости.
Метаболизм
Как было показано в исследованиях in vitro, CYP3A4 является основным изоферментом, участвующим в метаболизме итраконазола. Итраконазол подвергается активному метаболизму в печени с образованием множества метаболитов. Основным метаболитом является гидроксиитраконазол, который in vitro обладает противогрибковой активностью, сопоставимой с итраконазолом. Концентрации гидроксиитраконазола в плазме примерно в 2 раза превышают концентрацию итраконазола.
Экскреция
Итраконазол выводится преимущественно в форме неактивных метаболитов с мочой (35%) и калом (54%) в течение одной недели после приема раствора для приема внутрь. Почечная экскреция итраконазола и его активного метаболита гидроксиитраконазола составляет менее 1% от дозы препарата, введенной внутривенно. На основании результатов изучения фармакокинетики 14С-меченого препарата после перорального приема выведение неизмененного итраконазола с калом варьирует от 3% до 18% от принятой дозы.
Поскольку перераспределение итраконазола из тканей, содержащих кератин, является незначительным, выведение итраконазола из этих тканей связано с регенерацией эпидермиса. В отличие от плазмы крови, концентрация итраконазола в коже сохраняется в течение от 2 до 4 недель после прекращения 4-недельного лечения, а концентрация в кератине ногтя, где итраконазол может быть обнаружен уже через 1 неделю после начала лечения, сохраняется, по крайней мере, в течение 6 месяцев после окончания 3-месячного курса лечения.
Особые категории пациентов:
Нарушение функции печени
Итраконазол преимущественно метаболизируется в печени.
В ходе исследования фармакокинетики сравнивали фармакокинетические показатели пациентов с циррозом печени и здоровых добровольцев. У пациентов с циррозом печени при однократном приеме 100 мг итраконазола средняя Сmах в плазме была значительно ниже (на 47%), чем у здоровых пациентов.
Средний Т1/2 при приеме однократной дозы был увеличен у пациентов с циррозом печени и составлял 37±17 часов по сравнению с 16±5 часов для здоровых добровольцев. Средняя экспозиция итраконазола (AUC) была аналогичной у пациентов с циррозом печени и у здоровых добровольцев. Данные о длительном применении итраконазола у пациентов с циррозом печени отсутствуют (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
Нарушение функции почек
Данные о пероральном применении итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции почек ограничены. У пациентов с уремией, у которых средний клиренс креатинина (Кк) составлял 13 мл/мин х 1,73 м2, системное воздействие итраконазола (AUC) было несколько ниже по сравнению с основной популяцией.
Не выявлено значительного влияния гемодиализа или длительного перитонеального диализа, проводимого в амбулаторных условиях, на показатели фармакокинетики итраконазола (Тmах, Сmах и AUC0-8ч).
После однократного внутривенного введения препарата конечный Т1/2 итраконазола у пациентов с незначительным (определяется в исследовании как Кк 50-79 мл/мин), средним (Кк 20-49 мл/мин) или выраженным нарушением функции почек (Кк < 20 мл/мин) сходный с таковым у здоровых людей (диапазон средних значений 42-49 часов по сравнению с 48 часами у пациентов с нарушениями функции почек и здоровых добровольцев, соответственно). Общая экспозиция итраконазола, на основании оценки показателя AUC, была снижена у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции почек примерно на 30% и 40%, соответственно, по сравнению с пациентами, у которых функция почек не нарушена.
Данные о длительном использовании итраконазола пациентами с нарушениями функции почек не доступны. Проведение диализа не влияет на Т1/2 или клиренс итраконазола или гидроксиитраконазола.
Дети
Данные о фармакокинетике итраконазола у пациентов детского возраста ограничены. Клинические исследования фармакокинетики у детей и подростков в возрасте от 5 месяцев до 17 лет проводились с применением итраконазола в капсулах, растворе для приема внутрь и растворе для внутривенного введения. Индивидуальные дозы препарата в форме капсул и раствора для приема внутрь варьировали от 1,5 до 12,5 мг/кг/день при приеме 1 или 2 раза в день.
При приеме итраконазола в одной и той же суточной дозе 2 раза в день по сравнению с приемом 1 раз в день Сmах и Cmin были сопоставимы с таковыми у взрослых пациентов при приеме итраконазола 1 раз в день.
Не было зарегистрировано существенных возрастных различий показателей AUC итраконазола и его общего клиренса; в редких случаях наблюдалась незначительная взаимосвязь между возрастом пациентов и значениями Vd препарата, Сmах и конечного Т1/2. Установленный клиренс итраконазола и его Vd зависят от массы тела пациентов.
- Способ применения/введенияпероральный
- Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
- ПередозировкаДанные отсутствуют. При случайной передозировке следует примерить поддерживающие меры. В течение первого часа провести промывание желудка и, если это необходимо, назначить активированный уголь. Итраконазол не выводится при гемодиализе. Какого-либо специфического антидота не существует.
- Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Итраконазол не должен применяться при беременности, за исключением случаев, угрожающих жизни, и, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный вред для плода.
В доклинических исследованиях было показано, что итраконазол обладает репродуктивной токсичностью.
Данных об использовании итраконазола в период беременности недостаточно. В ходе клинического применения препарата после регистрации были отмечены случаи врожденных аномалий. Такие случаи включали нарушения развития зрения, скелета, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, а также хромосомные нарушения и множественные пороки развития. Однако является ли применение итраконазола причиной возникновения данных нарушений, достоверно не установлено.
Эпидемиологические данные в отношении воздействия итраконазола в первый триместр беременности, в основном у пациенток, получавших краткосрочную терапию по поводу вульвовагинальных кандидозов, не выявили повышенного риска развития врожденных аномалий по сравнению с контрольной группой, не подвергавшейся воздействию ни одного из известных тератогенных факторов.
Женщинам детородного возраста, принимающим итраконазол, необходимо использовать высокоэффективные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
Период грудного вскармливания
С грудным молоком выводится очень небольшое количество итраконазола. При назначении итраконазола женщинам, кормящим грудью, необходимо взвешивать предполагаемое соотношение пользы и рисков. В случае сомнений женщина должна отказаться от кормления грудью.
- Влияние на способность управлять транспортом и механизмамиИтраконазол может вызвать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и другой техникой, требующей повышенного внимания при работе.
- Особые указания- Женщинам детородного возраста, принимающим Итраконазол, необходимо использовать надежные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
- Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов, которые могут оказывать тот же эффект, необходимо соблюдать осторожность. Сообщалось о случаях хронической сердечной недостаточности, связанных с приемом Итраконазола. Итраконазол не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения хронической сердечной недостаточности.
Факторы риска включают в себя наличие заболеваний сердца, таких как ишемическая болезнь сердца или поражения клапанов; серьезные заболевания легких, такие как обструктивные поражения легких; почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах застойной сердечной недостаточности. Лечение должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо мониторировать больного на предмет возникновения симптомов застойной сердечной недостаточности. При их появлении прием Итраконазола необходимо прекратить.
- При пониженной кислотности желудка: при этом состоянии абсорбция итраконазола из капсул нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, алюминия гидроксид), рекомендуется их использовать не ранее, чем через 2 часа после приема капсул Итраконазола. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и ингибиторы протонной помпы, рекомендуется принимать капсулы Итраконазола с напитками, содержащими колу.
- В очень редких случаях при применении Итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это отмечалось у пациентов, уже имевших заболевания печени, у пациентов с другими тяжелыми заболеваниями, получавших терапию итраконазолом по системным показаниям, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. У некоторых пациентов не выявлялись очевидные факторы риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые - в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно связаться со своим врачом в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнения мочи. В случае появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенной концентрацией "печеночных" ферментов или заболеванием печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени при приеме других препаратов не следует назначать лечение Итраконазолом за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать концентрация "печеночных" ферментов.
- Нарушения функции печени: итраконазол метаболизируется преимущественно в печени. Поскольку у пациентов с нарушениями функции печени полный период полувыведения итраконазола несколько увеличен, рекомендуется осуществлять контроль концентрации итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата.
- Нарушения функции почек: поскольку у пациентов с почечной недостаточностью полный период полувыведения итраконазола несколько увеличен, рекомендуется осуществлять контроль концентрации итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата.
- Пациенты с иммунодефицитом: биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или перенесших операцию по трансплантации органов.
- Пациенты с системными грибковыми инфекциями, представляющими угрозу жизни: вследствие фармакокинетических характеристик Итраконазол в виде капсул не рекомендуется для начала лечения системных микозов, представляющих угрозу для жизни пациентов.
- Больные СПИДом.
- Лечащий врач должен оценить необходимость назначения поддерживающей терапии больным СПИДом, ранее получавшим лечение по поводу системных грибковых инфекций, например, споротрихоза, бластомикоза, гистоплазмоза или криптококкоза (как менингеального, так и неменингеального), у которых существует риск рецидива.
- Клинические данные о применении капсул Итраконазол в педиатрической практике ограничены. Капсулы Итраконазол не следует назначать детям, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.
- Лечение следует прекратить при возникновении периферической нейропатии, которая может быть связана с приемом капсул Итраконазола.
- Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. - Взаимодействие1. Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола
Лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудка, снижают абсорбцию итраконазола, что связано с растворимостью оболочек капсул.
2. Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола
Итраконазол в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4. Было изучено взаимодействие итраконазола с рифампицином, рифабутином и фенитоином, являющимися мощными индукторами изофермента CYP3A4. Исследованием было установлено, что в этих случаях биодоступность итраконазола и гидрокеиитраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами микросомальных ферментов печени, не рекомендуется. Исследования взаимодействия с другими индукторами микросомальных ферментов печени, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако, аналогичные результаты можно предположить.
Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как ритонавир. индинавир, кларитромицин и эритромицин, могут увеличивать биодоступность итраконазола.
3. Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств
Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, расщепляемых изоферментом CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия, в том числе и побочных эффектов. Перед началом приема сопутствующих лекарственных препаратов, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом по поводу путей метаболизма данного препарата, указанных в инструкции по медицинскому применению. После прекращения лечения концентрации итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависимости от дозы и длительности лечения (см. раздел "Фармакокинетика"). Это необходимо принимать во внимание при обсуждении мигрирующего эффекта итраконазола на сопутствующие лекарственные средства. Примерами таких лекарств являются:
Препараты, которые нельзя назначать одновременно с итраконазолом:
терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, левацетилметадол, сертиндол - совместное применение данных лекарственных средств с итраконазолом может вызывать повышение концентрации этих веществ в плазме и увеличивать риск удлинения интервала QT и в редких случаях - возникновение мерцательной аритмии желудочков (torsade des pointes).
метаболизируемые изоферментом CYP3A4 ингибиторы редуктазы ГМГ- КоА, такие как симвастатин и ловастатин,
мидазолам для приема внутрь и триазолам,
алкалоиды спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин,
блокаторы "медленных" кальциевых каналов - в дополнение к возможному фармакокинетическому взаимодействию, связанному с общим путем метаболизма с участием изофермента CYP3A4, блокаторы "медленных" кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который усиливается при одновременном приеме с итраконазолом.
Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрациями в плазме, действием, побочными эффектами.
В случае одновременного назначения с итраконазолом дозу этих препаратов, если необходимо, следует уменьшать.
Непрямые антикоагулянты;
ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ритонавир, индинавир, саквинавир;
некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат;
метаболизируемые изоферментом CYP3A4 блокаторы "медленных" кальциевых каналов, такие как верапамил и производные дигидропиридина;
некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус (также известный как рапамицин);
некоторые метаболизмируемые изоферментом CYP3A4 ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, такие как аторвастатин;
некоторые глюкокортикостероиды, такие как будесонид, дексаметазон и метилпреднизолон;
другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон алфентанил, алпразолам, бротизолам, мидазолам для внутривенного введения, рифабутин, эбастин, ребоксетин, цилостазол, дизолирамид, элетриптан, галофантрин, репаглинид.
Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено.
Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.
4. Влияние на связь белками плазмы
Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин при связывании с белками плазмы. - Владелец регистрационного удостоверенияБиоком
- ИзготовительБиоком
- Страна-производительРоссия
- Название препаратаИтраконазол
- Страна брендаРоссия
- ФасовщикБиоком
- Вес100
- Совместимость<p>Итраконазол - препарат с высоким потенциалом лекарственных взаимодействий. Ниже описаны различные виды лекарственных взаимодействий и связанные с ними общие рекомендации.</p> <p>Кроме того, представлена таблица с примерами лекарственных средств, которые могут взаимодействовать с итраконазолом, организованная по группам препаратов для более простого использования. Список примеров не является всеобъемлющим, поэтому при совместном применении каких-либо препаратов с итраконазолом следует изучить инструкции по их применению на предмет информации, связанной с метаболизмом, путями лекарственных взаимодействий, потенциальными рисками и специфическими действиями в отношении совместного применения.</p> <p>Итраконазол метаболизируется в первую очередь за счет CYP3A4. Другие вещества, использующие данный метаболический путь или изменяющие активность CYP3A4, могут влиять на фармакокинетику итраконазола. При одновременном применении итраконазола с умеренными или мощными индукторами CYP3A4 может снижаться биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазола, так что может быть снижена эффективность. Совместное применение с умеренными или мощными ингибиторами CYP3A4 может повысить биодоступность итраконазола, приводя к более выраженным или длительным фармакологическим эффектам итраконазола.</p> <p>Всасывание итраконазола снижается у пациентов со сниженной кислотностью желудка. Препараты, снижающие кислотность желудка, нарушают всасывание итраконазола из капсул. Чтобы противостоять данному эффекту, рекомендуется принимать итраконазол в капсулах с кислотным напитком (например, недиетической колой), если принимаются препараты для снижения кислотности желудка (см. раздел «Особые указания»). Итраконазол и его основной метаболит гидроксиитраконазол являются мощными ингибиторами CYP3A4.</p> <p>Итраконазол является ингибитором лекарственных транспортных молекул Р-гликопротеина и белка резистентности к раку молочной железы (BCRP). Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, метаболизируемых CYP3A4, и транспорт препаратов Р-гликопротеином и/или BCRP, в результате чего может возрастать концентрация этих препаратов и/или их активных метаболитов в плазме при одновременном приеме с итраконазолом. Повышение концентраций в плазме может усиливать или пролонгировать как терапевтические, так и нежелательные эффекты этих препаратов. Для некоторых препаратов совместное применение с итраконазолом может привести к снижению концентрации препарата или его активного компонента в плазме. В результате этого эффективность препаратов может быть снижена.</p> <p>После отмены терапии итраконазолом концентрации в плазме снижаются ниже предела определения в течение 7-14 дней в зависимости от доз и длительности терапии. У пациентов с циррозом печени или лиц, получавших ингибиторы CYP3A4, концентрации в плазме снижаются медленнее. Это особенно важно учитывать при начале терапии препаратами, на метаболизм которых влияет итраконазол.</p> <p>Применимы следующие общие рекомендации, если в таблице не указано иное:</p> <p>- «<em>Противопоказано</em>» - ни при каких обстоятельствах нельзя применять препарат одновременно с итраконазолом.</p> <p>Это относится к следующим препаратам:</p> <ul> <li>субстраты CYP3A4, у которых может возрастать концентрация в плазме с пролонгацией или усилением терапевтических и/или нежелательных эффектов до возникновения потенциально серьезных ситуаций (см. раздел «Противопоказания»).</li> </ul> <p>- «<em>Не рекомендуется</em>» - рекомендуется избегать применения препарата, за исключением случаев, когда польза превышает потенциальный риск. Если совместного применения нельзя избежать, рекомендуется клиническое наблюдение, дозы итраконазола и/или одновременно принимаемых препаратов следует корректировать по мере необходимости. По возможности рекомендуется определять концентрации в плазме. Это относится к следующим препаратам:</p> <ul> <li>умеренные или мощные индукторы CYP3A4: не рекомендуется назначение за 2 недели до и в течение лечения итраконазолом; субстраты CYP3A4/P-gp/BCRP. повышение или снижение концентраций которых в плазме может привести к значительному риску: не рекомендуется назначение во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом.</li> </ul> <p>- «<em>С осторожностью</em>» - рекомендуется тщательное наблюдение при одновременном применении препарата с итраконазолом. При одновременном применении рекомендуется тщательно наблюдать за пациентом и корректировать дозы итраконазола и/или сопутствующих препаратов по мере необходимости. Если возможно, рекомендуется определять концентрации в плазме.</p> <p>Это относится к следующим препаратам:</p> <ul> <li>препараты, снижающие кислотность желудка (только для итраконазола в капсулах);</li> <li>умеренные или мощные ингибиторы CYP3A4;</li> <li>субстраты CYP3A4/P-gp/BCRP, для которых повышение или снижение концентраций в плазме может привести к клинически значимому риску.</li> </ul> <p>Примеры взаимодействующих препаратов представлены в таблице ниже. Препараты, перечисленные в таблице, выбраны на основе данных исследований лекарственных взаимодействий или клинических случаев, а также потенциальных лекарственных взаимодействий на основе механизма действия.</p> <table> <tbody> <tr> <td> <p><strong>Классы препаратов и препараты</strong></p> </td> <td> <p><strong>Ожидаемый/потенциальный эффект по отношению к концентрации препарата (см. сноски)</strong></p> </td> <td> <p><strong>Клинические комментарии (см. примечания)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> <p><strong>Альфа-блокаторы</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Алфузозин</p> </td> <td> <p>Алфузозин Сmax (↑↑), AUC (↑↑)а</p> </td> <td rowspan="3"> <p>Не рекомендуется во время и 2 недели после окончания лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакцийс, связанных с алфузозином/ силодозином/ тамсулозином</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Силодозин</p> </td> <td> <p>Силодозин Сmax (↑↑), AUC (↑↑)а</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Тамсулозин</p> </td> <td> <p>Тамсулозин Cmax (↑↑), AUC (↑↑)а</p> </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> <p><strong>Анальгетики</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Алфентанил</p> </td> <td> <p>Алфентанил AUC (↑↑-↑↑↑↑)а</p> </td> <td rowspan="4"> <p>Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на анальгетикиc, может потребоваться снижение дозы алфентанила/ бупренорфина/ оксикодона/ суфентанила.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Бупренорфин (в/в и подъязычно)</p> </td> <td> <p>Бупренорфин Сmax (↑↑), AUC (↑↑)а</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Оксикодон</p> </td> <td> <p>Оксикодон Cmax ↑, AUC ↑↑</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Суфентанил</p> </td> <td> <p>Суфентанил - повышение концентрации (степень неизвестна)a, b</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Фентанил</p> </td> <td> <p>Фентанил в/в AUC (↑↑)a</p> <p>Фентанил в других формах - повышение концентрации (степень неизвестна) a, b</p> </td> <td> <p>Не рекомендуется во время и 2 недели после окончания лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на фентанилс.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Левацетилметадол (левометадил)</p> </td> <td> <p>Левацетилметадол Сmax (↑↑), AUC (↑↑↑)а</p> </td> <td> <p>Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на левацетилметадол: пролонгация интервала QT и пируэтная тахикардия.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Метадон</p> </td> <td> <p>(R)-метадон Cmax (↑), AUC (↑)a</p> </td> <td> <p>Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на метадон: потенциально угрожающее жизни угнетение дыхания, пролонгация интервала QT и пируэтная тахикардия.</p> </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> <p><strong>Противоаритмические средства</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Дигоксин</p> </td> <td> <p>Дигоксин Cmax ↑, AUC ↑</p> </td> <td> <p>Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на дигоксин, может потребоваться снижение дозы дигоксинас</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Дизопирамид</p> </td> <td> <p>Дизопирамид - повышение концентрации (↑↑)a’b</p> </td> <td> <p>Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на дизопирамид: серьезные аритмии, включая пируэтную тахикардию.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Дофетилид</p> </td> <td> <p>Дофетилид Cmax(↑), AUC (↑)a</p> </td> <td> <p>Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на дофетилид: серьезные желудочковые аритмии, включая пируэтную тахикардию.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Дронедарон</p> </td> <td> <p>Дронедарон Cmax (↑↑↑), AUC (↑↑↑↑)a</p> </td> <td> <p>Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на дронедарон: пролонгация интервала QT и сердечно-сосудистая смерть.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Хинидин</p> </td> <td> <p>Хинидин Cmax ↑, AUC ↑↑</p> </td> <td> <p>Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на хинидин: пролонгация интервала QT, пируэтная тахикардия, гипотензия, спутанность сознания и делирий.</p> </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> <p><strong>Антибиотики</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Бедаквилин</p> </td> <td> <p>Бедаквилин Сmax (↔), AUC (↑) в течение 2 недель, один раз в сутки бедаквилинаa</p> </td> <td> <p>Не рекомендуется в течение более чем 2 недель в любой момент лечения бедаквилином в связи с повышением риска появления нежелательных реакций на бедаквилинс.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Ципрофлоксацин</p> <p>Эритромицин</p> </td> <td> <p>Итраконазол Cmax ↑, AUC ↑</p> </td> <td> <p>Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на итраконазол, может потребоваться снижение дозы итраконазола.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Кларитромицин</p> </td> <td> <p>Кларитромицин - повышение концентрации (степень неизвестна)a, b</p> <p>Итраконазол Cmax ↑, AUC ↑</p> </td> <td> <p>Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на итраконазол и/или кларитромицинc, может потребоваться снижение дозы итраконазола и/или кларитромицина.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Деламанид</p> </td> <td> <p>Деламанид - повышение концентрации (степень неизвестна) a, b</p> </td> <td rowspan="2"> <p>Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на деламанид/триметрексат, может потребоваться снижение дозы итраконазолаc.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Триметрексат</p> </td> <td> <p>Триметрексат - повышение концентрации (степень неизвестна) a, b</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Изониазид</p> </td> <td> <p>Изониазид: концентрация итраконазола ↓↓↓) a, b</p> </td> <td rowspan="2"> <p>Не рекомендуется в течение 2 недель до и во время лечения итраконазолом, может быть снижена эффективность итраконазола.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Рифампицин</p> </td> <td> <p>Рифампицин: AUC итраконазола ↓↓↓</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Рифабутин</p> </td> <td> <p>Рифабутин - повышение концентрации (степень неизвестна)a, b</p> <p>Итраконазол: Сmax ↓↓, AUC ↓↓</p> </td> <td> <p>Не рекомендуется в течение 2 недель до, во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Возможно снижение эффективности итраконазола и повышение риска появления нежелательных реакций на рифабутинc.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Телитромицин</p> </td> <td> <p>У здоровых добровольцев: телитромицин Cmax ↑, AUC ↑</p> <p>При тяжелом нарушении функции почек: телитромицин AUC (↑↑)a</p> <p>При тяжелом нарушении функции печени: телитромицин - повышение концентрации (степень неизвестна)a, b</p> </td> <td> <p>Противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени или почек во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на телитромицин, включая печеночную токсичность, пролонгацию интервала QT и пируэтную тахикардию.</p> <p>У других пациентов следует применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на телитромицин, может потребоваться снижение дозы телитромицинас.</p> </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> <p><strong>Антикоагулянты и антитромботические средства</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Апиксабан</p> </td> <td> <p>Апиксабан Cmax(↑), AUC (↑)а</p> </td> <td rowspan="3"> <p>Не рекомендуется во время и 2 недели после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на апиксабан/ривароксабан/ворапаксарс.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Ривароксабан</p> </td> <td> <p>Ривароксабан Сmax (↑), AUC (↑-↑↑)а</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Ворапаксар</p> </td> <td> <p>Ворапаксар Cmax (↑), AUC (↑)a</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Кумарины (например, варфарин)</p> </td> <td> <p>Кумарины (например, варфарин) - повышение концентрации (степень неизвестна)a, b</p> </td> <td rowspan="2"> <p>Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на кумарины/цилостазол, может потребоваться снижение дозы кумаринов/цилоетазолас.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Цилостазол</p> </td> <td> <p>Цилостазол Cmax (↑), AUC (↑↑)а</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Дабигатран</p> </td> <td> <p>Дабигатран Cmax (↑↑), AUC (↑↑)а</p> </td> <td> <p>Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на дабигатран, может потребоваться снижение дозы дабигатранас.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Тикагрелор</p> </td> <td> <p>Тикагрелор Cmax (↑↑), AUC (↑↑↑)а</p> </td> <td> <p>Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на тикагрелор, например кровотечений.</p> </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> <p><strong>Противосудорожные средства</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Карбамазепин</p> </td> <td> <p>Концентрация карбамазепина (↑)a, b</p> <p>Концентрация итраконазола (↓↓)a, b</p> </td> <td> <p>Не рекомендуется в течение 2 недель до, во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Эффективность итраконазола может быть снижена в связи с повышением риска появления нежелательных реакций на карбамазепинс.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Фенобарбитал</p> </td> <td> <p>Фенобарбитал: концентрация итраконазола (↓↓↓)a, b</p> </td> <td rowspan="2"> <p>Не рекомендуется в течение 2 недель до, во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Может быть снижена эффективность итраконазола.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Фенитоин</p> </td> <td> <p>Фенитоин: AUC итраконазола ↓↓↓</p> </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> <p><strong>Противодиабетические средства</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Репаглинид</p> </td> <td> <p>Репаглинид Cmax ↑, AUC ↑</p> </td> <td rowspan="2"> <p>Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на репаглинид/саксаглиптин, может потребоваться снижение дозы репаглинида/саксаглиптинас.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Саксаглиптин</p> </td> <td> <p>Саксаглиптин Сmax (↑↑), AUC (↑↑)а</p> </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> <p><strong>Антигельминтныe, противогрибковые и антипротозойные средства</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Артеметер-люмефантрин</p> </td> <td> <p>Артеметер Cmax (↑↑), AUC (↑↑)а</p> <p>Люмефантрин Cmax (↑), AUC<strong> </strong>(↑)а</p> </td> <td rowspan="2"> <p>Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на артеметер/люмефантрин/хининс. Специфические действия описаны в инструкциях по применению.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Хинин</p> </td> <td> <p>Хинин Cmax↔, AUC ↑</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Галофантрин</p> </td> <td> <p>Галофантрин - повышение концентрации (степень неизвестна) a, b</p> </td> <td> <p>Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на галофантрин: пролонгация интервала QT и летальные аритмии.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Изавуконазол</p> </td> <td> <p>Изавуконазол Сmax (↔), AUC (↑↑↑)а</p> </td> <td> <p>Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на изавуконазол: нарушения со стороны печени, реакции гиперчувствительности и эмбриофетотоксичность.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Празиквантел</p> </td> <td> <p>Празиквантел Cmax (↑↑), AUC (↑)а</p> </td> <td> <p>Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на празиквантел, может потребоваться снижение дозы празиквантелас.</p> </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> <p><strong>Антигистаминные средства</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Астемизол</p> </td> <td> <p>Астемизол Cmax (↑), AUC (↑↑)a</p> </td> <td> <p>Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на астемизол: пролонгация интервала QT, пируэтная тахикардия и другие желудочковые аритмии.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Биластин</p> </td> <td> <p>Биластин Сmax (↑↑), AUC (↑)а</p> </td> <td rowspan="3"> <p>Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на биластин/эбастин, рупатадинс, может потребоваться снижение дозы биластина/эбастина, рупатадина.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Эбастин</p> </td> <td> <p>Эбастин Cmax ↑↑, AUC ↑↑</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Рупатадин</p> </td> <td> <p>Рупатадин - повышение концентрации (↑↑↑↑)a, b</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Мизоластин</p> </td> <td> <p>Мизоластин Cmax (↑), AUC (↑)а</p> </td> <td> <p>Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на мизоластин: пролонгация интервала QT.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Терфенадин</p> </td> <td> <p>Терфенадин - повышение концентрации (степень неизвестна)b</p> </td> <td> <p>Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на терфенадин: пролонгация интервала QT, пируэтная тахикардия и другие желудочковые аритмии.</p> </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> <p><strong>Противомигренозные средства</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Элетриптан</p> </td> <td> <p>Элетриптан Сmax (↑↑), AUC (↑↑↑)а</p> </td> <td> <p>Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на элетриптанc, может потребоваться снижение дозы элетриптана.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Алкалоиды спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин)</p> </td> <td> <p>Алкалоиды спорыньи повышение концентрации (степень неизвестна)a, b</p> </td> <td> <p>Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на алкалоиды спорыньи, таких как эрготизм.</p> </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> <p><strong>Противоопухолевые препараты</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Бортезомиб</p> </td> <td> <p>Бортезомиб AUC (↑)а</p> </td> <td rowspan="13"> <p>Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на противоопухолевые препаратыc, может потребоваться снижение дозы противоопухолевого препарата.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Брентуксимаба ведотин</p> </td> <td> <p>Брентуксимаба ведотин AUC (↑)а</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Бусульфан</p> </td> <td> <p>Бусульфан Сmax↑, AUC ↑</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Эрлотиниб</p> </td> <td> <p>Эрлотиниб Cmax (↑↑), AUC (↑)a</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Гефитиниб</p> </td> <td> <p>Гефитиниб Сmax ↑, AUC ↑</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Иматиниб</p> </td> <td> <p>Иматиниб Сmax (↑), AUC (↑)a</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Иксабепилон</p> </td> <td> <p>Иксабепилон Cmax (↔), AUC (↑)a</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Нинтеданиб</p> </td> <td> <p>Нинтеданиб Cmax (↑), AUC (↑)a</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Панобиностат</p> </td> <td> <p>Панобиностат Cmax (↑), AUC (↑)а</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Понатиниб</p> </td> <td> <p>Понатиниб Сmax (↑), AUC (↑)а</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Руксолитиниб</p> </td> <td> <p>Руксолитиниб Сmax (↑), AUC (↑)а</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Сонидегиб</p> </td> <td> <p>Сонидегиб Сmax (↑), AUC (↑↑)a</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Вандетаниб</p> </td> <td> <p>Вандетаниб Сmax ↔, AUC ↑</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Иделалисиб</p> </td> <td> <p>Иделалисиб Сmax (↑), AUC (↑)a</p> <p>Итраконазол - повышение концентрации в сыворотке (степень неизвестна)a, b</p> </td> <td> <p>Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на итраконазол и/или иделалисибc, может потребоваться снижение дозы итраконазола и/или иделалисиба.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Акситиниб</p> </td> <td> <p>Акситиниб Cmax (↑), AUC (↑)a</p> </td> <td rowspan="19"> <p>Не рекомендуется во время и 2 недели после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на противоопухолевые препаратыc.</p> <p>Дополнительно:</p> <p>Для кабазитаксела, даже если изменения параметров фармакокинетики не достигали статистической значимости в исследовании лекарственного взаимодействия с низкими дозами кетоконазола, наблюдалась высокая вариативность результатов. Для ибрутиниба специфические действия описаны в инструкции по применению.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Бозутиниб</p> </td> <td> <p>Бозутиниб Cmax (↑↑↑), AUC (↑↑↑)a</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Кабазитаксел</p> </td> <td> <p>Кабазитаксел Сmax (↔), AUC(↔)a</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Кабозантиниб</p> </td> <td> <p>Кабозантиниб Сmax (↔), AUC (↑)а</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Церитиниб</p> </td> <td> <p>Церитиниб Сmax (↑), AUC (↑↑)a</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Кобиметиниб</p> </td> <td> <p>Кобиметиниб Сmax ↑↑, AUC ↑↑↑</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Кризотиниб</p> </td> <td> <p>Кризотиниб Сmax (↑), AUC (↑↑)а</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Дабрафениб</p> </td> <td> <p>Дабрафениб AUC (↑)a</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Дазатиниб</p> </td> <td> <p>Дазатиниб Сmax (↑↑), AUC (↑↑)a</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Доцетаксел</p> </td> <td> <p>Доцетаксел AUC (↔-↑↑)a</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Ибрутиниб</p> </td> <td> <p>Ибрутиниб Сmax (↑↑↑↑) AUC (↑↑↑↑)а</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Лапатиниб</p> </td> <td> <p>Лапатиниб Сmax (↑↑) AUC (↑↑)а</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Нилотиниб</p> </td> <td> <p>Нилотиниб Сmax (↑), AUC (↑↑)a</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Олапариб</p> </td> <td> <p>Олапариб Сmax ↑, AUC ↑↑</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Пазопаниб</p> </td> <td> <p>Пазопаниб Cmax (↑), AUC (↑)a</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Сунитиниб</p> </td> <td> <p>Сунитиниб Сmax (↑), AUC (↑)a</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Трабектедин</p> </td> <td> <p>Трабектедин Сmax (↑), AUC (↑)a</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Трастузумаб</p> <p>эмтанзин</p> </td> <td> <p>Трастузумаб эмтанзин - повышение концентрации (степень неизвестна)a,b</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Алкалоиды барвинка</p> </td> <td> <p>Алкалоиды барвинка - повышение концентрации (степень неизвестна)a,b</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Регорафениб</p> </td> <td> <p>AUC регорафениба (↓↓ по данным для активного компонента)a</p> </td> <td> <p>Не рекомендуется во время и 2 недели после лечения итраконазолом. Может быть снижена эффективность регорафениба.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Иринотекан</p> </td> <td> <p>Иринотекан и его активный метаболит - повышение концентрации (степень неизвестна)a,b</p> </td> <td> <p>Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на иринотекан: потенциально угрожающая жизни миелосупрессия и диарея.</p> </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> <p><strong>Антипсихотики,</strong> <strong>анксиолитики и снотворные средства</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Алпразолам</p> </td> <td> <p>Алпразолам Сmax ↔, AUC ↑↑</p> </td> <td rowspan="13"> <p>Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на антипсихотики, анксиолитики или снотворныес, может потребоваться снижение доз этих препаратов.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Арипипразол</p> </td> <td> <p>Арипипразол Сmax ↑, AUC ↑</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Бротизолам</p> </td> <td> <p>Бротизолам Cmax ↔, AUC ↑↑</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Буспирон</p> </td> <td> <p>Буспирон Cmax ↑↑↑↑, AUC ↑↑↑↑</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Карипразин</p> </td> <td> <p>Карипразин (↑↑)a,b</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Галоперидол</p> </td> <td> <p>Галоперидол Cmax ↑, AUC ↑</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Мидазолам (в/в)</p> </td> <td> <p>Мидазолам (в/в) - повышение концентрации ↑↑b</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Пероспирон</p> </td> <td> <p>Пероспирон Cmax ↑↑↑, AUC ↑↑↑</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Кветиапин</p> </td> <td> <p>Кветиапин Сmax (↑↑), AUC (↑↑↑)а</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Рамелтеон</p> </td> <td> <p>Рамелтеон Cmax (↑), AUC (↑)a</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Рисперидон</p> </td> <td> <p>Рисперидон - повышение концентрации ↑b</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Суворексант</p> </td> <td> <p>Суворексант Cmax (↑), AUC (↑↑)а</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Зопиклон</p> </td> <td> <p>Зопиклон Cmax ↑, AUC ↑</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Луразидон</p> </td> <td> <p>Луразидон Сmax (↑↑↑),<strong> </strong>AUC (↑↑↑)а</p> </td> <td> <p>Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на луразидон: гипотензия, циркуляторный коллапс, тяжелые экстрапирамидные симптомы, судороги.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Мидазолам (перорально)</p> </td> <td> <p>Мидазолам (перорально) Сmax ↑-↑↑, AUC ↑↑-↑↑↑↑</p> </td> <td> <p>Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на мидазолам: угнетение дыхания, остановка сердца, пролонгированная седация и кома.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Пимозид</p> </td> <td> <p>Пимозид Cmax (↑), AUC (↑↑)а</p> </td> <td> <p>Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на пимозид: аритмии сердца, возможно, связанные с пролонгацией интервала QT и пируэтной тахикардией.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Сертиндол</p> </td> <td> <p>Сертиндол - повышение концентрации (степень неизвестна)a,b</p> </td> <td> <p>Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на сертиндол: пролонгация интервала QT и пируэтная тахикардия.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Триазолам</p> </td> <td> <p>Триазолам Сmax ↑-↑↑, AUC ↑↑-↑↑↑↑</p> </td> <td> <p>Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на триазолам: судороги, угнетения дыхания, ангиоотек, апноэ и кома.</p> </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> <p><strong>Противовирусные средства</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Асунапревир (с усилением)</p> </td> <td> <p>Асунапревир Cmax (↑↑↑), AUC (↑↑↑)а</p> </td> <td rowspan="2"> <p>Применять с осторожностью; специфические действия описаны в инструкции по применению противовирусного препарата.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Тенофовира дизопроксила фумарат(TDF)</p> </td> <td> <p>Тенофовир - повышение концентрации (степень неизвестна)a, b</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Боцепревир</p> </td> <td> <p>Боцепревир Cmax (↑), AUC (↑↑)а</p> <p>Итраконазол - повышение концентрации (степень неизвестна) a, b</p> </td> <td> <p>Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на итраконазол и/или боцепревирс, может потребоваться снижение дозы итраконазола. Специфические действия указаны в инструкции по применению боцепревира.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Кобицистат</p> </td> <td> <p>Кобицистат - повышение концентрации (степень неизвестна) a, b</p> <p>Итраконазол - повышение концентрации (степень неизвестна) a, b</p> </td> <td> <p>Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на итраконазол, может потребоваться снижение дозы итраконазола.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Даклатасвир</p> </td> <td> <p>Даклатасвир Cmax (↑), AUC (↑↑)а</p> </td> <td rowspan="2"> <p>Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на даклатасвир/ванипревирс, может потребоваться снижение дозы даклатасвира/ванипревира.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Ванипревир</p> </td> <td> <p>Ванипревир Cmax (↑↑↑), AUC (↑↑↑)а</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Дарунавир (с усилением)</p> </td> <td> <p>Усиленный ритонавиром дарунавир: Сmax итраконазола (↑↑), AUC (↑↑)а</p> </td> <td rowspan="3"> <p>Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на итраконазол, может потребоваться снижение дозы итраконазола.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Фосампренавир (с усилением ритонавиром)</p> </td> <td> <p>Усиленный ритонавиром фосампренавир: Сmax итраконазола (↑), AUC (↑↑)а</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Телапревир</p> </td> <td> <p>Телапревир: Сmax итраконазола (↑), AUC (↑↑)а</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Элвитегравир (усиленный)</p> </td> <td> <p>Элвитегравир Cmax (↑), AUC (↑)а</p> <p>Итраконазол - повышение концентрации (степень неизвестна) a, b</p> </td> <td> <p>Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на итраконазол и/или элвитегравир (усиленный ритонавиром)c. может потребоваться снижение дозы итраконазола; см. инструкцию по применению элвитегравира.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>эфавиренз</p> </td> <td> <p>эфавиренз: сmax итраконазола ↓, auc ↓</p> </td> <td rowspan="2"> <p>не рекомендуется в течение 2 недель до и во время лечения итраконазолом. эффективность итраконазола может быть снижена.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>невирапин</p> </td> <td> <p>невирапин: сmax итраконазола ↓, auc ↓↓</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>комбинация: элбасвир/гразопревир</p> </td> <td> <p>элбасвир сmax (↔), auc (↑)а</p> <p>гразопревир сmax (↔), auc (↑↑)а</p> </td> <td> <p>применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций, связанных с совместным применениемc. специфические действия указаны в инструкции по применению элбасвира/гразопревира.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>комбинация: глекапревир/пибрентасвир</p> </td> <td> <p>глекапревир cmax (↑↑), auc (↑↑-↑↑↑)а</p> <p>пибрентасвир сmax (↔ -↑), auc (↔ -↑↑)a</p> </td> <td> <p>применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций, связанных с совместным применениемc. специфические действия указаны в инструкции по применению глекапревира/пибрентасвира.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p>индинавир</p> </td> <td> <p>концентрация итраконазола ↑b индинавир cmax↔, auc ↑</p> </td> <td> <p>применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на итраконазол и/или индинавирc, может потре
- Нижний порог температуры2
- Верхний порог температуры25
- Выберите товары и добавьте их в корзину;
- Перейдите в раздел «Корзина» и нажмите «Оформить заказ»;
- Укажите ваши данные;
- Выберите способ доставки и укажите адрес;
- Выберите способ оплаты;
- Нажмите "Оформить заказ";
- В зависимости от варианта оплаты - оплатите заказ или дождитесь звонка оператора (при самовывозе);
Если возникли вопросы с оформлением заказа, пишите менеджерам в онлайн-чат.
Оплачивайте покупки удобным способом. В интернет-магазине доступно 4 варианта оплаты:
- Картой Онлайн. Оплата производится через защищенное соединение на странице банка. Мы не видим и не сохраняем данные Вашей карты. Сразу после оплаты вы получите чек об оплате на электронную почту.
- Картой или электронными деньгами через Яндекс.Кассу.
- Безналичный расчет (для юр. лиц)
- Наличными или картой при самовывозе из нашей аптеки в гор. Самара.
- Наличными Курьеру при доставке по Самаре.
- Лекарства можно получить и оплатить СТРОГО в нашей аптеке в гор. Самара - Ул. Солнечная, д. 16, оф. 2. Если у Вас в корзине будут лекарства, вы не сможете выбрать другой вариант доставки, а при выборе города, отличного от Самары, у Вас не будет никаких вариантов доставки.
-
Курьерская служба DPD. Только для разрешенных, согласно законодательства РФ, к доставке товаров. Доставка по России курьерской службой DPD. 1-2 дня Европейская часть России. До 5 дней Сибирь. До 12 дней Дальний Восток.
Мы доставим Ваш заказ за несколько дней по всей территории России курьерскими службами на дом или в пункт выдачи заказов. Цена доставки высчитывается при оформлении заказа автоматически.
Стоимость доставки:
- В пункты самовывоза: от 210 рублей (от 1 рабочего дня)
- Курьером: от 310 рублей (от 1 рабочего дня)
-
Почта России.Самая большая география доставки и самая низкая стоимость доставки, при этом сроки и качество обслуживания в последнее время заметно улучшились.
В крупных городах доступны варианты доставки "Курьер Онлайн" и "Посылка Онлайн" - самые быстрые сроки доставки и самая низкая стоимость.
Все крупные центральные города России от 210 рублей курьером на дом, либо 160 рублей в отделение.
Также Почта России доставляет в самые отдаленные города.
-
Курьерская доставка по гор. Самара
Вы можете заказать доставку товара с помощью курьера, который прибудет по указанному адресу ежедневно с 9.00 до 21.00. После поступления товара на склад, мы свяжемся с вами и предложим выбрать удобное время доставки. Уточним адрес.
Вы вскрываете упаковку при курьере, осматриваете на целостность и соответствие указанной комплектации.
Стоимость доставки начинается от 249 рублей, в зависимости от адреса доставки.
Зона 1 - 249 руб.
Зона 2 - 299 руб.
Зона 3 - 449 руб
Мы доставляем товары (кроме лекарств и товаров, требующих специальные условия перевозки) по всей России в короткие сроки. Рассчитать стоимость доставки вы можете на этой странице, нажав на кнопку "Рассчитать доставку".
Мы работаем с юридическими лицами по безналичному расчету. Предоставляем при этом все отчетные документы и сертификаты качества товара. Оформить заказ как юр. лицо, вы можете на странице оформления заказа.
Приобретать товар у нас очень выгодно - наши цены одни из самых низких во всем интернете. При этом, мы гарантируем, что вы получите товар высокого качества, ведь мы производим закупки у производителей, либо у федеральных фармацевтических дистрибьютеров.
Для оптимальной абсорбции препарата Итраконазол-АКОС необходимо принимать его сразу после еды. Капсулы следует глотать целиком.
|
Показание |
Доза |
Продолжительность лечения |
|||||||
|
Вульвовагинальный кандидоз |
200 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки |
1 день или 3 дня |
|||||||
|
Отрубевидный лишай |
200 мг 1 раз в сутки |
7 дней |
|||||||
|
Дерматомикозы гладкой кожи |
200 мг 1 раз в сутки или 100 мг 1 раз в сутки |
7 дней или 15 дней |
|||||||
|
Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы |
200 мг 2 раза в сутки или 100 мг 1 раз в сутки |
7 дней или 30 дней |
|||||||
|
Кандидоз слизистой оболочки полости рта |
100 мг 1 раз в сутки |
15 дней |
|||||||
|
Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы. |
|||||||||
|
Грибковый кератит |
200 мг 1 раз в сутки |
21 день Длительность лечения может быть скорректирована в зависимости от улучшения клинической картины |
|||||||
|
Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными и плесневыми грибами |
|||||||||
|
Онихомикозы - пульс-терапия |
Дозы и продолжительность лечения |
||||||||
|
Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы 100 мг 2 раза в сутки в течение 1 нед. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 нед. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей. |
|||||||||
|
Локализация онихомикозов |
1-я нед. |
2-я нед. |
3-я нед. |
4-я нед. |
5-я нед. |
6-я нед. |
7-я нед. |
8-я нед. |
9-я нед. |
|
Поражение ногтевых пластинок пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев кистей |
1-й курс |
Недели, свободные от приема препарата |
2-й курс |
Недели, свободные от приема препарата |
3-й курс |
||||
|
Поражение ногтевых пластинок кистей |
1-й курс |
Недели, свободные от приема препарата |
2-й курс |
||||||
|
Онихомикозы — непрерывное лечение |
Доза |
Продолжительность лечения |
|||||||
|
Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей |
По 200 мг в сутки |
3 месяца |
|||||||
Выведение препарата Итраконазол-АКОС из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций.
|
Системные микозы |
|||
|
Показание |
Доза |
Средняя продолжительность лечения* |
Замечания |
|
Аспергиллез |
200 мг 1 раз в сутки |
2-5 месяцев |
Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания |
|
Кандидоз |
100-200 мг 1 раз в сутки |
от 3 недель до 7 месяцев |
Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания |
|
Криптококкоз (кроме менингита) |
200 мг 1 раз в сутки |
от 2-х месяцев до 1 года |
|
|
Криптококковый менингит |
200 мг два раза в сутки |
от 2-х месяцев до 1 года |
Поддерживающая терапия — см. раздел «Особые указания» |
|
Гистоплазмоз |
от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг два раза в сутки |
8 месяцев |
|
|
Бластомикоз |
от 100 мг 1 раз сутки до 200 мг два раза в сутки |
6 месяцев |
|
|
Споротрихоз |
100 мг 1 раз в сутки |
3 месяца |
|
|
Паракокцидиоидомикоз |
100 мг 1 раз в сутки |
6 месяцев |
Данные об эффективности данной дозы для лечения паракокцидиоидомикоза у больных СПИДом отсутствуют. |
|
Хромомикоз |
100-200 мг 1 раз в сутки |
6 месяцев |
|
*- продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от эффективности лечения.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Данные о применении итраконазола для лечения пациентов пожилого возраста ограничены. Рекомендуется использовать итраконазол для лечения пациентов данной категории, только если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальные риски. При выборе дозы препарата для лечения пожилых пациентов рекомендуется учитывать снижение функции печени, почек и сердца, чаще встречающихся в пожилом возрасте, а также наличие сопутствующих заболеваний или прием других лекарственных средств.
Нарушения функции печени
Данные о применении перорального итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Следует с осторожностью назначать препарат данной категории пациентов.
Нарушения функции почек
Данные о применении перорального итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции почек ограничены. У некоторых пациентов, страдающих почечной недостаточностью, экспозиция итраконазола может быть снижена. Следует с осторожностью назначать препарат данной категории пациентов, в некоторых случаях может потребоваться изменение дозы лекарственного препарата.

