- Статус наличия на складеНа складе
- Способ применения и дозы
Для приема внутрь, во время еды. Режим дозирования подбирается индивидуально.
Обычно начальная доза составляет 2.5 мг глибенкламида и 500 мг метформина, с постепенным подбором дозы каждые 1-2 нед. в зависимости от показателя гликемии.
Максимальная суточная доза - 2.5 или 5 мг глибенкламида и 500 мг метформина.
- ПроизводительЗАО Канонфарма продакшн
- Рецепт1
- Срок годности2028-11-30
- Состав
1 таблетка содержит:
активные вещества:
метформина гидрохлорид 400 мг,
глибенкламид 2,5 мг;
вспомогательные вещества:
кальция гидрофосфата дигидрат 50 мг,
крахмал кукурузный 45 мг,
кроскармеллоза натрия 12 мг,
натрия стеарилфумарат 3 мг,
повидон 52 мг,
целлюлоза микрокристаллическая 35,5 мг;
пленочная оболочка:
Опадрай оранжевый 20 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 6,75 мг,
гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 6,75 мг,
тальк 4 мг,
титана диоксид 2,236 мг,
краситель железа оксид красный 0,044 мг,
краситель железа оксид желтый 0,22 мг].
- Форма выпускатаблетки, покрытые плёночной оболочкой
- Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа (при неэффективности диетотерапии или монотерапии пероральными гипогликемическими лекарственными средствами).
- Противопоказания
Сахарный диабет I типа; диабетический кетоацидоз; диабетическая прекома и кома; лактатацидоз (в т.ч. в анамнезе); почечная недостаточность (креатинин более 135 ммоль/л у мужчин и более 110 ммоль/л - у женщин); острые состояния, которые могут привести к нарушению функции почек (в т.ч. дегидратация, тяжелые инфекции, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств); острые и хронические заболевания, сопровождающиеся гипоксией тканей (в т.ч. сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок); печеночная недостаточность; острая алкогольная интоксикация; порфирия; одновременный прием миконазола; беременность; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
C осторожностью
Алкоголизм, надпочечниковая недостаточность, гипофункция передней доли гипофиза, заболевания щитовидной железы с нарушением ее функции.
- Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, снижение аппетита, "металлический" привкус во рту, снижение абсорбции и, как следствие, концентрации цианокобаламина в плазме крови (при длительном применении), дискомфорт в эпигастральной области, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.
Со стороны кожных покровов: эритема (как проявление гиперчувствительности), фотосенсибилизация, кожный зуд, макуло-папулезная сыпь (в т.ч. на слизистых оболочках), крапивница.
Со стороны обмена веществ: лактатацидоз, гипогликемия, кожная и печеночная порфирия; гипонатриемия, гиперкреатининемия, повышение мочевины в плазме крови.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга, панцитопения.
Прочие: дисульфирамоподобные реакции (при одновременном применении с этанолом).
- Фармакологическое действие
Глибенкламид быстро и достаточно полно (84%) абсорбируется в ЖКТ, время достижения Cmax - 7-8 ч.
Связь с белками плазмы - 97%.
Почти полностью метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
На 50% выводится почками, на 50% - с желчью. T1/2 - 10-16 ч.
Метформин после всасывания в ЖКТ (абсорбция - 48-52%) выводится почками (преимущественно в неизмененном виде), частично - кишечником. T1/2 - 9-12 ч.
- Условия храненияПри температуре не выше 25 град.
- Передозировка
При передозировке возможно развитие гипогликемии из-за наличия производного сульфонилмочевины в составе препарата.
Легкие и умеренные симптомы гипогликемии без потери сознания и неврологических проявлений могут быть скорректированы немедленным потреблением сахара.
Необходимо выполнить корректировку дозы и/или изменить режим питания. Возникновение тяжелых гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом, сопровождающихся комой, пароксизмом или другими неврологическими расстройствами, требует оказания неотложной медицинской помощи.
Необходимо внутривенное введение раствора декстрозы сразу после установления диагноза или возникновения подозрения на гипогликемию, до госпитализации пациента. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии).
Клиренс глибенкламида в плазме крови может увеличиваться у пациентов с заболеваниями печени. Поскольку глибенкламид активно связывается с белками крови, то препарат не выводится при диализе.
Длительная передозировка или наличие сопряженных факторов риска могут спровоцировать развитие лактоацидоза, так как в состав препарата входит метформин.
Лактоацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактоацидоза должно проводиться в стационаре. Наиболее эффективным методом лечения, позволяющим выводить лактат и метформин, является гемодиализ.
- Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказания: беременность; период лактации.
- Взаимодействие
Противопоказанные комбинации:
Связанные с применением глибенкламида
Миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (вплоть до развития комы).
Связанные с применением метформина
Йодсодержащие контрастные средства: в зависимости от функции почек прием препарата следует прекратить за 48 часов до или после внутривенного введения йодсодержащих контрастных средств.
Нерекомендуемые комбинации: Связанные с применением производных сульфонилмочевины
Этанол: очень редко наблюдается дисульфирамоподобная реакция (непереносимость этанола) при одновременном приеме этанола и глибенкламида. Этанол может увеличивать гипогликемическое действие (посредством ингибирования компенсаторных реакций или задержки его метаболической инактивации), что может способствовать развитию гипогликемической комы. В период лечения препаратом Метглиб® следует избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих этанол. Фенилбутазон повышает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, (замещая производные сульфонилмочевины в местах связывания с белком и/или уменьшая их выведение). Предпочтительно применять другие противовоспалительные средства, обнаруживающие меньшие взаимодействия, или же предупреждать пациента о необходимости самостоятельного контроля уровня гликемии; при необходимости, следует скорректировать дозу при совместном применении противовоспалительного средства и после его прекращения.
Связанные с применением глибенкламида
Бозентан в комбинации с глибенкламидом повышает риск гепатотоксического действия.
Рекомендуется избегать одновременного приема этих препаратов. Также может снижаться гипогликемический эффект глибенкламида.
Связанные с применением метформина
Этанол: Риск развития лактоацидоза усиливается при острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания, или плохого питания, или печеночной недостаточности. В период лечения препаратом Метглиб® следует избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих этанол.
- Страна-производительРоссия
- Вес100
- Совместимость<div><p><i>Миконазол </i>- риск развития гипогликемии (вплоть до комы).</p><p><i>Флуконазол </i>- риск развития гипогликемии (повышает T<sub>1/2</sub> производных сульфонилмочевины).</p><p><i>Фенилбутазон</i> может вытеснять производные сульфонилмочевины (глибенкламид) из связи с белками, что может привести к повышению их концентрации в плазме крови и риску развития гипогликемии.</p><p>Применение <i>йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов</i> (для внутрисосудистого введения) может приводить к развитию нарушения функции почек и кумуляции метформина, что повышает риск развития лактатацидоза. Лечение препаратом отменяют за 48 ч до их введения и возобновляют не ранее, чем через 48 ч.</p><p>Применение <i>этанолсодержащих средств на фоне глибенкламида</i> может приводить к развитию дисульфирамоподобных реакций.</p><p><i>ГКС, бета<sub>2</sub>-адреностимуляторы, диуретики</i> могут приводить к снижению эффективности препарата; может потребоваться коррекция дозы препарата.</p><p><i>Ингибиторы АПФ</i> - риск развития гипогликемии на фоне применения производных сульфонилмочевины (глибенкламид).</p><p><i>Бета-адреноблокаторы</i> повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии.</p><p><i>Антибактериальные лекарственные средства из группы сульфаниламидов, фторхинолоны, антикоагулянты (производные кумарина), ингибиторы МАО, хлорамфеникол, пентоксифиллин, гиполипидемические лекарственные средства из группы фибратов, дизопирамид </i>- риск развития гипогликемии на фоне применения глибенкламида. </p></div>
- Нижний порог температуры2
- Верхний порог температуры25
- Показания
Сахарный диабет 2 типа у взрослых:
- при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или производными сульфонилмочевины;
- для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.
