Лекарства от избавления угревой сыпи

Общие характеристики

Тип препарата

лекарственный препарат

Форма выпуска

форма выпуска: таблетки, капсулы, пастилки

Рецептурный препарат

да

Минимальный возраст применения

от 12 лет

Назначение

лекарства для проблемной кожи

Дополнительно

Действующее вещество

Изотретиноин.

Фармакологическая группа

Сыпи угревой средство лечения.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противосеборейное, дерматопротективное, A-витаминоподобное, противоугревое.

Состав

1 капс.: изотретиноин 10 мг
Вспомогательные вещества: масло соевых бобов очищенное - 133.44 мг, воск пчелиный - 0.82 мг, масло соевых бобов гидрогенизированное - 19.68 мг, бутилгидроксианизол - 0.04 мг, динатрия эдетат - 0.02 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин медицинский - 84.368 мг, глицерол - 30.52 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.59 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.084 мг, титана диоксид - 0.38 мг, краситель железа оксид красный - 0.058 мг.

Взаимодействие

Не описано.

Показания к применению

Тяжелые формы акне (узелково-кистоэные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов) и не поддающиеся другим видам терапии.

Противопоказания

Печеночная недостаточность;
гипервитаминоз А;
сопутствующая терапия тетрациклинами;
детский возраст до 12 лет;
выраженная гиперлипидемия;
беременность установленная и планируемая;
период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к изотретиноину и любому другому компоненту препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Во время еды, 1-2 раза/сут.
Терапевтическая эффективность препарата изотретиноина и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных пациентов. Это диктует необходимость индивидуального подбора дозы в ходе лечения.
Начальная доза - 0.5 мг/кг/сут. У большинства пациентов доза колеблется от 0.5 до 1.0 мг/кг массы тела в сутки. При тяжелых формах заболевания или пациентам с акне туловища может потребоваться доза до 2 мг/кг/сут.
Оптимальная курсовая доза - 120 мг/кг-150 мг/кг (на курс), поэтому продолжительность терапии у конкретного пациента меняется в зависимости от суточной дозы. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 недели лечения. У пациентов, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить и меньшей дозе, однако проводить его дольше.
У большинства пациентов акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При явном рецидиве показан повторный курс лечения препаратом Верокутан в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.
Дозирование в особых случаях
При тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПП) начальная доза должна быть уменьшена до 10 мг/сут с последующим увеличением, но не более максимальной суточной дозы 1 мг/1 кг. Суточную дозу следует округлятъ и меньшую сторону до ближайшего меньшего количества целых капсул.

Применение при беременности

Противопоказано.

Побочные действия

Большинство побочных действий изотретиноина зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз, соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для пациента. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.
Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки: сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофия, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, фотоаллергия, легкая травмируемость кожи, шелушение кожи ладоней и подошв. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.
Симптомы, связанные с гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения}, гортани, глотки (охриплость голоса), глаз (конъюктивит, обратимое помутнение роговицы, непереносимость контактных линз).
Со стороны органов чувств: нарушение остроты зрения, светобоязнь, снижение остроты сумеречного зрения, нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, ксерофтальмия, раздражение глаз, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии), нарушение слуха на определенных звуковых частотах.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, другие изменения костей, тендиниты, уменьшение плотности костной ткани, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста.
Со стороны ЦНС: нарушение поведения, депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления ("псевдоопухоль головного мозга": головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судороги. Головокружение, сонливость, нарушение сна, летаргия, тревога, нервозность, парестезии, синкопе, слабость, чрезмерная утомляемость.
Со стороны психической сферы: суицидальные мысли, суицидальные попытки, суицид, депрессия, агрессия, эмоциональная лабильность, психоз.
Со стороны репродуктивной сферы: нарушения менструального цикла.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (чаше у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта. кровотечение из десен, воспаление десен, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения, эзофагит, язвы пищевода, панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемия выше 800 мг/дл), в т.ч. с фатальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит. В этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить изотретиноин.
Со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации триглицеридов (ТГ), холестерина, мочевой кислоты, снижение концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови, гипергликемия. В ходе приема изотретиноина описаны случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых пациентов, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны случаи повышения активности креатинфосфокиназы.
Со стороны системы крови, органов кроветворения: анемия, уменьшение числа лейкоцитов, нейтрофилов, снижение гематокрита, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение скорости оседания эритроцитов (СОЭ).
Со стороны иммунной системы: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).
Прочие: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит, боль в спине.
Постмаркетинговое наблюдение
В ходе постмаркетингового наблюдения при применении изотретиноина описаны случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Передозировка

Не описана.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптеки

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационный номер

ЛП-002988

Дата государственной регистрации

07.05.15

Действующее вещество:

  Азелаиновая кислота* (Azelaic acid*)

Фармакологическая группа

• Дерматопротекторное средство [Дерматотропные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• L70 Угри
• L81.1 Хлоазма
• L81.8.0* Гиперпигментация

Состав

Описание лекарственной формы

Крем: белый, непрозрачный, матовый.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - кераторегулирующее, антибактериальное, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее действие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.

Фармакокинетика

Практически не всасывается в системный кровоток (около 3,6% при нанесении 5 г крема). Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся в результате бета-окисления.

Показания препарата Скинорен^®

обыкновенные угри (acne vulgaris);

гиперпигментация типа мелазмы (например хлоазма).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно после согласования с врачом, однако необходимо избегать нанесения его на область молочных желез перед кормлением.

Побочные действия

В начале лечения редко возможно местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, эритема, зуд. В большинстве случаев побочные эффекты слабо выражены, прекращаются в процессе лечения и не требуют отмены препарата. В очень редких случаях могут возникнуть аллергические реакции кожи (например сыпь)

В случае раздражения кожи следует уменьшить однократное нанесение препарата или сократить частоту применения до 1 раза в день. При необходимости возможно временно прервать лечение на несколько дней.

Взаимодействие

Не выявлено.

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

Необходимо избегать попадании препарата в глаза, а также на раневые поверхности. При случайном попадании в глаза или на раневые поверхности следует тщательно промыть их теплой водой.

Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются лечению Скинореном. Дермальная мелазма — напротив, Скинореном не лечится. Для дифференциальной диагностики рекомендуется использовать лампу Вуда.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 20%. В алюминиевой тубе, запечатанной мембраной, укупоренной навинчиаемым пластмассовым колпачком, 30 г. Туба в картонной пачке.

Производитель

Интендис ГмбХ. 10589, Берлин, ул. Макс-Дорн, 10, Германия.

Произведено Интендис Мануфэкчуринг СпА. 20090, Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.

Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Скинорен^®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Скинорен^®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.