ДОКСАЗОЗИН таб 4мг N30 ОЗОН

Препарат Доксазозин может назначаться как утром, так и вечером, и предназначен для приема внутрь. Доксазозин следует принимать 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Необходимую дозу препарата необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 

Рекомендуемая начальная доза препарата Доксазозин составляет 1 мг (1/2 таблетки дозировкой 2 мг) 1 раз в сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития ортостатической гипотензии и/или обморока. В зависимости от индивидуальных особенностей показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ дозу можно увеличить до 2 мг, а затем до 4 мг и до максимальной суточной дозы 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1-2 недели. Обычно рекомендуемая поддерживающая доза равна 2-4 мг 1 раз в сутки.

Артериальная гипертензия

Дозировка варьирует от 1 до 16 мг/сут. Лечение рекомендуется начинать с начальной дозы 1 мг (1/2 таблетки дозировкой 2 мг) 1 раз в сутки перед сном. После приема первой дозы пациент должен находиться в постели в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития феномена «первой дозы», особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.

При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг через 1-2 недели. В последующем через каждые 1- 2 недели дозу можно увеличить на 2 мг. У подавляющего большинства пациентов оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 8 мг в сутки. Максимальную суточную дозу препарата 16 мг в сутки превышать нельзя. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2 - 4 мг в сутки).

Если к терапии добавляется диуретик или другое гипотензивное средство необходимо корректировать дозу Доксазозина в зависимости от состояния пациента с дальнейшим ее титрованием под контролем врача.

У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек рекомендуется назначать Доксазозин в обычных дозах.

Пациентам с нарушением функции печени необходим тщательный подбор доз препарата. Клинических данных о применении препарата Доксазозин у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени недостаточно (см. раздел «Противопоказания»).

Активное вещество:

доксазозина мезилата - 4,85 мг, в пересчете на доксазозин - 4,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 142,15 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 6,00 мг, повидон-К25 - 4,80 мг, магния стеарат - 2,00 мг, натрия лаурилсульфат - 0,20 мг.

• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД.
• Артериальная гипертензия: в комбинации с другими гипотензивными средствами (тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)).

Повышенная чувствительность к доксазозину, другим производным хиназолина (в т.ч. к празозину, теразозину) или к любому из вспомогательных компонентов препарата, другим альфа-адреноблокаторам; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей, мочекаменная болезнь, анурия, сопутствующая обструкция мочевыводящих путей, прогрессирующая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность (опыт применения недостаточен); период грудного вскармливания (при лечении артериальной гипертензии), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Дополнительно при лечении по показанию симптоматическая терапия ДГПЖ: недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря, артериальная гипотензия.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, характеризуется как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи, частота неизвестна (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – снижение числа лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – жажда, гипокалиемия, подагра, увеличение массы тела; редко – гипогликемия; очень редко – повышение концентрации мочевины в крови.

Со стороны психики: нечасто – возбуждение, беспокойство, бессонница, тревога, депрессия.

Со стороны нервной системы: часто – сонливость, головная боль, головокружение; нечасто – гипестезия, тремор, обморок, нарушение мозгового кровообращения; очень редко – парестезия, ортостатическое головокружение.

Со стороны органа зрения: очень редко – нечеткость зрительного восприятия; частота неизвестна – интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома «узкого зрачка»).

Со стороны органа слуха: часто – вертиго; нечасто – звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ощущение сердцебиения, тахикардия; нечасто – стенокардия, инфаркт миокарда; очень редко – брадикардия, аритмия.

Со стороны сосудов: часто – выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; очень редко – «приливы» крови к коже лица.

Со стороны дыхательной системы: часто – одышка, ринит, кашель, бронхит; нечасто – носовое кровотечение; очень редко – бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, диспепсия; нечасто –  запор, метеоризм, диарея, рвота, гастроэнтерит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко – холестаз, гепатит, желтуха.

Со стороны кожных покровов: часто – кожный зуд; нечасто – кожная сыпь; очень редко – пурпура, алопеция, крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – боль в спине, миалгия; нечасто – артралгия; редко – мышечные спазмы, мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – цистит, недержание мочи; нечасто – учащенное мочеиспускание, дизурия, гематурия; редко – полиурия; очень редко – никтурия, увеличение суточного диуреза.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто – эректильная дисфункция; очень редко – гинекомастия, приапизм; частота неизвестна – ретроградная эякуляция.

Прочие: часто – астения, периферические отеки, боль в груди, гриппоподобный синдром; нечасто – отеки лица, боли различной локализации; очень редко – повышенная утомляемость, недомогание.

Симптомы: головная боль головокружение потеря сознания одышка выраженное снижение артериального давления иногда сопровождающиеся обмороком ощущение сердцебиения тахикардия аритмия тошнота рвота возможны гипогликемия гипокалиемия.

Лечение: симптоматическая терапия. Мониторирование артериального давления. Связывание доксазозина с белками плазмы крови высокое поэтому диализ неэффективен.

Хотя в экспериментах на животных доксазозин не оказывал тератогенного действия, но при применении его в исключительно высоких дозах наблюдалось снижение выживаемости плода. Поэтому, несмотря на отсутствие тератогенного и эмбриотоксического эффектов по данным экспериментальных исследований, Доксазозин может назначаться при беременности только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Исследования на животных показали, что доксазозин накапливается в молоке лактирующих крыс. Неизвестно, выделяется ли доксазозин с грудным молоком. При необходимости применения препарата Доксазозин в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Совместное применение доксазозина с ингибиторами ФДЭ-5 у некоторых пациентов может привести к симптоматической артериальной гипотензии.

Не рекомендуется применять Доксазозин одновременно с другими блокаторами альфа1- адренорецепторов.

Большая (98%) часть доксазозина в плазме крови связана с белками. Результаты исследования плазмы крови человека in vitro свидетельствуют о том что доксазозин не влияет на связывание с белками дигоксина варфарина фенитоина или индометацина.

В клинической практике доксазозин применялся без каких-либо признаков взаимодействия с тиазидными диуретиками фуросемидом бета-адреноблокаторами антибиотиками гипогликемическими средствами для приема внутрь урикозурическими средствами антикоагулянтами нестероидными противовоспалительными средствами. Однако официальных исследований взаимодействия этих препаратов не проводилось.

Доксазозин потенцирует антигипертензивный эффект других гипотензивных средств.

Эстрогены симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект доксазозина.

Не было отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина с блокаторами "медленных" кальциевых каналов и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Доксазозин может снижать артериальное давление и сосудистые реакции на допамин эфедрин эпинефрин метараминол метоксамин фенилэфрин.

Изучение взаимодействия доксазозина с препаратами влияющими на печеночный метаболизм не проводилось. При однократном применении доксазозина по 1 мг в сутки в течение 4-х дней при одновременном приеме 400 мг циметидина 2 раза в сутки наблюдалось 10% повышение средних значений AUC и статистически незначимое увеличение среднего уровня Сmах (максимальной концентрации в плазме крови) и среднего пер года полувыведения доксазозина. Подобное 10% повышение средних значений AUC докcазозина на фоне приема циметидина находится в рамках колебаний вариабельности (27%) средних значений AUC для доксазозина в сравнении с плацебо.

- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: как при наличии артериальной гипертензии так и при нормальном АД.

- Артериальная гипертензия: в комбинации с другими гипотензивными средствами (тиазидными диуретиками бета-адреноблокаторами блокаторами "медленных" кальциевых каналов или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)).