МЕЗАТОН амп 1% 1мл N10

Действующее вещество:

фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг

Вспомогательные вещества:

глицерол (глицерин дистиллированный) — 60 мг;

вода для инъекций — до 1 мл

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

Заболевания, сопровождающиеся обструкцией выносящего тракта левого желудочС ка (тяжелый аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия);

Феохромоцитома;

Артериальная гипертензия любой степени тяжести;

Фибрилляция желудочков;

Дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы;

Порфирия;

Тиреотоксикоз;

Закрытоугольная глаукома;

Острый инфаркт миокарда;

Применение одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после прекращения терапии ингибиторами МАО;

Галотановый или циклопропановый наркоз;

Беременность и период грудного вскармливания;

Возраст до 18 лет.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца (особенно после недавно перенесенного инфаркта МИОКаРда), стенокардия, тромбоз коронарный, брыжеечных и других висцеральных или периферических сосудов, сахарный диабет, легочная гипертензия, желудочковые аритмии, окклюзивные заболевания сосудов: артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, склонность сосудов к спазмам при отморожении, диабетический эндартериит, дисфункция щитовидной железы, метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, пожилой возраст, нарушения функции почек и/или печени, применение у пациентов с заболеваниями предстательной железы, у которых существует повышенный риск задержки мочи.

Нежелательные реакции (НР) распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA и частотой развития НР ВОЗ: очень часто: (2 1/10); часто: (2 1/100 и < 1/10); нечасто: (2 1/1000 и < 1/100); редко: (2 1/10000 и < 1/1000); очень редко: (< 1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Нарушения со стороны ИММУННОЙ системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).

Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — гипергликемия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — повышенное потоотделение.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль, головокружение, кровоизлияние в мозг, парестезия, слабость.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — боль в глазах, мидриаз.

Нарушения со стороны сердца: редко — ощущение сердцебиения, брадикардия, тахикардия, желудочковые аритмии (особенно при применении в высоких дозах), стенокардия, частота неизвестна — отек легких, остановка сердца.

Нарушения со стороны сосудов: редко — повышение или снижение артериального давления, частота неизвестна — бледность кожи лица, ощущение покалывания и похолодания конечностей.

Нарушения со стороны Дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — диспноэ.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто тошнота, рвота, частота неизвестна — повышенное слюноотделение.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — дизурия, задержка мочи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях возможны некроз и образование струпа при попадании в ткани или при подкожных инъекциях.

Симптомы: головная боль, значительное повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия, желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях. При значительной передозировке могут возникать спутанность сознания, галлюцинации и судороги.

Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламин в дозе 5-60 мг внутривенно в течение 10-30 минут) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях сердечного ритма).

Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.

Применение препарата МезатонаНежелательные реакции (НР) распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA и частотой развития НР ВОЗ: очень часто: (2 1/10); часто: (2 1/100 и < 1/10); нечасто: (2 1/1000 и < 1/100); редко: (2 1/10000 и < 1/1000); очень редко: (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Нарушения со стороны ИММУННОЙ системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).

Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — гипергликемия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — повышенное потоотделение.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль, головокружение, кровоизлияние в мозг, парестезия, слабость.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — боль в глазах, мидриаз.

Нарушения со стороны сердца: редко — ощущение сердцебиения, брадикардия, тахикардия, желудочковые аритмии (особенно при применении в высоких дозах), стенокардия, частота неизвестна — отек легких, остановка сердца.

Нарушения со стороны сосудов: редко — повышение или снижение артериального давления, частота неизвестна — бледность кожи лица, ощущение покалывания и похолодания конечностей.

Нарушения со стороны Дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — диспноэ.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто тошнота, рвота, частота неизвестна — повышенное слюноотделение.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — дизурия, задержка мочи.

Общие расстройства и нарушения в месте ввеДения: в отдельных случаях возможны некроз и образование струпа при попадании в ткани или при подкожных инъекциях. во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Данные о выделении фенилэфрина в грудное молоко отсутствуют.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фенилэфрин снижает антигипертензивный эффект диуретиков и гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов (риск развития артериальной гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы).

Нейролептики, производные фенотиазида снижают гипертензивный эффект препарата. Ингибиторы МАО, окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреномиметики усиливают прессорный эффект и аритмогенное действие фенилэфрина.

Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность препарата.

Применение препарата на фоне предшествующего применения резерпина может вызвать развитие гипертонического криза вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях и повышение чувствительности к адреномиметикам.

Ингаляционные анестетики (в том числе хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных и желудочковых аритмий (в т.ч. фибрилляции желудочков), поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам. Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.

Фенилэфрин снижает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут снижать прессорный эффект Мезатона@ и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).

Тиреоидные гормоны взаимно увеличивают эффективность препарата и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Прессорный эффект фенилэфрина гидрохлорида повышается у пациентов, получающих трициклические антидепрессанты.

Фенилэфрин при одновременном применении с дигоксином или другими сердечными гликозидами повышает риск развития нарушений сердечного ритма и инфаркта миокарда.

Применение препарата Мезатона во время родов для коррекции артериальной гипотензии на фоне применения средств, стимулирующих родовую деятельность (вазопрессина, эрготамина, эргометрина, метилэргометрина), может стать причиной стойкого повышения АД в послеродовом периоде.

Острая артериальная гипотензия;

Сосудистая недостаточность при передозировке вазодилататорами;

Шок (травматический, токсический);

Как вазоконстриктор при проведении местной анестезии.