ЭНАП-НL таб 12,5+10мг №60

Внутрь. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 1 раз в сутки.

В случае необходимости доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы – 2 таблетки 1 раз в сутки.

Предшествующее лечение диуретиками

После первого приема препарата Энап®-НЛ может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов с нарушением водно-электролитного баланса вследствие предшествующей терапии диуретиками. Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратом Энап®-НЛ.

Нарушения функции почек

Тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными диуретиками у пациентов с нарушением функции почек, а при снижении КК до 30 мл/мин или ниже (т. е. при почечной недостаточности средней или тяжелой степени) являются неэффективными.

У пациентов с КК ˃ 30 мл/мин, но < 80 мл/мин препарат Энап®-НЛ должен применяться только после предварительного подбора доз каждого из компонентов препарата.

При почечной недостаточности (КК ˃ 30 мл/мин, но < 80 мл/мин) рекомендуемая начальная доза эналаприла при применении его в монотерапии составляет от 5 мг до 10 мг.

Пациенты пожилого возраста

Результаты, полученные в ходе клинических исследований эффективности и безопасности одновременного применения эналаприла и гидрохлоротиазида, были сходными у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и более молодых пациентов с артериальной гипертензией. Не требуется подбора начальной дозы препарата Энап®-НЛ для пациентов пожилого возраста.

Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе комбинированного препарата Энап®-НЛ (например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием), необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.

Действующие вещества:

гидрохлоротиазид 12,50 мг,

эналаприла малеат 10,00 мг,

Вспомогательные вещества:

натрия гидрокарбонат* 5,10 мг,

лактозы моногидрат 130,08 мг,

крахмал кукурузный 32,10 мг,

крахмал прежелатинизированный 6,00 мг,

тальк 6,00 мг,

магния стеарат 2,00 мг

*2,68 мг CO2 и 1,10 мг H2O, образующиеся в результате химической реакции между натрия гидрокарбонатом и эналаприла малеатом, испаряются в течение технологического процесса и не включены в конечный вес таблетки.

Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим производным сульфонамида.
• Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
• Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек. Нарушения функции печени тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Нарушения функции почек тяжелой степени (КК < 30 мл/мин).
• Анурия.
• Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия.
• Одновременное применение с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»).
• Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией.
• Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Препарат Энап®-НЛ, как правило, хорошо переносится. В клинических исследованиях побочные эффекты были, как правило, легкими, преходящими и не требовали прерывания лечения.

При применении комбинации гидрохлоротиазид + эналаприл наблюдались нижеперечисленные нежелательные явления со следующей градацией частоты встречаемости: очень часто ( ≥ 10 %), часто (от ≥ 1 % до < 10 %), нечасто (от ≥ 0,1 % до < 1 %), редко (от ≥ 0,01 % до < 0,1 %), очень редко ( < 0,01 %), частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).