- Статус наличия на складеНа складе
- Способ применения и дозы
Препарат Бипрол принимают внутрь, утром, 1 раз в сутки с небольшим количеством жидкости, до завтрака, во время или после него. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок. Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая частоту сердечных сокращений и состояние пациента.
При артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца препарат назначают по 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. При лечении артериальной гипертензии и стенокардии максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.
Для пациентов с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) или с выраженным нарушением функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Увеличение дозы у таких пациентов необходимо проводить с особой осторожностью.
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
- ПроизводительХемофарм ООО
- Рецепт1
- Срок годности2026-07-25
- Состав
Действующее вещество:
Бисопролола фумарат 5,000 мг/10,000 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 44,500 мг/ 62,400 мг;
Лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат 94,7-98,3%, повидон 3-4%) 40,000 мг/ 38,500 мг;
Крахмал кукурузный 8,000 мг/ 11,000 мг;
Кремния диоксид коллоидный 0,500 мг/ 0,600 мг;
Кросповидон (коллидон CL) 1,000 мг/ 1,250 мг;
Магния стеарат 1,000 мг/ 1,250 мг;
Оболочка:
Титана диоксид 0,287 мг/ 0,430 мг;
Макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 0,287 мг/ 0,430 мг;
Гипромеллоза 1,320 мг/ 1,968 мг;
Тальк 0,106 мг/ 0,172 мг.
- Форма выпускатаблетки, покрытые плёночной оболочкой
- Показания к применению
- Артериальная гипертензия.
- Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии.
- Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бисопрололу или любому из вспомогательных веществ препарата;
- острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;
- кардиогенный шок;
- атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора;
- синдром слабости синусового узла;
- синоатриальная блокада;
- выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин);
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);
- тяжёлые формы бронхиальной астмы;
- выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно;
- феохромоцитома (без одновременного применения a-адреноблокаторов);
- метаболический ацидоз;
- возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы).
- дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбция (в состав препарата входит лактоза).
- Побочные действия
Частота приведенных ниже побочных эффектов указана в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - более 10%; часто – более 1% и менее 10%; нечасто - более 0,1% и менее 1%; редко - более 0,01% и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - повышенная утомляемость, астения, головокружение, головная боль. Обычно эти явления развиваются в начале лечения, как правило, выражены незначительно и проходят в течение 1-2 недель; нечасто – нарушения сна, депрессия; редко – ночные кошмары, галлюцинации, потеря сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – брадикардия, ощущение сердцебиения; часто – выраженное снижение артериального давления (особенно у пациентов с ХСН), проявления ангиоспазма (усиление нарушений периферического кровообращения, ощущение холода в конечностях (парестезии); нечасто - нарушение AV проводимости (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, усугубление течения ХСН с развитием периферических отеков (отечность лодыжек, стоп) и одышки, ортостатическая гипотензия, боль в груди.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; редко – гепатит, повышение активности
«печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), повышение концентрации билирубина.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - ларинго- и бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей; редко – аллергический ринит, заложенность носа.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия.
Со стороны органов чувств: редко - нарушение зрения, уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз), нарушение слуха, изменение вкуса; очень редко - сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.
Со стороны кожных покровов: редко - усиление потоотделения, псориазоподобные кожные реакции; очень редко – алопеция, обострение течения псориаза.
Со стороны эндокринной системы: редко – гипогликемия.
Со стороны мочеполовой системы: редко – нарушение потенции, ослабление либидо.
Со стороны иммунной системы: редко – появление антинуклеарных антител с необычной клинической симптоматикой волчаночноподобного синдрома, которые исчезают после окончания лечения.
Аллергические реакции: редко - гиперемия кожи, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.
Лабораторные показатели: редко – гипертриглицеридемия; очень редко – тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: редко - синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение артериального давления).
- Условия храненияПри температуре не выше 25 град.
- Передозировка
Симптомы:
аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморок, судороги.
Лечение:
промывание желудка, назначение адсорбирующих средств, симптоматическая терапия. При выраженной брадикардии — внутривенное введение атропина.
Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием.
Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.
При развившейся AV блокаде — внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или установка временного кардиостимулятора.
При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IA класса не применяются).
При выраженном снижении артериального давления пациента следует перевести в положение Тренделенбурга;
если нет признаков отека легких — внутривенное введение плазмозамещающих растворов, при их неэффективности — введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения артериального давления).
При гипогликемии может быть показано внутривенное введение раствора декстрозы (глюкозы).
При сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики.
При судорогах — внутривенно диазепам.
При бронхоспазме — ингаляционно бета2- адреномиметики.
- Применение при беременности и кормлении грудью
Бисопролол не оказывает прямого цитотоксического, мутагенного и тератогенного действия, но обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказать вредное воздействие на течение беременности и/или на плод, или новорожденного.
Обычно бета-адреноблокаторы снижают плацентарную перфузию, что ведет к замедлению роста плода, внутриутробной гибели плода, выкидышам или преждевременным родам. У плода и новорожденного ребенка могут возникнуть патологические реакции, такие как внутриутробная задержка развития, гипогликемия, брадикардия.
Бипрол не следует применять во время беременности. Применение возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка. В том случае, когда лечение препаратом Бипрол рассматривается в качестве необходимого, следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием плода. В случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода, необходимо применять альтернативные методы терапии.
Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. Симптомы гипогликемии и брадикардии возникают, как правило, в течение первых 3 дней жизни.
Данных о проникновении бисопролола в грудное молоко нет, поэтому прием препарата Бипрол не рекомендуется женщинам в период кормления грудью.
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
- Взаимодействие
Флоктафенин. В случае шока или артериальной гипотензии, обусловленных флоктафенином, бета-адреноблокаторы вызывают уменьшение компенсаторных сердечно ¬ сосудистых реакций (совместное применение противопоказано).
Сультоприд. Вследствие аддитивного эффекта возможно развитие выраженной брадикардии (совместное применение противопоказано).
Ингибиторы МАО. Не рекомендуется одновременное применение (за исключением МАО типа В), поскольку велика вероятность значительного усиления антигипертензивного действия.
Перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (дилтиазем и верапамил). Следует избегать этой комбинации.
В период лечения препаратом Бипрол внутривенное введение верапамила или дилтиазема, других антиаритмических препаратов противопоказано.
Вследствие синергизма действия возможно резкое снижение артериального давления, нарушения автоматизма (выраженная брадикардия, остановка синусового узла), нарушения AV проводимости, сердечная недостаточность.
При необходимости назначения такой комбинации требуется тщательное клиническое и электрокардиографическое наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста и в начале лечения.
Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении возможно снижение AV проводимости и сократительной способности миокарда (следует избегать комбинации с бисопрололом).
Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон). При совместном применении с бисопрололом возможно нарушение сократимости, автоматизма и проводимости вследствие угнетения симпатических компенсаторных механизмов (следует избегать этой комбинации).
Антигипертензивные средства центрального действия (клонидин, апраклонидин, альфа — метилдопа, гуанфанцин, моксонидин, рилменидин).
При совместном применении повышение риска развития выраженной брадикардии, остановки синусового узла, нарушения AV проводимости, резкого снижения артериального давления, сердечной недостаточности (синергическое действие).
Следует избегать этой комбинации. При необходимости применения требуется тщательный клинический и электрокардиографический контроль, особенно у пожилых пациентов и в начале лечения.
Значительное повышение артериального давления при резкой отмене антигипертензивного препарата центрального действия.
Сердечные гликозиды. Снижение частоты сердечных сокращений, нарушение проводимости.
Бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы) могут усилить системное действие бисопролола (снижение артериального давления, урежение частоты сердечных сокращений).
Блокаторы кальциевых каналов (например, нифедипин). Возможно чрезмерное снижение артериального давления.
Парасимпатомиметики. При совместном применении риск развития брадикардии.
Мефлохин. Совместное применение с бисопрололом повышает риск развития брадикардии (аддитивное действие).
Фенитоин при внутривенном введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии
(производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения артериального давления.
Одновременное применение с бета-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.
Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на бета- и алъфа- адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин), может усиливать вазоконстрикторное действие этих средств, возникающее с участием альфа- адренорецепторов, приводя к повышению артериального давления.
Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.
Бисопролол может изменять эффективность инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь, маскировать симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардия, повышение артериального давления).
Бисопролол снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.
Антигипертензивное действие ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (задержка ионов натрия и блокада синтеза простагландина почками), глюкокортикостероиды и эстрогены (задержка ионов натрия).
Диуретики, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные лекарственные средства. Риск чрезмерного снижения артериального давления.
Бисопролол удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства — при совместном применении с бисопрололом усиление угнетения центральной нервной системы.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения.
Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме.
Рифампицин уменьшает период полувыведения бисопролола.
Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у пациентов, получающих бисопролол.
Иодсодержащие рентгеноконтрастные диагностические средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.
- Страна-производительРоссия
- Вес100
- Совместимость<p>На эффективность и переносимость бисопролола может повлиять одновременный приём других лекарственных средств. Такое взаимодействие может происходить также в тех случаях, когда два лекарственных средства приняты через короткий промежуток времени. Необходимо проинформировать врача о приёме других лекарственных средствах, даже в случае их приёма без назначения врача (т.е. препараты безрецептурного отпуска).</p>
<p><em><strong>Не рекомендуемые комбинации</strong></em></p>
<p><em>Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК)</em> типа верапамила и, в меньшей степени, дилтиазема при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV проводимости. В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокаде.</p>
<p><em>Гипотензивные средства центрального действия</em> (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к ухудшению течения сердечной недостаточности вследствие снижения центрального симпатического тонуса (снижение частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, вазодилатация). Резкая отмена, особенно до отмены бета-адреноблокаторов, может увеличить риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии.</p>
<p><em><strong>Комбинации, требующие особой осторожности</strong></em></p>
<p><em>Антиаритмические средства I класса</em> (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность сердца.</p>
<p><em>БМКК производные дигидропиридина</em> (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с ХСН нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца.</p>
<p><em>Антиаритмические средства III класса</em> (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV проводимости.</p>
<p><em>Бета-адреноблокаторы для местного применения</em> (например, глазные капли для лечения глаукомы) могут усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС).</p>
<p><em>Парасимпатомиметики</em> при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV проводимости и риск развития брадикардии.</p>
<p>Гипогликемическое действие <em>инсулина</em> и <em>гипогликемических средств для приема внутрь</em> может усиливаться. Блокада бета-адренорецепторов может маскировать или подавлять симптомы гипогликемии (в частности, тахикардию). Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.</p>
<p><em>Средства для проведения общей анестезии</em> могут увеличивать риск кардиодепрессивного действия, приводя к артериальной гипотензии (см. раздел «Особые указания»).</p>
<p><em>Сердечные гликозиды</em> при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению времени проведения импульса, и, таким образом, к развитию брадикардии.</p>
<p><em>Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)</em> могут снижать гипотензивный эффект бисопролола.</p>
<p>Одновременное применение бисопролола с <em>бета-адреномиметиками</em> (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.</p>
<p>Сочетание бисопролола с <em>адореномиметиками</em>,<em> влияющими на бета- и альфа- адренорецепторы</em> (например, норэпинефрин, эпинефрин) может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием альфа- адренорецепторов, приводя к повышению артериального давления. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов. Антигипертензивные средства, также как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут усиливать гипотензивный эффект бисопролола.</p>
<p><em>Мефлохин</em> при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.</p>
<p><em>Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО В</em>) могут усиливать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.</p>
- Нижний порог температуры2
- Верхний порог температуры25
- Показания
- Артериальная гипертензия.
- Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии.
