ОКТРЕОТИД амп 0.01% 1мл N10 Фарм-Синтез/Деко

На складе

Режим дозирования При акромегалии первоначально препарат вводят по 50 - 100 мкг подкожно с интервалами 8 или 12 ч. Дальнейшая коррекция дозы должна быть основана на ежемесячных определениях концентрации ГР и ИФР-1 в крови (целевая концентрация: ГР<2,5 нг/мл; ИФР-1 в пределах нормальных значении), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства пациентов оптимальная суточная доза составляет 200 - 300 мкг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1500 мкг в сутки. У пациентов, получающих препарат Октреотид в стабильной дозе, определение концентрации ГР и/или ИФР-1 следует проводить каждые 6 месяцев. Если после 1 месяца терапии препаратом Октреотид не отмечается достаточного уменьшения концентрации ГР и/или ИФР-1 и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить. При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят п/к в начальной дозе 50 мкг 1-2 раза/сут. При неэффективности начальной дозы октреотида (эффективность оценивается на основании клинического эффекта, влияния на концентрацию гормонов, продуцируемых опухолью; в случае карциноидных опухолей - влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости терапии, дозу препарата можно постепенно увеличить до 200 мкг 3 раза в сутки или перевести пациента на применение препарата октреотида в дозировке 300 мкг/мл или 600 мкг/мл и вводить п/к в дозе 300 мкг 2 раза в сутки или 600 мкг 1 раз в сутки. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Поддерживающую дозу препарата следует подбирать индивидуально. При карциноидных опухолях в случае, если терапия препаратом Октреотид в максимальной переносимой дозе в течение 1 недели не была эффективной, лечение следует прекратить. При рефрактерной диарее, ассоциированной со СПИД, препарат вводят п/к. При неэффективности терапии начальной дозой октреотида 100 мкг 3 раза в сутки в течение 1 недели, следует индивидуально увеличивать дозу октреотида до 750 мкг в сутки, в таком случае, целесообразно перевести пациента на применение препарата октреотида в дозировке 300 мкг/мл или 600 мкг/мл. Коррекцию дозы проводят с учетом динамики стула и переносимости препарата. Если в течение 1 недели терапии препаратом в суточной дозе 750 мкг не наступает улучшения, терапию октреотидом следует прекратить. Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе препарат Октреотид вводится п/к ежедневно, в дозе 100 мкг 3 раза в сутки в течение 7 суток, начиная со дня операции (первая доза октреотида вводится не позже чем за 1 час до оперативного вмешательства). При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка препарат вводят в дозе 25 мкг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение 5 дней. У пациентов с циррозом печени с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода была отмечена хорошая переносимость терапии препаратом, в течение 5 дней в дозе 50 мкг/ч в виде непрерывной в/в инфузии. Препарат Октреотид следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида. Применение препарата в особых клинических группах пациентов У детей и подростков Опыт применения октреотида у детей и подростков до 18 лет очень ограничен. У пациентов пожилого возраста (≥65 лет) Коррекции дозы октреотида у пациентов пожилого возраста не требуется. У пациентов с нарушением функции печени У пациентов с циррозом печени период полувыведения октреотида может быть увеличен, в связи с чем рекомендуется коррекция поддерживающей дозы у пациентов с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции почек Коррекции дозы октреотида у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Способ применения Препарат Октреотид следует вводить подкожно или внутривенно капельно. Инъекции препарата следует проводить между приемами пищи или перед сном. Подкожное введение Перед самостоятельным проведением п/к инъекции препарата Октреотид врачу или медсестре следует обучить пациента правильной технике проведения данной манипуляции. С целью уменьшения боли в месте инъекции следует вводить раствор комнатной температуры. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Ампулы открывать непосредственно перед введением препарата. Неиспользованный раствор следует утилизировать. Внутривенное введение Перед внутривенной (в/в) инфузией следует визуально оценить раствор на предмет изменения цвета или наличия механических включений. Препарат можно разводить в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы). В связи с тем, что октреотид может влиять на обмен глюкозы, предпочтительно использовать физиологический раствор. Для в/в капельного введения препарата Октреотид, содержимое одной ампулы, содержащей 50 мкг октреотида, следует развести в 60 мл 0,9% раствора натрия хлорида, приготовленный раствор предпочтительно вводить непосредственно после разведения. Раствор должен быть комнатной температуры. Инфузию повторяют с необходимой частотой в соответствии с рекомендованной длительностью терапии. Возможно введение раствора препарата и в более низкой концентрации.

Компания Деко, ООО/Фарм-Синтез, АО

1

2030-01-31

1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Октреотида ацетат, в пересчете на октреотид 100 мкг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг Воды для инъекций до 1,0 мл