- Статус наличия на складеНа складе
- Способ применения и дозы
Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи.
Взрослым и детям старше 12 лет равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности не втирая 3-4 раза в сутки.
Не следует интенсивно втирать гель или использовать под окклюзионную повязку.
Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
- ПроизводительОЗОН ООО
- Срок годности2025-09-30
- СоставНа 100 г:
Активное вещество:
нимесулид - 1,00 г;
Вспомогательные вещества:
метилпирролидон - 25,00 г,
изопропанол - 10,00 г,
пропиленгликоль - 10,00 г,
карбомер - 1,20 г,
макрогол-400 - 31,55 г,
лаванды масло - 0,25 г,
трометамол - 0,09 г,
вода - до 100,00 г.
* Примечание. При необходимости для достижения оптимального pH геля допускается изменение содержания трометамола в пределах от 0,02 г до 0,15 г на 100 г.
- Форма выпускагель для наружного применения
- Тип препараталекарственный препарат
- Органы и системыопорно-двигательная система
- Противопоказания
Гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы ангионевротического отека или крапивницы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Дерматозы повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения.
Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность.
Беременность и период грудного вскармливания детский возраст до 12 лет.
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки); нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям) кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе; выраженная сердечная недостаточность артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой и детский возраст.
- Побочные действия
При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.
Нежелательные явления представленные ниже перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (> 1/10) (>1/100 < 1/10) (>1/1000 < 1/100) (>1/10000 < 1/1000) (< 1/10000); не установлено.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд; очень редко - крапивница шелушение транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога тошнота рвота диарея гастралгия изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта повышение активности "печеночных" трансаминаз; головная боль головокружение; задержка жидкости гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок кожная сыпь); тромбоцитопения лейкопения анемия агранулоцитоз удлинение времени кровотечения.
- Фармакологическое действиеФармакотерапевтическая группа: НПВП
Код АТХ: M01AX
Фармакодинамика: Нимесулид гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2 субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля в том числе болей в суставах в покое и при движении уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика:
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида - 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
- Способ применения/введениянаружный
- Условия хранения<p> В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. </p> <p> Хранить в недоступном для детей месте. </p>
- ПередозировкаСлучаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
- Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
- Влияние на способность управлять транспортом и механизмамиПрепарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
- Особые указанияНе следует наносить гель на слизистые оболочки глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.<br />
При нанесении препарата может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует промыть эти участки большим количеством воды.<br />
Гель следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.<br />
Не следует использовать препарат под окклюзионную повязку.
- Взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином фенитоином препаратами лития диуретиками циклоспорином метотрексатом другими НПВП гипотензивными и противодиабетическими средствами.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
- Владелец регистрационного удостоверенияАтолл
- ИзготовительОЗОН
- Страна-производительРоссия
- Название препаратаНимесулид
- Минимальный возраст примененияот 12 лет
- Страна брендаРоссия
- ФасовщикОЗОН
- Вес100
- Показания
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза остеохондроза с корешковым синдромом радикулита воспалительного поражения связок сухожилий бурсита ишиаса люмбаго).
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.