ИНДАПАМИД МВ таб 1,5мг N30 Штада #

Таблетки принимают внутрь, предпочтительнее в утренние часы, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная доза препарата – 1 таблетка Индапамида МВ ШТАДА (1,5 мг) один раз в день.

При лечении пациентов с артериальной гипертензией увеличение дозы препарата не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Индапамид противопоказан пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или с незначительными её нарушениями.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Препарат противопоказан пациентам с тяжёлой печеночной недостаточностью.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов следует контролировать плазменную концентрацию креатинина с учётом возраста, массы тела и пола.

Индапамид МВ ШТАДА в дозе 1,5 мг/сутки (1 таблетка) можно назначать пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (см. раздел «Противопоказания»).

1 таблетка содержит:

Активное вещество:

Индапамид - 1,5 мг;

Вспомогательные вещества:

Гипромеллоза (гипромеллоза 4000) — 42–78,4 мг;

Лактозы моногидрат — 168,5–132,1 мг;

Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1 мг;

Магния стеарат — 2 мг;

Оболочка:

Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5,94 мг;

Макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 1,29 мг;

Тальк — 0,462 мг;

Титана диоксид — 1,29 мг;

Краситель тропеолин О — 0,018 мг.

Артериальная гипертензия у взрослых.

• Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ;
• тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК менее 30 мл/мин);
• тяжёлая печёночная недостаточность или печёночная энцефалопатия;
• гипокалиемия;
• беременность, период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы (препарат содержит лактозу).

Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулёзная сыпь.

Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.

Частота развития неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании доступных данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны нервной системы: редко – вертиго, повышенная утомляемость, головная боль, парестезия; частота не известна – обморок.

Нарушения со стороны сердца: очень редко - аритмия; частота неизвестна – полиморфная желудочковая тахикардия по типу «пируэт» (возможно со смертельным исходом) (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Нарушения со стороны сосудов: очень редко – понижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – рвота; редко – тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко – панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушение функции печени; частота неизвестна – гепатит, возможно развитие печёночной энцефалопатии в случае печёночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – почечная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – реакции повышенной чувствительности, макулопапулёзная сыпь; нечасто – пурпура; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – возможно обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки, фоточувствительность (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гиперкальциемия; частота неизвестна – гипонатриемия, снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»)

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»), повышение концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Особые указания»), повышение концентрации мочевой кислоты (см. раздел «Особые указания»), повышение активности «печёночных» ферментов.

Беременность

В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.

В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия на беременность.

Следует избегать применения индапамида во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли индапамид или его метаболиты с грудным молоком. У новорождённого при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорождённого/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, приём которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации.

Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания.