- Статус наличия на складеНа складе
- Способ применения и дозы
Взрослые
Внутрь (во время или после еды запивая достаточным количеством воды при приеме каждой дозы).
При головной боли рекомендуемая доза 1–2 таблетки, в случае сильной головной боли следующий прием через 4–6 ч.
При мигрени рекомендуемая доза 2 таблетки при появлении симптомов, при необходимости повторный прием через 4–6 ч. Для лечения головной боли и мигрени препарат применяют не более 4 дней.
При болевом синдроме — 1–2 таблетки; средняя суточная доза — 3–4 таблетки, максимальная суточная доза — 8 таблеток. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего.
Пожилые (старше 65 лет)
У пожилых пациентов, особенно при низкой массе тела, следует соблюдать осторожность.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
Влияние нарушения функции печени или почек на фармакокинетику препарата не изучалось. Учитывая механизм действия ацетилсалициловой кислоты и парацетамола, их применение может усугубить почечную или печеночную недостаточность. В связи с этим препарат противопоказан у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»), а при печеночной и почечной недостаточности легкой и средней степени его следует применять с осторожностью.
- ПроизводительОЗОН ФАРМ
- Срок годности2027-07-31
- Форма выпускатаблетки
- Показания к применению
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.
Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях, гриппе.
- Противопоказания
Гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата;
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, пептическая язва в анамнезе;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
геморрагический диатез, гипопротромбинемия;
авитаминоз К;
портальная гипертензия;
тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по NYHA;
артериальная гипертензия III степени;
беременность и период грудного вскармливания;
глаукома;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
повышенная нервная возбудимость, нарушение сна;
хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;
детский возраст до 15 лет в качестве обезболивающего средства, при лихорадочном синдроме — до 18 лет;
одновременный прием метотрексата в дозе более 15 мг/нед.
- Побочные действия
Многие из перечисленных нежелательных реакций носят четкий дозозависимый характер и варьируют от пациента к пациенту.
Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.
Системно-органные классы по MedDRA
|
Часто
≥1/100 до <1/10
|
Нечасто
≥1/1000 до <1/100
|
Редко
≥1/10000 до <1/1000
|
Инфекции и инвазии
|
|
|
Фарингит
|
Нарушения метаболизма и питания
|
|
|
Снижение аппетита
|
Психические расстройства
|
Нервозность
|
Бессонница
|
Тревога, эйфорическое настроение, внутренне напряжение
|
Со стороны нервной системы
|
Головокружение
|
Тремор, парестезии, головная боль
|
Расстройство вкуса, расстройство внимания, амнезия, нарушение координации движения, гиперестезия, боль в области околоносовых пазух
|
Со стороны органа зрения
|
|
|
Нарушение зрения
|
Со стороны органа слуха
|
|
Шум в ушах
|
|
Со стороны сердечно-сосудистой системы
|
|
Аритмия
|
|
Со стороны сосудов
|
|
|
Гиперемия, нарушения периферического кровообращения
|
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
|
|
|
Носовые кровотечения, гиповентиляция, ринорея
|
Со стороны пищеварительной системы
|
Тошнота, дискомфорт в животе
|
Сухость во рту, диарея, рвота
|
Отрыжка, метеоризм, дисфагия, парестезии в области рта, повышенное слюноотделение
|
Со стороны кожи и подкожных тканей
|
|
|
Гипергидроз, зуд, крапивница
|
Со стороны опорно-двигательного аппарата
|
|
|
Мышечно-скелетная скованность, боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы
|
Общие расстройства
|
|
Утомление, повышенная возбудимость
|
Астения, тяжесть в груди
|
Прочие
|
|
Увеличение частоты сердечных сокращений
|
|
Данные пострегистрационного наблюдения
Системно-органный класс
|
|
Со стороны иммунной системы
|
Гиперчувствительность
|
Психические расстройства
|
Беспокойство
|
Со стороны нервной системы
|
Мигрень, сонливость
|
Со стороны кожи и подкожных тканей
|
Эритема, сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема
|
Со стороны сердечно-сосудистой системы
|
Ощущение сердцебиения
|
Со стороны сосудов
|
Снижение артериального давления
|
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
|
Одышка, бронхоспазм
|
Со стороны пищеварительной системы
|
Боль в эпигастрии, диспепсия, боль в животе, желудочно-кишечное кровотечение (в том числе из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, кровотечение из желудка, из язвы желудка, из язвы двенадцатиперстной кишки, из прямой кишки), эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (включая язву желудка, двенадцатиперстной кишки, толстой кишки, пептическую язву)
|
Со стороны печени и желчевыводящих путей
|
Печеночная недостаточность
|
Общие нарушения
|
Недомогание, чувство дискомфорта
|
Данные об усилении или расширении спектра нежелательных явлений отдельных компонентов при применении их в составе комбинации в соответствии с инструкцией по применению отсутствуют.
Повышение риска кровотечений после приема ацетилсалициловой кислоты сохраняется в течение 4–8 дней. Очень редко возможно сильное кровотечение (например, кровоизлияние в головной мозг), особенно у пациентов с нелеченой артериальной гипертензией и (или) при одновременном применении антикоагулянтов, в отдельных случаях угрожающее жизни.
- Условия храненияПри температуре не выше 25 град.
- Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
- Страна-производительРОССИЯ
- Вес100
- Совместимость<div>
<div><em><strong>Ацетилсалициловая кислота</strong></em></div>
</div>
<div>
<div>
<table style="width: 100%;">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 29.7956%;">
<p> </p>
</td>
<td><em>Возможные эффекты</em></td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 29.7956%;">
<p>Другие нестероидные противовоспалительные препараты</p>
</td>
<td style="width: 70.2382%;">
<p>Увеличение повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений. При необходимости одновременного применения рекомендуется применять гастропротекторы для профилактики НПВП-индуцированных язв желудочно-кишечного тракта, поэтому одновременное применение не рекомендуется.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 29.7956%;">
<p>Глюкокортикостероиды</p>
</td>
<td style="width: 70.2382%;">
<p>Увеличение повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ, повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений. При необходимости одновременного применения рекомендуется применять гастропротекторы, особенно у лиц старше 65 лет, поэтому одновременное применение не рекомендуется.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 29.7956%;">
<p>Пероральные антикоагулянты (например, производные кумарина)</p>
</td>
<td style="width: 70.2382%;">
<p>Ацетилсалициловая кислота (АСК) может потенцировать действие антикоагулянтов. Необходим клинический и лабораторный мониторинг времени кровотечения и протромбинового времени.</p>
<p>Одновременное применение не рекомендуется.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 29.7956%;">
<p>Тромболитики</p>
</td>
<td style="width: 70.2382%;">
<p>Повышение риска кровотечения. Применение АСК у пациентов в течение первых 24 ч после острого инсульта не рекомендуется. Одновременное применение не рекомендуется.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 29.7956%;">
<p>Гепарин</p>
</td>
<td style="width: 70.2382%;">
<p>Повышение риска кровотечения. Требуется клинический и лабораторный контроль времени кровотечения. Одновременное применение не рекомендуется.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 29.7956%;">
<p>Ингибиторы агрегации тромбоцитов (тиклопидин, парацетамол, клопидогрел, цилостазол)</p>
</td>
<td style="width: 70.2382%;">
<p>Повышение риска кровотечения. Требуется клинический и лабораторный контроль времени кровотечения.</p>
<p>Одновременное применение не рекомендуется.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 29.7956%;">
<p>Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)</p>
</td>
<td style="width: 70.2382%;">
<p>Одновременное применение может повлиять на свертывание крови или функцию тромбоцитов, что приводит к повышению риска кровотечения в целом, и в частности желудочно-кишечных кровотечений, поэтому одновременное применение не рекомендуется.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 29.7956%;">
<p>Фенитоин</p>
</td>
<td style="width: 70.2382%;">
<p>АСК повышает плазменную концентрацию фенитоина, что требует ее мониторинга.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 29.7956%;">
<p>Вальпроевая кислота</p>
</td>
<td style="width: 70.2382%;">
<p>АСК нарушает связь с белками плазмы и, следовательно, может привести к увеличению его токсичности.</p>
<p>Необходим контроль плазменной концентрации вальпроевой кислоты.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 29.7956%;">
<p>Антагонисты альдостерона (спиронолактон, канреноат)</p>
</td>
<td style="width: 70.2382%;">
<p>АСК может снизить их активность вследствие нарушения экскреции натрия, необходим надлежащий контроль артериального давления.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 29.7956%;">
<p>Петлевые диуретики (например, фуросемид)</p>
</td>
<td style="width: 70.2382%;">
<p>АСК может снизить их активность вследствие нарушения клубочковой фильтрации, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов в почках. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может привести к острой почечной недостаточности, особенно у обезвоженных пациентов. Если мочегонные препараты применяют одновременно с АСК, необходимо обеспечить достаточную регидратацию пациента и контролировать функции почек и артериальное давление, особенно в начале лечения мочегонными препаратами.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 29.7956%;">
<p>Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы «медленных» кальциевых каналов)</p>
</td>
<td style="width: 70.2382%;">
<p>АСК может снизить их активность вследствие ингибирования синтеза простагландинов в почках. Одновременное применение может привести к острой почечной недостаточности у пожилых или обезвоженных пациентов. Если мочегонные препараты применяют одновременно с АСК, необходимо обеспечить адекватную регидратацию пациента и контролировать функции почек и артериальное давление. При одновременном применении с верапамилом следует контролировать время кровотечения.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 29.7956%;">
<p>Урикозурические средства (например, пробенецид, сульфинпиразон)</p>
</td>
<td style="width: 70.2382%;">
<p>АСК может снижать их активность за счет ингибирования тубулярной реабсорбции, приводящей к высокой плазменной концентрации АСК.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 29.7956%;">
<p>Метотрексат ≤15 мг/нед</p>
</td>
<td style="width: 70.2382%;">
<p>АСК, подобно всем НПВП снижает тубулярную секрецию метотрексата, повышая его плазменную концентрацию и, таким образом, токсичность. В связи с этим одновременное применение НПВП у пациентов, получающих высокие дозы метотрексата не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов, принимающих низкие дозы метотрексата, также следует учитывать риск взаимодействия метотрексата и НПВП, особенно при нарушении функции почек. При необходимости комбинированной терапии, необходимо контролировать общий анализ крови, функцию печени и почек, особенно в первые дни лечения.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 29.7956%;">
<p>Производные сульфонилмочевины и инсулин</p>
</td>
<td style="width: 70.2382%;">
<p>АСК усиливает их гипогликемический эффект, поэтому при приеме высокой дозы салицилатов может потребоваться снижение дозы гипогликемических лекарственных препаратов. Рекомендуется чаще контролировать содержание глюкозы в крови.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 29.7956%;">
<p>Алкоголь</p>
</td>
<td style="width: 70.2382%;">
<p>Увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений, одновременного применения следует избегать.</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
<div> </div>
<div><em><strong>Парацетамол</strong></em></div>
</div>
<div>
<div>
<table style="width: 100%;">
<thead>
<tr>
<td style="width: 36.2704%;">
<p> </p>
</td>
<td style="width: 63.7465%;"><em>Возможные взаимодействия</em></td>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td style="width: 36.2704%;">
<p>Индукторы микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичные вещества (например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин)</p>
</td>
<td style="width: 63.7465%;">
<p>Повышение токсичности парацетамола, способное привести к поражению печени даже при нетоксичных дозах парацетамола, поэтому следует контролировать функцию печени. Одновременное применение не рекомендуется.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 36.2704%;">
<p>Хлорамфеникол</p>
</td>
<td style="width: 63.7465%;">
<p>Парацетамол может увеличивать риск повышенной концентрации хлорамфеникола. Одновременное применение не рекомендуется.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 36.2704%;">
<p>Зидовудин</p>
</td>
<td style="width: 63.7465%;">
<p>Парацетамол может увеличивать склонность к развитию нейтропении, в связи, с чем следует контролировать гематологические показатели. Одновременное применение возможно лишь с разрешения врача.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 36.2704%;">
<p>Пробенецид</p>
</td>
<td style="width: 63.7465%;">
<p>Пробенецид уменьшает клиренс парацетамола, что требует снижения дозы парацетамола. Одновременное применение не рекомендуется.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 36.2704%;">
<p>Непрямые антикоагулянты</p>
</td>
<td style="width: 63.7465%;">
<p>Многократный прием парацетамола в течение более чем одной недели увеличивает антикоагулянтный эффект. Эпизодический прием парацетамола не оказывает значимого влияния.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 36.2704%;">
<p>Пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка</p>
</td>
<td style="width: 63.7465%;">
<p>Снижают скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить быстрое облегчение боли.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 36.2704%;">
<p>Метоклопрамид и другие препараты, ускоряющие эвакуацию из желудка</p>
</td>
<td style="width: 63.7465%;">
<p>Увеличивает скорость всасывания парацетамола и, соответственно эффективность, и начало обезболивающего действия.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 36.2704%;">
<p>Колестриамин</p>
</td>
<td style="width: 63.7465%;">
<p>Снижает скорость всасывания парацетамола, поэтому при необходимости максимальной анальгезии, колестерамин принимают не раньше 1 часа после приема парацетамола.</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
<div> </div>
<div><em><strong>Кофеин</strong></em></div>
</div>
<div>
<div>
<table>
<thead>
<tr>
<td>
<p><em>Комбинация кофеина</em></p>
</td>
<td>
<p><em>Возможные взаимодействия</em></p>
</td>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p>Снотворные средства (например, бензодиазепины, барбитураты, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов)</p>
</td>
<td>
<p>Одновременное применение может снизить снотворный эффект или уменьшить противосудорожный эффект барбитуратов, поэтому одновременное применение не рекомендуется. При необходимости одновременного применения, комбинацию целесообразно принимать утром.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Литий</p>
</td>
<td>
<p>Отмена кофеина может увеличить плазменную концентрацию лития, поскольку кофеин увеличивает почечный клиренс лития, поэтому при отмене кофеина, может потребоваться снижение дозы лития. Одновременное применение не рекомендуется</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Дисульфирам</p>
</td>
<td>
<p>Пациентов, находящихся на лечении дисульфирамом, следует предупредить о необходимости не допускать применения кофеина, чтобы избежать риска усугубления алкогольного абстинентного синдрома, в связи со стимулирующим действием кофеина на сердечно-сосудистую и центральную нервную системы.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Эфедриноподобные вещества</p>
</td>
<td>
<p>Увеличение риска развития лекарственной зависимости. Одновременное применение не рекомендуется.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Симпатомиметики или левотироксин</p>
</td>
<td>
<p>За счет взаимного потенцирования могут усиливать хронотропный эффект. Одновременное применение не рекомендуется.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Теофиллин</p>
</td>
<td>
<p>Одновременное применение снижает экскрецию теофиллина.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Антибактериальные препараты из группы хинолонов (ципрофлоксацин, эноксацин, и пипемидовая кислота), тербинафин, циметидин, флувоксамин и пероральные контрацептивы</p>
</td>
<td>
<p>Увеличение периода полувыведения кофеина вследствие ингибирования цитохрома P450 печени, поэтому пациентам с нарушением функции печени, нарушением ритма сердца и латентной эпилепсией следует избегать применения кофеина.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Никотин, фенитоин и фенилпропаноламин</p>
</td>
<td>
<p>Снижают терминальный период полувыведения кофеина.</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Клозапин</p>
</td>
<td>
<p>Кофеин увеличивает сывороточную концентрацию клозапина, вероятно, как за счет фармакокинетических, так и фармакодинамических механизмов. Необходим контроль сывороточной концентрации клозапина. Одновременное применение не рекомендуется.</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
<div> </div>
<div><em><strong>Влияние на лабораторные исследования</strong></em></div>
</div>
<p>Высокие дозы АСК могут искажать результаты ряда клинико-биохимических лабораторных исследований.</p>
<p>Применение парацетамола может повлиять на результаты определения мочевой кислоты по методу фосфорновольфрамовой кислоты и гликемии глюкозооксидазным/пероксидазным методом.</p>
<p>Кофеин может обращать эффекты дипиридамола на кровоток в миокарде, искажая, таким образом, результаты этого исследования. При проведении исследования необходимо в течение 8–12 ч воздержаться от приема кофеина.</p>
- Нижний порог температуры2
- Верхний порог температуры25