РИБОМУНИЛ таб 750мг N12

Общие характеристики

Тип препарата

лекарственный препарат

Форма выпуска

форма выпуска: таблетки, капсулы, пастилки

Рецептурный препарат

да

Минимальный возраст применения

от 6 лет

Назначение

иммуностимулирующие и противовирусные

Дополнительно

Фармакологическая группа

Иммуностимулирующее средство бактериального происхождения.

Фармакологическое действие

Рибомунил способствует развитию специфического и неспецифического иммунного ответа на инфекцию ЛОР-органов, что приводит к развитию противобактериального и усилению противовирусного иммунитетов.
В исследованиях были выявлены иммуногенные и иммуномодулирующие свойства препарата Рибомунил, что указывает на способность препарата проникать через слизистую оболочку кишечника. Входящая в состав препарата мембранная фракция Klebsiella pneumoniae, взаимодействует с рецепторами клеток иммунной системы, обеспечивающих развитие врожденного иммунитета. Эти рецепторы, экспрессируемые клетками системы врожденного иммунитета, обуславливают широкий спектр активности препарата Рибомунил в отношении неспецифического иммунного ответа, а именно в повышении функциональной активности нейтрофилов (адгезия и миграция), активации моноцитов/макрофагов и естественных киллеров. Рибомунил также индуцирует созревание дендритных клеток человека, что приводит к стимулированию пролиферации Т-клеток, что вызывает специфический иммунный ответ на рибосомальные фракции препарата.
Структурно-биохимическая характеристика показывает наличие макромолекул на рибосомах, соответствующих антигенов, обычно экспрессирующихся на стенки бактериальных клеток. Каждая рибосомальная фракция является иммуногенной, вследствие тесного взаимодействия рибосомальных макромолекул и РНК, и действует как антиген вакцины, приводя к появлению специфических клеток, секретирующих антитела в крови и слизистых оболочках. Эти клетки локально продуцируют специфические антитела, которые способны распознавать антигены цельной бактериальной клетки и уменьшать адгезию бактерий к клеткам эпителия.

Состав

1 таблетка содержит
Активные вещества:
Рибосомальные фракции: 0,75 мг (в пересчете на рибосомальную РНК - 0,525 мг)
Klebsiella pneumoniae - 3,5 доли
Streptococcus pneumoniae -3,0 доли
Streptococcus pyogenes -3,0 доли
Haemophilus influenzae - 0,5 доли
Мембранная фракция: 1,125 мг
Klebsiella pneumoniae - 15 долей
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный -1,5 мг, магния стеарат - 6,0 мг, сорбитол до 294,0 мг.

Взаимодействие

До настоящего времени взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
Специальных исследований по взаимодействию препарата Рибомунил с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Показания к применению

Профилактика рецидивирующих инфекций ЛОР-органов у детей. Рибомунил в таблетках назначают детям старше 6 лет в связи с особенностями лекарственной формы.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- аутоиммунные заболевания;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- острая кишечная инфекция;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение заболевания при приёме иммуностимуляторов, содержащих компоненты бактерий. При развитии астматического приступа или реакции гиперчувствительности, препарат должен быть сразу же отменён. Возобновлять его приём в дальнейшем не следует.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Детям старше 6 лет - 1 раз в сутки натощак. Разовая доза: 1 таблетка. В первый месяц препарат Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели, в течение 3 недель подряд; в последующие 2-5 месяцев первые 4 дня подряд каждого месяца.

Применение при беременности

Применение препарата Рибомунил при беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется избегать.

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: ринофарингит, тонзиллит, ушные инфекции.
Нечасто: синусит, бронхит, гастроэнтерит.
Частота неизвестна: ларингит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лимфаденопатия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: кашель.
Частота неизвестна: бронхиальная астма.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, рвота, диарея и боль в животе, гиперсаливация.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: экзема, простая и узловатая эритема, сосудистая пурпура.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: пирексия, астения.

Передозировка

Значимых нежелательных реакций при передозировке препарата не выявлено.

Условия хранения

При температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.

Особые указания

Возможно значительное повышение температуры тела (≥39° С) неизвестного генеза, в этом случае приём препарата следует немедленно прекратить и возобновлять его приём в дальнейшем не следует.
Это явление не следует путать с транзиторным повышением температуры тела, которое иногда наблюдается в начале лечения и может сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций со стороны ЛОР-органов и, как правило, не требует отмены препарата.

Регистрационный номер

П N011369/01

Дата государственной регистрации

26.06.2014