- Статус наличия на складеГотово к доставке
- Способ применения и дозыпрепарат осельтамивир принимается внутрь, независимо от приема пищи или во время еды; лечение: прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания; взрослые и подростки в возрасте ≥12 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг; препарат назначают в дозе 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней; дети с массой тела более 40 кг или в возрасте ≥ 8 лет: дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней; дети в возрасте ≥ 3 лет: рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг; масса тела:≤15 кг - рекомендованная доза в течение 5 дней 30 мг два раза в сутки; масса тела: >15-23 кг - рекомендованная доза в течение 5 дней 45 мг два раза в сутки; масса тела: >23-40 кг - рекомендованная доза в течение 5 дней 60 мг два раза в сутки; профилактика: прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток после контакта с больными; взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет: по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным; во время сезонной эпидемии гриппа - по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель; профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата; дети с массой тела более 40 кг или в возрасте ≥8 лет: дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней; дети в возрасте ≥ 3 лет: рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг: масса тела ≤15 кг - рекомендованная доза в течение 10 дней 30 мг 1 раза в сутки; масса тела >15-23 кг, рекомендованная доза в течение 10 дней 45 мг 1 раза в сутки; масса тела >23-40 кг, рекомендованная доза в течение 10 дней 60 мг 1 раза в сутки; дозирование в особых случаях: пациенты с нарушением функции почек: лечение: больным с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется; у больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг два раза в сутки в течение 5 дней; у больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки в течение 5 дней; пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появились в течение 48 ч между сеансами диализа; для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа; пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней; фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (с клиренсом креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась; в связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют; профилактика: больным с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется; у больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки;у больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу осельтамивира до 30 мг через день;пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа; для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа;пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 7 дней; фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась; в связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют;пациенты с нарушением функции печени: коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется; безопасность и фармакокинетика осельтамивира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась; больные пожилого и старческого возраста: коррекции дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется; больные с ослабленным иммунитетом (после трансплантации): для сезонной профилактики гриппа у больных с ослабленным иммунитетом в возрасте ≥3 лет - в течение 12 недель, коррекции дозы не требуется
- ПроизводительФармасинтез_
- Рецепт1
- Срок годности2028-08-31
- Составдействующее вещество: осельтамивир – 75 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 15,00 мг; коповидон - 9,00 мг; крахмал прежелатинизированный - 164,00 мг; кроскармеллоза натрия - 4,60 мг; натрия стеарилфумарат - 2,30 мг; тальк - 6,60 мг; корпус капсулы: вода очищенная - 14-15 мг, натрия лаурилсульфат - 0,12 мг, титана диоксид - 1,50038 мг, желатин - до 100 мг; крышечка капсулы: вода очищенная - 14-15 мг, натрия лаурилсульфат - 0,12 мг, титана диоксид - 1,50038 мг; краситель солнечный закат желтый Е 110 - 1,2753 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124 - 0,2401 мг, желатин - до 100 мг
- Назначениепрофилактика гриппа, лечение гриппа
- Форма выпускакапсулы
- Тип препараталекарственный препарат
- Органы и системыкровеносная система, дыхательная система, иммунная система
- Показания к применениюлечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет; профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в больших коллективах, у ослабленных больных); профилактика гриппа у детей старше 3 лет
- Противопоказанияповышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата, терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤10 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст до 3 лет; с осторожностью: беременность, период грудного вскармливания
- Побочные действияв исследованиях по лечению гриппа у взрослых/пациентов подросткового возраста самыми частыми нежелательными реакциями (нp) были тошнота, рвота и головная боль; большинство нp возникали в первый или второй день лечения и проходили самостоятельно в течение 1-2 дней; в исследованиях по профилактике гриппа у взрослых и подростков самыми частыми нp были тошнота, рвота, головная боль и боль; у детей наиболее часто встречалась рвота; описанные нp в большинстве случаев не требовали отмены препарата; лечение и профилактика гриппа у взрослых и подростков нp, возникавшие наиболее часто (≥1%) при приеме рекомендованной дозы осельтамивира в исследованиях по профилактике и лечению гриппа у взрослых и подростков (75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней для лечения и 75 мг 1 раз в сутки до 6 недель для профилактики), и частота которых как минимум на 1% выше по сравнению с плацебо; в исследования по лечению гриппа вошли взрослые/подростки без сопутствующей патологии и больные группы риска, т;е; пациенты с высоким риском развития осложнений гриппа (пациенты пожилого и старческого возраста, пациенты с хроническими заболеваниями сердца или органов дыхания); в целом профиль безопасности у пациентов группы риска соответствовал таковому у взрослых/пациентов подросткового возраста без сопутствующей патологии; в исследованиях по профилактике гриппа профиль безопасности у пациентов, получавших рекомендованную дозу препарата (75 мг 1 раз в сутки до 6 недель), не отличался от такового в исследованиях по лечению гриппа, несмотря на более длительный прием препарата; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота - очень часто, рвота - часто; нарушения со стороны нервной системы: головная боль – очень часто; общие расстройства: боль – часто; далее представлены нежелательные явления, которые возникали с частотой ≥1% у взрослых и подростков, получавших осельтамивир в качестве терапии и профилактики гриппозной инфекции; данные нежелательные явления либо более часто наблюдались у пациентов, получавших плацебо, либо различия в частоте между группами осельтамивира и плацебо составили менее 1%; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (осельтамивир против пла-цебо): лечение - диарея (6% против 7%), боль в животе (включая боль в верхней ча-сти живота, 2% против 3%); профилактика - диарея (3% против 4%), боль в верхней части живота (2% против 2%), диспепсия (1% против 1%); инфекции и инвазии (осельтамивир против плацебо): лечение - бронхит (3% против 4%), синусит (1% против 1%), простой герпес (1% против 1%); профилактика - назофарингит (4% против 4%), инфекции верхних дыхательных путей (3% против 3%), гриппозная инфекция (2% против 3%); общие расстройства (осельтамивир против плацебо): лечение - головокружение (включая вертиго, 2% против 3%); профилактика - уста-лость (7% против 7%), пирексия (2% против 2%), гриппоподобное заболевание (1% против 2%), головокружение (1% против 1%), боль в конечности (1% против 1%); нарушения со стороны нервной системы (осельтамивир против плацебо): лечение - бессонница (1% против 1%); профилактика - бессонница (1% против 1%); нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (осельтамивир против плацебо): лечение - кашель (2% против 2%), заложенность носа (1% против 1%); профилактика - заложенность носа (7% против 7%), ангина (5% против 5%), кашель (5% против 6%), ринорея (1% против 1%); нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани (осельтамивир против плацебо): профилактика - боль в спине (2% против 3%), артралгия (1% против 2%), миалгия (1% против 1%); нарушения со стороны половых органов и молочной железы (осельтамивир против плацебо): профилактика - дисменорея (3% против 3%); лечение и профилактика гриппозной инфекции лиц пожилого и старческого возраста профиль безопасности у 942 пациентов пожилого и старческого возраста, получавших осельтамивир или плацебо, клинически не отличался от такового у лиц более молодого возраста (до 65 лет); профилактика гриппозной инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом в 12-недельном исследовании по профилактике гриппа с участием 475 пациентов с ослабленным иммунитетом (включая 18 детей в возрасте от 1 до 12 лет), у пациентов, принимавших осельтамивир (n = 238), профиль безопасности соответствовал описанному ранее в исследованиях по профилактике гриппа; лечение и профилактика гриппозной инфекции у детей без сопутствующих заболеваний в возрасте 1-12 лет и пациентов с бронхиальной астмой в исследованиях по лечению естественной гриппозной инфекции у детей в возрасте от 1 года до 12 лет hp при применении осельтамивира (n = 858), отмеченной с частотой >1% и как минимум на 1% чаще по сравнению с плацебо (n = 622), была рвота; у детей, получавших рекомендованную дозу препарата 1 раз в сутки в качестве постконтактной профилактики в домашних условиях, наиболее часто встречалась рвота (8% в группе осельтамивира против 2% в группе, не получавшей профилактическое лечение); осельтамивир хорошо переносился, зарегистрированные нежелательные явления соответствовали описанным ранее при проведении лечения гриппа у детей; далее представлены нежелательные явления, отмеченные у детей с частотой ≥1% в исследованиях по лечению гриппа (n = 858) или с частотой ≥5 % в исследованиях по профилактике гриппа (n = 148); данные нежелательные явления более часто наблюдались в группе плацебо/отсутствие профилактики, различия между группа-ми осельтамивира и плацебо/отсутствие профилактики составили менее 1%; нару-шения со стороны желудочно-кишечного тракта (осельтамивир против плацебо): лечение - диарея (9% против 9%), тошнота (4% против 4%), боль в животе (включая боль в верхней части живота, 3% против 3%); инфекции и инвазии (осельтамивир против плацебо): лечение - средний отит (5% против 8%), бронхит (2% против 3%), пневмония (1% против 3%), синусит (1% против 2%); нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (осельтамивир против плацебо): лечение - астма (включая обострение, 3% против 4%), носовое кровотечение (2% против 2%); профилактика - кашель (12% про-тив 26%), заложенность носа (11% против 20%); нарушения со стороны кожи и подкожных тканей (осельтамивир против плацебо): лечение - дерматит (включая аллергический и атопический дерматит, 1% против 2%); нарушения со стороны ор-гана слуха и лабиринтные нарушения (осельтамивир против плацебо): лечение - боль в ухе (1% против 1%); нарушения со стороны органа зрения (осельтамивир против плацебо): лечение - конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения из глаза и боль в глазах, 1% против <1%); дополнительные нежелательные явления, отмеченные при проведении лечения гриппа у детей, не соответствовавшие описанным выше критериям нарушения со стороны крови и лимфатической системы (осельтамивир против плацебо): лечение - лимфоаденопатия (<1% против 1%); нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения (осельтамивир против плацебо): лечение - повреждение барабанной перепонки (<1% против 1%); постмаркетинговое наблюдение далее представлены нежелательные явления при применении осельтамивира, которые наблюдались в период постмаркетингового наблюдения; частота данных нежелательных явлений и/или причинно-следственная связь с применением препарата не может быть установлена, так как не известен истинный размер популяции в виду добровольного характера сообщений; нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности - дерматит, кожная сыпь, экзема, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром стивенса-джонсона и токсический эпидермальный некролиз, аллергия, анафилактические и анафилактоидные реакции, отек квинке; нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, увеличение активности "печеночных" ферментов у пациентов с гриппоподобными симптомами, получавших осельтамивир; фульминантный гепатит (в том числе с фатальным исходом), печеночная недостаточность, желтуха; нарушения со стороны нервно-психической сферы гриппозная инфекция может ассоциироваться с различными неврологическими симптомами и изменениями поведения, включая такие симптомы, как галлюцинации, бред и анормальное поведение; в некоторых случаях они могут привести к смертельному исходу; такие явления могут возникать как на фоне развития энцефалопатии или энцефалита, так и без проявления данных заболеваний; у пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших осельтамивир с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий (включая такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары); эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями; роль осельтамивира в развитии этих явлений неизвестна; подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших осельтамивир; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные кровотечения после приема осельтамивира (в частности, нельзя исключить связь между явлениями геморрагического колита и приемом осельтамивира, поскольку указанные явления исчезали как после выздоровления пациента от гриппа, так и после отмены препарата); нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения; нарушения со стороны сердца: аритмия
- Фармакологическое действиепротивовирусный препарат, осельтамивира фосфат является пролекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат, ок) - эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа а и в - фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновение в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме; тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа а и в из организма; исследования клинических изолятов вируса гриппа показали, что концентрация ок, необходимая для ингибирования нейраминидазы на 50% (ic50), составляет 0,1-1,3 нм для вируса гриппа а и 2,6 нм для вируса гриппа в; согласно данным опубликованных исследований медиана значение ic50 для вируса гриппа в несколько выше и составляет 8,5 нм; риск появления вирусов гриппа со сниженной чувствительностью или резистентностью к препарату изучался в клинических исследованиях; у всех пациентов-носителей ок-резистентного вируса носительство имело временный характер, не влияло на элиминацию вируса и не вызывало ухудшения клинического состояния; при приеме осельтамивира с целью постконтактной профилактики (7 дней), профилактики контактировавших в семье (10 дней) и сезонной профилактики (42 дня) у лиц с нормальной функцией иммунной системы случаев резистентности к препарату не отмечено; в 12-недельном исследовании по сезонной профилактике у лиц с ослабленным иммунитетом случаев возникновения резистентности также не наблюдалось; данные отдельных клинических случаев и наблюдательных исследований у пациентов, не получавших осельтамивир, обнаружены возникающие в природных условиях мутации вирусов гриппа а и в, которые обладали сниженной чувствительностью к осельтамивиру; в 2008 году мутация по типу замены h275y, приводящая к резистентности, была обнаружена более чем у 99% штаммов вируса 2008 h1n1, циркулирующих в европе; вирус гриппа 2009 h1n1 ("свиной грипп") в большинстве случаев был чувствителен к осельтамивиру; устойчивые к осельтамивиру штаммы обнаружены у лиц с нормальной функцией иммунной системы и лиц с ослабленным иммунитетом, принимавших осельтамивир; степень снижения чувствительности к осельтамивиру и частота встречаемости подобных вирусов может отличаться в зависимости от сезона и региона; устойчивость к осельтамивиру обнаружена у пациентов с пандемическим гриппом h1n1, получавших препарат как для лечения, так и для профилактики; частота встречаемости резистентности может быть выше у более молодых пациентов и пациентов с ослабленным иммунитетом; устойчивые к осельтамивиру лабораторные штаммы вирусов гриппа и вирусы гриппа от пациентов, получавших терапию осельтамивиром, несут мутации нейраминидазы n1 и n2; мутации, приводящие к устойчивости, часто являются специфическими для подтипа нейраминидазы; при принятии решения о применении осельтамивира следует учитывать сезонную чувствительность вируса гриппа к препарату (последнюю информацию можно найти на сайте воз); доклинические данные, полученные на основании стандартных исследований по изучению фармакологической безопасности, генотоксичности и хронической токсичности, не выявили особой опасности для человека; канцерогенность: результаты 3 исследований по выявлению канцерогенного потенциала (2-летних исследований на крысах и мышах для осельтамивира и одного 6-месячного исследования на трансгенных мышах tg:ac для активного метаболита) были отрицательными; мутагенность: стандартные генотоксические тесты для осельтамивира и активного метаболита были отрицательными; влияние на фертильность: осельтамивир в дозе 1500 мг/кг/сут не влиял на репродуктивную функцию самцов и самок крыс; тератогенность: в исследованиях по изучению тератогенности осельтамивира в дозе до 1500 мг/кг/сут (на крысах) и до 500 мг/кг/сут (на кроликах) влияния на эмбриональное развитие не обнаружено; в исследованиях по изучению антенатального и постнатального периодов развития у крыс при введении осельтамивира в дозе 1500 мг/кг/сут наблюдалось увеличение периода родов: предел безопасности между экспозицией для человека и максимальной не оказывающей эффекта дозой у крыс (500 мг/кг/сут) для осельтамивира выше в 480 раз, а для его активного метаболита - в 44 раза; экспозиция у плода составляла 15-20% от таковой у матери; прочее: осельтамивир и активный метаболит проникают в молоко лактирующих крыс; согласно ограниченным данным осельтамивир и его активный метаболит проникают в грудное молоко человека; по результатам экстраполяции данных, полученных в исследованиях у животных, их количество в грудном молоке может составлять 0,01 мг/сут и 0,3 мг/сут, соответственно; примерно у 50% протестированных морских свинок при введении максимальных доз активной субстанции осельтамивира наблюдалась сенсибилизация кожи в виде эритемы; также выявлено обратимое раздражение глаз у кроликов; в то время как очень высокие пероральные однократные дозы (657 мг/кг и выше) осельтамивира фосфата не оказывали влияния на взрослых крыс, данные дозы оказывали токсическое действие на незрелых 7-дневных детенышей крыс, в т;ч; приводили к гибели животных; нежелательных эффектов не наблюдалось при хроническом введении в дозе 500 мг/кг/сут с 7 по 21 день постнатального периода; абсорбция осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных и кишечных эстераз; концентрация активного метаболита в плазме определяется в пределах 30 мин, время достижения максимальной концентрации 2-3 ч, и более чем в 20 раз превышают концентрацию пролекарства; не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кроваток в виде активного метаболита, менее 5% - в виде исходного препарата; плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи; распределение объем распределения (vss) активного метаболита - 23 л; по данным исследований, проведенных на животных, после приема внутрь осельтамивира фосфата его активный метаболит обнаруживался во всех основных очагах инфекции (легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочки полости носа, среднем ухе и трахее) в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект; связь активного метаболита с белками плазмы - 3%; связь пролекарства с белками плазмы 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий; метаболизм осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени; ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома р450; выведение выводится (>90%) в виде активного метаболита преимущественно почками; активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится почками (>99%) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; почечный клиренс (18,8 л/ч) превышает скорость клубочковой фильтрации (7,5 л/ч), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции; через кишечник выводится менее 20% приятного препарата; период полувыведения активного метаболита 6-10 ч; фармакокинетика в особых группах пациентов больные с поражением почек при применение осельтамивира (100 мг два раза в сутки в течение 5 дней) у больных с различной степенью поражения почек площадь под кривой "концентрация активного метаболита в плазме - время" (auc осельтамивира карбоксилата) обратно пропорциональна снижению функции почек; фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с клиренсом креатинина <10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась; в связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют; больные с поражением печени полученные in vitro и в исследованиях на животных данные об отсутствии значительного повышения auc осельтамивира фосфата при нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести были подтверждены и в клинических исследованиях; безопасность и фармакокинетика осельтамивира фосфата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не изучалась; больные пожилого и старческого возраста у больных пожилого и старческого возраста (65-78 лет) экспозиция метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов при назначении аналогичных доз осельтамивира; период полувыведения препарата у больных пожилого и старческого возраста существенно не отличался от такового у более молодых пациентов; с учетом данных по экспозиции препарата и его переносимости больными пожилого и старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется; дети у детей младшего возраста выведение пролекарства и активного метаболита происходит быстрее, чем у взрослых, что приводит к более низким auc по отношение к конкретной дозе; прием препарата в дозе 2 мг/кг обеспечивает такую же auc осельтамивира карбоксилата, какая достигается у взрослых после однократного приема капсулы с 75 мг препарата (что эквивалентно примерно 1 мг/кг); фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых
- Способ применения/введенияпероральный
- Условия храненияхранить в оригинальной упаковке производителя, при температуре не выше 25 °С; хранить в недоступном для детей месте;
- Передозировкав большинстве случаев передозировка в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении осельтамивира не сопровождалась какими-либо нежелательными явлениями. в остальных случаях симптомы передозировки соответствовали нежелательным явлениям, представленным в разделе побочное действие
- Применение при беременности и кормлении грудьюконтролируемых исследований у беременных женщин не проводилось; однако результаты постмаркетинговых и наблюдательных исследований продемонстрировали пользу предлагаемого стандартного режима дозирования для данной популяции пациентов; результаты фармакокинетического анализа показали более низкую экспозицию активного метаболита (приблизительно на 30% в течение всех триместров беременности) у беременных женщин по сравнению с не беременными; тем не менее значение расчетной экспозиции остается выше ингибирующих концентраций (значение ic95) и терапевтических значений для многих штаммов вируса гриппа; изменение режима дозирования у беременных женщин при проведении терапии или профилактики не рекомендуется; не обнаружено прямого или опосредованного неблагоприятного влияния препарата на беременность, эмбриофетальное или постнатальное развитие; при назначении осельтамивира беременным женщинам следует учитывать как данные по безопасности, так и течение беременности и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа; во время доклинических исследований осельтамивир и активный метаболит проникали в молоко лактирующих крыс; данные по экскреции осельтамивира с грудным молоком у человека и применению осельтамивира кормящими женщинами ограничены; осельтамивир и его активный метаболит в небольших количествах проникают в грудное молоко, создавая субтерапевтические концентрации в крови грудного ребенка; при назначении осельтамивира кормящим женщинам следует также учитывать сопутствующее заболевание и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа; при беременности и в период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка
- Влияние на способность управлять транспортом и механизмамиисследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились; исходя из профиля безопасности, влияние осельтамивира на данные виды деятельности маловероятно
- Особые указаниянарушения психики у пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших осельтамивир с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий-подобные психоневрологические нарушения; эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями; роль осельтамивира в развитии этих явлений неизвестна; подобные психоневрологические нарушения также отмечены у пациентов с гриппом, не получавших осельтамивир; риск развития психоневрологических нарушений у пациентов, получающих осельтамивир, не превышает таковой у пациентов с гриппом, не получающих противовирусные препараты; рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием и поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения и оценки риска продолжения приема препарата при развитии данных явлений; данных по эффективности осельтамивира при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа а и в, нет; осельтамивир не является заменой вакцинации; профилактический прием препарата возможен по эпидемиологическим показаниям
- Взаимодействиеклинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны по данным фармакологических и фармакокинетических исследований; осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, в основном расположенных в печени; лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией за связывание с активными центрами эстераз, в литературных источниках широко не представлены; низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками плазмы не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками; исследования in vitro показывают, что ни осельтамивира фосфат, ни его активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома р450 или для глюкуронилтрансфераз; оснований для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет; циметидин, неспецифический ингибитор изофермента системы цитохрома р450 и конкурирующий в процессе канальцевой секреции с препаратами щелочного типа и катионами, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита; маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция), а также выводящую способность каждого из путей; пробенецид приводит к увеличению auc активного метаболита осельтамивира примерно в 2 раза (за счет снижения активной канальцевой секреции в почках); однако коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется, учитывая резерв безопасности активного метаболита; одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его компонентов, демонстрируя слабую конкуренцию за выведение путем анионной канальцевой секреции; одновременный прием с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита или парацетамола; фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром, его основным метаболитом не обнаружено при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином или антацидными средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат), варфарином, римантадином или амантадином; при использовании осальтемивира с часто применяемыми препаратами, такими как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики (бендрофлуметиазид), антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторы н2гистаминовых рецепторов (ранитидин, циметидин), бетаадреноблокаторы (пропранолол), ксантины (теофиллин), симпатомиметики (псевдоэфедрин), опиаты (кодеин), глюкокортикостероиды, ингаляционные бронхолитики и ненаркотические анальгетики (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и парацетамол), изменений характера или частоты нежелательных явлений не наблюдалось; применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкую широту терапевтического действия (например, хлорпропамид, метотрексат, бутадион), необходимо с осторожностью
- Владелец регистрационного удостоверенияФармасинтез
- ИзготовительФармасинтез
- Страна-производительРоссия
- Название препаратаНомидес
- Минимальный возраст примененияот 3 лет
- Страна брендаРоссия
- ФасовщикФармасинтез
- Вес100
- Выберите товары и добавьте их в корзину;
- Перейдите в раздел «Корзина» и нажмите «Оформить заказ»;
- Укажите ваши данные;
- Выберите способ доставки и укажите адрес;
- Выберите способ оплаты;
- Нажмите "Оформить заказ";
- В зависимости от варианта оплаты - оплатите заказ или дождитесь звонка оператора (при самовывозе);
Если возникли вопросы с оформлением заказа, пишите менеджерам в онлайн-чат.
Оплачивайте покупки удобным способом. В интернет-магазине доступно 4 варианта оплаты:
- Картой Онлайн. Оплата производится через защищенное соединение на странице банка. Мы не видим и не сохраняем данные Вашей карты. Сразу после оплаты вы получите чек об оплате на электронную почту.
- Картой или электронными деньгами через Яндекс.Кассу.
- Безналичный расчет (для юр. лиц)
- Наличными или картой при самовывозе из нашей аптеки в гор. Самара.
- Наличными Курьеру при доставке по Самаре.
- Лекарства и БАД можно получить и оплатить СТРОГО в нашей аптеке в гор. Самара - Ул. Солнечная, д. 16, оф. 2. Если у Вас в корзине будут лекарства, вы не сможете выбрать другой вариант доставки, а при выборе города, отличного от Самары, у Вас не будет никаких вариантов доставки.
-
Курьерская служба DPD. Только для разрешенных, согласно законодательства РФ, к доставке товаров. Доставка по России курьерской службой DPD. 1-2 дня Европейская часть России. До 5 дней Сибирь. До 12 дней Дальний Восток.
Мы доставим Ваш заказ за несколько дней по всей территории России курьерскими службами на дом или в пункт выдачи заказов. Цена доставки высчитывается при оформлении заказа автоматически.
Стоимость доставки:
- В пункты самовывоза: от 210 рублей (от 1 рабочего дня)
- Курьером: от 310 рублей (от 1 рабочего дня)
-
Почта России.Самая большая география доставки и самая низкая стоимость доставки, при этом сроки и качество обслуживания в последнее время заметно улучшились.
В крупных городах доступны варианты доставки "Курьер Онлайн" и "Посылка Онлайн" - самые быстрые сроки доставки и самая низкая стоимость.
Все крупные центральные города России от 210 рублей курьером на дом, либо 160 рублей в отделение.
Также Почта России доставляет в самые отдаленные города.
-
Курьерская доставка по гор. Самара
Вы можете заказать доставку товара с помощью курьера, который прибудет по указанному адресу ежедневно с 9.00 до 21.00. После поступления товара на склад, мы свяжемся с вами и предложим выбрать удобное время доставки. Уточним адрес.
Вы вскрываете упаковку при курьере, осматриваете на целостность и соответствие указанной комплектации.
Стоимость доставки начинается от 249 рублей, в зависимости от адреса доставки.Зона 1 - 249 руб.
Зона 2 - 299 руб.
Зона 3 - 449 руб
Мы доставляем товары (кроме лекарств и товаров, требующих специальные условия перевозки) по всей России в короткие сроки. Рассчитать стоимость доставки вы можете на этой странице, нажав на кнопку "Рассчитать доставку".
Мы работаем с юридическими лицами по безналичному расчету. Предоставляем при этом все отчетные документы и сертификаты качества товара. Оформить заказ как юр. лицо, вы можете на странице оформления заказа.
Приобретать товар у нас очень выгодно - наши цены одни из самых низких во всем интернете. При этом, мы гарантируем, что вы получите товар высокого качества, ведь мы производим закупки у производителей, либо у федеральных фармацевтических дистрибьютеров.