САНДОСТАТИН амп 0,1мг/мл 1мл N5

На складе

Акромегалия При акромегалии первоначально препарат вводят по 0,05-0,1 мг п/к с интервалами 8 или 12 ч. Дальнейшая коррекция дозы должна быть основана на ежемесячных определениях концентрации ГР и ИФР-1 в крови (целевая концентрация: ГР<2,5 нг/мл; ИФР-1 в пределах нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства пациентов оптимальная суточная доза составляет 0,2-0,3 мг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1,5 мг в день. У пациентов, получающих препарат Сандостатин® в стабильной дозе, определение концентрации ИФР-1 и/или ГР следует проводить каждые 6 месяцев. Если после месяца лечения препаратом Сандостатин® не отмечается достаточного уменьшения концентрации ИФР- 1 и/или ГР и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить. Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят п/к в начальной дозе 0,05 мг 1-2 раза/сут. В дальнейшем в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на концентрацию гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей - влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 0,2 мг 3 раза/сут. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Поддерживающую дозу препарата следует подбирать индивидуально. При карциноидных опухолях в случае, если терапия препаратом Сандостатин® в максимальной переносимой дозе в течение 1 недели не была эффективной, лечение следует прекратить. Рефрактерная диарея, ассоциированная со СПИД При рефрактерной диарее, ассоциированной со СПИД препарат вводят п/к в начальной дозе по 0,1 мг 3 раза/сут. Если после одной недели лечения не отмечается клинического улучшения, дозу препарата следует увеличить индивидуально, вплоть до 0,25 мг 3 раза/сут. Коррекцию дозы проводят с учетом динамики стула и переносимости препарата. Если в течение недели лечения препаратом Сандостатин® в дозе 0,25 мг 3 раза в день улучшения не наступает, терапию следует прекратить. Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе препарат вводят п/к в дозе 0,1 мг 3 раза/сут на протяжении 7 последовательных дней, начиная со дня операции (по крайней мере, за 1 час до лапаротомии). Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода и желудка При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка препарат вводят в дозе 0,025 мг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение 5 дней. Препарат Сандостатин® можно разводить в 0,9% растворе натрия хлорида. У пациентов с циррозом печени с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода была отмечена хорошая переносимость терапии препаратом, в течение 5 дней до 0,050 мг/ч в виде непрерывной в/в инфузии (см. раздел "Передозировка"). Применение у отдельных групп пациентов Пациенты в возрасте ≥65 лет В настоящее время нет данных о снижении переносимости терапии препаратом у лиц пожилого возраста и необходимости коррекции режима дозирования. Применение у детей Опыт применения препарата Сандостатин® у детей очень ограничен. Пациенты с нарушением функции печени Поскольку имеются данные об увеличении периода полувыведения октреотида у пациентов с циррозом печени, рекомендуется коррекция поддерживающей дозы у пациентов с нарушением функции печени. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозирования не требуется. Указания по применению Препарат в оригинальной упаковке при ежедневном применении можно хранить при температуре не выше 25-30°С в течение 2 недель. Подкожное введение Перед самостоятельным проведением п/к инъекций препарата Сандостатин® врачу или медицинской сестре следует обучить пациента правильной технике проведения данной манипуляции. С целью уменьшения боли в месте инъекции следует вводить раствор комнатной температуры. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Ампулы следует открывать непосредственно перед введением препарата; неиспользованный раствор следует утилизировать. Внутривенное введение Перед парентеральным введением следует визуально оценить раствор на предмет изменения цвета или наличия механических включений. Октреотид в течение 24 часов сохраняет физическую и химическую стабильность в стерильном 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы). Однако, в связи с тем, что препарат Сандостатин® может влиять на обмен глюкозы, предпочтительно использовать физиологический раствор. Приготовленный раствор сохраняет физическую и химическую стабильность при температуре ниже 25°С по меньшей мере в течение 24 часов. Во избежание микробного загрязнения раствор предпочтительно использовать непосредственно после приготовления. Если раствор не использован непосредственно после приготовления, его следует хранить при температуре от 2 до 8°С не более 24 часов. Перед применением раствор следует выдержать при комнатной температуре. Общее время между разведением, хранением в холодильнике и окончанием введения раствора не должно превышать 24 часа. При необходимости в/в введения препарата Сандостатин® содержимое одной ампулы, содержащей 0,5 мг октреотида, следует развести в 60 мл 0,9% раствора натрия хлорида; приготовленный раствор следует вводить в/в капельно. Инфузию повторяют с необходимой частотой в соответствии с рекомендованной длительностью лечения. Возможно в/в введение раствора препарата и в более низкой концентрации.

Дельфарм Дижон/Новартис Фармасьютика С.А

1

2028-05-31

1 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит: действующее вещество - октреотида ацетат в пересчёте на октреотид 0,10 мг/мл (в форме октреотида ацетата 0,1058 мг/мл); вспомогательные вещества: молочная кислота, маннитол, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.