Рецепт
По рецепту
Срок годности
28.02.2027
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град., в оригинальной упаковке (не замораживать)
Страна
Италия
Характеристики
- Действующие вещества
- Фоллитропин альфа
- Страна производителя
- Италия
- Производитель
- Вводят подкожно.
- Женщины.
- При ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности.
- Лечение начинают в первые 7 дней цикла. Стимуляцию проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или уровня эстрогенов. Стимуляцию начинают с ежедневной дозы 75-150 ME, увеличивая на 37,5 ME (75 ME) через 7-14 дней до получения требуемого эффекта. Максимальная доза одной инъекции не должна превышать 225 ME. При отсутствии положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы.
- После достижения оптимальных размеров фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф® однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000-10 000 ME чХГ . В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт.
- В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию следует отменить введение чХГ. В следующем цикле назначают более низкую по сравнению с предыдущей дозу.
- При проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для вспомогательных репродуктивных технологий
- ГОНАЛ-ф® назначают ежедневно по 150-225 ME, начиная со 2-3 дня цикла. Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (в среднем 5-20 дней). Через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф® однократно вводят 250 мкг p-чХГ или 5000-10000 ME чХГ для индукции окончательного созревания фолликулов.
- Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне используют аналоги гонадотропин-рилизинг гормона.
- При ановуляторном бесплодии с отсутствием менструального цикла в результате дефицита фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов.
- Доза и схема лечения подбирается врачом индивидуально.
- Обычно ГОНАЛ-ф® назначают ежедневно подкожно в течение до 5 недель одновременно с лютеинизируюшим гормоном. Лечение ГОНАЛ-ф® начинают с дозы 75-150 ME одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости доза ГОНАЛ-ф® может быть увеличена на 37,5 ME - 75 ME каждые 7-14 дней.
- При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить уже в новом цикле в более высокой дозе.
- После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф® и лутропина альфа однократно вводят 250 мкг p-чХГ или 5000-10 000 ME чХГ . В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.
- В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы.
- Мужчины.
- Мужчинам обычно назначают ГОНАЛ-ф® в дозе 150 ME три раза в неделю в течение не менее 4 месяцев в комбинации с чХГ. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 месяцев.
- Подробнее см. инструкцию
- Мерк Сероно С.п.А.
- Форма выпуска
- 1 предварительно заполненная шприц-ручка с препаратом 12 одноразовых игл для инъекций
- Хранить в холодильнике
- Хранить в защищённом от света месте
- Беречь от детей
Дозировка
Лекарственная форма
- Прозрачный бесцветный раствор. Допускается легкая опалесценция.
Состав
- 1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит: фоллитропина альфа 33 мкг (450 ME) и вспомогательные вещества: полоксамер 188, сахароза, метионин, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, м-крезол, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Общее описание
- Фолликулостимулирующее средство.
Особые условия
- Началу терапии должно предшествовать обследование бесплодной пары с выявлением противопоказаний к вынашиванию беременности. В частности, проводят диагностику гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, гипоталамо-гипофизарных новообразований, при необходимости назначают соответствующую терапию.
- При назначении чХГ возрастает вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников и множественной суперовуляции, что может привести к разрыву яичника. Поэтому при чрезмерном ответе яичников на стимуляцию чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4х дней или использовать барьерные методы контрацепции. Вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников у пациенток, проходящих контролируемую овариальную гиперстимуляцию для вспомогательных репродуктивных технологий, снижают путем аспирации всех фолликулов.
- Степень риска многоплодной беременности при вспомогательных репродуктивных технологиях зависит от количества перенесенных эмбрионов, чаще встречаются беременности двойней. После протокола индукции овуляции частота многоплодных беременностей и родов повышается по сравнению с естественным зачатием.
- Частота прерывания беременностей после протоколов индукции овуляции и программ вспомогательных репродуктивных технологий несколько выше, чем в популяции, но сопоставима с показателями женщин, страдающих другими формами бесплодия.
- Информируйте врача обо всех типах аллергических реакций, которые Вы имеете на препараты.
- Информируйте врача о всех препаратах, которые Вы принимаете или принимали до начала лечения ГОНАЛ-ф®.
- Высокий уровень фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови мужчин может свидетельствовать о первичной тестикулярной недостаточности. В этом случае лечение ГОНАЛ-ф® не эффективно. Для оценки ответа на стимуляцию Гонал-Ф рекомендуется контроль спермограммы через 4-6 месяцев после начала курса терапии.
- Обязательно отметьте на ручке с препаратом дату первого дня использования. Не используйте раствор препарата по истечении 28 дней с момента первого использования.
- В пределах срока годности допускается хранение препарата без холодильника в течение 28 дней при температуре не выше 25°С. Препарат должен быть уничтожен, если он в течение этого периода не использован.
- Применение во время беременности и лактации
- В периоды беременности и лактации препарат ГОНАЛ-ф® не назначается.
- Влияние препарата на вождение автомобиля и управление другими механизмами
- Препарат ГОНАЛ-ф® не влияет на способность пациентки к вождению автомобиля и управлению другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие
- При сочетании ГОНАЛ-ф® с другими стимулирующими препаратами (чХГ, кломифен цитратом) ответная реакция яичников усиливается; на фоне десенсибилизации гипофиза аналогами гонадотропин-рилизинг гормона - снижается (требуется увеличение дозы препарата). О несовместимости препарата ГОНАЛ-ф® с другими лекарственными препаратами данных не имеется.
Фармакодинамика
- ГОНАЛ-ф® - рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека
- (р-чФСГ) - является препаратом, стимулирующим рост и развитие фолликулов. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий.
Фармакокинетика
- При подкожном введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%. После повторных инъекций ГОНАЛ-ф® наблюдается трехкратная аккумуляция препарата в крови по сравнению с однократной инъекцией. Стационарная равновесная концентрация в крови достигается в течение 3-4 дней. Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ).
- После внутривенного введения фоллитропин альфа определяется во внеклеточных жидкостях, причем начальный период его полувыведения из организма составляет приблизительно 2 часа, тогда как окончательный период полувыве-дения составляет примерно 24 часа. Величины равновесного объема распределения составляет 10 л, общий клиренс - 0,6 л/час. Одна восьмая введенной дозы фоллитропина альфа выделяется с мочой.
Показания
- -Овариальная стимуляция при отсутствии роста и созревания фолликулов (в том числе при синдроме поликистозных яичников) и в случае неэффективности терапии кломифена цитратом;
- -Контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий;
- -Овариальная стимуляция при гипогонадотропных состояниях у женщин (в комбинации с препаратом лютеинизирующего гормона);
- -Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к препарату или вспомогательным веществам, гипотала-мо-гипофизарные опухоли .
- У женщин: беременность, объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников), маточные кровотечения неясной этиологии, карцинома яичника, рак матки, рак молочных желез. Препарат не следует назначать:
- -у женщин: при аномалиях развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимых с беременностью, первичной овариальной недостаточности, преждевременной менопаузе.
- -у мужчин: при первичной тестикулярной недостаточности.
Передозировка
- В настоящее время о случаях передозировки препарата ГОНАЛ-ф® не сообщалось. По - видимому, следует ожидать появления синдрома гиперстимуляции яичника, который более подробно описан в разделе " Особые указания".
Побочные действия
- Местная реакция: боль и гиперемия в месте инъекции. Возможно возникновение лихорадки, головной боли и артралгии.
- Со стороны эндокринной и половой систем: эктопическая беременность (чаще у женщин, имеющих в анамнезе заболевания маточных труб), многоплодная беременность. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников (легкая форма - боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела, увеличение яичников, формирование кист яичников, тяжелая форма (в редких случаях)- возникновение больших кист яичников, склонных к разрыву, асцит, гидроторакс).
- В редких случаях тромбоэмболия, аллергические реакции.
- У мужчин - гинекомастия, акне и увеличение массы тела.
Дозировка
- Вводят подкожно.
- Женщины.
- При ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности.
- Лечение начинают в первые 7 дней цикла. Стимуляцию проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или уровня эстрогенов. Стимуляцию начинают с ежедневной дозы 75-150 ME, увеличивая на 37,5 ME (75 ME) через 7-14 дней до получения требуемого эффекта. Максимальная доза одной инъекции не должна превышать 225 ME. При отсутствии положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы.
- После достижения оптимальных размеров фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф® однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000-10 000 ME чХГ . В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт.
- В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию следует отменить введение чХГ. В следующем цикле назначают более низкую по сравнению с предыдущей дозу.
- При проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для вспомогательных репродуктивных технологий
- ГОНАЛ-ф® назначают ежедневно по 150-225 ME, начиная со 2-3 дня цикла. Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (в среднем 5-20 дней). Через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф® однократно вводят 250 мкг p-чХГ или 5000-10000 ME чХГ для индукции окончательного созревания фолликулов.
- Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне используют аналоги гонадотропин-рилизинг гормона.
- При ановуляторном бесплодии с отсутствием менструального цикла в результате дефицита фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов.
- Доза и схема лечения подбирается врачом индивидуально.
- Обычно ГОНАЛ-ф® назначают ежедневно подкожно в течение до 5 недель одновременно с лютеинизируюшим гормоном. Лечение ГОНАЛ-ф® начинают с дозы 75-150 ME одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости доза ГОНАЛ-ф® может быть увеличена на 37,5 ME - 75 ME каждые 7-14 дней.
- При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить уже в новом цикле в более высокой дозе.
- После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф® и лутропина альфа однократно вводят 250 мкг p-чХГ или 5000-10 000 ME чХГ . В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.
- В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы.
- Мужчины.
- Мужчинам обычно назначают ГОНАЛ-ф® в дозе 150 ME три раза в неделю в течение не менее 4 месяцев в комбинации с чХГ. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 месяцев.
- Подробнее см. инструкцию
- ПроизводительМерк Сероно С.п.А.
- Страна-производительИталия
- Срок годности2027-02-28
- Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град., в оригинальной упаковке (не замораживать)
- Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Лечение препаратом ГОНАЛ-ф следует начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения бесплодия.
Доза и схема лечения подбирается врачом индивидуально.
Первую инъекцию препарата ГОНАЛ-ф следует проводить под контролем лечащего врача или квалифицированного медицинского персонала.
Рекомендуемая дозаАновуляция (включая синдром поликистозных яичников) у женщин в случае неэффективности терапии кломифена цитратом
Препарат ГОНАЛ-ф следует назначать курсом в виде ежедневных инъекций. Женщинам в период менструации лечение следует начинать в течение первых 7 дней менструального цикла.
Обычная схема лечения рекомендуется с 75–150 МЕ ФСГ в день с увеличением на 37,5-75 МЕ каждые 7–14 дней, в зависимости от индивидуальной реакции.
При достижении оптимального ответа яичников через 24-48 часов после последней инъекции препарата ГОНАЛ-ф Ваш врач проведет однократную инъекцию 250 мкг рекомбинантного человеческого хорионического гонадотропина альфа (р-хГЧ) или 5 000 – 10 000 МЕ ХГЧ (хорионического гонадотропина человека). В день инъекции ХГЧ и на следующий день Вам порекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.
Овариальная стимуляция у женщин, проходящих суперовуляцию с помощью вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), таких как экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), внутриматочный перенос гамет или зигот
Схема лечения суперовуляции включает введение от 150 до 225 МЕ препарата ГОНАЛ-ф ежедневно, начиная со 2-го или 3-го дня цикла.
При достижении оптимального ответа яичников через 24–48 часов после последней
инъекции препарата ГОНАЛ-ф Ваш врач проведет однократную инъекцию 250 мкг рекомбинантного человеческого хорионического гонадотропина альфа (р-хГЧ) или 5 000 – 10 000 МЕ ХГЧ (хорионического гонадотропина человека), чтобы вызвать окончательное созревание фолликулов. В день инъекции ХГЧ и на следующий день Вам порекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы, на основании заключения врача о клиническом случае, может быть проведено внутриматочное оплодотворение или другая процедура вспомогательной репродукции с использованием медицинских средств.
Овариальная стимуляция у женщин с выраженным дефицитом лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в комбинации с препаратами лютеинизиующего гормона
ГОНАЛ-ф следует назначать курсом ежедневных инъекций одновременно с лутропином альфа.
Лечение препаратом ГОНАЛ-ф начинают с дозы 75–150 ME одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME.
При достижении оптимального эффекта Ваш врач проведет однократную инъекцию 250 мкг ХГЧ или 5 000–10 000 МЕ ХГЧ через 24–48 часов после последней инъекции препарата ГОНАЛ-ф и лутропина альфа. В день инъекции ХГЧ и на следующий день Вам порекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы, на основании заключения врача о клиническом случае, может быть проведено внутриматочное оплодотворение или другая процедура вспомогательной репродукции с использованием медицинских средств.
Стимуляция сперматогенеза у мужчин с врожденным или приобретенным гипогонадотропным гипогонадизмом при сопутствующей терапии хорионическим гонадотропином человека (хГЧ)
Мужчинам обычно назначают препарат ГОНАЛ-ф в дозе 150 ME три раза в неделю в течение не менее 4-х месяцев в комбинации с ХГЧ. Если по истечении этого периода ответа на терапию не получено, комбинированное лечение может быть продолжено. Текущий клинический опыт показывает, что для достижения сперматогенеза может потребоваться лечение в течение как минимум 18 месяцев.
Рекомендации при самостоятельном введении препарата
Если Вы вводите препарат ГОНАЛ-ф самостоятельно, Вам необходимо внимательно ознакомиться и следовать инструкциям, приведенным ниже.
Общие рекомендации
Препарат предназначен для подкожного введения. Первую инъекцию препарата следует проводить под непосредственным наблюдением медицинского работника.
Ежедневные инъекции препарата рекомендуется проводить в одно и то же время, ежедневно меняя участок инъекции.
Самостоятельное введение препарата Вы можете проводить, если Вы обучены должным образом и, если, в случае необходимости, у Вас есть возможность проконсультироваться с врачом.
Предварительно заполненные шприц-ручки предназначены для использования только одним пациентом.
Необходимо подготовить предварительно заполненную шприц-ручку с препаратом ГОНАЛ-ф и ввести назначенную дозу препарата, как описано ниже. Числа, отображающиеся в окошке контроля дозы, означают число международных единиц или МЕ.
1. Подготовительный этап
- Вымойте руки с мылом.
- Проверьте срок годности на этикетке шприц-ручки.
- На чистой ровной поверхности расположите все предметы, которые могут потребоваться:
1. Ручка дозатора
2. Окошко контроля дозы
3. Поршень
4. Предварительно заполненный картридж со шкалой
5. Наконечник с резьбой для присоединения иглы
6. Колпачок ручки
7. Этикетка контроля первого вскрытия
8. Съемная игла
9. Внутренний колпачок иглы
10. Внешний колпачок иглы
11. Тампоны, пропитанные спиртом
12. Контейнер для острых предметов
2. Подготовка предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом ГОНАЛ-ф к инъекции
2.1 Снимите колпачок со шприц-ручки.
2.2 Проверьте, что в окошке контроля установлен «0».
2.3 Подготовьте иглу к инъекции.
- Возьмите новую иглу (используйте только одноразовые иглы, которые находятся в упаковке с предварительно заполненной шприц-ручкой с препаратом ГОНАЛ-ф).
- Проверьте, что этикетка контроля первого вскрытия внешнего колпачка иглы присутствует и не повреждена. Если этикетка контроля первого вскрытия внешнего колпачка иглы повреждена или отсутствует, не используйте эту иглу, выбросьте ее и возьмите другую. Неиспользованные иглы следует утилизировать, не снимая с них внешний колпачок.
- Снимите этикетку контроля первого вскрытия иглы.
2.4 Присоедините иглу.
- Прикрутите до упора внешний колпачок иглы к наконечнику с резьбой шприц-ручки.
Предостережение:
Не прикручивайте иглу слишком плотно, иначе ее будет трудно снять после инъекции.
- Снимите внешний колпачок, слегка потянув за него.
Отложите внешний колпачок – он понадобится позже.
- Держа шприц-ручку с препаратом ГОНАЛ-ф иглой вверх, осторожно снимите и выбросьте зеленый внутренний колпачок.
2.5 Внимательно изучите количество жидкости, которое находится на кончике иглы, ручка специально заполнена с некоторым избытком препарата.
- Если Вы видите крохотные капельки жидкости, обратитесь к разделу 3: Установка дозы, назначенной врачом.
Предостережение:
Проверяйте наличие капелек только при первом использовании шприц-ручки с препаратом ГОНАЛ-ф для удаления воздуха из системы.
Если Вы не видите крохотных капелек жидкости возле кончика иглы при первом использовании новой ручки:
- Осторожно поворачивайте ручку дозатора по часовой стрелке до тех пор, пока в окошке контроля дозы не появится отметка 25. Если Вы пропустили отметку 25, ручку дозатора можно повернуть назад.
- Держа ручку иглой вверх, слегка постучите по картриджу.
- Нажмите на ручку дозатора до упора. На кончике иглы появится крохотная капелька жидкости.
- Проверьте, что в окошке контроля дозы указан «0».
3. Установка дозы, назначенной врачом
3.1 Шприц-ручка содержит 300 ME, 450 ME или 900 ME фоллитропина альфа.
- Максимальная доза, которую можно установить, составляет 300 ME (для дозировки 300 ME) или 450 ME (для дозировки 450 ME и 900 ME). Минимальная доза, которую можно установить, составляет 12,5 ME.
3.2 Поворачивайте ручку дозатора до тех пор, пока в окошке контроля дозы не появится необходимая доза.
Для набора дозы поверните ручку дозатора от себя.
Для корректировки дозы поверните ручку дозатора к себе
Предостережение:
Перед тем, как перейти к следующему этапу, проверьте, что в окошке контроля дозы показана полная назначенная доза.
4. Введение дозы
4.1 Выберите место для инъекции согласно указаниям вашего врача или медсестры. Для того чтобы минимизировать кожные реакции, каждый день выбирайте разные места для инъекции.
4.2 Протрите место для инъекции тампоном, пропитанным спиртом.
4.3 Еще раз проверьте правильность дозы, указанной в окошке.
- Медленно введите иглу полностью в кожу (1).
Нажмите на ручку дозатора до упора и удерживайте ее в таком состоянии до завершения инъекции.
- Удерживайте ручку дозатора в нажатом состоянии не менее 5 секунд для того, чтобы гарантировать введение полной дозы (2). Чем больше доза, тем больше времени требуется для введения препарата.
- Число, отображаемое в окошке контроля дозы, вернется назад к 0.
- Выдержав не менее 5 секунд, вытащите иглу из кожи, удерживая ручку дозатора в нажатом состоянии (3).
- Отпустите ручку дозатора.
Предостережение:
Всегда проверяйте, что Вы используете новую иглу для введения каждой инъекции.
5. После введения инъекции
5.1 Проверьте, что Вы ввели полную дозу. Проверьте, что в окошке контроля дозы указан «0».
Предостережение:
Если в окошке контроля дозы указано число больше 0, это значит, что шприц-ручка с препаратом ГОНАЛ-ф пустая и Вы не ввели полную дозу препарата.
5.2 Завершение неполной инъекции (только в тех случаях, когда требуется).
- В окошке контроля дозы будет показана недостающая доза препарата, которую нужно ввести с помощью новой шприц-ручки.
Повторите действия, описанные в разделах 1 («Подготовительный этап») и 2 («Подготовка предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом ГОНАЛ-ф к инъекции»), используя новую шприц-ручку.
Установите дозу, соответствующую недостающей дозе препарата, которую Вы записали в дневнике, или число, которое показано в окошке предыдущей ручки, и введите инъекцию.
5.3 Удаление иглы после каждой инъекции.
- Поместите внешний колпачок иглы на ровную поверхность.
- Крепко держа предварительно заполненную шприц-ручку с препаратом ГОНАЛ-ф в одной руке, вставьте иглу во внешний колпачок иглы.
- Продолжайте натягивать колпачок до щелчка, опираясь о твердую поверхность.
- Держа за внешний колпачок иглы открутите иглу, вращая колпачок против часовой стрелки. Осторожно утилизируйте иглу.
- Никогда не используйте иглы повторно. Никогда не передавайте иглы другим пациентам.
- Наденьте колпачок на ручку.
5.4 Хранение предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом ГОНАЛ-ф. Предостережение:
Никогда не храните ручку с присоединенной иглой.
Всегда снимайте иглу с предварительно заполненной ручки с препаратом ГОНАЛ-ф перед тем, как надеть колпачок.
- Храните шприц-ручку в оригинальной упаковке в безопасном месте.
- Когда в шприц-ручке закончится раствор, выбросьте ее.
6. Ведение дневника дозирования
Для записи количества препарата в ME, которые Вы вводите с каждой инъекцией, можно использовать дневник дозирования.
Использование такого дневника, в котором будут записаны ежедневные инъекции, позволит Вам контролировать, вводится ли полная доза препарата каждый день.
- Записывайте день лечения (1), дату (2) и время (3) каждой инъекции.
- Свою назначенную дозу запишите в разделе «Назначенная доза» (5).
- Перед проведением инъекции проверяйте, что Вы вводите правильную дозу (6).
- После инъекции записывайте дозу, которую Вы ввели: подтвердите, что Вы ввели полную дозу (7) или запишите число, указанное в окошке контроля дозы, если оно отличается от «0» (8).
- При необходимости проведите повторную инъекцию с помощью новой ручки, набрав недостающую дозу, указанную в разделе «Число, отображающееся после инъекции» (8).
- Запишите эту недостающую дозу в разделе «Доза для введения» в следующей колонке (6).
Пример ведения дневника дозирования:
День Лечения
Дата
Время
Дозировка ручки
Назначенная доза
Окошко контроля дозы
Доза для
введения
Число, отображающееся после инъекции
1
2
3
4
5
6
7
8
День 1
10
июня
7-00
300 МЕ
125
125
✓ Полная инъекция
Если неполная ☐, введите с помощью новой ручки
День 2
11
июня
7-00
300 МЕ
125
125
✓ Полная инъекция
Если неполная ☐, введите с помощью
новой ручки
День 3
12 июня
7-00
300 МЕ
125
125
☐ Полная инъекция
Если неполная ✓, введите 75 с помощью
новой ручки
День 4
13
июня
7-00
300 МЕ
-
75
✓ Полная инъекция
Если неполная ☐, введите с помощью новой ручки
Дневник дозирования:
День лечения
Дата
Время
Дозировка ручки
Назначенная доза
Окошко контроля дозы
Доза для
введения
Число, отображающееся
после инъекции
1
2
3
4
5
6
7
8
300 МЕ
☐ Полная инъекция
Если неполная ☐, введите с помощью
новой ручки
300 МЕ
☐ Полная инъекция
Если неполная ☐, введите с помощью
новой ручки
300 МЕ
☐ Полная инъекция
Если неполная ☐, введите с помощью
новой ручки
300 МЕ
☐ Полная инъекция
Если неполная ☐, введите с помощью
новой ручки
300 МЕ
☐ Полная инъекция
Если неполная ☐, введите с помощью
новой ручки
300 МЕ
☐ Полная инъекция
Если неполная ☐, введите с помощью
новой ручки
300 МЕ
☐ Полная инъекция
Если неполная ☐, введите с помощью
новой ручки
300 МЕ
☐ Полная инъекция
Если неполная ☐, введите с помощью
новой ручки
300 МЕ
☐ Полная инъекция
Если неполная ☐, введите с помощью
новой ручки
300 МЕ
☐ Полная инъекция
Если неполная ☐, введите с помощью
новой ручки
300 МЕ
☐ Полная инъекция
Если неполная ☐, введите с помощью
новой ручки
300 МЕ
☐ Полная инъекция
Если неполная ☐, введите с помощью
новой ручки
Путь и/или способ введения
Препарат ГОНАЛ-ф предназначен для подкожного введения.
Если Вы забыли применить препарат ГОНАЛ-ф
Если Вы забыли ввести препарат, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.
- Рецепт1
- Состав
Действующее вещество:
фоллитропина альфа;
Вспомогательные вещества:
полоксамер 188;
сахароза;
метионин;
натрия дигидрофосфата моногидрат;
натрия гидрофосфата дигидрат;
м-крезол;
фосфорная кислота;
натрия гидроксид;
вода для инъекций
- НазначениеДля женщин, планирующих беременность
- Форма выпускараствор для подкожного введения
- Показания к применению
У женщин в возрасте от 18 лет
- Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников) у женщин в случае неэффективности терапии кломифена цитратом.
- Овариальная стимуляция у женщин, проходящих суперовуляцию с помощью вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), таких как экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), внутриматочный перенос гамет или зигот.
- Овариальная стимуляция у женщин с выраженным дефицитом лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в комбинации с препаратами лютеинизиующего гормона.
У мужчин в возрасте от 18 лет
- Стимуляция сперматогенеза у мужчин с врожденным или приобретенным гипогонадотропным гипогонадизмом при сопутствующей терапии хорионическим гонадотропином человека (хГЧ).
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
- Противопоказания
Не применяйте препарат ГОНАЛ-ф:
- если у Вас аллергия на фоллитропин альфа или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас опухоль в головном мозге (гипоталамусе или гипофизе);
- если у Вас увеличение яичников или кисты яичников неясного происхождения, не связанные с поликистозом яичников;
- если у Вас маточное кровотечение неясного происхождения;
- если у Вас рак яичников, матки или молочных желез.
ГОНАЛ-ф не следует применять в случаях, когда положительный эффект не может быть получен: поражение яичников с выраженным снижением числа или полным отсутствием фолликулов (первичная овариальная недостаточность); аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью; фиброзные опухоли матки, несовместимые с беременностью; первичная тестикулярная недостаточность.
- Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – прекратите прием препарата ГОНАЛ-ф и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000- Закупорка артерий или ее ветвей тромбами (тромбоэмболия).
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000- Реакции гиперчувствительности от легкой и средней степени (например, покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затруднение дыхания) до тяжелой степени (включая анафилактические реакции и шок).
Другие нежелательные реакции:Применение у женщин
Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10- Головная боль
- Кисты яичников
- Реакции в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек и/или раздражение в месте инъекции).
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10- Боль в животе
- Вздутие живота
- Дискомфорт в животе
- Тошнота
- Рвота
- Диарея
- Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или умеренной степени тяжести (включая соответствующую симптоматику).
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100- Тяжелая форма СГЯ (включая соответствующую симптоматику).
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000- Осложнения тяжелого СГЯ
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000- Обострение бронхиальной астмы.
Применение у мужчин
Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10- Реакции в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек и/или раздражение в месте введения).
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10- Появление угрей (акне);
- Увеличение грудной железы (гинекомастия);
- Варикозное расширение вен семенного канатика (варикоцеле);
- Увеличение массы тела.
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000- Обострение бронхиальной астмы.
- Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат при беременности и грудном вскармливании.
- Взаимодействие
При сочетании ГОНАЛ-ф® с другими стимулирующими препаратами (чХГ, кломифен) ответная реакция яичников усиливается; на фоне десенсибилизации гипофиза агонистом или антагонистомГнРГ — снижается (требуется увеличение дозы ГОНАЛ-ф®). О взаимодействии препарата ГОНАЛ-ф® с другими лекарственными препаратами данных не имеется.
- Совместимость<p>Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.</p> <p>Сообщите своему врачу, если</p> <ul> <li>Вы принимаете другие стимулирующие препараты (ХГЧ, кломифен), Т.к. это может усилить вашу реакцию на стимуляцию препаратом ГОНАЛ-ф;</li> <li>Вы принимаете агонистом или антагонистом гонадотропин-релизинг гормона (эти лекарства снижают уровень половых гормонов и останавливают овуляцию), т.к. может потребоваться более высокая доза препарата ГОНАЛ-ф для стимуляции роста фолликулов.</li> </ul> <p>О взаимодействии препарата ГОНАЛ-ф с другими лекарственными препаратами данных не имеется.</p>
- Нижний порог температуры2
- Верхний порог температуры8
- Показания
- ановуляция (включая синдром поликистозных яичников) у женщин в случае неэффективности терапии кломифеном;
- контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах ВРТ;
- овариальная стимуляция у женщин с тяжелым дефицитом ФСГ и ЛГ (в комбинации с препаратамиЛГ);
- стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации сХГ).
- Выберите товары и добавьте их в корзину;
- Перейдите в раздел «Корзина» и нажмите «Оформить заказ»;
- Укажите ваши данные;
- Выберите способ доставки и укажите адрес;
- Выберите способ оплаты;
- Нажмите "Оформить заказ";
- В зависимости от варианта оплаты - оплатите заказ или дождитесь звонка оператора (при самовывозе);
Если возникли вопросы с оформлением заказа, пишите менеджерам в онлайн-чат.
Оплачивайте покупки удобным способом. В интернет-магазине доступно 4 варианта оплаты:
- Картой Онлайн. Оплата производится через защищенное соединение на странице банка. Мы не видим и не сохраняем данные Вашей карты. Сразу после оплаты вы получите чек об оплате на электронную почту.
- Картой или электронными деньгами через Яндекс.Кассу.
- Безналичный расчет (для юр. лиц)
- Наличными или картой при самовывозе из нашей аптеки в гор. Самара.
- Наличными Курьеру при доставке по Самаре.
- Лекарства можно получить и оплатить СТРОГО в нашей аптеке в гор. Самара - ул. Солнечная, 16. Если у Вас в корзине будут лекарства, вы не сможете выбрать другой вариант доставки, а при выборе города, отличного от Самары, у Вас не будет никаких вариантов доставки.
-
Курьерская служба DPD. Только для разрешенных, согласно законодательства РФ, к доставке товаров. Доставка по России курьерской службой DPD. 1-2 дня Европейская часть России. До 5 дней Сибирь. До 12 дней Дальний Восток.
Мы доставим Ваш заказ за несколько дней по всей территории России курьерскими службами на дом или в пункт выдачи заказов. Цена доставки высчитывается при оформлении заказа автоматически.
Стоимость доставки:
- В пункты самовывоза: от 210 рублей (от 1 рабочего дня)
- Курьером: от 310 рублей (от 1 рабочего дня)
-
Почта России.Самая большая география доставки и самая низкая стоимость доставки, при этом сроки и качество обслуживания в последнее время заметно улучшились.
В крупных городах доступны варианты доставки "Курьер Онлайн" и "Посылка Онлайн" - самые быстрые сроки доставки и самая низкая стоимость.
Все крупные центральные города России от 210 рублей курьером на дом, либо 160 рублей в отделение.
Также Почта России доставляет в самые отдаленные города.
-
Курьерская доставка по гор. Самара
Вы можете заказать доставку товара с помощью курьера, который прибудет по указанному адресу ежедневно с 9.00 до 21.00. После поступления товара на склад, мы свяжемся с вами и предложим выбрать удобное время доставки. Уточним адрес.
Вы вскрываете упаковку при курьере, осматриваете на целостность и соответствие указанной комплектации.
Стоимость доставки начинается от 249 рублей, в зависимости от адреса доставки.
Зона 1 - 249 руб.
Зона 2 - 299 руб.
Зона 3 - 449 руб
Мы доставляем товары (кроме лекарств и товаров, требующих специальные условия перевозки) по всей России в короткие сроки. Рассчитать стоимость доставки вы можете на этой странице, нажав на кнопку "Рассчитать доставку".
Мы работаем с юридическими лицами по безналичному расчету. Предоставляем при этом все отчетные документы и сертификаты качества товара. Оформить заказ как юр. лицо, вы можете на странице оформления заказа.
Приобретать товар у нас очень выгодно - наши цены одни из самых низких во всем интернете. При этом, мы гарантируем, что вы получите товар высокого качества, ведь мы производим закупки у производителей, либо у федеральных фармацевтических дистрибьютеров.
