Действующее вещество:
Миртол (Myrtol)
Фармакологическая группа
- Отхаркивающее средство растительного происхождения [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- J01 Острый синусит
- J20 Острый бронхит
- J32 Хронический синусит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
Состав
ГелоМиртол® форте
| Капсулы кишечнорастворимые | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| миртол стандартизированный | 300 мг |
| на минимальное содержание: | |
| лимонена | 75 мг |
| цинеола | 75 мг |
| α-пинена | 20 мг |
| вспомогательные вещества: рапсовое масло | |
| капсула: желатин; глицерол 85%; сорбитол; раствор кислоты хлористоводородной 13% | |
| оболочка кишечнорастворимая: гипромеллозы ацетата сукцинат; триэтилацетат; натрия лаурилсульфат; тальк; декстрин; аммония глицирризинат |
ГелоМиртол®
| Капсулы кишечнорастворимые | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| миртол стандартизированный | 120 мг |
| на минимальное содержание: | |
| лимонена | 30 мг |
| цинеола | 30 мг |
| α-пинена | 8 мг |
| вспомогательные вещества: среднецепочечные триглицериды | |
| капсула: желатин; глицерол; сорбитол; хлористоводородная кислота 13% | |
| оболочка кишечнорастворимая: гипромеллозы ацетата сукцинат; триэтилацетат; натрия лаурилсульфат; тальк; декстрин; аммония глицирризинат |
Описание лекарственной формы
ГелоМиртол® форте. Мягкие желатиновые капсулы, прозрачные, продолговатой формы. Содержимое капсул — прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
ГелоМиртол®. Овальные мягкие полупрозрачные желатиновые капсулы. Содержимое капсул — маслянистая прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - муколитическое, антибактериальное, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Оказывает муколитическое, противовоспалительное, антибактериальное действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается в тонком кишечнике. Cmax в плазме крови достигается через 1–3 ч после приема препарата. Приблизительно 60% препарата и его метаболитов выводится с мочой, 5% — с калом, около 2% — легкими. Может проникать через плацентарный барьер; в молоко кормящих женщин.
Показания препарата ГелоМиртол® форте
Комплексная терапия воспалительных заболеваний дыхательных путей (острый и хронический бронхит, синусит).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
желчно-каменная болезнь;
мочекаменная болезнь;
бронхиальная астма;
I триместр беременности;
период лактации;
детский возраст до 6 лет (ГелоМиртол®) и до 10 лет (ГелоМиртол® форте).
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности (II–III триместр) следует применять с осторожностью по назначению врача при условии, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, отек лица, спазм бронхов), одышка, тахикардия, сухость во рту, боли в желудке, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, повышение подвижности камней в почках и желчном пузыре.
При развитии после приема препарата каких-либо других побочных явлений следует немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Не описано.
Передозировка
Симптомы: при случайной передозировке возможны тошнота, рвота, судороги, в тяжелых случаях — кома или нарушение дыхания. В редких случаях после тяжелой интоксикации возможны нарушения деятельности ССС.
Лечение: назначение вазелинового масла в дозе 3 мл/кг; промывание желудка 5% раствором бикарбоната натрия (питьевая сода); вентиляция легких кислородом.
Форма выпуска
ГелоМиртол® форте. Капсулы кишечнорастворимые. По 10 капс. в блистере из ламинированной и алюминиевой фольги. По 2 блистера (20 капс.) в картонной коробке.
ГелоМиртол®. Капсулы кишечнорастворимые, 120 мг. По 10 капс. в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.
Производитель
Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко.КГ. Килерштрассе, 11, 25551, Хоенлокштедт, ФРГ.
e-mail: info@pohl-boskamp.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата ГелоМиртол® форте
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата ГелоМиртол® форте
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Действующее вещество:
Эрдостеин* (Erdosteine*)
Фармакологическая группа
- Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J01 Острый синусит
- J06.0 Острый ларингофарингит
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J20 Острый бронхит
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
- J45 Астма
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- J98.1 Легочный коллапс
Состав и форма выпуска
| Капсулы | 1 капс. |
| эрдостеин | 300 мг |
| неактивные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ); повидон; магния стеарат | |
| компоненты капсулы: желатин; титана диоксид; железа оксид желтый; индигокармин |
в блистере 10 капсул; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
| Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь | 100 г |
| эрдостеин | 7 г |
| неактивные ингредиенты: сахароза; натрия бензоат; карбоксиметилкрахмал натрия; аспартам; натрия сахарин; ароматизатор апельсиновый |
во флаконах объемом 100 или 200 мл коричневого прозрачного стекла с алюминиевой крышкой с защитой и мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 флакон.
| Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | 1 саше |
| эрдостеин | 225 мг |
| неактивные ингредиенты: сахароза; натрия бензоат; карбоксиметилкрахмал натрия; аспартам; ароматизатор лимонный |
в саше по 4,425 мг; в пачке картонной 10 или 20 саше.
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые желатиновые капсулы, имеющие корпус желтого цвета и крышечку зеленого цвета. Содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие, сыпучие, белые гранулы с характерным апельсиновым запахом и вкусом.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: тонкий, легко скользящий гранулированный порошок белого цвета с характерным лимонным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - муколитическое, отхаркивающее.
Фармакодинамика
Эффективность обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.
Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Эффект от терапии препаратом развивается на 3–4 сутки лечения. Эрдостеин, как таковой, не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на ЖКТ, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется в ЖКТ и метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1). T1/2 — более 5 ч. Повторное применение не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax — 3,46 мкг/мл; Tmax — 1,48 ч; AUC (0–24 ч) — 12,09. С белками плазмы крови связывается 64,5% эрдостеина. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания препарата Эрдомед
Препарат показан для лечения взрослых, подростков и детей с массой тела более 15 кг в следующих случаях:
острые воспалительные заболевания дыхательных путей: ларингофарингит, острый бронхит;
ринит, синусит;
обострения хронических заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит, ХОБЛ, гиперсекреторная астма, бронхоэктатическая болезнь, хронический бронхит курильщиков (включая сезонные обострения);
комплексная терапия (с антибиотиками): обострение бронхита бактериальной этиологии;
профилактика пневмонии и частичного ателектаза после хирургических вмешательств.
Противопоказания
гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам, содержащим свободные SH-радикалы;
нарушение функции печени;
почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин);
гомоцистинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);
фенилкетонурия (для гранул для приготовления суспензии и раствора, т.к. в их состав входит аспартам);
беременность (I триместр);
детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью:
нерациональное применение с противокашлевой терапией (возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма);
почечная недостаточность (возможна кумуляция метаболитов);
выраженное нарушение функции печени (возможно увеличение T1/2).
Применение при беременности и кормлении грудью
Преклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому применение препарата в период беременности (особенно I триместр) и лактации следует проводить только по строгим показаниям.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: редко — изжога, тошнота, диарея. Очень редко в начале лечения — возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.
Аллергические реакции: редко — покраснение кожи, крапивница.
Взаимодействие
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию ампициллина в бронхиальном секрете.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лечение: в случае передозировки или при случайном употреблении детьми рекомендуется применение симптоматической терапии.
Меры предосторожности
Если симптомы заболевания не снизятся в течение 5 дней с начала приема препарата или если больному станет хуже, следует обратиться к лечащему врачу за консультацией о целесообразности дальнейшего лечения.
Особые указания
Препарат не оказывает какого-либо влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Условия хранения препарата Эрдомед
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эрдомед
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.