- Статус наличия на складеГотово к доставке
- Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Поверхностная анестезия неповрежденной (интактной) кожи
|
Показание
|
Доза и способ нанесения
|
Время аппликации
|
|
При введении иглы, например, при катетеризации сосудов при взятии проб крови
|
Половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см² нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой
|
1 час, максимум 5 часов
|
|
При небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции
|
1,5-2 г/10 см² нанести толстым слоем на кожу
|
1 час, максимум 5 часов
|
|
На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в т.ч. перед эпиляцией
|
Максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимально рекомендуемая площадь аппликации 600 см²; нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой
|
1 час, максимум 5 часов
|
|
При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие кожи методом расщепленного лоскута
|
1,5-2 г/10 см² нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой
|
2 часа, максимум
5 часов
|
Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей
При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1-2 г/10 см²; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку.
Время аппликации: минимум 30 мин.
Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.
В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 мин после удаления крема.
При манипуляциях на язвах нижних конечностей препарат применяли до 15 раз в течение 1-2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.
Поверхностная анестезия половых органов
Кожа половых органов
Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков:
- Мужчины: 1 г/10 см². Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин.
- Женщины: 1-2 г/10 см². Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 60 мин.
Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов
При удалении бородавчатых наростов на коже (кондилом) и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.
Применение у детей
У детей препарат применяется только для обезболивания при введении иглы (в т.ч. при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях.
Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см².
|
Возраст
|
Площадь нанесения
|
Продолжительность аппликации
|
|
0-3 месяца
|
Максимально 10 см² (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза)
|
1 час (важно: не более
1 часа)
|
|
3-12 месяца
|
Максимально 20 см² (суммарно 2 г крема)
|
1 час
|
|
1-6 лет
|
Максимально 100 см² (суммарно 10 г крема)
|
1 час, максимально 4 часа
|
|
6-12 лет
|
Максимально 200 см² (суммарно 20 г крема)
|
1 час, максимально 4 часа
|
Полоска препарата Акриол Про длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г.
У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.
Путь и (или) способ введения
Наружно, на кожу или слизистую оболочку.
Перед первым нанесением препарата проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя навинчиваемую крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры.
При анестезии кожных покровов возможно применение закрывающих (окклюзионных) наклеек. При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из поливинилхлорида (ПВХ). Прикройте повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать подтекания крема.
По истечении рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с поверхности.
Продолжительность терапии
Применяйте препарат так долго, как это рекомендует лечащий врач.
- ПроизводительАкрихин ХФК АО
- Срок годности2028-06-01
- Состав
100 г крема содержит:
Действующие вещества:
лидокаин - 2,5 г,
прилокаин - 2,5 г.
Вспомогательные вещества:
ПЭГ-54 гидрогенизированное касторовое масло - 1,9 г;
карбомер - 1,0 г;
натрия гидроксид - 0,52 г;
вода очищенная - до 100 г.
- Форма выпускакрем для местного и наружного применения
- Тип препараталекарственный препарат
- Органы и системыкожа
- Показания к применению
Препарат Акриол Про применяется для поверхностной анестезии кожи при инъекциях (в том числе при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию; поверхностной анестезии дефектов кожи, возникающих в результате нарушения питания тканей (трофическая язва) нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления нерастворимого вещества, образующегося при свертывании крови и выпадающего в виде клубка нитей (фибрин), гноя и некротических тканей; поверхностной анестезии слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков у взрослых с 18 лет.
Препарат Акриол Про применяется для поверхностной анестезии кожи при инъекциях (в том числе при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе при удалении контагиозного моллюска) у доношенных новорожденных с массой тела не менее 3 кг и детей.
- Противопоказания
Не применяйте препарат Акриол Про:
- если у Вас аллергия на лидокаин, прилокаин, местные анестетики амидного типа или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша);
- у недоношенных новорожденных, родившихся при сроке беременности менее 37 недель.
- у новорожденных с массой тела менее 3 кг.
- Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Акриол Про и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите любую из следующих нежелательных реакций, которые возникают редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- тяжелая внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение, тошнота или слабость, головокружение при вставании, потеря сознания (анафилактический шок);
- бледность или синева (цианоз) кожи, головная боль, затруднение дыхания, слабость (признаки метгемоглобинемии).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Акриол Про
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- преходящие местные реакции в области нанесения препарата: бледность, покраснение, отечность;
- ощущение жжения, ощущение тепла, зуд, покраснение, бледность, отек, нарушение чувствительности (парестезия) в виде покалывания (возникают при нанесении препарата на слизистую оболочку половых органов).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла в области нанесения препарата (возникает часто при нанесении препарата на трофические язвы нижних конечностей);
- раздражение кожи в области нанесения препарата (при нанесении препарата на трофические язвы нижних конечностей).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- аллергические реакции;
- реакции в области нанесения препарата, такие как зудящая сыпь с кровоизлияниями (геморрагическая сыпь) или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском;
- раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь»
Адрес: 220037, Минск, Товарищеский пер. 2а
Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rceth@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by
- Способ применения/введениянаружный, местный
- Условия храненияПри температуре не выше 30 град.(не замораживать)
- Передозировка
При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности.
Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например, возбуждение центральной нервной системы (ЦНС), а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.
В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина. Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 часов вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6-17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.
Лечение: Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемиии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).
Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.
- Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Влияние на способность управлять транспортом и механизмамиНе влияет.
- Особые указанияПациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии. Не установлена эффективность применения препарата у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки. Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата Акриол Про вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании препарата в глаза немедленно промойте глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов. Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 минут). У детей в возрасте до 3 месяцев безопасность и эффективность применения препарата определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения препарата часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения. Пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ-контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность. Не следует наносить препарат на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения препарата в среднее ухо. Не следует наносить препарат Акриол Про на открытые раны. Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить препарат на слизистую оболочку половых органов у детей. Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим рекомендуется проявлять особое внимание при применении препарата перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ). Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение препарата Акриол Про и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев.
- Взаимодействие
У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфогруппу), препарат Акриол Про может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.
При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз препарата.
Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами класса III не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.
Фармацевтическое взаимодействие: не обнаружено.
Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (в т.ч. препаратом Акриол Про) в рекомендованных дозах.
- Владелец регистрационного удостоверенияАКРИХИН
- Страна-производительРоссия
- Название препаратаАкриол Про
- Страна брендаРоссия
- Вес100
- Совместимость<div>
<p>Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.</p>
<p>Обязательно сообщите врачу, если Вы применяете:</p>
<ul>
<li>препараты, способные вызвать метгемоглобинемию (например, препараты, содержащие сульфогруппу);</li>
<li>другие местные анестетики и структурно сходные с ними препараты (в т.ч. токаинид), так как это повышает риск нежелательных реакций;</li>
<li>антиаритмические препараты класса III;</li>
<li>препараты, замедляющие выведение лидокаина, например, циметидин (противоаллергическое средство) или бета-адреноблокаторы (средства для лечения повышенного артериального давления и заболеваний сердца), так как они могут усиливать токсическое действие лидокаина при длительном применении.</li>
</ul>
</div>
<p>Если Вы не уверены, что перечисленное относится к Вам, проконсультируйтесь у лечащего врача.</p>
- Нижний порог температуры2
- Верхний порог температуры30
- Показания
У взрослых:
- поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;
- поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;
- поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.
У детей:
- поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в т.ч. при удалении контагиозного моллюска).
