Характеристики
- Действующие вещества
- Лауромакрогол-400
- Страна производителя
- Германия
- Производитель
- Зигфрид Хамельн ГмбХ/Химическая фабрика Кройсслер и Ко.ГмбХ
- Форма выпуска
- Раствор для внутривенного введения 30 мг/мл по 2 мл в ампулы - 5 шт в уп.
- Хранить в сухом месте
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- Прозрачный бесцветный или слегка желтовато-зеленый раствор.
Состав
- 1 ампула (2 мл) раствора содержит:
- активное вещество: лауромакрогол-400 - 60 мг;
- вспомогательные вещества: этанол 96 % 84,00 мг, натрия гидрофосфат 9,60 мг, калия гидрофосфат 3,40 мг, вода для инъекций до 2,0 мл.
Общее описание
- Веносклерозирующее средство
Особые условия
- Введение Этоксисклерола должно осуществляться врачом, имеющим опыт проведения веносклерозирующей терапии.
- Склерозирующие лекарственные средства нельзя вводить внутриартериально, так как это может привести к тяжелым некрозам и вынужденной ампутации. В подобных случаях следует срочно привлечь специалиста по сосудистой хирургии.
- Показания для применения всех склерозирующих препаратов в области лица должны быть проанализированы тщательнейшим образом в связи с тем, что интравазальные инъекции могут изменить давление в артериях и привести к необратимому нарушению зрения (слепоте).
- В некоторых участках тела, таких как стопа и лодыжка, риск случайного внутриартериального введения Этоксисклерола повышен, поэтому при склерозировании сосудов в данных анатомических областях рекомендуется использовать только небольшое количество Этоксисклерола в самой низкой концентрации.
- Склеротерапия геморроидальных узлов не должна вызывать болевых ощущений при правильно проводимых инъекциях препарата, так как в этой области отсутствуют чувствительные нервные волокна.
- Все растворы Этоксисклерола содержат 5 % этанола. Это нужно иметь в виду при лечении больных с указанием на злоупотребление алкоголем в анамнезе или получающих лечение дисульфирамом.
- Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:
- Не отмечено отрицательного влияния Этоксисклерола на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном использовании Этоксисклерола с другими анестезирующими средствами, в том числе и для общей анестезии, действие этих препаратов на сердечно-сосудистую систему может усиливаться (брадикардия, артериальная гипотензия).
Фармакодинамика
- Лауромакрогол-400 (полидоканол) повреждает эндотелий сосудов, вызывая денатурацию белков. Степень повреждения эндотелия зависит от концентрации и объема введенного препарата.
- Давящая повязка, которая накладывается сразу же после введения Этоксисклерола, сдавливает стенки вен, и, таким образом, предотвращает чрезмерное тромбообразование и реканализацию первоначально сформированного пристеночного тромба Формируемый таким образом фиброзный рубец обеспечивает склерозирование вены.
- Лауромакрогол-400 обладает также анестезирующими свойствами. Он не только снижает местную возбудимость чувствительных рецепторов, но и прерывает обратную связь через чувствительные нервные волокна, что обуславливает отсутствие болей при склеротерапии.
Фармакокинетика
- Период полувыведения лауромакрогола-400 двухфазный с конечным периодом 4,09 часа; общий клиренс - 11,7 л/час; 89 % от общей дозы выводится из крови в течение первых 12 часов.
- Данных о поступлении лауромакрогола-400 (полидоканола) в грудное молоко нет.
Показания
- Склерозирование варикозно расширенных вен, телеангиэктазий и геморроидальных узлов.
Противопоказания
- Аллергические реакции на лауромакрогол-400 и другие компоненты препарата; системные заболевания тяжелого течения в стадии обострения.
- В случае применения препарата для склеротерапии варикозно расширенных вен нижних конечностей, помимо вышеперечисленных, существуют следующие противопоказания:
- состояние иммобилизации;
- облитерирующие заболевания артерий тяжелого течения (стадии III-IV по Фонтейну); тромбоэмболические заболевания;высокий риск тромбообразования (у больных с наследственной тромбофилией, у больных, имеющих несколько факторов риска тромбоза: использование гормональных контрацептивов или заместительной гормональной терапии, при ожирении, курении или длительной иммобилизации).
- В случае применения препарата для склеротерапии геморроидальных узлов, помимо вышеперечисленных, существуют следующие противопоказания:
- острое воспаление в анальной области.
- С осторожностью:
- В следующих случаях перед проведением склеротерапии необходимо тщательно оценить степень предполагаемой пользы и риска возможных осложнений:
- температура тела выше 38 °С;
- бронхиальная астма или другие явные проявления аллергии; тяжелое соматическое состояние.
- Склеротерапию варикозно расширенных вен нижних конечностей нужно с осторожностью проводить у больных, имеющих:
- облитерирующие заболевания артерий II стадии по Фонтейну, если лечение проводится с косметической целью (телеангиоэктазии);
- отеки нижних конечностей, не поддающиеся компрессионным методам терапии; воспалительные заболевания кожи в месте планируемого введения Этоксисклерола; симптомы микроангиопатии или нейропатии;
- ограниченную подвижность (больных, не способных, согласно рекомендациям, ходить в течение 30 мин после введения препарата).
- Склеротерапии геморроидальных узлов нужно с осторожностью проводить у больных, имеющих:
- хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона); известную предрасположенность к тромбозам.
- Беременность и лактация:
- Отсутствуют данные о применении Этоксисклерола у беременных. В исследованиях на животных показано наличие репродуктивной токсичности, но тератогенный потенциал не выявлен. Этоксисклерол не следует вводить во время беременности, за исключением случаев, когда польза для матери превышает риск для плода.
- Данных о поступлении лауромакрогола-400 (полидоканола) в грудное молоко нет. В случае необходимости проведения склерозирующей терапии в период кормления грудью рекомендуется на 2-3 дня прекратить кормление грудью после введения Этоксисклерола.
Передозировка
- Передозировка, обусловленная более высокой концентрацией или большим объемом препарата, может приводить к развитию некроза в месте введения и окружающих тканях, особенно при паравазальных инъекциях.
- Лечение
- а) При интраартериальных инъекциях:
- - Оставить иглу в артерии (если игла уже вышла из сосуда, ввести ее в том же направлении).
- - Ввести 5-10 мл любого местного анестетика без добавления эпинефрина (адреналина).
- - Ввести внутриартериально 10000 ЕД гепарина.
- - Ишемизированную конечность обернуть ватой, обложить льдом и придать ей горизонтальное положение.
- - Экстренно госпитализировать пациента в отделение сосудистой хирургии.
- б) При паравенозных инъекциях:
- В зависимости от количества и концентрации введенного Этоксисклерола, необходимо в участок, в котором проводилось склерозирование, ввести от 5 до 10 мл физиологического раствора, по возможности, в сочетании с гиалуронидазой. При наличии сильных болей рекомендуется введение анестетика (без эпинефрина).
- Специфического антидота нет.
Побочные действия
- Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (больше или равно1/10); часто (от больше или равно1/100 до < 1/10); нечасто (от больше или равно1/1000 до < 1/100); редко (от больше или равно1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000).
- Со стороны иммунной системы
- Очень редко: анафилактический шок, ангионевротический отек, генерализованная кожная сыпь, бронхиальная астма.
- Со стороны центральной и периферической нервной системы
- Очень редко: преходящее нарушение мозгового кровообращения, головная боль, мигрень, локальные парестезии, потеря сознания, дезориентация, головокружение.
- Со стороны органа зрения
- Очень редко: преходящие нарушения зрения в виде мигренеподобных симптомов (двоение в глазах, "мелькание мушек" перед глазами, непереносимость света и ослабление зрения).
- Со стороны сердечно-сосудистой системы
- Часто: неоваскуляризация, гематома.
- Нечасто: тромбофлебит поверхностных вен, флебит.
- Редко: тромбоз глубоких вен, интрагеморроидальный тромбоз (при склеротерапии геморроидальных узлов), кровотечения.
- Очень редко: остановка сердца, сердцебиение, тромбоэмболия легочной артерии, синокаротидный обморок, сосудистый коллапс, васкулит, повышение или снижение артериального давления.
- Со стороны органов дыхания
- Очень редко: одышка, ощущение дискомфорта в грудной клетке, кашель.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта
- Нечасто: воспаление в перианальной области (при склеротерапии геморроидальных узлов).
- Очень редко: изменение вкуса, тошнота
- Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
- Часто: гиперпигментация кожи в месте введения препарата, экхимозы, ощущение жжения в месте введения препарата.
- Нечасто: аллергический дерматит, контактная сыпь, эритема, зуд.
- Очень редко: гипертрихоз (в области склеротерапии).
- Со стороны репродуктивной системы
- Очень редко: эректильная дисфункция (при склеротерапии геморроидальных узлов).
- Со стороны опорно-двигательного аппарата
- Редко: боли в конечностях.
- Системные реакции
- Очень редко: лихорадка, "приливы" крови к коже лица, астения.
- Реакции в месте введения
- Часто: боль в месте инъекции (кратковременная), тромбоз в месте инъекции (локальный интраварикозный сгусток крови).
- Нечасто: некроз, уплотнение, отек.
- Процедурные осложнения
- Нечасто: повреждение нерва в области введения препарата.
- Местные побочные реакции (например, некрозы), в частности, кожи и подлежащих тканей (и, в редких случаях, нервов) были зарегистрированы при случайном введении Этоксисклерола в окружающие вену ткани (паравазальная инъекция). Риск этих осложнений возрастает по мере увеличения концентрации и объема вводимого Этоксисклерола.
- При склерозировании геморроидальных узлов во время и после инъекции в месте введения могут наблюдаться побочные реакции в виде жжения, боли, дискомфорта и чувства давления, особенно у мужчин при введении Этоксисклерола в узел, расположенный на 11 часах (область предстательной железы). Эти боли, как правило, кратковременны и в редких случаях сохраняются в течение 2-3 дней.
Дозировка
- Этоксисклерол должен вводиться строго внутривенно, в том числе и при телеангиэктазиях!
- Препарат вводят с помощью очень тонких игл (как для инсулина) и шприца со свободно двигающимся поршнем. Венозную стенку следует прокалывать в касательном направлении, а препарат вводить медленно, строго в просвет вены.
- Инъекции проводятся только в горизонтальном или приподнятом на 30-45° выше горизонтали положении конечности.
- После завершения инъекции место укола прижимают тампоном и накладывают давящую повязку, а больному рекомендуют в течение 30 мин ходить, не покидая пределов лечебного учреждения.
- После склерозирования телеангиэктазий давящая повязка накладывается на 2-3 дня, при склерозировании мелких вен - на 5-7 дней, а при склерозировании средних и крупных варикозно расширенных вен - на 3-5 недель. При выраженном варикозном расширении вен рекомендуется более длительное (в течение нескольких месяцев) использование эластичных бинтов или медицинских чулок II-III классов компрессии.
- На бедре и при конической форме конечности рекомендуется применять адгезивные компрессионные бинты для предотвращения смещения повязки.
- Результат склерозирующей терапии значительно улучшается при правильном наложении давящей повязки. Эти повязки разрешается снимать только при высоко поднятой конечности. Перед каждым вставанием, даже на короткое время, повязка накладывается снова.
- В зависимости от распространенности и степени тяжести варикозного расширения вен склерозирующую терапию можно повторять через 1-2 недели.
- Общая суточная доза лауромакрогола-400 не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
- Таким образом, больному с массой тела 70 кг можно вводить 140 мг лауромакрогола-400 в сутки, которые содержатся в 28 мл раствора Этоксисклерола 5 мг/мл, в 14 мл раствора Этоксисклерола 10 мг/мл или в 4,6 мл раствора Этоксисклерола 30 мг/мл.
- Как правило, максимальные дозы Этоксисклерола не применяются.
- При выраженном варикозном расширении вен склерозирование надо проводить в несколько этапов. На первом этапе, особенно больным, склонным к реакциям повышенной чувствительности, проводится не более одной инъекции препарата. Через 1-2 недели, с учетом результатов первой инъекции и размера склерозируемой области, можно повторить введение, не превышая максимальной дозы.
- В зависимости от диаметра варикозно расширенных вен применяют различные концентрации Этоксисклерола.
- Этоксисклерол в виде раствора 5 мг/мл используют для склерозирования телеангиэктазий и центральных вен телеангиэктазий.
- Этоксисклерол в виде раствора 10 мг/мл - для склерозирования центральных вен телеангиэктазий, ретикулярного варикоза и мелких варикозных вен (подкожные вены).
- Этоксисклерол в виде раствора 30 мг/мл - для склерозирования средних и крупных варикозных вен и геморроидальных узлов I и II степеней.
- Склерозирование варикозных подкожных вен
- Склерозирование телеангиэктазий
- В зависимости от диаметра склерозируемой вены, за одну инъекцию вводят 0,1-0,2 мл раствора Этоксисклерола 5 мг/мл.
- Склерозирование центральной вены телеангиэктазии
- В зависимости от диаметра склерозируемой вены, за одну инъекцию вводят от 0,1 до 0,2 мл раствора Этоксисклерола 5 мг/мл или 10 мг/мл.
- Склерозирование мелких варикозно расширенных вен и ретикулярного варикоза
- В зависимости от диаметра подвергаемых склерозированию вен, за одну инъекцию вводят от 0,1 до 0,3 мл раствора Этоксисклерола 10 мг/мл.
- Склерозирование средних и крупных варикозно расширенных вен
- Для склерозирования средних и крупных варикозно расширенных вен применяют раствор Этоксисклерола 30 мг/мл, а процедуру проводят в несколько этапов. На первом этапе однократно вводят не более 0,5-1,0 мл Этоксисклерола. В зависимости от результата первого введения и размеров склерозируемой области, в последующем можно проводить несколько инъекций (до 2 мл каждая), не превышая максимальной дозы лауромакрогола-400.
- В случае образования тромба его устраняют путем насечки и выдавливания.
- Склерозирование геморроидальных узлов
- За один курс терапии общая доза Этоксисклерола 30 мг/мл не должна превышать 3 мл раствора.
- В каждый геморроидальный узел препарат вводится в дозе не выше 1,0 мл, строго под слизистую оболочку узла или выше (краниально). Особую осторожность необходимо соблюдать у мужчин при склерозировании узла, расположенного на 11 часах, из-за близости уретры и предстательной железы. Количество вводимого здесь Этоксисклерола не должно превышать 0,5 мл. Нужно соблюдать осторожность при введении препарата, для того чтобы не повредить внутренний анальный сфинктер и предупредить его несостоятельность.
- В зависимости от размеров геморроидальных узлов склеротерапию можно повторять через 1-2 недели.
- Выберите товары и добавьте их в корзину;
- Перейдите в раздел «Корзина» и нажмите «Оформить заказ»;
- Укажите ваши данные;
- Выберите способ доставки и укажите адрес;
- Выберите способ оплаты;
- Нажмите "Оформить заказ";
- В зависимости от варианта оплаты - оплатите заказ или дождитесь звонка оператора (при самовывозе);
Если возникли вопросы с оформлением заказа, пишите менеджерам в онлайн-чат.
Оплачивайте покупки удобным способом. В интернет-магазине доступно 4 варианта оплаты:
- Картой Онлайн. Оплата производится через защищенное соединение на странице банка. Мы не видим и не сохраняем данные Вашей карты. Сразу после оплаты вы получите чек об оплате на электронную почту.
- Картой или электронными деньгами через Яндекс.Кассу.
- Безналичный расчет (для юр. лиц)
- Наличными или картой при самовывозе из нашей аптеки в гор. Самара.
- Наличными Курьеру при доставке по Самаре.
- Лекарства и БАД можно получить и оплатить СТРОГО в нашей аптеке в гор. Самара - Ул. Солнечная, д. 16, оф. 2. Если у Вас в корзине будут лекарства, вы не сможете выбрать другой вариант доставки, а при выборе города, отличного от Самары, у Вас не будет никаких вариантов доставки.
-
Курьерская служба DPD. Только для разрешенных, согласно законодательства РФ, к доставке товаров. Доставка по России курьерской службой DPD. 1-2 дня Европейская часть России. До 5 дней Сибирь. До 12 дней Дальний Восток.
Мы доставим Ваш заказ за несколько дней по всей территории России курьерскими службами на дом или в пункт выдачи заказов. Цена доставки высчитывается при оформлении заказа автоматически.
Стоимость доставки:
- В пункты самовывоза: от 210 рублей (от 1 рабочего дня)
- Курьером: от 310 рублей (от 1 рабочего дня)
-
Почта России.Самая большая география доставки и самая низкая стоимость доставки, при этом сроки и качество обслуживания в последнее время заметно улучшились.
В крупных городах доступны варианты доставки "Курьер Онлайн" и "Посылка Онлайн" - самые быстрые сроки доставки и самая низкая стоимость.
Все крупные центральные города России от 210 рублей курьером на дом, либо 160 рублей в отделение.
Также Почта России доставляет в самые отдаленные города.
-
Курьерская доставка по гор. Самара
Вы можете заказать доставку товара с помощью курьера, который прибудет по указанному адресу ежедневно с 9.00 до 21.00. После поступления товара на склад, мы свяжемся с вами и предложим выбрать удобное время доставки. Уточним адрес.
Вы вскрываете упаковку при курьере, осматриваете на целостность и соответствие указанной комплектации.
Стоимость доставки начинается от 249 рублей, в зависимости от адреса доставки.Зона 1 - 249 руб.
Зона 2 - 299 руб.
Зона 3 - 449 руб
Мы доставляем товары (кроме лекарств и товаров, требующих специальные условия перевозки) по всей России в короткие сроки. Рассчитать стоимость доставки вы можете на этой странице, нажав на кнопку "Рассчитать доставку".
Мы работаем с юридическими лицами по безналичному расчету. Предоставляем при этом все отчетные документы и сертификаты качества товара. Оформить заказ как юр. лицо, вы можете на странице оформления заказа.
Приобретать товар у нас очень выгодно - наши цены одни из самых низких во всем интернете. При этом, мы гарантируем, что вы получите товар высокого качества, ведь мы производим закупки у производителей, либо у федеральных фармацевтических дистрибьютеров.