- Статус наличия на складеНа складе
- Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям с 4-х мес препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.
Эмульсию наносят на кожу тонким слоем, слегка втирая. При солнечных ожогах эмульсию применяют 1-2 раза/сут.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии, необходимо перейти к лекарственной форме Адвантана с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).
- ПроизводительЛЕО Фарма А/С/ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Ит
- Срок годности2026-07-31
- Состав
1 г эмульсии содержит:
Действующее вещество:
метилпреднизолон ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества:
триглицериды среднецепочные - 150 мг,
софтизан 378 - 50 мг,
полиоксиэтилен-2-стериловый спирт - 40 мг,
полиоксиэтилен-21-стериловый спирт - 40 мг,
глицерол 85% - 30 мг,
динатрия эдетат - 10 мг, бензиловый спирт - 12.5 мг,
вода очищенная - 675.5 мг.
- НазначениеБеременным по назначению врача, Кормящим мамам по назначению врача
- Форма выпускаэмульсия для наружного применения
- Тип препараталекарственный препарат
- Органы и системыкожа
- Показания к применениюНейродермит, Диатез, Солнечные ожоги, Экзема, Дерматит
- Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
- вирусные заболевания (например ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
- розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
- кожные реакции на вакцинацию в области нанесения препарата;
- детский возраст (до 4 мес).
- Побочные действия
Обычно препарат хорошо переносится.
Очень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи.
Если препарат применяют более 4-х недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида.
В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4-х недель у детей.
В редких случаях (0.01-0.1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.
- Фармакологическое действие
Адвантан - глюкокортикоидное, противоаллергическое, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Активный компонент препарата Адвантан® — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный стероид. При наружном применении Адвантан® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения препарата Адвантан® на большие поверхности (40–60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечаются нарушения функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижение уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении препарата Адвантан® до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными ГКС-рецепторами. Стероидрецепторный комплекс взаимодействует с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероидрецепторного комплекса с ДНК-клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и тем самым — образование медиаторов воспаления типа ПГ и ЛТ.
Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих ПГ и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.
Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к ГКС-рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.
Интенсивность чрескожной абсорбции для мази и крема зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению с данным показателем у здоровых добровольцев (0,5–1,5%).
После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и таким образом в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронида инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются главным образом почками с T1/2около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
- Способ применения/введениянаружный
- Условия храненияПри температуре не выше 25 °C
- Передозировка
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
Лечение: отмена препарата.
- Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата Адвантан при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка. У этой категории пациентов не рекомендуется применять препарат длительно на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.
- Влияние на способность управлять транспортом и механизмамиНе выявлено.
- Особые указанияПри наличии инфекционных осложнений необходимо дополнительное специфическое лечение. Избегать попадания в глаза.
- Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан не описано.
- Страна-производительДания/Италия
- Название препаратаАдвантан
- Минимальный возраст примененияот 4 месяцев
- Вес100
- Показания
Острые воспалительные заболевания кожи у взрослых и детей в возрасте 4 месяцев и старше:
- Атопический дерматит, нейродермит.
- Контактный дерматит.
- Истинная экзема.
- Себорейная экзема.
- Микробная экзема.
- Дисгидротическая экзема.
- Дегенеративная экзема.
- Солнечный дерматит (выраженный солнечный ожог).